治疗慢性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学和制剂学技术领域，特别是设及治疗慢性溃瘍性结肠炎的药 物，W及治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 溃瘍性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病， 病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整 个结肠。
[0003] 溃瘍性结肠炎的最初表现可有许多形式。血性腹泻是最常见的早期症状。其他症 状依次有腹痛、便血、体重减轻、里急后重、呕吐等。偶尔主要表现为关节炎，虹膜睫状体炎， 肝功能障碍和皮肤病变。发热则相对是一个不常见的征象，在大多数病人中本病表现为慢 性、低恶性，在少数病人（约占15%)中呈急性、灾难性暴发的过程。运些病人表现为频繁 血性粪便，可多达30次/天，和高热、腹痛。
[0004]目前，国内外治疗慢性溃瘍性结肠炎的方法较多，如西药治疗法，常用药有柳氮横 胺化晚水杨酸制剂，如艾迪莎、美沙拉嗦等。皮质类固醇常用药为强的松或地塞米松，但目 前并不认为长期激素维持可防止复发。但西药治疗效果不理想，同时存在许多副作用，如刺 激胃等，不仅影响着治疗效果而且影响人们的生活，甚至危及生命。
【发明内容】
[0005] 本发明的第一目的是提供一种治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物。
[0006] 本发明的第二目的是提供一种治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法。
[0007]本发明中药原料的英文名称或拉下文名称为：白扁豆Dolicho1油1油L、白 巧RadixPaeoniaeA化a、黄琴RadixS州tellariae、秦皮CortexFraxini、地愉炭（地 愉RadixSanguisorbae)、黄柏CortexPhelloden化i、白头翁RadixPulsatillae、 广蕾香HerbaPogostemonis、佩兰HerbaEupatorii、白术RhizomaAtractylodis Macrocephalae、巧等Poria、甘草RadixetRthizomaGlycyrrhizae、木香Radix Aucklandiae。
[0008] 为了实现上述第一目的，本发明提供一种治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物，由W下 原料药制成：白扁豆、白巧、黄琴、秦皮、地愉炭、黄柏、白头翁、广蕾香、佩兰、白术、巧等各、 甘草和木香。
[0009] 本发明如上所述的治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物，优选地，由W下重量份的原料 药制成：白扁豆5~25重量份、白巧5~25重量份、黄琴5~25重量份、秦皮5~25重量 份、地愉炭5~25重量份、黄柏5~25重量份、白头翁5~25重量份、广蕾香5~25重量 份、佩兰5~25重量份、白术5~25重量份、巧等5~25重量份、甘草2~15重量份、木 香2~15重量份。
[0010] 本发明如上所述的治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物，优选地，由W下重量份的原料 药制成：白扁豆10~20重量份、白巧10~20重量份、黄琴10~20重量份、秦皮10~20 重量份、地愉炭10~20重量份、黄柏10~20重量份、白头翁10~20重量份、广蕾香10~ 20重量份、佩兰10~20重量份、白术10~20重量份、巧等10~20重量份、甘草8~12 重量份、木香8~12重量份。
[0011] 本发明如上所述的治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物，优选地，由W下重量份的原料 药制成：白扁豆15重量份、白巧15重量份、黄琴15重量份、秦皮15重量份、地愉炭15重量 份、黄柏15重量份、白头翁15重量份、广蕾香15重量份、佩兰15重量份、白术15重量份、 巧等15重量份、甘草10重量份、木香10重量份。
[0012] 本发明上述治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物，优选地，述药物为片剂、胶囊、或颗粒 剂。
[0013]本发明的第二目的是提供一种治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法，所述 方法包括W下步骤：W下步骤按照上述任一项所述原料药配方进行；
[0014]步骤1、挥发油提取：广蕾香、佩兰加水提取，得到挥发油提取液和水提液药渣，均 留存备用；
[0015]步骤2、水提：除广蕾香、佩兰外剩余药材与上述水提液药渣共同水提，加水提取 2~5次，过滤得滤液，将多次水提的滤液合并；
[0016] 步骤3、浓缩：将挥发油提取液与水提滤液合并后进行浓缩得浓缩液，浓缩溫度为 55~80°C，浓缩至相50°C的对密度为1. 25~1. 28;
[0017] 步骤4、干燥：利用带式真空干燥机对浓缩液进行干燥，带式真空干燥机的溫度设 置为99、90、100°C，时间为1. 5~化，干燥后的固体物质粉碎成细粉，过80目筛，即得原药；
[0018]步骤5、制备包合物：采用0环糊精饱和水溶液法，包合溫度为60°C，0环糊精： 水=1:5~10,挥发油：0环糊精=1:5~10,揽拌均匀，揽拌停止后将包合混合溶液放冷 放入冰箱内冷藏过夜，定性滤纸抽滤，用无水乙醇清洗，获得的产物烘干，即得包合物；
[001引步骤4、总混和制粒：将包合物粉碎成细粉，过80目筛，与上述细粉原药混合均匀 备用；向包合物与原药中加入糊精进行干法制粒，过80目筛，整粒即得治疗慢性溃瘍性结 肠炎的颗粒剂。
[0020] 本发明如上所述的治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法方法，优选地，步 骤1、广蕾香、佩兰加8倍重量的水提取化。
[0021] 本发明如上所述的治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法方法，优选地，步 骤2、除广蕾香、佩兰外剩余药材与上述水提液药渣共同水提，加入10倍重量的水提取2次， 每次化。
[0022] 本发明如上所述的治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法方法，优选地，步 骤4中干燥进行的时间为化。
[0023]本发明如上所述的治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法方法，优选地，审U备包合物：采用0环糊精饱和水溶液法，包合溫度为60°C，0环糊精：水=1:8,挥发油：0 环糊精=1:8,转速为27化/min下揽拌化，揽拌停止后将包合混合溶液放冷放入冰箱内12h W上，定性滤纸抽滤，用无水乙醇清洗3次，获得的产物40°C烘干，即得包合物。
[0024]本发明的有益效果是：配制简单，吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高，有 利于病患及时减轻病状。
【具体实施方式】
[0025] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，实施例中未注明具体条件 者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可W 通过市购获得的常规产品。
[0026] 治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法，所述方法包括W下步骤：
[0027] 步骤1、挥发油提取：广蕾香、佩兰加水提取，得到挥发油提取液和水提液药渣，均 留存备用；优选地，广蕾香、佩兰加8倍重量的水提取化。
[0028] 步骤2、水提：除广蕾香、佩兰外剩余药材与上述水提液药渣共同水提，加水提取 2~5次，过滤得滤液，将多次水提的滤液合并；优选地，除广蕾香、佩兰外剩余药材与上述 水提液药渣共同水提，加入10倍重量的水提取2次，每次化。
[0029] 步骤3、浓缩：将挥发油提取液与水提滤液合并后进行浓缩得浓缩液，浓缩溫度为 55~80°C，浓缩至相50°C的对密度为1. 25~1. 28 ;
[0030] 步骤4、干燥：利用带式真空干燥机对浓缩液进行干燥，带式真空干燥机的溫度设 置为99、90、100°C，时间为1. 5~化，干燥后的固体物质粉碎成细粉，过80目筛，即得原药； 优选地，步骤4中干燥进行的时间为化。
[0031] 步骤5、制备包合物：采用0环糊精饱和水溶液法，包合溫度为60°C，0环糊精： 水=1:5,挥发油：0环糊精=1:5~10,揽拌均匀，揽拌停止后将包合混合溶液放冷放入 冰箱内冷藏过夜，定性滤纸抽滤，用无水乙醇清洗，获得的产物烘干，即得包合物；优选地， P环糊精：水=1:8,挥发油：0环糊精=1:8,转速为27化/min下揽拌化，揽拌停止后将 包合混合溶液放冷放入冰箱内1化W上，定性滤纸抽滤，用无水乙醇清洗3次，获得的产物 40°C烘干，即得包合物。
[003引步骤4、总混和制粒：将包合物粉碎成细粉，过80目筛，与上述细粉原药混合均匀 备用；向包合物与原药中加入糊精进行干法制粒，过80目筛，整粒即得治疗慢性溃瘍性结 肠炎的颗粒剂。
[0033] 实施例1
[0034] 本实施例治疗慢性溃瘍性结肠炎的药物由W下重量的原料药制成：白扁豆25克、 白巧5克、黄琴25克、秦皮5克、地愉炭25克、黄柏5克、白头翁25克、广蕾香5克、佩兰25 克、白术5克、巧等25克、甘草2克、木香15克。
[0035] 治疗慢性溃瘍性结肠炎的颗粒剂的制备方法包括W下步骤：
[0036] 步骤1、挥发油提取：广蕾香、佩兰加8倍重量的水提取化得到挥发油提取液和水 提液药渣，均留存备用；
[0037] 步骤2、水提：除广蕾香、佩兰外剩余药材与上述水提液药渣共同水提，加入10倍 重量的水提取2次，每次化，过滤得滤液，将多次水提的滤液合并；
[0038] 步骤3、浓缩：将挥发油提取液与水提滤液合并后进行浓缩得浓缩液，浓缩溫度为 55~80°C，浓缩至相50°C的对密度为1. 25~1. 28 ;
[0039] 步骤4、干燥：利用带式真空干燥机对浓缩液进行干燥，带式真空干燥机的溫度设 置为99、90、100°C，时间为化，干燥后的固体物质粉碎成细粉，过80目筛，即得原药；
[0040] 步骤5、制备包合物：采用0环糊精饱和水溶液法，包合溫度为60°C，0环糊精： 水=1:5,挥发油：e环糊精=1:10,转速为27化/min下揽拌化，揽拌停止后将包合混合溶 液放冷放入冰箱内1化W上，定性滤纸抽滤，用无水乙醇清洗3次，获得的