450W，得到萃取液； (3) 精滤：采用孔径为0. 22μπιW下的微孔滤膜对萃取液进行过滤，微孔滤膜过滤时的 工作压力为0. 1-0. 2MPa，得到精滤液； (4) 纳滤：采用截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳滤膜对精滤液进行浓缩分 离，纳滤膜分离时的工作压力为0. 5-2MPa，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，福射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。 阳0測 实施例5 本发明实施例中，一种治疗瘦疮的中药制剂，按照质量百分比的原料包括白桑皮10%、 扼子10%、金缕梅20%、生地15%、慕枝草10%、苦杏仁15%和积雪草20〇/〇。
[0029] 所述的治疗瘦疮的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括W下步骤： (1) 称料：按照上述比例称取白桑皮、扼子、金缕梅、生地、慕枝草、苦杏仁和积雪草，混 合均匀，粉碎，过筛，得到60-80目的混合药粉； (2) 超声波萃取：往混合药粉中加入其质量的6-8倍量的蒸馈水，超声波萃取0. 75-1. 5 小时，超声波萃取溫度为45-50°C，频率为20曲Z，超声功率为300-450W，得到萃取液； (3) 精滤：采用孔径为0. 22μπιW下的微孔滤膜对萃取液进行过滤，微孔滤膜过滤时的 工作压力为0. 1-0. 2MPa，得到精滤液； (4) 纳滤：采用截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳滤膜对精滤液进行浓缩分 离，纳滤膜分离时的工作压力为0. 5-2MPa，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，福射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。
[0030] 实施例6 本发明实施例中，一种治疗瘦疮的中药制剂，按照质量百分比的原料包括白桑皮8%、 扼子12%、金缕梅18%、生地13%、慕枝草17%、苦杏仁14%和积雪草18%。
[0031] 所述的治疗瘦疮的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括W下步骤： (1) 称料：按照上述比例称取白桑皮、扼子、金缕梅、生地、慕枝草、苦杏仁和积雪草，混 合均匀，粉碎，过筛，得到60-80目的混合药粉； (2) 超声波萃取：往混合药粉中加入其质量的6-8倍量的蒸馈水，超声波萃取0. 75-1. 5 小时，超声波萃取溫度为45-50°C，频率为20曲Z，超声功率为300-450W，得到萃取液； (3) 精滤：采用孔径为0. 22μπιW下的微孔滤膜对萃取液进行过滤，微孔滤膜过滤时的 工作压力为0. 1-0. 2MPa，得到精滤液； (4) 纳滤：采用截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳滤膜对精滤液进行浓缩分 离，纳滤膜分离时的工作压力为0. 5-2MPa，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，福射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。
[0032] 本发明W实施例6所给出的一种治疗瘦疮的中药制剂，做临床疗效总结如下： 一、一般性资料：本发明中药组合物应用于临床观察病例100例，其中男50例，女50 例，年龄18-45岁，病程最短者2个月，最长者达2年，平均0. 5年。将100例病例随机分为 两组，其中对照组50例，实验组50例，对照组给予外用维A酸类或者口服四环素类药物，实 验组给予本发明实施例6制备的中药制剂，各剂量组基本均衡，其他如个人生命体征、既往 病史及用药、实验室检查等研究观察指标的基线值，均显示组间基本平衡，未见显著统计学 差异，具有可比性。
[0033] 二、诊断标准： 1、 初起在毛囊口，呈现小米粒大小红色丘疹，亦可演变为脈瘤。此后可形成硬结样白头 粉刺或黑头粉刺，严重病例可形成硬结性囊肿； 2、 多发于男女青春期之面部及胸背部，常伴有皮脂溢出； 3、 多有饮食不节，过食肥甘厚味，或感外邪等诱发； 4、 青春期过后，多数可自然减轻； 5、 妇女多伴有月经不调。
[0034]Ξ、用法用量：临床应用时，组合物中的组分、用量根据患者的体重、年龄及症状酌 情增减。每天喷2-4次，每次间隔6-12小时，用药期间忌食生冷、辛辣之物。 阳0对 四、疗效标准： 1、 痊愈：皮肤损害消退，自觉症状消失； 2、 显效：自觉症状明显减轻，皮损消退70%W上； 2、 好转：自觉症状明显减轻，皮损消退30%W上； 3、 无效：皮损及症状均无变化或消退不足30%。
[0036]五、治疗效果：该临床观察病例中，实验结果如下表所示，与对照组相比，无论在痊 愈率还是总有效率方面，本发明实施例的实验组均具有显著的效果，且治疗期间未发生毒 副作用。
阳037]六、典型病例： 病例1 : 田某，女，33岁，自述患有瘦疮近1年，瘦疮位置集中于后背与脸颊边缘，丘疹色红，有 痒痛。曾用过多种方法包括口服及外涂激素类药物、中药及美容院的专口治疗，但效果均不 显著。使用本发明的中药制剂7日后，自觉痒痛减轻，瘦疮消失20%;继续使用5天后，瘦疮 基本消失，偶有一两处；继续巩固服用2天，治愈。 阳03引病例2 : 张某，男，25岁，自述患有瘦疮2年，位置集中于后背头发下，皮疹结成囊肿，纳呆，便 漉。使用本发明的中药制剂7日后，食纳变佳，排便正常，瘦疮部分明显减少；续服10天，背 部瘦疮结挪消失，治愈。
[0039] 本发明由多种纯天然的中药材制成，安全、无毒副作用，具有清凉解毒、活血散疲、 抗菌消炎、改善皮脂分泌、促进肌肤修复、保湿嫩白、滋养紧致皮肤、延缓皮肤衰老等功效， 主要治疗瘦疮、粉刺、皮炎、脚气、持疮等疾病。经临床应用验证，其疗效显著，作用可靠，药 性平和，未出现毒副作用，总有效率为96%，治愈率为70%。本发明具有显著的疗效和高的治 愈率，治疗时对创面无刺激，愈合后无印记及瘤痕。
[0040] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0041] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可W理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，按照质量百分比的原料包括白桑皮 5%-10%、柅子 5%-15%、金缕梅 15%-20%、生地 10%-15%、荔枝草 10%-20%、苦杏仁 10%-15% 和 积雪草15%-20%。2. 根据权利要求1所述的治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，按照质量百分比的原料 包括白桑皮8%、柅子12%、金缕梅18%、生地13%、荔枝草17%、苦杏仁14%和积雪草18%。3. -种如权利要求1-2任一所述的治疗痤疮的中药制剂的制备方法，其特征在于，包 括以下步骤： (1) 称料：按照上述比例称取白桑皮、柅子、金缕梅、生地、荔枝草、苦杏仁和积雪草，混 合均匀，粉碎，过筛，得到60-80目的混合药粉； (2) 超声波萃取：往混合药粉中加入其质量的6-8倍量的蒸馏水，超声波萃取0. 75-1. 5 小时，得到萃取液； (3) 精滤：采用微孔滤膜对萃取液进行过滤，得到精滤液； (4) 纳滤：采用纳滤膜对精滤液进行浓缩分离，得到混合药粉提取液； (5) 灌装：将混合药粉提取液分装入亚喷瓶中，辐射灭菌7-8kgy，检验后即为成品入 库。4. 根据权利要求3所述的治疗痤疮的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述超声波 萃取温度为45-50°C，频率为20kHz，超声功率为300-450W。5. 根据权利要求3所述的治疗痤疮的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述微孔滤 膜的孔径为〇. 22μm以下，所述纳滤膜为截留分子量500-2000的分子量中空纤维素纳滤 膜。6. 根据权利要求3所述的治疗痤疮的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述微孔滤 膜过滤时的工作压力为0. 1-0. 2MPa，所述纳滤膜分离时的工作压力为0. 5-2MPa。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痤疮的中药制剂及其制备方法，所述治疗痤疮的中药制剂按照质量百分比的原料包括白桑皮5%-10%、枙子5%-15%、金缕梅15%-20%、生地10%-15%、荔枝草10%-20%、苦杏仁10%-15%和积雪草15%-20%，经称料、超声波萃取、精滤、纳滤和灌装一系列步骤制备得到。本发明由多种纯天然的中药材制成，安全、无毒副作用，具有清凉解毒、活血散瘀、抗菌消炎、改善皮脂分泌、促进肌肤修复、保湿嫩白、滋养紧致皮肤、延缓皮肤衰老等功效，主要治疗痤疮、粉刺、皮炎、脚气、痔疮等疾病。
【IPC分类】A61P17/10, A61P9/14, A61K36/804, A61P17/00
【公开号】CN105412340
【申请号】CN201510912729
【发明人】顾晓荣
【申请人】郑州郑先医药科技有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月11日