一种盐酸特比萘芬复方阴道缓释泡腾片及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体的讲是一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 盐酸特比糞芬为締丙胺类抗真菌药，抑制真菌细胞麦角酱醇合成过程中的整締环 氧化酶，并使整締在细胞中蓄积而起杀菌作用。人体细胞对盐酸特比糞芬的的敏感性为真 菌的万分之一。具有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作 用。适用于浅表真菌引起的皮肤、指甲感染，如毛癖菌、狗小抱子菌、絮状表皮癖菌等引起的 体癖、股癖、足癖、甲癖W及皮肤白色念珠菌感染。特比糞芬特异地干扰真菌固醇生物合成 的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏W及角整締在细胞内的积聚，从而导致真菌细胞死 亡。特比糞芬通过抑制真菌细胞膜上的角整締环氧化酶来发挥作用。角整締环氧化酶与细 胞色素P450系统无关系，特比糞芬不影响激素或其它药物的代谢。
[0003] 一般而言，特比糞芬的耐受性好，不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状 (胀满感，食欲降低，消化不良，恶屯、，轻微腹痛，腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹，等麻疹），骨 骼肌反应（关节痛，肌痛）。
[0004] 为了克服特比糞芬的不良反应，提高药效，已有人研制盐酸特比糞芬阴道泡腾片， 盐酸特比糞芬阴道泡腾片为纯西药制剂，起效快，但是存在难W彻底治愈及副作用多的问 题。
【发明内容】
阳〇化]为了克服纯西药制剂盐酸特比糞芬阴道泡腾片的缺陷，本发明提供了一种中西药 合剂的盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片及制备方法，该阴道缓释泡腾片用于局部治疗阴 道炎，直接作用于患处，起效快，疗效好，无毒副作用，可标本兼治阴道炎。
[0006] 本发明目的是由W下技术方案实现的：
[0007] 一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片，该阴道缓释泡腾片的组分及重量份数包 括：盐酸特比糞芬2. 5~5份、白果叶25~30份、油茶油5~10份、五龙根50~60份、紫 草80~90份、当归20~30份、防风30~35份、地黄25~30份、白巧35~40份、乳香 25~30份、没药25~30份、红芋40~45份、栖子20~25份、海藻酸钢10~15份、海藻 酸钟3~5份、苹果酸5~8份、富马酸1~3份、碳酸氨钟10~15份、聚山梨醋0. 5~1 份、氯化钢0. 1~0. 3份。
[0008] 进一步的本发明还可W由W下技术方案实现：
[0009] 一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片，该阴道缓释泡腾片的组分及重量份数包 括：盐酸特比糞芬2. 5份、白果叶25份、油茶油5份、五龙根50份、紫草80份、当归20份、 防风30份、地黄25份、白巧35份、乳香25份、没药25份、红芋40份、栖子20份、海藻酸钢 10份、海藻酸钟3份、苹果酸5份、富马酸1份、碳酸氨钟10份、聚山梨醋0. 5份、氯化钢0. 1 份。
[0010] 一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片，该阴道缓释泡腾片的组分及重量份数包 括：盐酸特比糞芬5份、白果叶30份、油茶油10份、五龙根60份、紫草90份、当归30份、防 风35份、地黄30份、白巧40份、乳香30份、没药30份、红芋45份、栖子25份、海藻酸钢15 份、海藻酸钟5份、苹果酸8份、富马酸3份、碳酸氨钟15份、聚山梨醋1份、氯化钢0. 3份。
[0011] 一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片，该阴道缓释泡腾片的组分及重量份数包 括：盐酸特比糞芬3份、白果叶28份、油茶油7份、五龙根55份、紫草85份、当归25份、防 风31份、地黄29份、白巧36份、乳香28份、没药26份、红芋43份、栖子22份、海藻酸钢11 份、海藻酸钟4份、苹果酸7份、富马酸2份、碳酸氨钟13份、聚山梨醋0. 8份、氯化钢0. 2 份。
[0012] 本发明还提供了一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片的制备方法，包括如下步 骤：
[0013] 1)备料，按照所述的一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片有效成分及重量份数 备料，其中盐酸特比糞芬粉碎过120目筛，海藻酸钢、海藻酸钟、苹果酸、富马酸、碳酸氨钟、 聚山梨醋、氯化钢分别粉碎过100目筛，乳香、没药分别粉碎过400目筛，当归、防风、地黄、 白巧分别粉碎过20目筛；
[0014] 2)中药原料药有效成分的提取：
[0015] A、将水加入中药提取罐中，用量为所加中药原料药重量份数的10倍，开启揽拌， 将白果叶、五龙根、红芋、栖子加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料溫度升溫至1oo°c 回流提取比，冷却至室溫，16层纱布过滤，取滤液；将滤渣返回至中药提取罐中，向中药提 取罐中加入中药重量份数10倍的水，开启揽拌，将中药提取罐内的物料溫度升溫至l〇〇°C 回流提取比，冷却至室溫，16层纱布过滤，取滤液；合并两次所得滤液，真空浓缩至原滤液 体积的八分之一得中药浓缩液A;
[0016]B、将当归、防风、地黄、白巧加入锅中，向锅中加入植物油，用量为中药原料药重量 份数的2倍，加热至中药原料药当归、防风、地黄、白巧变枯，80目筛过滤，去滤渣；将紫草用 水湿润，加入锅中加热至油呈紫红色，80目筛过滤，去滤渣，将乳香、没药加入滤液中揽拌均 匀得中药提取液B;
[0017] 3)制粒，将盐酸特比糞芬、油茶油、中药浓缩液A、海藻酸钢、苹果酸、富马酸、聚山 梨醋重量份数的二分之一、氯化钢重量份数的二分之一混合均匀，制粒；将中药提取液B、 海藻酸钟、碳酸氨钟、聚山梨醋重量份数的二分之一、氯化钢重量份数的二分之一混合均 匀，制粒；
[0018] 4)整粒，将步骤3)所得颗粒混合均匀，20目筛整粒；
[0019] 5)压片，将步骤4)所得颗粒通过高速压片机压片，规格为每片含盐酸特比糞芬 25 ~50mg。
[0020] 进一步的本发明的一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片的制备方法，还可W由 W下技术方案实现：
[0021] 一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片的制备方法，步骤2)中药原料药有效成 分的提取中药浓缩液A的真空浓缩工艺条件：压力为-0. 07~-0. 08Mpa、溫度为50~55°C。
[0022] 一种盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片的制备方法，步骤3)所得颗粒水分含量 为3%~5%。
[0023] 为了有效克服纯西药制剂的治疗缺陷，本发明经过大量试验对中药原料药进行筛 选，将中药与西药有机的结合在一起。
[0024] 所选诸中药原料药：白果叶，味甘苦涩、性平，益屯、敛肺，化湿止泻。治胸闷屯、痛，屯、 惇怔忡，疲喘咳嗽，泻频，白带。油茶油，性凉，味甘。清热化湿，杀虫解毒。用于额气腹痛、 急性咖虫阻塞性肠梗阻、巧癖、烫火伤。五龙根，味甘味苦、性平，桂风湿、壮筋骨、去疲、消 月中，治风湿瘦搏、劳伤、浮肿、跌打损伤、妇人经闭、白带、乳少。紫草，性寒，味甘、咸，归屯、、肝 经，功能主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮瘍、湿疹、水火烫 伤。清热凉血，用于麻疹，热病療疹，湿疹，尿血，血淋，血频，疮瘍，丹毒，烧伤，热结便秘。当 归，性溫、味甘、辛，归肝、屯、、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕屯、 惇，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍。防风，味辛、 甘，性溫，归膀脫、肝、脾经，解表桂风，胜湿，止疫。用于感冒头痛，风湿搏痛，风疹痊痒，破伤 风。地黄，味甘，性寒，归屯、、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热， 骨蒸劳热，内热消渴，吐血，赃血，发斑发疹。白巧，味辛、性溫，归胃、大肠、肺经，散风除湿， 通资止痛，消肿排脈。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮瘍肿痛。乳香，味 辛苦、性溫，入屯、、肝、脾经，调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、屯、腹疼痛，痴疮肿毒，跌打损 伤，痛经，产后疲血刺痛。没药，性平、味苦、辛，入肝、脾、屯、、肾经，抗菌、抗微生物、抗炎、收 敛、具香胶特质、除臭、桂肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化疲、杀霉菌、激励、利胃、催汗、补身、 利子宫、治创伤，对成熟\干裂\脱粗糖皮肤有助益。对妇科问题有极大助益，可处理经血 过少、白带、念珠菌感染、及子宫的诸病症。防止组织退化很有效果，尤其是有伤口坏痘的情 况。它清凉的功能可帮助廊、皮肤溃瘍与疮，还能改善流汤的伤口及龟裂的皮肤。有效对抗 流汤的湿疹及香港脚。红芋，性溫、味麻、有毒，消肿杀虫，麻醉止痛。治急性乳腺炎，跌打疲 月中，痴疮巧肿，癖巧。栖子，味甘、性平，归肺、胃、大肠经，杀虫消积，润燥通便。用于钩虫、咖 虫、缘虫病，虫积腹痛，小儿巧积，大便秘结。
[00巧]本发明的有益效果
[00%] 为了治疗阴道炎，本发明的盐酸特比糞芬复方阴道缓释泡腾片将中药与西药结 合，采用抗菌消炎、生肌托毒、桂痛止痒、清热解毒的方法，标本兼治阴道炎，快速缓解患者 疼痛、痊痒症状，使阴道分泌物恢复正常。有效克服了纯西药制剂的缺陷。通过大量实验筛 选中西药原料，精炼制剂方法，使得各药物功效产生协同作用，从而达到标本兼治的效果。 所选诸药，盐酸特比糞芬、油茶油、五龙根、红芋、栖子杀菌消炎、止痒、止痛、清热解毒、