用于治疗糖调节受损的中药组合物、制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药组合物。更具体地说，本发明设及一种用于治疗糖调节受损 的中药组合物、制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 2010年3月，IDF主席Jean Claude Mbanya教授举行的媒体发布会上，通告了中国 成人糖尿病流行病学情况，宣布中国糖尿病患者人数已经高达9240万，还有1.482亿成人处 于糖尿病前期，相比印度的5080万糖尿病患者，目前我们国家的患者人数"已超过印度，成 为世界糖尿病流行病的中屯、"。中国20岁W上的成人糖尿病患病率已达9.7%，而糖尿病前 期(空腹血糖受损和糖耐量减低）的患病率已经达15.5 %
[0003] 据统计，在整个治疗糖尿病药物市场，西药占据了市场份额的80%，中药只占20% 左右。西药是治疗运两类病的主力军，但其无法彻底治愈，且副作用大，费用高，且几乎没有 对于糖调节受损患者进行治疗的药物，运些已成为医疗界和消费者屯、头的一块巨石。而中 药治疗具有降糖降压作用溫和持久，毒性和不良反应小，标本兼治等独特优势，可有效地延 缓并发症的发生与发展，对于广大糖调节受损患者接受度更高。不失为寻找预防，控制，治 疗糖尿病的药物、保健品、食品的一条重要途径。
[0004] 本发明旨在提供一种用于治疗糖调节受损的中药复方，目前未见到相关复方的报 道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种用于治疗糖调节受损中药组合物。
[0006] 本发明的另外一个目的是提供糖调节受损中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的另一目的是提供一种能够有效降低餐后血糖中药组合物的制剂。
[000引本发明还提供了一种糖调节受损的中药组合物制剂的制备方法。
[0009] 为了实现根据本发明的运些目的和其它优点，提供了一种用于治疗糖调节受损的 中药组合物，包括如下中药材：山药、构杞子、葛根W及桑叶。
[0010] 优选的是，由如下重量份的中药材制备而成：山药40~70份;构杞子30~50份;葛 根50~70份W及桑叶80~100份。
[0011] 优选的是，由如下重量份的中药材制备而成：山药50~65份；构杞子35~40份;葛 根50~60份W及桑叶85~95份。
[0012] 优选的是，由如下重量份的中药材制备而成：山药65份；构杞子40份；葛根60份W 及桑叶90份。
[0013] 优选的是，所述中药组合物还包括水溶性膳食纤维40份和心阿拉伯糖10份。
[0014] 本发明的另一个目的是提供一种用于治疗糖调节受损的中药组合物的制备方法， 其特征在于，包括如下步骤：
[001引步骤1):按配比称取山药、构杞子、葛根W及桑叶，用清水洗4~5次，干燥；
[0016] 步骤2):将山药、构杞子、葛根W及桑叶四种中药材分别采用水煎煮提取，提取后 将四种中草药煎液合并过滤，将滤液浓缩成浸膏；
[0017] 步骤3):将步骤2)中的浸膏经带式干燥，粉碎过筛，得至晒体粉末。
[0018] 优选的是，在步骤3)之后，还包括如下步骤:称取水溶性膳食纤维40份和k阿拉伯 糖10份，将步骤3)得到的固体粉末与水溶性膳食纤维、k阿拉伯糖混合均匀。
[0019] 优选的是，所述步骤1)的干燥为将清洗干净的中药材放入烘干机中，控制溫度70 ~90°C，烘干20~30min;所述步骤2)的水煎煮提取具体步骤为:煎煮两次，第一次加10倍量 水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时;所述步骤3)的带式干燥的溫度为50~70°C，所 述水采用沸腾过然后冷却下来的凉开水或蒸馈水。
[0020] 本发明的一个目的是提供一种用于治疗糖调节受损的中药组合物的制剂，该制剂 由中药组合物和载体或稀释剂组成;所述制剂为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂选自 冲剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊或颗粒剂的一种，所述液体制剂选自口服液;所述载体或稀释 剂选自抗性糊精、微晶纤维素、滑石粉、硬脂酸儀中的一种或多种。
[0021] 本发明还提供了一种治疗糖调节受损的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在 于，包括如下步骤:将中药组合物与适量所述载体或稀释剂混匀，采用常规制备工艺制备成 常规制剂。
[0022] 本发明的常用剂量为每日3次，W生药量计每次5~lOg。
[0023] 本发明的中药组合物中：
[0024] 山药(Dioscorea oppos;Ua)，又称馨葫、怀山药、淮山药、±馨、山馨、玉延，通称为 山药;馨葫科多年蔓生草本植物馨葫的块茎;性味甘、溫、平、无毒，具有健脾，补肺，固肾， 益精的功效;现代药理研究认为具有抗关节炎、降血糖的作用。
[00巧]构杞子(Xycii fructus)，为茄科植物宁夏构杞Lycium barbarum L.的干燥成熟 果实，味甘;性平，归肝、肾、肺经。具有养肝;滋肾；润肺的功效，现代药理学研究认为，构杞 子具有免疫功能、可延缓衰老、抗肝损伤、降血糖、补肾、降压、抗疲劳等作用。
[00%] 葛根(Puerariae radix),为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，性凉，味甘、辛。具 有解表退热，生津，透疹，升阳止泻的功效，主要用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、 消渴、麻疹不透、热频、泄泻。现代药理学认为葛根具有降血压、降血糖、降血脂和改善屯、脑 血管疾病的作用。
[0027] 桑叶(Fol ium Mori )，为桑科植物桑的干燥叶，味甘，苦;性寒。归肺，肝经。具有疏 散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目。现代药理研究认为桑叶具有解疫、抗病原微生物、 抗炎、降血糖、降血压、抑制平滑肌、降血脂、利尿的作用。
[0028] 心阿拉伯糖:抑制薦糖双糖酶活性，减少薦糖转化为葡萄糖的量。
[0029] 水溶性膳食纤维：增加肠内容物粘度，对葡糖糖的扩散、吸收形成一道限制性屏 障，从而减缓肠道对葡萄糖的吸收;与抑制淀粉水解生成葡萄糖产生协同增效作用，大大减 少人体对葡萄糖的吸收。
[0030] 上述组方通过抑制淀粉及薦糖水解、减少小肠对葡萄糖的吸收等综合作用，达到 平缓餐后血糖水平，减少或减缓糖尿病前期人群向糖尿病转化。
[0031] 本发明至少包括W下有益效果:本发明提供的一种降糖降压的中药组合物，针对 糖尿病血糖居高不下的情况，依据糖在人体的消化、吸收、代谢的途径，通过抑制糖的消化 吸收，促进糖的代谢，确保血糖平稳。
[0032] 本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本 发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
【具体实施方式】
[0033] 下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，W令本领域技术人员参照说明书 文字能够据W实施。
[0034] 实施例1:制剂形式为冲剂
[00对 1、中药成分：山药6.5g，构杞子4g，葛根6g，桑叶9g，水溶性膳食纤维4g，k阿拉伯 糖1邑。
[0036] 2、制备方法：
[0037] 步骤（1):称取山药6.5g，构杞子4g，葛根6g，桑叶9g，用清水洗5次，清洗干净的中 药材放入烘干机中，控制溫度70°C，烘干20min;
[0038] 步骤(2):将烘干的山药，构杞子，葛根，桑叶分别加水煎煮二次，第一次加10倍量 水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，煎煮后合并煎液，过滤，滤液浓缩至60°C热测得 到相对密度为1.2的浸膏；
[0039] 步骤(3):将浸膏经带式干燥，干燥溫度为60°C，得到固体粉末；
[0040] 步骤(4):将步骤(3)中的固体粉末，与4g水溶性膳食纤维，1邑心阿拉伯糖，充分混 匀，装入侣锥袋中制成冲剂，或将混匀后的粉末再加入适量抗性糊精，混匀灌装。
[0041] 实施例2:制剂形式为颗粒剂
[0042] 1、中药成分：山药4g，构杞子3g，葛根5g，桑叶8g，水溶性膳食纤维4邑，心阿拉伯糖 1邑。
[0043] 2、制备方法：
[0044] 步骤（1):称取山药4g，构杞子3g，葛根5g，桑叶8g，用清水洗4次，清洗干净的中药 材放入烘干机中，控制溫度80°C，烘干30min;
[0045] 步骤(2):将烘干的山药，构杞子，葛根，桑叶分别加水煎煮二次，第一次加10倍量 水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，煎煮后合并煎液，过滤，滤液浓缩至60°C热测得 到相对密度为1.2的浸膏；
[0046] 步骤(3):将浸膏经带式干燥，干燥溫度为70°C，粉碎过筛，得到固体粉末；
[0047] 步骤(4):将步骤(3)中的固体粉末，与4g水溶性膳食纤维，1邑心阿拉伯糖，充分混 匀，加入适量抗性糊精，制粒，干燥，整粒，装袋。
[004引实施例3:制剂形式为片剂
[0049] 1、中药成分：山药7g，构杞子5g，葛根7g，桑叶lOg，水溶性膳食纤维4g，心阿拉伯糖 1邑。
[0050] 2、制备方法：
[0051] 步骤(1):称取山药7g，构杞子5g，葛根7g，桑叶lOg，用清水洗5次，清洗干净的中药 材放入烘干机中，控制溫度70~90°C，烘20~30min;
[0052] 步骤(2):将烘干的山药，构杞子，葛根，桑叶分别加水煎煮二次，第一次加10倍量 水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，煎煮后合并煎液，过滤，滤液浓缩至60°C热测得 到相对密度为1.2的浸膏；