一种治疗骨样骨瘤的中药组合物及其制备方法_4

文档序号:9716722阅读:来源:国知局
硅胶 5.8份、聚山梨醋805.0份,按相应工艺技术制成胶囊剂,所述的乳糖主要作用为吸附分散 剂,所述的微粉硅胶主要作用为疏松剂,所述的聚山梨醋80主要作用为润湿剂。
[0055] 实施例3: -种治疗骨样骨瘤的中药组合物,按重量组分计,主要是由W下原料组 成:串铃草70份、合树菌68份、尖巷格叶根65份、掌叶格60份、痛子草50份、胡枝子根48份、沙 要树皮50份、细果角茵香44份、扁果46份、姜叶46份、肿节风40份、胡桃枝40份、苦天茄38份、 黄巧提取物4.6份、巧等提取物3.8份。
[0056] -种治疗骨样骨瘤的中药组合物制成胶囊剂,所述的胶囊剂的制备方法包括W下 步骤:
[0057] 步骤一:取黄巧根若干,用水清洗干净,然后置于烘箱干燥,烘箱设置溫度65°C,使 其水分含量低于4%,然后将其粉碎,过40目筛,得到黄巧根粗粉,加入12倍量的水,武火加 热沸腾后改文火开始提取,每次2小时,总共提取=次,合并=次提取液,浓缩蒸发水分至比 重d=l.25的浸膏,静置到常溫,给浸膏里加入3倍量的质量浓度75%乙醇并揽拌均匀,静置 沉淀,使用离屯、机SOOOr/min离屯、沉淀物,得到溶液a,将沉淀物中再次加入2倍量的质量浓 度90%乙醇,静置沉淀,使用离屯、机7000r/min离屯、沉淀物,得到溶液b,混合溶液a和溶液b 即得到黄巧粗多糖,加入混合溶剂去除蛋白质,所述的混合溶剂是将质量浓度70%丙酬和 质量浓度85%下醇按照质量比1:3混合制得,丙酬和下醇可W有效的溶解乙醇、蛋白质等有 机物质,从而形成有机溶剂,再用旋转蒸发仪减压浓缩将有机溶剂去除,对所述的黄巧粗多 糖起到提纯作用即得到黄巧多糖,黄巧多糖是一种水溶性杂多糖,主要由己糖醒酸、葡萄 糖、果糖、鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖醒酸和葡萄糖醒酸等组成,是有效的免疫促进剂或调节 剂,同时具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗福射、抗应激、抗氧化等作用。黄巧多糖是黄巧的主 要活性成分之一,黄巧多糖对多种实验型肿瘤油明显的抑制作用,黄巧多糖的抗肿瘤作用 与增强机体免疫功能的作用密切相关,不仅可W促进免疫细胞活化释放内源因子从而预防 肿瘤细胞的产生,还可W改善机体因肿瘤而致的免疫功能低下等作用;
[0058] 步骤二:将巧等原料粉碎得巧等粉,过120目筛,加入巧等粉5倍量的去离子水充分 揽拌,再加入药材重量的5%的复合酶进行酶解,所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、 淀粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5:3:2:1混合制得,其分别对巧等与水混合后的溶液中纤维 素、淀粉、蛋白质等有机物质进行酶解,从而快速的分离出有效物质巧等多糖溶液,酶解时 间比,酶解溫度60°C、溶酶pH值为6.0,获得酶解液,将酶解液升溫至沸腾加热20min灭酶活, 再采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液,将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行 喷雾干燥后,即得到巧等多糖。巧等多糖是从多孔菌科真菌巧等菌核中提取的有效成分,具 有免疫增强活性,可用于抗病毒、抗肿瘤,减轻放、化疗副作用、延缓衰老等。巧等多糖的抗 肿瘤作用表现在增强巨嗜细胞和T淋己细胞的细胞毒作用,同时增强细胞的免疫反应并激 活机体对肿瘤的免疫监视系统。;
[0059] 步骤按所述重量组分称取串铃草、合树菌、尖巷格叶根、掌叶格、痛子草、胡枝 子根、沙要树皮、细果角茵香、扁果、姜叶、肿节风、胡桃枝、苦天茄,将所有药材混合并粉碎 至50目,加入所述药材总重量的10倍量的纯净水,浸泡15h,武火加热煮沸,文火煎煮提取, 煎煮3小时,再次加入8倍量的纯净水,武火加热煮沸,文火煎煮提取,煎煮2小时,合并两次 的提取液;
[0060] 步骤四:给步骤=得到的提取液中加入所述重量组分的黄巧提取物、巧等提取物 后充分揽拌得到混合溶液,再加入混合溶液1倍量的质量浓度75%乙醇,将溶液放置12h,过 滤杂质并将其置于均质机内均质处理40min后,进行90°C微波灭菌,灭菌时间120s,将滤液 中的乙醇回收并浓缩,即得到治疗骨样骨瘤的中药组合物,均质机主要原理是在挤研、强冲 击与失压膨胀的=重作用下使料质细化混合,其特点运转稳定、噪音小、清洗方便、机动灵 活,对物料可进行超细分,现在广泛适用于生物制药领域。
[0061 ]步骤五:给步骤四制得的中药组合物中按下述重量组分加入乳糖6.4份、微粉硅胶 5.8份、聚山梨醋805.0份,按相应工艺技术制成胶囊剂,所述的乳糖主要作用为吸附分散 剂,所述的微粉硅胶主要作用为疏松剂,所述的聚山梨醋80主要作用为润湿剂。
[0062] 临床试验:
[0063] 1.临床病例选择并分组:发明人共收集90例患骨样骨瘤患者,随机分为=组,每组 30人,=组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异,具有可比性。
[0064] 2.试验方法:分别给=组患者服用实施例1、实施例2、实施例3制备的中药组合物 胶囊,每天服用3次,10天为一个疗程,实验周期为=个疗程。
[0065] 3.疗效标准与治疗结果
[0066] 3.1疗效标准
[0067] (1)痊愈:疼痛感完全消失,患处病灶消失;
[0068] (2)显效:疼痛感减轻,患处病灶减小;
[0069] (3)无效:疼痛感未减弱或更加剧烈,患处病灶无变化或增大。
[0070] 3.2治疗统计结果
[0071] 表1-S组疗效比较
[0072] 服用的药物I病例人数 I痊感:I显效 I无效 I不良反应 I总有效率% 实施例 1__W__12__13 5__0__^_ 实施例2__W____n__1__0__9^_ 寻k例3 30 I 13 I 14 3 I。 I 90.0 4.结论:临床试验过程中,接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应,由表1 数据可见,本发明药物对骨样骨瘤的总有效率达83.3% W上,是治疗骨样骨瘤的安全有效 药物,具有很好的临床意义。
[0074] 5.临床个体病例
[007引病例1:李某,男,16岁,中学生,3个月前出现腰椎,开始W为是久坐导致肌肉劳损, 理疗后症状未减轻,后经确诊为腰椎骨样骨瘤,W 口服消炎止痛药来减轻疼痛,但间歇性服 药导致负重时疼痛感更加剧烈,夜间疼痛剧烈,使用本发明实施例1制备的治疗骨样骨瘤的 中药组合物胶囊剂一个疗程后,疼痛感明显减弱,=个疗程后肘部可W正常活动,疼痛感完 全消失,已无可见病灶。
[0076]病例2:韩某,女,12岁,髓部疼痛,腹股沟中点附近有压痛,X线表现是由致密骨包 绕的小病灶,确诊为骨样骨瘤初期症状,使用本发明实施例2制备的治疗骨样骨瘤的中药组 合物胶囊剂一个疗程后,疼痛感消失,腹股沟中点按压无痛感,两个疗程后负重情况下疼痛 感消失,致密骨包绕的小病灶消失,半年后未见异常。
[OOW]病例3:段某,女,65岁,颈椎右侧疼痛,理疗按压对疼痛症状无改善,起初为间歇性 疼痛,夜间加重,服用止痛药可W减轻,后期则痛加重,呈持续性,X射线显示软组织肿胀,疼 痛剧烈时可患者多汗,后经确诊为颈椎骨样骨瘤,使用本发明实施例3制备的治疗骨样骨瘤 的中药组合物胶囊剂一个疗程后,疼痛感减弱,软组织肿胀减轻,两个疗程后,疼痛感消失, 软组织肿胀消失,S个月后回访,未见异常。
[0078]最后应说明的是:W上实施例仅用W说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可 W对前述实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而 运些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范 围。
【主权项】
1. 一种治疗骨样骨瘤的中药组合物,其特征在于,按重量组分计,主要是由以下原料组 成:串铃草50~70份、合树菌50~68份、尖苞柊叶根48~65份、掌叶榕40~60份、疬子草36~ 50份、胡枝子根34~48份、沙枣树皮30~50份、细果角茴香32~44份、扁果30~46份、姜叶28 ~46份、肿节风28~40份、胡桃枝26~40份、苦天茄24~38份、黄芪提取物3.2~4.6份、茯苓 提取物2.4~3.
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