8份。2. 如权利要求1所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物，其特征在于，按重量组分计， 主要是由以下原料组成：串铃草60份、合树菌59份、尖苞柊叶根56份、掌叶榕50份、疬子草43 份、胡枝子根41份、沙枣树皮40份、细果角茴香38份、扁果38份、姜叶37份、肿节风34份、胡桃 枝33份、苦天茄31份、黄芪提取物3.9份、茯苓提取物3.1份。3. 如权利要求1~2任意一项所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物，其特征在于，所 述的黄芪提取物为黄芪多糖，其提取方法为:称取黄芪根，用水清洗干净，然后置于烘箱干 燥，烘箱设置温度65°C，使其水分含量低于4 %，然后将其粉碎，过40目筛，得到黄芪根粗粉， 加入12倍量的水，武火加热沸腾后改文火开始提取，每次2小时，总共提取三次，合并三次提 取液，浓缩蒸发水分至比重d= 1.25的浸膏，静置到常温，给浸膏里加入3倍量的质量浓度 75%乙醇并搅拌均匀，静置沉淀，使用离心机3000~5000r/min离心沉淀物，得到溶液a，将 沉淀物中再次加入2倍量的质量浓度90 %乙醇，静置沉淀，使用离心机5000~7000r/min离 心沉淀物，得到溶液b，混合溶液a和溶液b即得到黄芪粗多糖，加入混合溶剂去除蛋白质，再 用旋转蒸发仪减压浓缩将有机溶剂去除，即得到黄芪多糖。4. 如权利要求3所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物，其特征在于，所述的混合溶剂 是将质量浓度70 %丙酮和质量浓度85 % 丁醇按照质量比1:3混合制得。5. 如权利要求1~2任意一项所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物，其特征在于，所 述的茯苓提取物为茯苓多糖，其提取方法为:将茯苓原料粉碎得茯苓粉，过120目筛，加入茯 苓粉5倍量的去离子水充分搅拌，再加入药材重量的5%的复合酶进行酶解，酶解时间lh，酶 解温度60°C，溶酶pH值为5.0~6.0，获得酶解液，将酶解液升温至沸腾加热20min灭酶活，再 采用回流法提取有效成分后固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷 雾干燥后，即得到茯苓多糖。6. 如权利要求5所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物，其特征在于，所述的复合酶是 将纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶按重量比为5:3:2:1混合制得。7. 如权利要求1~6任意一项所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物的制备方法，其特 征在于，包括以下步骤： 步骤一:称取黄芪根，用水清洗干净，然后置于烘箱干燥，烘箱设置温度65°C，使其水分 含量低于4%，然后将其粉碎，过40目筛，得到黄芪根粗粉，加入12倍量的水，武火加热沸腾 后改文火开始提取，每次2小时，总共提取三次，合并三次提取液，浓缩蒸发水分至比重d= 1.25的浸膏，静置到常温，给浸膏里加入3倍量的质量浓度75%乙醇并搅拌均匀，静置沉淀， 使用离心机3000~5000r/min离心沉淀物，得到溶液a，将沉淀物中再次加入2倍量的质量浓 度90 %乙醇，静置沉淀，使用离心机5000~7000r/min离心沉淀物，得到溶液b，混合溶液a和 溶液b即得到黄芪粗多糖，加入混合溶剂去除蛋白质，所述的混合溶剂是将质量浓度70%丙 酮和质量浓度85 % 丁醇按照质量比1:3混合制得，再用旋转蒸发仪减压浓缩将有机溶剂去 除，即得到黄芪多糖； 步骤二：将茯苓原料粉碎得茯苓粉，过120目筛，加入茯苓粉5倍量的去离子水充分搅 拌，再加入药材重量的5 %的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀 粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5:3:2:1混合制得，酶解时间lh，酶解温度60°C、溶酶pH值为5.0 ~6.0，获得酶解液，将酶解液升温至沸腾加热20min灭酶活，再采用回流法提取有效成分后 固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥后，即得到茯苓多糖； 步骤三:按所述重量组分称取串铃草、合树菌、尖苞柊叶根、掌叶榕、疬子草、胡枝子根、 沙枣树皮、细果角茴香、扁果、姜叶、肿节风、胡桃枝、苦天茄，将所有药材混合并粉碎至30~ 50目，加入所述药材总重量的8~10倍量的纯净水，浸泡12~15h，武火加热煮沸，文火煎煮 提取，煎煮2-3小时，再次加入6~8倍量的纯净水，武火加热煮沸，文火煎煮提取，煎煮1~2 小时，合并两次的提取液； 步骤四：给步骤三得到的提取液中加入所述重量组分的黄芪提取物、茯苓提取物后充 分搅拌得到混合溶液，再加入混合溶液1倍量的质量浓度75 %乙醇，将溶液放置12h，过滤杂 质并将其置于均质机内均质处理40min后，进行80~90°C微波灭菌，灭菌时间100~120s，将 滤液中的乙醇回收并浓缩，即得到治疗骨样骨瘤的中药组合物。8. 如权利要求7所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于将所 述的中药组合物制成胶囊剂。9. 如权利要求8所述的一种治疗骨样骨瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于所述 的胶囊剂的制备方法包括以下步骤： 步骤一:称取黄芪根，用水清洗干净，然后置于烘箱干燥，烘箱设置温度65°C，使其水分 含量低于4%，然后将其粉碎，过40目筛，得到黄芪根粗粉，加入12倍量的水，武火加热沸腾 后改文火开始提取，每次2小时，总共提取三次，合并三次提取液，浓缩蒸发水分至比重d= 1.25的浸膏，静置到常温，给浸膏里加入3倍量的质量浓度75%乙醇并搅拌均匀，静置沉淀， 使用离心机3000~5000r/min离心沉淀物，得到溶液a，将沉淀物中再次加入2倍量的质量浓 度90 %乙醇，静置沉淀，使用离心机5000~7000r/min离心沉淀物，得到溶液b，混合溶液a和 溶液b即得到黄芪粗多糖，加入混合溶剂去除蛋白质，所述的混合溶剂是将质量浓度70%丙 酮和质量浓度85 % 丁醇按照质量比1:3混合制得，再用旋转蒸发仪减压浓缩将有机溶剂去 除，即得到黄芪多糖； 步骤二：将茯苓原料粉碎得茯苓粉，过120目筛，加入茯苓粉5倍量的去离子水充分搅 拌，再加入药材重量的5 %的复合酶进行酶解，所述的复合酶是将纤维素酶、半纤维素酶、淀 粉酶和木瓜蛋白酶重量比为5:3:2:1混合制得，酶解时间lh，酶解温度60°C、溶酶pH值为5.0 ~6.0，获得酶解液，将酶解液升温至沸腾加热20min灭酶活，再采用回流法提取有效成分后 固液分离获得滤液，将滤液减压浓缩后经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥后，即得到茯苓多糖； 步骤三:按所述重量组分称取串铃草、合树菌、尖苞柊叶根、掌叶榕、疬子草、胡枝子根、 沙枣树皮、细果角茴香、扁果、姜叶、肿节风、胡桃枝、苦天茄，将所有药材混合并粉碎至30~ 50目，加入所述药材总重量的8~10倍量的纯净水，浸泡12~15h，武火加热煮沸，文火煎煮 提取，煎煮2-3小时，再次加入6~8倍量的纯净水，武火加热煮沸，文火煎煮提取，煎煮1~2 小时，合并两次的提取液； 步骤四：给步骤三得到的提取液中加入所述重量组分的黄芪提取物、茯苓提取物后充 分搅拌得到混合溶液，再加入混合溶液1倍量的质量浓度75 %乙醇，将溶液放置12h，过滤杂 质并将其置于均质机内均质处理40min后，进行80~90°C微波灭菌，灭菌时间100~120s，将 滤液中的乙醇回收并浓缩，即得到治疗骨样骨瘤的中药组合物； 步骤五:给步骤四制得的中药组合物中按下述重量组分加入乳糖6.4份、微粉硅胶5.8 份、聚山梨酯805.0份，按相应工艺技术制成胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨样骨瘤的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物主要是由以下原料药组成：串铃草、合树菌、尖苞柊叶根、掌叶榕、疬子草、胡枝子根、沙枣树皮、细果角茴香、扁果、姜叶、肿节风、胡桃枝、苦天茄、黄芪提取物、茯苓提取物，本发明通过精选多种中草药及中草药提取物，组方严谨，配伍合理，具有祛湿消肿、清热排毒、活血化瘀、消炎止痛、增强免疫力的功效，对于治疗骨样骨瘤疗效显著、疗程短、见效快、使用方便，经临床验证没有任何毒副作用。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/9068, A61P29/00, A61P19/08
【公开号】CN105477597
【申请号】CN201510944119
【发明人】王其周, 孙慧琴
【申请人】王其周
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年12月16日