重量份、桂枝15-35重量份、鹰 不扑12-24重量份、金刷把12-24重量份、化气兰2-3重量份、救必应12-32重量份、巧萝子14-24重量份和胃友15-25重量份。
[0044] 所述冲洗液由W下重量份数的原料药材制成:石串莲14重量份、囊距翠雀20重量 份、黄葵30重量份、戟叶石韦16重量份、苏木10重量份、空青1重量份、石格18重量份、木竹子 25重量份、蛛兰叶17重量份、岩松22重量份、金银花32重量份、木贼20重量份、马尾连15重量 份、白芥子2重量份、新貴22重量份、赶风柴14重量份、马齿宽子20重量份、山姜32重量份、淮 通24重量份、小蜡树16重量份、草金杉32重量份、芙蓉叶25重量份、黃草16重量份、桂枝20重 量份、鹰不扑17重量份、金刷把22重量份、化气兰2重量份、救必应30重量份、巧萝子22重量 份和胃友18重量份。
[0045] 所述冲洗液包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1-IOwii体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于0.1 wii体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少为95%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3-5倍的醇浓度 为85%-95%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C-10°C的条件下静置24-36小 时，采用渗漉法W每分钟l-2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微 粉碎机中粉碎40-60分钟，获得0.1-10皿体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1皿体积 平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第=步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2-3倍的去离子水，煎煮 2-4小时，过滤，获得药汁，所得到的药汁即为本发明的小儿先天性泪道阻塞护理用泪道冲 洗液。
[0046] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解 决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0047] 实施例1冲洗液1 本发明冲洗液1的制作过程为：取石串莲140g、囊距翠雀200g、黄葵300g、戟叶石韦 160g、苏木lOOg、空青lOg、石格180g、木竹子250g、蛛兰叶170g、岩松220g、金银花320g、木贼 200g、马尾连150g、白芥子20g、新貴220g、赶风柴140g、马齿宽子200g、山姜320g、淮通240邑、 小蜡树160g、草金杉320g、芙蓉叶250g、黃草160g、桂枝200g和鹰不扑170g; 所述冲洗液I的制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.7WI1体积平均粒径的 微米级颗粒和粒径小于0.1 wii体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料 的得粉率至少为95%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为 90%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7°C的条件下静置32小时，采用渗漉法W 每分钟1.5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50 分钟，获得0.7皿体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1皿体积平均粒径的纳米级颗粒 组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第=步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2.5倍的去离子水，煎煮 3小时，过滤，获得药汁，所得到的药汁即为本发明的小儿先天性泪道阻塞护理用泪道冲洗 液1。
[004引 实施例2冲洗液2 本发明冲洗液2的制作过程为：取石串莲140g、囊距翠雀200g、黄葵300g、戟叶石韦 160g、苏木lOOg、空青lOg、石格180g、木竹子250g、蛛兰叶170g、岩松220g、金银花320g、木贼 200g、马尾连150g、白芥子20g、新貴220g、赶风柴140g、马齿宽子200g、山姜320g、淮通240邑、 小蜡树160g、草金杉320g、芙蓉叶250g、黃草160g、桂枝200g、鹰不扑170g、金刷把220g、化气 兰20g、救必应300g、巧萝子220g和胃友ISOg; 所述冲洗液2的制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.7WI1体积平均粒径的 微米级颗粒和粒径小于0.1 wii体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料 的得粉率至少为95%; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为 90%的乙醇，揽拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7°C的条件下静置32小时，采用渗漉法W 每分钟1.5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50 分钟，获得0.7皿体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1皿体积平均粒径的纳米级颗粒 组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第=步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2.5倍的去离子水，煎煮 3小时，过滤，获得药汁，所得到的药汁即为本发明的小儿先天性泪道阻塞护理用泪道冲洗 液2。
[0049] 急性毒性试验:应用NIH小鼠40只，S痊愈F级，雌雄各半，体重18~25g，进行急性毒性试 验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时;将本发明的实施 例1制备的冲洗液1溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为28.7生药Ag)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间 6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的冲洗液1 LD50〉28.7生药Ag，每日最大给药量为57.4生药/ kg/日。本发明冲洗液I的临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量 为0.077g生药Ag/日。按体重计：小鼠（平均体重W21g计）口服灌胃本发明的冲洗液1的耐 受量为临床用量的745倍。因此，本发明的冲洗液1的急性毒性低，临床用药安全。
[(K)加 ] 长期毒性实验:将本发明实施例2的冲洗液2对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药Ag连 续用药16周（1.OmVlOOg体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明冲洗液2对小鼠的 毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器 肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明 显改变。说明本发明冲洗液2对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0化1 ] 蓄积毒性试验报告:试验方法:选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，W本发明实施例2 的冲洗液2为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、 0.22LD50、0.3化D 50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW (五个剂量为500、750、1100、1700、2500111份/4份8￥)。每5天称体重一次，调整给药量，按 0. lml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20 天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
[0化2] 急性经皮毒性试验:该品依据卫生部《化妆品卫生规范》（2002)第二部分"急性经皮毒 性试验"一次限量试验法，SD大鼠20只，雌雄各半，体重90g~180g，将本发明实施例1获得的 冲洗液1，加入400g橡胶、400g松香制成涂料，一次经皮涂抹5000mg/kg体重剂量，观察15天， 未发现明显中毒症状、无死亡，动物大体解剖未见异常，判断该品对大鼠急性经皮毒性属实 际无毒级。
[0化3] 急性经皮刺激性试验:该品依据卫生部《化妆品卫生规范》（2002)第二部分"皮肤刺激 性/腐蚀性试验"中6.3节，日本大耳白兔雄性4只，体重2kg~3kg，按照上述"急性经皮毒性 试验"的方法，制备涂料，然后取〇.5g直接涂抹在动物左侧皮肤上（另一侧作为对照），采用 封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用溫水冲洗残留受试物，于除去受试物后化、24h、 4化和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为"0"，判断该品对动物 皮肤无刺激性。
[0化4] 临床资料： 病例选择:选择2013年2月至2014年2月口诊或住院的150例先天性泪道阻塞患儿，其 中，双眼112例，单眼38例，年龄1-4个月的23例，4-8个月的49例，9个月-1.5岁的47例，1.5-2 岁的31例，全部病例均出生后家人发现有不同程度的溢泪、溢脈性分泌物。检查内邮部结膜 充血，结膜囊有黏脈性分泌物，压迫泪囊区有黏液或脈性分泌物自泪点溢出或泪道冲洗液 自上泪点