用于治疗肝硬化的中药合成物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物制药技术领域，具体的说，是用于治疗肝硬化的中药合成物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0003]引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。
[0004]1.病毒性肝炎:
目前在中国，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型肝炎，是引起门静脉性肝硬化的主要因素。
[0005]2.酒精中毒:
长期大量酗酒，是引起肝硬化的因素之一。
[0006]3.营养障碍:
多数学者承认营养不良可降低肝细胞对有毒和传染因素的抵抗力，而成为肝硬化的间接病因。
[0007]4.工业毒物或药物:
长期或反复地接触含砷杀虫剂、四氯化碳、黄磷、氯仿等，或长期使用某些药物如双醋酚汀、异烟肼、辛可芬、四环素、氨甲蝶呤、甲基多巴，可产生中毒性或药物性肝炎，进而导致肝硬化。黄曲霉素也可使肝细胞发生中毒损害，引起肝硬化。
[0008]5.循环障碍:
慢性充血性心力衰竭、慢性缩窄性心包炎可使肝内长期淤血缺氧，引起肝细胞坏死和纤维化，称淤血性肝硬化，也称为心源性肝硬化。
[0009]6.代谢障碍:
如血色病和肝豆状核变性(亦称Wi I son病)等。
[0010]7.胆汁淤积:
肝外胆管阻塞或肝内胆汁淤积时高浓度的胆红素对肝细胞有损害作用，久之可发生肝硬化，肝内胆汁淤积所致者称原发胆汁性肝硬化，由肝外胆管阻塞所致者称继发性胆汁性肝硬化。
[0011]8.血吸虫病: 血吸虫病时由于虫卵在汇管区刺激结缔组织增生成为血吸虫病性肝纤维化，可引起显著的门静脉高压，亦称为血吸虫病性肝硬化。
[0012]9.原因不明:
部分肝硬化原因不明，称为隐源性肝硬化。
【发明内容】
[0013]本发明的目的在于设计出用于治疗肝硬化的中药合成物及其制备方法，其中药合成物所选药材配伍相宜，具有调补肝脾、活血化瘀的功效，对于因肝硬化引起的肝脾损伤、气血郁滞、脉络瘀阻、水湿痰浊停积等症状的改善及治疗具有显著效果，疗效短，见效快，安全方便，无毒副作用，可广泛应用于肝硬化的临床治疗，且其中药合成物的制备方法具有科学合理、制备精良等特性，所制备出来的中药合成物能够最大限度的保持其有效成分的药性，为临床治疗肝硬化具有显著地效果。
[0014]本发明通过下述技术方案实现:用于治疗肝硬化的中药合成物，制成所述中药合成物有效成分的原料组成及重量份数为:
黄芪15-38份党参5-10份丹皮4-8份鳖甲2_3份茵陈3-6份松黄2-3份生地3-5份白术1-2份小檗54-66份菥蓂60-70份杯苋72-80份冬葵叶56-64份莪术48-58份蒴莲44-52份泽漆50-62份橡木根42-48份辣子草32-44份干漆32-36份海龟36-48份老鸦柿28-32份乌棒子24-30份喜树12-18份茅莓20-30份铁扫帚8_12份。
[0015]进一步的为更好的实现本发明所述中药合成物，制成所述中药合成物有效成分的原料组成及重量份数为:
黄芪15份党参10份丹皮4份鳖甲2份茵陈3份松黄2份生地3份白术2份小檗54份菥蓂60份杯苋80份冬葵叶56份莪术48份蒴莲52份泽漆50份橡木根48份辣子草44份干漆32份海龟36份老鸦柿28份乌棒子30份喜树18份茅莓30份铁扫帚8份。
[0016]进一步的为更好的实现本发明所述中药合成物，制成所述中药合成物有效成分的原料组成及重量份数为:
黄芪38份党参5份丹皮8份鳖甲3份茵陈6份松黄3份生地5份白术3份小檗66份菥蓂670份杯苋72份冬葵叶64份莪术58份蒴莲44份泽漆62份橡木根42份辣子草32份干漆36份海龟48份老鸦柿32份乌棒子24份喜树12份茅莓20份铁扫帚12份。
[0017]进一步的为更好的实现本发明所述中药合成物，制成所述中药合成物有效成分的原料组成及重量份数为:
黄芪28份党参8份丹皮6份鳖甲3份茵陈5份松黄2份生地4份白术2份小檗60份菥蓂66份杯苋76份冬葵叶60份莪术54份蒴莲48份泽漆56份橡木根44份辣子草38份干漆34份海龟40份老鸦柿30份乌棒子28份喜树16份茅莓25份铁扫帚10份。
[0018]用于治疗肝硬化的中药合成物的制备方法，包括以下工艺步骤:
(1)将鳖甲、党参、白术、松黄、小檗、橡木根、海龟和茅莓去杂质，洗净放入容器内，加入5倍量的78.5%的乙醇溶液浸泡2-3小时，加热提取5-6小时后，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为58.7°C环境下相对密度1.20-1.25的稠膏，备用；
(2)取黄芪、茵陈、菥蓂、杯苋、冬葵叶、辣子草、老鸦柿、乌棒子、喜树和铁扫帚去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
(3 )将丹皮、生地、莪术、蒴莲和泽漆内加入8倍量的水，提取2-3小时，过滤，取药液;在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药液;合并两次药液，将药液浓缩至63.5°C环境下相对密度为1.20-1.25的稠膏，备用；
(4)取干漆去杂质洗净，敲成小块，置锅中炒至焦枯黑烟尽，取出，放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
(5)将步骤(I)和步骤(3)制得的稠膏、步骤(2)和步骤(4)制得的细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗肝硬化的中药合成物。
[0019]本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果:
本发明其中药合成物所选药材配伍相宜，具有调补肝脾、活血化瘀的功效，对于因肝硬化引起的肝脾损伤、气血郁滞、脉络瘀阻、水湿痰浊停积等症状的改善及治疗具有显著效果，疗效短，见效快，安全方便，无毒副作用，可广泛应用于肝硬化的临床治疗，且其中药合成物的制备方法具有科学合理、制备精良等特性，所制备出来的中药合成物能够最大限度的保持其有效成分的药性，为临床治疗肝硬化具有显著地效果。
【具体实施方式】
[0020]下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。[0021 ] 实施例1:
用于治疗肝硬化的中药合成物，制成所述中药合成物有效成分的原料组成及重量份数为:
黄芪15-38份党参5-10份丹皮4-8份鳖甲2_3份茵陈3-6份松黄2-3份生地3-5份白术1-2份小檗54-66份菥蓂60-70份杯苋72-80份冬葵叶56-64份莪术48-58份蒴莲44-5