一种壁钱苦葛痔疮凝胶及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种壁钱苦葛痔疮凝胶及其制备方法。
【背景技术】
[0002]痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大。痔疮是一种常见病、多发病，自古就有“十人九痔”之说，痔疮是肛垫病理性肥大移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块。痔疮的发病率很高，痔疮患者经手术治疗或其它疗法治疗后，复发率亦较高，因此，痔疮成为大多数患者的梦魇。现有技术中虽有多种治疗痔疮的药物看，但大多存在成本高、治疗过程痛苦、不易治愈、易复发等缺陷。许多患者因痔疮而出现便血、脱出和疼痛等症状，严重影响了生活、工作和学习，所以有良好效果的痔疮治疗药物的开发具有重要的意义。
【发明内容】
[0003]本发明解决的技术问题是提供一种具有普遍适用性的壁钱苦葛痔疮凝胶及其制备方法，对于由各种原因引起的痔疮都有良好的治疗效果，且见效快、安全无副作用。
[0004]本发明的技术方案是:
[0005]—种壁钱苦葛痔疮凝胶，包括主料与辅料，所述主料是由君药和臣药组成，所述君药是由以下中药原料制备而成:辫子草根、壁钱、地莶、挂兰、苦葛花、桐根;所述臣药由以下中药原料制备而成:木芙蓉叶、儿茶、独一味、牡丹皮、斑蝥、山大颜、川芎、栀子、紫花地丁、忍冬藤、姜黄、大青叶、饱饭花、通泉草、薄荷、三七、刺猬皮、柴胡;辅料由以下成分组成:安络血、维生素E、路丁、6-氨基己酸、对羧基苄胺。
[0006]—种壁钱苦葛痔疮凝胶包括主料和辅料，所述君药是由以下重量份的中药原料制备而成:辫子草根60?110份、壁钱50?100份、地莶45?85份、挂兰40?70份、苦葛花35?65份、桐根30?60份;所述臣药由以下重量份的中药原料制备而成:木芙蓉叶15?20份、儿茶I?3份、独一味I?2份、牡丹皮10?20份、斑蜜I?3份、山大颜20?25份、川考8?10份、栀子5?8份、紫花地丁18?20份、忍冬藤14?17份、姜黄12?15份、大青叶15?17份、饱饭花20?25份、通泉草2?5份、薄荷2?5份、三七5?10份、刺猬皮5?10份、柴胡10?20份;所述辅料是由以下成分组成:安络血0.01?0.1份、维生素E2?5份、路丁0.5?1.5份、6-氨基己酸0.2?0.5份、对羧基苄胺I?2份。
[0007]所述辅料还包括土贝母、柏脂。土贝母:【功用主治】散结毒，消痈肿。治乳痈，瘰疬痰核，疮疡肿毒及蛇虫毒。柏脂:【功用主治】置疥癣，癞疮，秃疮、黄水疮，丹毒。
[0008]所述土贝母和柏脂的重量份分别为:土贝母5?10份、柏脂3?6份。
[0009]其中，个药物的药理活性如下:
[0010]辫子草根:味甘，性平。归肝经、膀胱经、大肠经。清热利湿，止血，通络。治黄疸，痢疾，小便淋痛，风湿痛，咯血，崩漏，白带，痔疮，跌打损伤。
[0011]壁钱:味咸、苦，性寒。归肺经、肝、大肠经。《日华子本草》:〃治小儿吐逆。敷瘘疮。〃
[0012]地莶:味甘、涩，性平。归肝、肾、脾、肺四经。《闽东本草》:〃治痛经，崩带，血痢，痔瘘，风疹，疝气。〃
[0013]挂兰:味甘苦，性平。《福建民间草药》:〃消痈解毒，退炎消肿。治疔疮肿毒，痔疮肿痛。"
[0014]苦葛花:性平，味辛苦。治痔疮，解酒毒。
[0015]桐根:性寒，味苦。《重庆草药》:〃除风湿，清肠胃热毒，用于风湿脚痛，肠风下血，痔疮。"
[0016]安络血:能降低毛细血管的通透性，促进受损毛细血管端回缩而止血。主要用于毛细血管通透性增加所致的出血，如特发性紫癜、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻衄、咯血、血尿、痔出血、子宫出血、脑溢血等。对大量出血和动脉出血疗效较差。
[0017]主料的制备方法如下:
[0018](I)取配方量的辫子草根、壁钱、地莶、挂兰、苦葛花、桐根、木芙蓉叶、儿茶、独一味、山大颜、栀子、紫花地丁、大青叶、饱饭花、薄荷，将每个原料预处理后，放置紫外线杀菌装置中进行杀菌，杀菌时间2?5分钟，杀菌波长为240nm?270nm之间；
[0019](2)将(I)中杀菌后的原料在净化条件下放置提取容器中，对提取容器内进行抽真空，按照1:4?1:6的料液比向提取容器中注入蒸馏水，浸泡I?2小时；
[0020](3)使提取容器内升温到90°C?95°C，并回流提取2.5?3小时，过滤，得到提取液，浓缩干燥成粉状，得到有效成分I，待用；
[0021](4)取配方量的牡丹皮、斑蝥、川芎、忍冬藤、姜黄、通泉草、三七、柴胡，预处理后，置入粉碎机粉碎至60?70目，然后采用超音速气流粉碎至60?70μπι，再用纳米球磨机研磨3.5?4个小时，得到有效成分Π，待用；
[0022](5)取配方量的刺猬皮，加入3?4倍重量的蒸馏水，浸泡时间3?4小时，浸泡温度在50?55°C，将浸泡后的刺猬皮连通水一起，投入研磨机，研磨机转速设置为300?400转/分钟，研磨20?25分钟，将研磨机内容物放出，过滤，收集药液倒入真空减压浓缩罐中，减压浓缩，得到有效成分m，待用；
[0023](6)合并上述有效成分1、Π、m，得到所述主料。
[0024]—种壁钱苦葛痔疮凝胶制备方法，包括如下步骤，
[0025](I)取配方量的辫子草根、壁钱、地莶、挂兰、苦葛花、桐根、木芙蓉叶、儿茶、独一味、山大颜、栀子、紫花地丁、大青叶、饱饭花、薄荷，将每个原料预处理后，放置紫外线杀菌装置中进行杀菌，杀菌时间2?5分钟，杀菌波长为240nm?270nm之间；
[0026](2)将(I)中杀菌后的原料在净化条件下放置提取容器中，对提取容器内进行抽真空，按照1:4?1:6的料液比向提取容器中注入蒸馏水，浸泡I?2小时；
[0027](3)使提取容器内升温到90°C?95°C，并回流提取2.5?3小时，过滤，得到提取液，浓缩干燥成粉状，得到有效成分I，待用；
[0028](4)取配方量的牡丹皮、斑蝥、川芎、忍冬藤、姜黄、通泉草、三七、柴胡，预处理后，置入粉碎机粉碎至60?70目，然后采用超音速气流粉碎至60?70μπι，再用纳米球磨机研磨3.5?4个小时，得到有效成分Π，待用；
[0029](5)取配方量的刺猬皮，加入3?4倍重量的蒸馏水，浸泡时间3?4小时，浸泡温度在50?55°C，将浸泡后的刺猬皮连通水一起，投入研磨机，研磨机转速设置为300?400转/分钟，研磨20?25分钟，将研磨机内容物放出，过滤，收集药液倒入真空减压浓缩罐中，减压浓缩，得到有效成分m，待用；
[0030](6)合并上述有效成分1、Π、m，得到所述主料；
[0031](7)加入所述辅料安络血、维生素E、路丁、6-氨基己酸、对羧基苄胺以及土贝母、柏月旨，进行混合粉碎、搅拌，再加入到凝胶基质中，所述凝胶基质是水性凝胶基质，是由水、丙二醇、纤维素衍生物、西黄蓍胶以及淀粉按照8:3: 2:1:1的重量比配制而成;再加蒸馏水，混匀，静置，制备成凝胶制剂，即得到所述壁钱苦葛痔疮凝胶。
[0032]本发明的有益效果体现在:本发明中西药制剂制备简单，原料易得，药物成分明确、性质稳定、便于药物制剂质量控制的建立，适合工业化批量生产，具有很好的临床应用前景。通过多年临床治疗中的不断改进增补，调整组方及药量加减，反复验证配伍，使得本发明的中药组合物组方更加科学，完全符合中医