用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂。
【背景技术】
[0002] 对于为了治疗肾脏病而接受人工透析疗法的患者下称为透析患者)来说，是否 发生了蛋白质-能量营养障碍(PEW;p;rotein-ene;rgy wasting)是重要的问题。
[0003] 此处，蛋白质-能量营养障碍(PEW)是指蛋白质和能量不足的状态。蛋白质-能量营 养障碍(PEW)伴有骨骼肌、血清等中的蛋白质的减少，是用于掌握手术后或疾病发病后的患 者的状态的重要因子。
[0004] 作为透析患者的蛋白质-能量营养障碍(PEW)等的原因，可W举出食欲降低所致的 蛋白质摄取不足和能量不足、人工透析疗法中的氨基酸和蛋白质的丧失（向透析液中的排 出）、肌肉蛋白质的异化(分解)亢进、骨骼肌等的炎症等。
[0005] 从抑制肌肉的减少所致的体力消耗的方面考虑，减轻肌肉蛋白质的异化(分解)或 促进其同化(生成)对于被限制了蛋白质和水分等的摄取量的透析患者等病人来说是有益 的。
[0006] W往已知有用于减轻蛋白质异化的各种方法。
[0007] 例如，在专利文献1中记载了下述方法，其为在用于处置患有膜岛素抵抗性的对象 的医药的制造中使用含有蛋白性物质的组合物的方法，其中，该蛋白性物质提供该组合物 的至少24.0%的能量值，并且基于该蛋白性物质提供至少12重量％的亮氨酸。
[000引另外，在专利文献2中记载了一种治疗个体中的肌肉损失的方法，其中，包括对个 体施用有效量的支链氨基酸(BCAA)、BCAA前体、BCAA代谢物、富含BCAA的蛋白质、或按照使 BCAA含量增加的方式操作得到的蛋白质中的至少一种的步骤，BCAA、BCAA前体、BCAA代谢 物、富含BCAA的蛋白质、W及按照使BCAA含量增加的方式操作得到的蛋白质中的至少一种 对蛋白质的异化具有括抗作用。
[0009] 此外，在专利文献3中记载了一种适合于影响动物由剧烈的身体活动的恢复的组 合物，其中包含:约4%~6 %的能够容易吸收的碳水化合物、约10 %~30 %的麦芽糊精和约 20 %~50 %的淀粉的合计约40 %~80 %的碳水化合物；W及约20 %~约40 %的蛋白质。
[0010] 现有技术文献
[0011] 专利文献
[0012] 专利文献1:日本特表2009-511576号公报
[0013] 专利文献2:日本特表2009-517473号公报
[0014] 专利文献3:日本特表2011-511070号公报
【发明内容】
[0015] 发明所要解决的课题
[0016] 上述专利文献1~3所记载的技术均未通过W人体作为对象的试验来验证其效果。
[0017] 本发明的目的在于提供一种制剂，其通过减轻人体中的蛋白质异化或促进蛋白质 同化，能够抑制或预防透析患者等营养障碍或存在运种可能性的人的肌肉的减少。
[0018] 用于解决课题的手段
[0019] 本发明人为了解决上述课题进行了深入研究，结果发现，根据在每lOOkcal能量中 蛋白质的量为〇.5g~5g、憐的量为lOmg~50mg、钢的量为lOmg~lOOmg、钟的量为5mg~50mg 的制剂，可发挥出减轻人体中的蛋白质异化或促进蛋白质同化的作用，可抑制或预防肌肉 的减少所致的体力的消耗，从而完成了本发明。
[0020] 本发明提供下述[1]~[12]。
[0021] [1]-种用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其特征在于，在每 lOOkcal能量中，蛋白质的量为0.5g~5g、憐的量为lOmg~50mg、钢的量为lOmg~lOOmg、钟 的量为5mg~50mg。
[0022] [2]-种用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其包含蛋白质、脂质、糖 质、矿物质和水且能够W流质食品的形式摄取，其特征在于，在每lOOkcal能量中，蛋白质的 量为0.5g~5g、脂质的量为Ig~5g、糖质的量为lOg~20g、憐的量为lOmg~50mg、钢的量为 lOmg~lOOmg、钟的量为5mg~50mg;每1毫升的能量为Ikcal~化cal。
[0023] [3巧日上述[1]或[2]所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其中， 包含维生素，并且在每lOOkcal能量中，巧的量为lOmg~50mg、儀的量为5mg~30mg、铁的量 为0.2mg~2mg、锋的量为0.2mg~2mg、维生素 A的量为lOygRE~lOOygRE、维生素 D的量为0.1 邑。
[0024] [4巧日上述[1]~[3]中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制 剂，其中，一次施用的容量为100毫升~300毫升。
[0025] [5巧日上述[1]~[4]中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制 剂，其用于透析患者。
[0026] [6巧日上述[1]~[5]中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制 剂，其中，上述用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂用于对满足下述条件的人进 行口服施用：
[0027] 从自摄取该制剂时起3小时后的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下 的动脉血中的氨基酸浓度的值而得到的值为0 W上。
[0028] [7]-种制剂在减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化中的应用，该制剂为在每 lOOkcal能量中蛋白质的量为0.5g~5g、憐的量为lOmg~50mg、钢的量为lOmg~lOOmg、钟的 量为5mg~50mg的制剂。
[0029] [引一种制剂在减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化中的应用，该制剂为包含蛋白 质、脂质、糖质、矿物质和水且能够W流质食品的形式摄取的制剂，在每lOOkcal能量中，蛋 白质的量为0.5g~5g、脂质的量为Ig~5g、糖质的量为lOg~20g、憐的量为lOmg~50mg、钢 的量为lOmg~lOOmg、钟的量为5mg~50mg;每1毫升的能量为Ikcal~化cal。
[0030] [9]上述[7]或[引所述的制剂在减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化中的应用，其 中，该制剂包含维生素，并且在每lOOkcal能量中，巧的量为lOmg~50mg、儀的量为5mg~ 30mg、铁的量为0.2mg~2mg、锋的量为0.2mg~2mg、维生素 A的量为lOygRE~100μ排E、维生 素 D的量为0.化g~0.化g。
[0031] [10巧日上述[7]~[9]中任一项所述的制剂的应用，其中，一次施用的容量为100毫 升~300毫升。
[0032] [11巧日上述[7]~[10]中任一项所述的制剂的应用，其用于透析患者。
[0033] [12巧日上述[7]~[11]中任一项所述的制剂的应用，其中，上述制剂的应用是用于 对满足下述条件的人进行口服施用的应用：
[0034] 从自摄取该制剂时起3小时后的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下 的动脉血中的氨基酸浓度的值而得到的值为0 W上。
[0035] 发明的效果
[0036] 根据本发明的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂下也称为本发明 的制剂），通过减轻人体中的蛋白质异化或促进蛋白质同化，能够抑制或预防透析患者等营 养障碍或存在运种可能性的人的肌肉的减少。
【具体实施方式】
[0037] 本发明的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂在每lOOkcal能量中蛋白 质的量为〇.5g~5g、憐的量为lOmg~50mg、钢的量为10~40mg、钟的量为5mg~50mg。
[0038] 下面对该蛋白质等的量进行详细说明。
[0039] 蛋白质的量在本发明制剂的每lOOkcal能量中为0.5g~5g、优选为Ig~5g、更优选 为2~4.5g、特别优选为3~4g。该量少于0.5g时，难W对摄取者提供充分量的蛋白质。该量 超过5g时，在摄取者为透析患者等被限制了蛋白质摄取量的人的情况下，蛋白质的量过大， 可能会降低摄取者的肾脏功能等的改善程度。
[0040] 憐(P)的量在本发明制剂的每lOOkcal能量中为lOmg~50mg、优选为20mg~50mg、 更优选为25~45mg、特别优选为30~40mg。该量少于lOmg时，难W对摄取者提供充分量的 憐。该量超过50mg时，在摄取者为透析患者等被限制了憐的摄取量的人的情况下，憐的量过 大，可能会降低摄取者的肾脏功能等的改善程度。
[0041 ] 钢（Na)的量在本发明制剂的每lOOkcal能量中为lOmg~lOOmg、优选为20mg~ 90mg、更优选为30mg~80mg、特别优选为40mg~80mg。该量少于lOmg时，难W对摄取者提供 充分量的钢。该量超过lOOmg时，在摄取者为透析患者等被限制了钢的摄取量的人的情况 下，钢的量过大，可能会降低摄取者的肾脏功能等的改善程度。
[0042] 钟化）的量在本发明制剂的每lOOkcal能量中为5mg~50mg、优选为lOmg~45mg、更 优选为15mg~40mg、特别优选为20mg~40mg。该量少于5mg时，难W对摄取者提供充分量的 钟。该量超过lOOmg时，在摄取者为透析