一种能够降低组织张力的疤痕贴及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及疤痕贴制备技术领域，具体涉及一种能够降低组织张力的疤痕贴及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 在实际生活中，有很多瘢痕体质的病人，由于创伤或者手术缝合后，容易导致创面 愈合后会发生瘢痕增生现象，有些严重的会影响到肢体活动，需要通过手术予以松解，因为 伤口由于自身的修复而发生的纤维增生反应，瘢痕面积大小与伤口愈合后3-6个月内伤口 周围纤维增生的多少有关，而纤维增生的多少与伤口所受到两侧皮肤的张力大小有关，应 力包括身体及肌肉运动传递到伤口的张力;伤口张力稍大于周围皮肤则伤口处纤维细胞会 过度增生和胞外基质过量沉积形成瘢痕疙瘩。
[0003] 大量临床观察和实验研究表明导致疤痕增生的潜在因素是伤口的张力、感染、炎 症反应、异物反应，其中伤口组织张力在疤痕形成中起关键作用。伤口张力越大，组织炎症 反应重，伤口愈合后多出现疤痕。伤口愈合快慢与疤痕也有密切关系，伤口愈合快，组织炎 症反应时间短，疤痕轻； 在CN 201239366Y中公开了一种皮纹状的疤痕贴，由下、下两层结构组成，上层为皮纹 状的医用硅橡胶膜，皮纹状具有仿人体皮肤的纹路和弹性，使各个方向的拉伸强度均匀；下 层为具粘性的医用硅凝胶复合膜，下层中可以加入适当药物以提高疗效;但是其透气性差， 不利于患者的恢复。
[0004] 在CN 103083282 A中一种新型水凝胶瘢痕贴及其制备工艺，由支撑层、水凝胶成 及隔离层组成，其特征在于水凝胶层由水溶性高分子化合物卡波姆、聚丙烯酸树脂、聚乙烯 醇、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、保湿剂、交联剂、EDTA、抑菌剂、去离子水、pH调节剂 和药物组成，各组分质量百分比如下：卡波姆0.4~3%，聚丙烯酸树脂4~8.5%，聚乙烯醇0.1~ 1%，羧甲基纤维素钠0.1~2%，聚乙烯吡咯烷酮0.01~0.5%，保湿剂20~30%，交联剂0.03~ 0.3%，EDTA0.0 2~0.3%，抑菌剂0.05~1%，去离子水50~70%，pH调节剂适量，药物1~20%。
[0005] 然而，上述方案还具有很大的改进空间，通过临床数据可知，由于伤口组织张力在 疤痕形成的过程中起到关键作用，伤口张力越大，组织炎症反应重，伤口愈合后多出现疤 痕。伤口愈合快慢与疤痕也有密切关系，伤口愈合快，组织炎症反应时间短，疤痕轻；因此常 见的方式为降低组织张力在加快伤口愈合的速度，同时有效减轻疤痕的增生，而上述现有 技术均不能很好的实现该效果，因此需要一种既能够降低组织的张力又能保证伤口愈合的 疤痕贴。
【发明内容】
[0006] 有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是， 针对市场上现有产品存在技术上的不足，提供一种能够降低组织张力的疤痕贴及其制备方 法，该疤痕贴能够降低伤口附近的组织张力，减少疤痕的生成。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是:一种降低组织张力的疤痕贴， 包括两端设置胶合剂的聚氨酯膜，所述聚氨酯膜中部设置医用敷料，所述医用敷料与胶合 剂上部设置形状大小与聚氨酯膜相匹配的隔离纸。
[0008] 所述医用敷料包括天然海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油、β-葡聚糖、表皮生长因 子、助剂和纯化水，各组分的重量份组成依次为:天然海藻酸钠1~5份、羧甲基纤维素钠1~ 7份、甘油3~10份、β-葡聚糖5~8份、表皮生长因子5~7份、助剂5~6份和纯化水10-15份。
[0009] 所述助剂的组分包括重量份数6~12份的促愈合修复剂、1~15份的抗敏消炎剂、5 ~16份的保湿润肤剂、3~8份的促愈合剂、0.1~10份的乳化剂、2~9份的植物抗抑菌剂、 0.5~2份的防腐剂、1~6份的香精。
[0010] 所述胶合剂采用抹丙烯酸压敏胶。
[0011] 所述促愈合修复剂为D-泛醇、胶原蛋白、尿囊素中的一种或几种的组合。
[0012] 所述抗敏消炎剂为水溶性红没药醇、甘草酸二钾、野菊花提取液、芦荟提取液中的 一种或几种的组合。
[0013] 所述保湿润肤剂为神经酰胺、碳酸二辛脂、透明质酸、海藻提取物、芦荟提取物、霍 霍巴油、角鲨烷、小麦胚芽油、羊毛脂的一种或几种的组合。
[0014] 所述促愈合剂为橄榄油、α-生育酚、维生素 E醋酸酯、D-抗坏血酸钠、维生素 C磷酸 酯镁、番茄提取物（为济宁华凯树脂有限公司生产的番茄红素）、亚硫酸钠、二丁基羟基甲 苯、花青素、辅酶Q10、葡萄籽提取物（由西安清藤生物科技有限公司生产）中的一种或几种 的组合。
[0015] 所述乳化剂为聚氧乙烯蓖麻油、十二烷基硫酸钠、月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠、十六 烷基聚氧乙烯醚磷酸钠、卵磷脂、油酸单甘油酯、聚氧乙烯羊毛脂、水溶性硅油中的一种或 几种的组合。
[0016] 所述植物抑菌剂为芦荟提取液、洋甘菊提取液、野菊花提取液、茶叶提取液、牡丹 皮提取液、石榴皮提取液、艾叶草提取液、金银花提取液、黄芩提取液、苦参提取液、黄柏提 取液中的一种或几种的组合。
[0017] 所述防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、凯松、布罗波尔、咪唑烷基 脲、己内酰脲、异噻唑啉酮、杰马ΒΡ、苯甲酸钠、山梨醇钾中的一种或几种的组合。
[0018] -种降低组织张力的疤痕贴的制备方法，主要包含以下步骤： 1) 医用敷料基质的制备，将天然海藻酸钠加入其质量份数5~10倍水中，搅拌，初步形 成医用敷料的基质； 2) 初相的处理，向初步形成的基质中加入羧甲基纤维素钠、甘油，混合均匀后加热至65 ~75°C; 3) 将助剂、β_葡聚糖和表皮生长因子加入步骤2)形成的基质中，加热至60~70°C;并进 行充分的搅拌，搅拌时间为20~40分钟，然后冷却至室温； 4) 检测PH值，然后通过加入三乙醇胺或柠檬酸将基质的PH调节为5.5~6.0; 5) 然后将获得的医用敷料基质均匀的涂抹在聚氨酯膜中部，并将形状大小与聚氨酯膜 相匹配的隔离纸胶合其上。
[0019] 本发明提供一种降低组织张力的疤痕贴，通过在聚氨酯膜中部设置医用敷料，并 在聚氨酯膜的两端设置胶合剂，采用的胶合剂为抹丙烯酸压敏胶，为了保证舒适性，可在聚 氨酯膜上设置透气孔，且在胶合剂处设置波纹，使其与人体皮肤的纹路相匹配，增加舒适 性;而由于聚氨酯膜本身具备很好的弹性与透气性，使其能够在疤痕附近提供稳定的拉紧 力，从而在获得透气的同时，能够降低疤痕周围的组织张力，在医用敷料的协同作用下，不 仅加快了伤口的愈合速度，而且能够降低在医用敷料与聚氨酯膜处覆盖皮肤以及伤口的张 力，使得伤口愈合速度加快，组织炎症反应时间短，疤痕轻的特点。
[0020]另外，促愈合修复剂为D-泛醇、胶原蛋白、尿囊素中的一种或几种的组合，主要对 凝胶伤口敷料涂抹部位的皮肤起修复作用;抗敏消炎剂为水溶性红没药醇、甘草酸二钾、野 菊花提取液、芦荟提取液(为西安瑞盈生物科技有限公司生产）中的一种或几种的组合;保 湿润肤剂为神经酰胺、碳酸二辛脂、丙二醇、透明质酸、海藻提取物、芦荟提取物、霍霍巴油、 角鲨烷、小麦胚芽油、羊毛脂中的一种或几种的组合，在实际应用时，优选水溶性润肤剂与 油溶性润肤剂组合，由于人体皮肤中的天然保湿系统主要由水、脂类、天然保湿因子(NMF) 组成，脂类呈层状填充于角质层细胞之间，主要作用是形成水屏障，防止水分丢失，从保湿 平衡的角度来看既要让皮肤保持水分保持油脂，又有NMF来保持皮肤的吸水性和保湿性，所 以，为促进皮肤保水、保油、人工添加保湿润肤剂，就可以使皮肤有更好的保湿、保油的功 能，使得本产品对疤痕处理想的恢复环境。
[0021 ]植物抑菌剂为芦荟提取液、洋甘菊提取液、野菊花提取液(为西安锐博生物科技有 限公司生产的野菊花提取物与纯净水1:1溶解）、茶叶提取液、牡丹皮提取液、石榴皮提取 液、艾叶草提取液、金银花提取液、黄芩提取液、苦参提取液、黄柏提取液中的一种或几种的 组合;植物源抗菌剂就是从天然绿色植物中提取的抗菌剂，芦荟为多年生常绿植物，叶大而 肥厚，基出，簇生;从叶中采汁可入药。芦荟味苦，性寒。芦荟内含蒽醌衍生物、芦荟大黄、皂 甙、氨基酸和多糖。芦荟在化妆品中主要有营养保湿，防晒作用，因此芦荟广泛适用膏霜、乳 液、洗面奶、面膜等保湿祛皱美容品中。其主要作用机制为天然的保湿和锁水、效果机制促 进纤维聚合蛋白降成NMF，从而增加天然保湿因子，即时增加水含量，通过轻微成膜作用减 少经皮水分流失(28天减少20%);能在皮肤表面形成一层光滑的吸湿膜，在不增加粘度的情 况下提升配方的华丽感及柔软性，因富含多糖而且有舒缓作用;消炎和愈合伤口作用，内含 生物酶，通过与皮肤缓慢水解，起到消炎杀菌作用，并在氨基酸作用下，与角质层中胶原作 用，愈合伤口。洋甘菊提取液来自菊科植物菊的头状花絮。内含挥发油、胆碱、水苏碱、氨基 酸、黄酮类及微生素 B1、菊花内脂、白菊酮、白菊醇等多种有效成份，洋甘菊提取液不仅能均 衡油脂分泌，抑