疡，具"黄、红、凹、痛"特征，即损害表面覆有黄色或灰白色假膜；周边有约Imm的充血红晕 带；中央凹陷，基底柔软;灼痛明显。
[0055] 二、药物制备
[0056]中药组合物1，按照以下重量称取各原料药:地耳草65g、玉竹65g、土茯苓55g、天胡 荽55g、积雪草55g、一点红40g、凤尾草20g、萌芦茶20g、百草霜7g、大蓟7g、白豆蔻5g、筋骨草 5g；
[0057]将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍 重量的水，煎煮1.5小时;将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60°C )的 清膏;加适量炼蜜，混匀，制备成每丸4g的药丸。
[0058]中药组合物2:在中药组合物1基础上添加薄荷40g、肉桂20g、淡竹叶7g;
[0059]中药组合物3:在中药组合物1基础上添加甘草40g、丹皮20g、石膏7g;
[0060]中药组合物4:在中药组合物1基础上添加金银花40g、黄柏20g、木通7g;
[00611中药组合物5:在中药组合物1基础上添加橘络40g、海金沙20g、黄精7g;
[0062] 中药组合物6:在中药组合物1基础上添加知母40g、薏苡仁20g、硼砂7g;
[0063]中药组合物7:在中药组合物1基础上添加玄参40g、蒲公英20g、麦冬7g;
[0064]中药组合物8:在中药组合物1基础上添加黄连40g、葛根20g、生地7g;
[0065]中药组合物2-8的制备方法同中药组合物1。
[0066]三、治疗方法
[0067] 分别用上述中药组合物1-8的丸剂对上述8组复发性口疮患者进行治疗，各患者均 随访1年；口服，一次2丸(0.4g生药/丸），一日2次，早晚各一次，治疗10天;服药期间停服其 它相关药物及其它治疗。
[0068]四、疗效评定标准
[0069]痊愈：用药4d后症状明显减轻，用药6d后溃疡面全部愈合，局部灼痛消失，随访1年 不复发；
[0070] 显效：用药6d后症状明显减轻，用药10天后溃疡面基本愈合，半年内不复发，半年 后即使复发次数、程度明显减轻；
[0071 ]有效：用药IOd后溃疡面缩小变浅，溃疡数量减少，灼痛减轻，一年内复发次数减 少、程度减轻；
[0072]无效:用药IOd以内症状、体征均无明显改善，甚或加重。
[0073]有效率:[(治愈例数+显效例数+有效例数)/总病例数]X 100%。
[0074]五、临床观察结果 [0075]临床观察结果见表1。
[0076]表1不同中药组合物治疗复发性口疮的统计结果
[0079]结果表明，由地耳草、玉竹、土茯苓、天胡荽、积雪草、一点红、凤尾草、萌芦茶、百草 霜、大蓟、白豆蔻和筋骨草制备的中药组合物1对复发性口疮具有一定的治疗效果，有效率 达71.4%。在地耳草、玉竹、土茯苓、天胡荽、积雪草、一点红、凤尾草、萌芦茶、百草霜、大蓟、 白豆蔻和筋骨草基础上，添加橘络、海金沙、黄精，对治疗复发性口疮的有效率显著提高，达 至_.6%〇
[0080]以上结果说明，地耳草、玉竹、土茯苓、天胡荽、积雪草、一点红、凤尾草、萌芦茶、百 草霜、大蓟、白豆蔻和筋骨草与橘络、海金沙、黄精之间具有显著的协同增效作用，将其配伍 在一起能够显著提高治疗复发性口疮的有效率。相比之下，将地耳草、玉竹、土茯苓、天胡 荽、积雪草、一点红、凤尾草、萌芦茶、百草霜、大蓟、白豆蔻和筋骨草与其它几种药物配伍在 一起后，对于提高复发性口疮治疗效果的作用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临 床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。
[0081 ]试验例2中药组合物治疗复发性口疮的效果观察
[0082]将临床诊断为复发性口疮的患者43例（临床症状:溃疡为近圆形，大小不等，疼痛 昼轻夜重，反复发作，常伴有手足心热，舌质暗红等状。）服用本发明实施例6制备的丸剂，每 天2次，每次2丸，共治疗10天，并观察后续的一年内的情况。
[0083]最终治愈30例，显效8例，有效4例，总有效率达97.7 % ;且用药期间均未发现明显 不良反应。
【主权项】
1. 一种治疗复发性口疮的中药组合物，其特征在于，包括以下各原料药:地耳草、玉竹、 土茯苓、天胡荽、积雪草、一点红、凤尾草、萌芦茶、百草霜、大蓟、白豆蔻和筋骨草。2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为:地耳草60-70 份、玉竹60-70份、土茯苓50-60份、天胡荽50-60份、积雪草50-60份、一点红35-45份、凤尾草 15-25份、萌芦茶15-25份、百草霜5-10份、大蓟5-10份、白豆蔻3-7份、筋骨草3-7份。3. 按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为:地耳草65份、 玉竹65份、土茯苓55份、天胡荽55份、积雪草55份、一点红40份、凤尾草20份、萌芦茶20份、百 草霜7份、大蓟7份、白豆蔻5份、筋骨草5份。4. 一种治疗复发性口疮的中药组合物，其特征在于，包括以下各原料药:地耳草、玉竹、 土茯苓、天胡荽、积雪草、一点红、凤尾草、萌芦茶、百草霜、大蓟、白豆蔻、筋骨草、橘络、海金 沙和黄精。5. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为:地耳草60-70 份、玉竹60-70份、土茯苓50-60份、天胡荽50-60份、积雪草50-60份、一点红35-45份、橘络 35-45份、凤尾草15-25份、萌芦茶15-25份、海金沙15-25份、百草霜5-10份、大蓟5-10份、黄 精5-10份、白豆蔻3-7份、筋骨草3-7份。6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为:地耳草65份、 玉竹65份、土茯苓55份、天胡荽55份、积雪草55份、一点红40份、橘络40份、凤尾草20份、萌芦 茶20份、海金沙20份、百草霜7份、大蓟7份、黄精7份、白豆蔻5份、筋骨草5份。7. 按照权利要求1至6任何一项所述的中药组合物，其特征在于，按照中药常规制剂方 法将其制备成适宜的临床制剂，优选为口服制剂。8. 按照权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述的口服制剂包括丸剂、散剂、颗 粒剂、胶囊剂、片剂、口服液或滴丸剂。9. 一种制备权利要求1至6任何一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步 骤:称取各原料药;将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成 型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。10. 权利要求1至6任何一项所述的中药组合物在制备治疗复发性口疮的药物中的用 途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗复发性口疮的中药组合物，属于口疮的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗复发性口疮的中药组合物，包括以下各原料药：地耳草、玉竹、土茯苓、天胡荽、积雪草、一点红、凤尾草、葫芦茶、百草霜、大蓟、白豆蔻和筋骨草。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法将其制备成适宜的临床制剂。本发明中药组合物具有清心泻脾、凉血活血、消肿止痛之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于复发性口疮疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。
【IPC分类】A61P1/02, A61K36/9064
【公开号】CN105561124
【申请号】CN201510998878
【发明人】黄文珍
【申请人】黄文珍
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月26日