专利名称：治疗烧伤、烫伤或急慢性溃疡疮面的中药油及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，涉及一种中药油，主要用于治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤，本发明还涉及该种中药油的制备方法。
背景技术：
目前，市场上使用的治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤的外用药，由于在治疗效果上的对症疗效不足，存在疗程长、止痛效果不满意、 痂膜形成慢、形成的痂膜厚、有时候还伴有痂膜下积脓的现象，容易造成二次感染，患者因此饱受痛苦，治疗时间长，医药费用巨大，影响了患者的及时康复。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药油，解决了现有治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、 外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤的外用药，存在疗程长、消炎止痛效果不满意、痂膜形成慢，治疗效果不理想的问题。本发明的另一目的是提供该种中药油的制备方法。本发明所采用的技术方案是，一种中药油，该中药油主要用于治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤，由以下组分按照质量百分比组成虎杖2% -5%，大黄 0.5% -2%，黄芩 0.5% -2%，黄连 0.5% -2%，连翘 -2. 5%，金银花-2. 5%，白芷-4%，当归-3%，紫珠_2%，鲜活蜈蚣
0. 5% -2%，地龙 0. 5% -2%，冰片 0. 5% -1. 5%，黄柏 0. 3% -2. 5%,白鲜皮 -2%，地肤子 -2%，乳香 0. 5% -2%，没药 0. 5% -2%，紫草 _2%，油菜籽油 57% -85. 7%，以上组分总含量为100%。本发明所采用的另一技术方案是，一种中药油的制备方法，该中药油主要用于治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤，具体按照以下步骤实施先将以下组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下组分的质量百分比进行称量，其中的鲜活组分到制作时再备料称量虎杖2% -5%，大黄 0.5% -2%，黄芩 0.5% -2%，黄连 0.5% -2%，连翘 -2. 5%，金银花-2. 5%，白芷-4%，当归-3%，紫珠_2%，鲜活蜈蚣
0. 5% -2%，地龙 0. 5% -2%，冰片 0. 5% -1. 5%，黄柏 0. 3% -2. 5%,白鲜皮 -2%，地肤子 -2%，乳香 0. 5% -2%，没药 0. 5% -2%，紫草 _2%，油菜籽油 57% -85. 7%，以上组分总含量为100%，步骤1、将称取的虎杖、大黄、黄芩、黄连、连翘、金银花、白芷、当归、紫珠、黄柏、白鲜皮、地肤子、紫草，一起粉碎后，得到混合药粉A ；步骤2、将称取的乳香、没药，一起研细，得到混合药粉B ；步骤3、将称取的地龙、冰片，分别研细成粉末待用；
步骤4、称取油菜籽油，将步骤1得到的混合药粉A浸入油菜籽油中，夏季浸泡十天，冬季浸泡六十天，每天搅拌两次，后用巴氏消毒法高温消毒三十分钟，过滤得药油步骤5、将步骤4所得药油分成两份，第一份加入步骤2得到的混合药粉B，第二份加入步骤3得到的地龙粉末，各自浸泡，夏季二十天，冬季九十天，每天搅拌两次，期满后各用巴氏消毒法低温消毒一次，分别细过滤后将两份药油混合，放凉，得到混合药油A ；步骤6、按照前述百分比含量称取鲜活蜈蚣，将称取的鲜活蜈蚣放入步骤5所得混合药油A中浸泡，夏季三十天，冬季九十天，期满后进行细过滤，得混合药油B ；步骤7、将步骤6所得混合药油B用巴氏消毒法低温消毒，放至室温，然后加入步骤 3得到的冰片粉，在混合药油B中再研细，搅勻，精过滤，再进行巴氏低温消毒，放凉，即成。上述步骤中的巴氏消毒法包括两种方式高温消毒法将需要消毒的物质加热到70_80°C延时5-15分钟。低温消毒法将需要消毒的物质加热到62_65°C延时30-35分钟。本发明所采取巴氏消毒法的目的是一是采取巴氏消毒法高温消毒的目的是，将原生中药的有效成分充分渗入到油菜籽油内，又起到了消毒的作用。二是采取巴氏消毒法低温消毒的目的是，将原生中药的有效成分充分渗入到油菜籽油内，又不使特殊的原生中药变焦、变枯，将药物的挥发量降低到最低程度，又起到了消毒的目的。本发明的有益效果是，能给患者在最短的时间解除痛苦，恢复表皮完好，清热解毒、止痛消肿、燥湿化腐止痒、活血润肤生肌，能很快促使疮面形成痂膜，很快促使痂膜自行脱落，不留疤痕，无毒副作用；适用于I度、II度、III度烧伤、烫伤、以及一些急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤的治疗。
具体实施例方式一、本发明的中药油，用于治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤方面的病症，制作原料由以下组分按照质量百分比组成虎杖2% -5%，大黄 0. 5% -2%，黄芩 0. 5% -2%，黄连 0. 5% -2%，连翘 -2. 5%，金银花-2. 5%，白芷-4%，当归-3%，紫珠_2%，鲜活蜈蚣
0. 5% -2%，地龙 0. 5% -2%，冰片 0. 5% -1. 5%，黄柏 0. 3% -2. 5%,白鲜皮 -2%，地肤子 -2%，乳香 0. 5% -2%，没药 0. 5% -2%，紫草 _2%，油菜籽油 57% -85. 7%，以上组分总含量为100%。二、本发明的中药油的药理分析1、大黄性味苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心经。功效泻下攻积，清热泻火解毒，活血祛瘀。治痈疡肿毒、疔疮、烫火伤、癥瘕积聚、口疮糜烂等。2、黄芩性味苦，寒。归肺、胆、胃、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒，止血安胎。 用于治疗痈肿疮毒、恶疮溃烂、疮毒痘疹。3、黄连性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒。用于痈肿疮毒、已溃未溃皆可用，以及疔疮、口疮、烧伤、烫伤、湿疹、脓疱疮、肛裂、中耳炎、皮肤感染性炎症的治疗。4、黄柏性味苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒。用于疮疡肿毒、湿疹、带下黄稠、痔疮、口舌生疮、口疳臭烂、鼻中生疮、脓疮、阴疮损烂、阴道炎等病的治疗。5、虎杖性味苦，寒。归肝，胆，肺经。功效活血定痛，清热利湿解毒，用于治疗烧伤、烫伤、疮痈肿毒、毒蛇咬伤、淋浊带下、痔漏、湿疮烂腿、脓疱疮等。大黄、黄芩、黄连、黄柏与虎杖配伍，该五种组分优选按照1 1 1 0.6 4或按照1 1 1 1.25 2. 5配制，清热燥湿，泻火解毒，活血祛瘀功效增强。合用用于治疗烧伤、烫伤，各种皮肤溃疡、疮痈、疖肿、湿疹、痔疮、口舌生疮、脓疱疮、阴疮损烂、阴道炎寸。6、连翘性味苦，微寒。归肺，心，胆经。功效清热解毒，消痈散结(疮家圣药)， 治疗痈疡肿毒、丹毒、斑疹、疮疖等病。7、金银花性味甘，寒。归肺，胃，大肠经。功效清热解毒。用于痈疽疔毒、疳疮、 疥癣、深部脓肿、气性坏疽、杨梅结毒、皮肤溃烂等症。连翘与金银花优选按照1 1之比配制，清热解毒，消痈散结作用呈相加功效。但连翘与黄连、黄芩组成的复方优选按照2 1 1或1.25 1 1配制，体外抑菌作用比单用连翘时更强，效果更好。8、白芷性味辛，温。归肺，胃经。功效解表，祛风燥湿，止带，消肿排脓，止痛。排脓是以燥湿有关，对疮疡肿痛，未溃者能消散，以溃者有消肿排脓、止痛之功。且有治疗痈疽疮疡、痔漏、疥癣等症。9、当归性味甘，辛，温。归肝，心，脾经。功效补血活血，消肿止痛，排脓生肌。对盆腔炎、带状疱疹、癥瘕结疽、痈疽疮疡、烧伤、烫伤等有很好的治疗作用。白芷配伍当归优选按照1 1或2 1.5配制，增强了消肿排脓的功效。白芷、当归配伍金银花增强消肿止痛，排脓生肌的功效，对多种细菌有抗菌和抑制细菌作用。10、白鲜皮性味苦，寒。归脾，胃经。清热解毒，除湿止痒。用于治疗湿热疮疡、多脓或黄水淋漓、肌肤湿烂、皮肤瘙痒、杨梅疮等症，对多种致病真菌有抑制作用。11、地肤子性味苦，寒。归膀胱经。功效清热利水，止痒。用于皮肤湿疮瘙痒、疮毒、阴部湿痒等症的治疗，对皮肤真菌有抑制作用。12、冰片性味辛，苦，微寒。归心，脾，肺经。开窍醒神，清热止痛。用于各种疮疡、 咽喉肿痛、中耳炎、口疮、痈肿、痔疮、烧伤等症的治疗，又有清热止痛、防腐止痒功效。白鲜皮、地肤子、冰片优选按照1 1 0.5或1 1 0.75之比配伍，对湿热疮疡，多脓肌肤湿烂，皮肤瘙痒等以及皮肤真菌有很好的治疗作用。13、紫珠性味苦，涩，凉。归肝、肺、胃经。功效收敛止血，解毒疗疮。用于牙龈出血、外伤出血、烧伤及疮痈肿毒等症的治疗。14、紫草性味甘，寒。归心，肝经。功效凉血活血，解毒透疹。用于咽喉肿痛、疮疡、湿疹、阴痒、及烧伤、烫伤等症的治疗。并能加速上皮生长，局部应用可促进创伤愈合， (紫草与当归配伍比单味药效果好)又有抗肿瘤作用。紫珠收敛止血，紫草活血凉血，二者优选按照1 1配制合用，一活一敛对烧伤及其疮疡等有控制疮面感染、减少渗出、促进疮面愈合作用。15、乳香性味辛，苦，温。归心、肝脾经。功效活血止痛，消肿生肌。用于胃脘疼痛、跌打伤痛及痈疽肿痛等症，还可用于疮疡溃破久不收口。16、没药性味苦，平。归心、肝、脾经。功效散血祛瘀，消肿定痛生肌。治疗刀疮、癥瘕、痈疽肿痛、痔漏等，对多种致病真菌有不同的抑制作用。乳香、没药二药共性，活血、消肿、止痛、生肌。二药配伍治疗痈疽肿痛、痔漏、疮疡溃破久不收口等，二药合用可增强活血止痛、消肿生肌的功效。17、蜈蚣性味辛，温；有毒。入肝经。功效熄风止痉，解毒散结，通络止痛。用于治疗中风、惊痫、破伤风、瘰疬、结核、癥积瘤块、疮疡肿毒、风癣、白秃、痔漏等。还可用于抗肿瘤、抗真菌、治疗下肢慢性溃疡、烧烫伤等。本发明方法在制备过程中使用鲜活蜈蚣入药。18、地龙性味咸，寒。归肝，脾，膀胱经。清热熄风、平喘、通络、利尿。用于高热狂躁、惊风抽搐、中风半身不遂、喘息、喉痹、齿衄、瘰疬、痄腮、疮疡。治疗流行性腮腺炎、下肢溃疡、丹毒、带状疱疹、烧烫伤等。蜈蚣、地龙优选1 1配制，合用具有较强的解毒散结、通络止痛作用。19、油菜籽油润肤生肌，治疗肠梗阻、汤火灼伤、湿疹、皮肤瘙痒、无名肿毒，促使溃疡愈合后形成的痂膜提前脱落，又能中和各种药物的有效成分，使保质期延长，药效持久。因此，各个组分构成君臣佐使分析如下君药为虎杖，清热解毒利湿，活血止痛。用于水火烫伤、疮痈肿毒、毒蛇咬伤、淋浊带下、癥瘕积聚、痔漏下血、恶疮癣疾、湿疮烂腿等。臣药包括大黄、黄芩、黄连、黄柏组成，助虎杖增强清热解毒燥湿，活血祛瘀的功效。佐药包括连翘、金银花，白芷、当归，白鲜皮、地肤子，紫珠、紫草，乳香、没药，蜈蚣、 地龙，冰片组成。助君药虎杖、臣药大黄、黄芩、黄连、黄柏清热解毒，散结消肿，通络止痛，祛风燥湿止痒，补血活血，排脓生肌。连翘与黄芩、黄连组成复方时在体外抑菌作用比单用连翘时更强。白芷与大黄、黄柏、金银花等配伍治疗痈疽赤肿。白芷、当归，乳香、没药，紫珠、 紫草，蜈蚣、地龙，白鲜皮、地肤子助虎杖治疗烧伤、烫伤、恶疮、癣疾、溃疡等。使药为油菜籽油，助君药、臣药、佐药清热解毒，止痛消肿，燥湿化腐止痒，活血润肤生肌。能很快促使疮面形成痂膜，促使痂膜提前脱落。又能中和各种药物的有效成分，使保质期延长。综上所述，本组方配伍对烧伤、烫伤、化学灼伤、各类急慢性溃疡性疮面、生殖器炎症、各种原因卧床导致的褥疮、大面积皮肤外擦裂伤、口腔溃疡、急慢性皮肤病(如带状疱疹、尖锐湿疣、湿疹、疖肿、脓疱疮、脚气、尿布皮炎、日光性皮炎等)都有很好的治疗作用。 通过有机的组合能够实现控制疮面感染，减少渗出，促使疮面愈合的作用，大大增强了临床上抗菌和抑制细菌的作用。三、本发明的中药油的制备方法是，按照以下步骤实施先将以下各个组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下的质量百分比称量， 其中的鲜活蜈蚣组分到需要的制作步骤时再称量虎杖2% -5%，大黄 0. 5% -2%，黄芩 0. 5% -2%，黄连 0. 5% -2%，连翘 -2. 5%，金银花-2. 5%，白芷-4%，当归-3%，紫珠_2%，鲜活蜈蚣
0. 5% -2%，地龙 0. 5% -2%，冰片 0. 5% -1. 5%，黄柏 0. 3% -2. 5%,白鲜皮 -2%，地肤子 -2%，乳香 0. 5% -2%，没药 0. 5% -2%，紫草 _2%，油菜籽油 57% -85. 7%，以上组分总含量为100%，
步骤1、将称取的虎杖、大黄、黄芩、黄连、连翘、金银花、白芷、当归、紫珠、黄柏、白鲜皮、地肤子、紫草，一起粉碎后，得到混合药粉A ；步骤2、将称取的乳香、没药，一起研细，得到混合药粉B ；步骤3、将称取的地龙、冰片，分别研细成粉末待用；步骤4、称取油菜籽油，将步骤1得到的混合药粉A浸入油菜籽油中，夏季浸泡十天，冬季浸泡六十天，每天搅拌两次，期满后用巴氏消毒法高温消毒三十分钟，过滤得到初步的药油；步骤5、将步骤4所得药油分成两份，第一份加入步骤2得到的混合药粉B，第二份加入步骤3得到的地龙粉末，各自浸泡，夏季二十天，冬季九十天，每天搅拌两次，期满后各用巴氏消毒法低温消毒一次，分别细过滤后将两份药油混合，放凉，得到混合药油A ；步骤6、按照前述百分比含量称取鲜活蜈蚣，将称取的鲜活蜈蚣放入步骤5所得混合药油A中浸泡，夏季三十天，冬季九十天，期满后进行细过滤，得混合药油B ；步骤7、将步骤6所得混合药油B用巴氏消毒法低温消毒，放至室温(15°C左右)， 然后加入步骤3得到的冰片粉，在混合药油B中再研细，搅勻，精过滤，再进行巴氏低温消毒，放凉，分装，即得本发明的中药油。四、本发明的中药油制备方法的实施例实施例1先将以下组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下组分的质量百分比进行称量，其中的鲜活蜈蚣组分到制作时再称量虎杖2%，大黄0.5%，黄芩0.5%，黄连0.5%，连翘1%，金银花1%，白芷1%，当归1%，紫珠1%，鲜活蜈蚣1%，地龙1%，冰片0. 5%，黄柏0. 3%，白鲜皮1%，地肤子1%， 乳香0. 5 %，没药0. 5 %，紫草1 %，油菜籽油84. 7 %，以上组分总含量为100 %，步骤1、将称取的虎杖、大黄、黄芩、黄连、连翘、金银花、白芷、当归、紫珠、黄柏、白鲜皮、地肤子、紫草，一起粉碎后，得到混合药粉A ；步骤2、将称取的乳香、没药，一起研细，得到混合药粉B ；步骤3、将称取的地龙、冰片，分别研细成粉末待用；
步骤4、称取油菜籽油，将步骤1得到的混合药粉A浸入油菜籽油中，夏季浸泡十天，冬季浸泡六十天，每天搅拌两次，后用巴氏消毒法高温消毒三十分钟，过滤得药油；步骤5、将步骤4所得药油分成两份，第一份加入步骤2得到的混合药粉B，第二份加入步骤3得到的地龙粉末，各自浸泡，夏季二十天，冬季九十天，每天搅拌两次，期满后各用巴氏消毒法低温消毒一次，分别细过滤后将两份药油混合，放凉，得到混合药油A ；步骤6、按照前述百分比含量称取鲜活蜈蚣，将称取的鲜活蜈蚣放入步骤5所得混合药油A中浸泡，夏季三十天，冬季九十天，期满后进行细过滤，得混合药油B ；步骤7、将步骤6所得混合药油B用巴氏消毒法低温消毒，放至室温(15-20°C )，然后加入步骤3得到的冰片粉，在混合药油B中再研细，搅勻，精过滤，再进行巴氏低温消毒， 放凉，分装，即得本发明的中药油。实施例2先将以下组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下组分的质量百分比进行称量，其中的鲜活蜈蚣组分到制作时再称量虎杖4%，大黄1%，黄芩1%，黄连1%，连翘2%,金银花2%，白芷2%，当归2%，紫珠1. 5%，鲜活蜈蚣1.5%，地龙1 %，冰片1 %，黄柏 0.6%，白鲜皮2%，地肤子2%，乳香1%，没药1%，紫草1.5%，油菜籽油71.9%，以上组分总含量为100% ；再按照实施例1中的步骤1到步骤7进行制备，即成。实施例3先将以下组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下组分的质量百分比进行称量，其中的鲜活蜈蚣组分到制作时再称量虎杖2. 5 %，大黄1 %，黄芩1 %，黄连1 %，连翘1.25%，金银花1.25%，白芷2%，当归1.5%，紫珠2%，鲜活蜈蚣1%，地龙1%，冰片 0. 75%，黄柏1.25%,白鲜皮1.5%，地肤子1.5%，乳香0. 75%，没药0. 75%，紫草2%，油菜籽油76%，以上组分总含量为100% ；再按照实施例1中的步骤1到步骤7进行制备，即成。实施例4先将以下组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下组分的质量百分比进行称量，其中的鲜活蜈蚣组分到制作时再称量虎杖4 %，大黄1. 5 %，黄芩1. 5 %，黄连1. 5 %， 连翘2%，金银花2%，白芷3%，当归2. 5%，紫珠2%，鲜活蜈蚣1.5%，地龙1.5%，冰片 1%，黄柏1.5%，白鲜皮1.5%，地肤子1.5%，乳香1.5%，没药1.5%，紫草2%，油菜籽油 66. 5%，以上组分总含量为100% ；再按照实施例1中的步骤1到步骤7进行制备，即成。实施例5先将以下组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下组分的质量百分比进行称量，其中的鲜活蜈蚣组分到制作时再称量虎杖5 %，大黄2 %，黄芩2 %，黄连2 %，连翘 2. 5%，金银花2. 5%,白芷3%，当归2. 5%，紫珠2%，鲜活蜈蚣2%，地龙2%，冰片1. 5%, 黄柏2.5%，白鲜皮2%，地肤子2%，乳香2%，没药2%，紫草2%，油菜籽油58. 5%，以上组分总含量为100% ；再按照实施例1中的步骤1到步骤7进行制备，即成。五、本发明中药油的使用方法1、内服使用方法是将中药油直接饮用，每次1-5毫升，每天1-2次。2、外用使用方法是用二层无菌纱布块用药油浸透后，挤出流动性药油，即成为药油纱布块(或称为药油纱布)，再利用下述的清疮消毒液进行患处疮口处理后，贴敷患处， 1-2天更换一次，严重者1天换药2次。清疮消毒液的制备方法是按照质量百分比，茉莉花茶为5%、沸开水为95%，将茉莉花茶浸入沸开水中煮三十分钟，搅勻，过滤去渣，所得茶水即可用于清疮消毒。(后面病例所说的疮口处理就是使用了该清疮消毒液)。六、本发明中药油的毒性试验家兔皮肤烧伤烫伤病理模型的建立及中药油治疗烧伤烫伤溃疡疮面的作用实验， 目的在于建立动物家兔皮肤烧伤烫伤的模型，探讨中药油治疗烧伤烫伤溃疡疮面作用机制。1、实验方法模型的建立取家兔36只，每个约1. 75公斤，雌雄各半。脱去背部毛，脱毛面积13 16平方厘米，分为6组，实验时将空白对照组不予做烧伤模型处理，将其余5组用8平方厘米烧红的烙铁烧家兔的背部，或沸开水分别浇灌于家兔的背部，烧、浇灌家兔各半，制造出烧、烫伤的皮肤溃疡疮面。2、实验分组及给药剂量将家兔随机分成6组，每组烧烫各半，A组、中药油高剂量组，每日外涂3次，每次2毫升；每日灌服3次，每次10毫升。B组、中药油中剂量组，每日外涂2次，每次2毫升；每日灌服2次，每次10毫升。C组、中药油低剂量组，每日外涂1次，每次2毫升；每日灌服1次，每次10毫升。D组、药店出售烧伤膏对照组，每日外涂3次，每次 2毫升。E组、凡士林基质对照组，每日外涂3次，每次2毫升。F组、空白对照组，不给药。 (涂药前先用消毒液消毒，水泡低位引流，再消毒)3、用药前36只家兔除空白对照组6只外，30只家兔，用烙铁烧伤的15只皮肤焦黑，深及筋膜层，面积10X12平方厘米。沸开水烫伤的15只表皮脱落，外周水泡，伤中心发白，深及肌膜层，面积11X13平方厘米。治疗连续用药24日，第2天、第4天、第8天、第 12天、第16天、第20天、第24天观察结果组别A为高剂量组，B为中剂量组，C为低剂量组，D为外购烧伤膏组，E为凡士林基质组，F为空白对照组。4、观察结果第2天，A组、B组、C组家兔伤面渗出液减少，烫伤家兔表皮发红色；进食良好；D 组家兔渗出大量黄色液体，皮肤呈暗红色；进食一般；E组烧伤家兔皮肤红紫，渗出液增多， 进食较差；F组一切正常。第4天，A组、B组、C组家兔伤面无渗出液，皮肤焦黑层出现红色，外周开始形成痂膜，进食良好；D组家兔渗出大量黄色液体，皮肤呈暗紫色形成糜烂面，进食一般；E组家兔疮面糜烂，渗出大量黄色液体且有异味，进食差；F组一切正常。第8天，A组、B组、C组家兔疮面无渗出液，皮肤焦黑层红润明显，烫伤家兔痂膜形成，进食良好；D组家兔溃疡面增大，疮面糜烂，疮面出现异味，进食较差；E组家兔溃疡面增大，渗出大量黑黄色粘状液体且有腥臭味，烧伤家兔不进食，烫伤家兔进食差；F组一切正
堂
巾ο第12天，A组、B组、C组烧伤家兔疮面痂膜已形成，烫伤家兔疮面痂膜开始脱落， 进食良好；D组烧伤家兔疮面糜烂，有臭味，不进食，烫伤家兔疮面有渗出，进食差；E组烧伤家兔3只死亡，烫伤家兔疮面糜烂，加深，且有腥臭味，不进食。F组一切正常。第16天，A组、B组、C组烧伤家兔疮面痂膜部分以脱落，烫伤家兔疮面痂膜全部脱落，不留疤痕，进食良好。D组烧伤家兔3只死亡，烫伤家兔疮面有渗出物，外周有痂膜形成， 进食差；E组全部死亡；F组一切正常。第20天，A组、B组、C组烧伤家兔疮面中心痂膜未脱落，进食良好。D组烫伤家兔 2只死亡，剩余1只疮面渗出液减少，外周痂膜形成增多，进食好转。E组死亡。F组正常。第24天，A组、B组、C组家兔疮面痂膜全部脱落，不留瘢痕，A组家兔每只体重平均减少0. 05公斤，B组1. 75公斤未减少，C组减少0. 03公斤，疮面愈合良好，进食正常，活动正常。治愈率100% ；D组剩余1只家兔痂膜形成，治愈率约6% ;E组死亡100% ；F组1. 76 公斤，体重增加，正常。5、毒性试验目的研究治疗烧伤、烫伤、溃疡性疮面的中药油的作用机制，观察其毒性反应，中毒症状，作用靶器官，确定无毒反应计量为临床安全用药提供科学依据。
方法建立家兔烧伤烫伤而形成溃疡疮面的病理模型，分A组中药油高剂量组、B 组中药油中剂量组、C组中药油低剂量组、D组药店出售烧伤膏组、E组凡士林基质组、F组空白对照组。A组每日外涂3次，每次2毫升、每日灌服3次，每次10毫升；B组每日外涂 2次，每次2毫升、每日灌服2次，每次10毫升；C组每日外涂1次，每次2毫升、每日灌服1 次，每次10毫升。D组使用药店出售烧伤膏每日外涂3次，每次2毫升。E组使用医用凡士林每日外涂3次，每次2毫升。F组不给药。连续给药至痊愈，结果显示中药油对A、B、C 各组治疗，外涂药治疗烧伤、烫伤溃疡疮面愈合良好，灌服药，A组个别家兔有软便，体重有所减轻；B组粪便正常，体重保持原有重量；C组粪便正常，体重有所减少。但进食状况均未减少。结果A、B、C组治愈率达100%，D组治愈率6%，E组死亡率100%，F组正常100%。 症实，实验组与F空白对照组基本一致，实验组优于D、E对照组。6、试验结果A组、B组、C组的18只家兔实验全部存活，进食正常，体重基本正常， 精神良好，活动正常。7、试验结论A组、B组、C组实验组用中药油外涂连续用药24天，观察均未发现由药物引起的异常改变，对皮肤无刺激反应，症明无毒。连续给家兔用中药油灌服24天，均未发现由药物引起的异常改变，症明无毒反应剂量为5. 7毫升/公斤 17毫升/公斤。七、下面选用部分具体治愈的病例案例1 郝X，女，39岁，右股前部被沸水烫伤，局部红肿痛，无水泡，烫疮面积 30X50平方厘米，I度烫伤。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，擦干后将药油纱布贴敷患处，固定，数秒钟痛止，第三天红肿消散痊愈。案例2 杨X，男，54岁，右前臂及手部被沸水烫伤，表面呈巨大水泡，烫疮面积 25 X 50平方厘米，诊断为轻型II度烫伤，深及真皮层。治疗过程清洗创面消毒，给以水泡低位引流，再消毒擦干后，将药油纱布贴敷患处并固定，两天换药一次，换第三次时，部分创面开始脱痂，第四次换药时，新生肉芽已形成，十天后痊愈。案例3 孙X，女，65岁，沸水倒于前胸部，在外住院治疗10天后，疮面渗出大量黄色液，且有臭味，伴有高热，诊断为重II度烫伤合并感染，面积30 X 40平方厘米。治疗过程 用清疮消毒液清创消毒后，用药油纱布贴敷疮面并固定，同时使用抗生素，第二天体温趋于正常，每天换药一次，后采取暴露治疗，每天涂药两次，8天后脱痂痊愈，不留疤痕。案例4 冯X，男，3岁，双臀部坐在饭锅上，烫伤皮肤中心发灰白色，表皮脱落，外周起水泡，面积25X40平方厘米两处，诊断为重II度烫伤。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，用药油纱布贴敷疮面，每天换药两次，同时使用抗菌素预防感染，三天后每天涂药1次，采取暴露治疗，9天后脱痂痊愈。案例5 徐X，男，57岁，灼热浙青将脚底部烫伤，在外院治疗一月余，疼痛不止，转入我处治疗，脚底烫疮面积5 X 15平方厘米，深及肌膜层，表皮焦黑，诊断为III度烫伤。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，用药油纱布贴敷疮面固定，每天换药一次，四天后改为两天换药一次，第十天新生肉芽形成，22天脱痂痊愈，不留疤痕。案例6 郭X，男，45岁，柴油着火烧于左右股前部及面部，曾在外院治疗15日后， 疮面渗出大量黄色液，表皮焦黑，有臭味，伴高热，前来就诊，诊断为III度烧伤，合并感染， 面积左35 X 45CM2，右30 X 50平方厘米，左右10 X 15厘米2，两处深及肌膜层，面部皮肤焦
治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，用药油纱布贴敷疮面并固定，4小时换药一次，同时使用抗菌素，第二天体温趋于正常，第三天渗出液减少，换药改为每天涂药两次，采取暴露治疗，第七天新生肉芽形成，继续采取原治疗方案治疗，12天痂膜全部形成，20天后脱痂痊愈，不留疤痕。案例7 袁X，男，68岁，因肺心病长期卧床，出现后臀骶部位褥疮，面积IOX 10平方厘米三处，表皮组织青紫，渗出物发臭，深及肌膜层。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，使用药油纱布贴敷患处并固定，每天换药一次，10天后新生肉芽开始增生，疮面缩小，表面结痂，24天脱痂痊愈。案例8 同X，男，72岁，右下肢溃疡多年，经久不愈，黄色渗出物不断，组织溃烂， 面积10X15平方厘米。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，使用药油纱布贴敷患处并固定，2天换药一次，6次后渗出物减少，14天后疮面趋于干燥后结痂，26天后痊愈。案例9 梁X，男，20岁，面部、上下肢多处擦裂伤，用清疮消毒液清创消毒后，使用药油纱布贴敷患处，每天换药两次，3天后改用每天换药1次，采取暴露治疗，11天后脱痂痊愈，不留疤痕。案例10 方X，男，52岁，阴茎、冠状沟、龟头糜烂，出现豆腐渣样分泌物，恶臭，瘙痒疼痛前来就诊，诊断为臊疣(现代医学称之为尖锐湿疣)。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，用油纱布贴敷患处，几秒钟痒痛皆止，每天换药一次，7天后痊愈.案例11 周X，男，8个月，因肺炎使用抗生素引起菌群失调，腹泻不止，用“尿不湿”尿布引起臀部，阴囊及外阴部潮红肿胀，丘疹，疼痛哭声不止，诊断为尿布皮炎(中医称猢狲疳)。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，用药油纱布贴敷患处，数秒钟痛止，一日换药一次，三天后痊愈。案例12 杨X，男，20岁，口腔黏膜糜烂数10天，疼痛，难以进食。治疗过程用清疮消毒液清创消毒后，涂上所制得的外用油，数秒种后疼止，每天涂药三次，5天后痊愈。案例13 冯某，男，25岁，5天前因吃硬食物将食道划伤，咽食困难前来就诊，钡餐透视显示，食道划裂伤，形成溃疡。治疗用消毒液50毫升慢慢吞咽冲洗食道，后用中药油 2毫升慢慢吞咽，一日三次，第二天咽食好转，继续用前治疗方案治疗，10天后进食正常。案例14 袁某，男，62岁，医院诊断溃疡型食道癌，近日咽食不适，异物感，患者家属前来替病人就诊。治疗饭后用50毫升消毒液慢慢吞咽冲洗食道，后用中药油2毫升慢慢吞咽，一日三次，三天后病情好转，15天后咽食基本趋于正常。案例15 王某，女，35岁，平时白带增多，粘稠，偶可带血，也偶有接触性出血，多有腰痛，腹痛，腹坠感，每于月经期或性生活后加重。经医院妇科检查，局部表现子宫颈糜烂， 糜烂面积超过宫颈面积2/3，同时伴有宫颈肥大，诊断为慢性子宫颈炎III度糜烂。治疗阴道冲洗后将子宫颈局部擦净，用医用消毒纱布做成直径2. 5厘米圆球并带一尾线，浸满中药油，挤出流动性药油，放于宫颈糜烂面上，2天换药一次，3次治疗后症状减轻，治疗10次后经检查宫颈面光滑痊愈。案例16 杨某女，40岁，阴部不适伴有发热，经妇科检查小阴唇内外两侧有圆形， 椭圆形损害的溃疡面，并有较多的分泌物，诊断为外阴溃疡。治疗阴道冲洗后局部擦干，外涂于中药油，一日3次，发热给于抗菌素治疗，治疗10日后溃疡面痊愈。
案例17 张某，女，59岁，阴道分泌物增多，呈黄色脓性，混有少量血液，阴道烧灼感，常出现尿频、尿痛。经妇科检查外阴、阴道潮红，有脓性分泌物阴道壁及宫颈粘膜可见散在的出血点，有表浅溃疡，阴道壁萎缩，皱折消失。阴道分泌物化验后，确诊为老年性阴道炎。治疗阴道清洗后并擦干，用消毒医用纱布做成2. 5X7厘米圆柱型，浸满中药油，挤出流动性药油，放入阴道内，2天换药1次，第3次换药时症状减轻，治疗10次后痊愈。本发明的外用药油属于纯中药制剂，可以内服或外用，对于烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症的治疗，具有显著的疗效，能给患者及时缓解疼痛，痂膜形成快而薄，痂膜下不积脓，脱痂快不留疤痕，治疗周期短。
权利要求
1.一种中药油，主要用于治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤，其特征在于由以下组分按照质量百分比组成虎杖 2% -5%，大黄 0. 5% _2%，黄芩0. 5% -2%，黄连 0. 5% _2%，连翘 -2. 5%， 金银花-2.5%，白芷-4%，当归-3%，紫珠-2%，鲜活蜈蚣0.5% _2%，地龙 0. 5% -2%，冰片 0. 5% -1. 5%，黄柏 0. 3% -2. 5%,白鲜皮 _2%，地肤子 -2%, 乳香0. 5% -2%，没药0. 5% -2%，紫草_2%，油菜籽油57% -85. 7%，以上组分总含量为 100%。
2.根据权利要求1所述的中药油，其特征在于所述的大黄、黄芩、黄连、黄柏与虎杖配伍，该五种组分按照1 1 1 0. 6 4或按照1 1 1 1.25 2. 5配制。
3.根据权利要求1所述的中药油，其特征在于所述的连翘与金银花按照1 1之比配制，连翘配伍黄芩、黄连按照2 1 1或1.25 1 1配制。
4.根据权利要求1所述的中药油，其特征在于所述的白芷配伍当归按照1 1或 2 1.5之比配制。
5.根据权利要求1所述的中药油，其特征在于所述的白鲜皮、地肤子按照1 1配制； 所述的白鲜皮、地肤子再配合冰片按照1 1 0.5或1 1 0.75之比配制。
6.根据权利要求1所述的中药油，其特征在于所述的紫珠、紫草按照1 1配制，乳香、没药按照1 1配制，蜈蚣、地龙按照1 1配制。
7.—种中药油的制备方法，该中药油主要用于治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤，其特征在于，具体按照以下步骤实施先将以下组分检净杂质，去净泥土，晒干，然后按照以下组分的质量百分比进行称量， 其中的鲜活蜈蚣组分到制作时再称量虎杖 2% _5%，大黄0. 5% _2%，黄芩0. 5% -2%，黄连 0. 5% _2%，连翘 -2. 5%, 金银花-2. 5%,白芷-4%，当归-3%，紫珠-2%，鲜活蜈蚣0. 5% _2%，地龙 0. 5% -2%，冰片 0. 5% -1. 5%，黄柏 0. 3% -2. 5%,白鲜皮 1 % _2%，地肤子 1 % -2%, 乳香0. 5% _2%，没药0. 5% -2%，紫草_2%，油菜籽油57% -85. 7%，以上组分总含量为 100%，步骤1、将称取的虎杖、大黄、黄芩、黄连、连翘、金银花、白芷、当归、紫珠、黄柏、白鲜皮、 地肤子、紫草，一起粉碎后，得到混合药粉A ；步骤2、将称取的乳香、没药，一起研细，得到混合药粉B;步骤3、将称取的地龙、冰片，分别研细成粉末待用；步骤4、称取油菜籽油，将步骤1得到的混合药粉A浸入油菜籽油中，夏季浸泡十天，冬季浸泡六十天，每天搅拌两次，后用巴氏消毒法高温消毒三十分钟，过滤得药油；步骤5、将步骤4所得药油分成两份，第一份加入步骤2得到的混合药粉B，第二份加入步骤3得到的地龙粉末，各自浸泡，夏季二十天，冬季九十天，每天搅拌两次，期满后各用巴氏消毒法低温消毒一次，分别细过滤后将两份药油混合，放凉，得到混合药油A ；步骤6、按照前述百分比含量称取鲜活蜈蚣，将称取的鲜活蜈蚣放入步骤5所得混合药油A中浸泡，夏季三十天，冬季九十天，期满后进行细过滤，得混合药油B ；步骤7、将步骤6所得混合药油B用巴氏消毒法低温消毒，放至室温，然后加入步骤3得到的冰片粉，在混合药油B中再研细，搅勻，精过滤，再进行巴氏低温消毒，放凉，即成。
8.根据权利要求7所述的中药油的制备方法，其特征在于所述的大黄、黄芩、黄连、黄柏与虎杖配伍，该五种组分按照1 1 1 0.6 4或按照1 :1:1:1.25:2.5配制。
9.根据权利要求7所述的中药油的制备方法，其特征在于 所述的连翘与金银花按照1 1之比配制，所述的连翘配伍黄芩、黄连按照2 1 1或1.25 1 1配制。
10.根据权利要求7所述的中药油的制备方法，其特征在于 所述的白芷配伍当归按照1 1或2 1.5之比配制； 所述的白鲜皮、地肤子按照1 1配制，清热利湿；所述的白鲜皮、地肤子再配合冰片按照1 1 0.5或1 1 0.75之比配制。
全文摘要
本发明的中药油，主要用于治疗烧伤、烫伤、急慢性溃疡疮面、外科皮肤病、生殖器炎症或体表擦裂伤，各组分含量为虎杖2-5％，大黄0.5-2％，黄芩0.5-2％，黄连0.5-2％，连翘1-2.5％，金银花1-2.5％，白芷1-4％，当归1-3％，紫珠1-2％，鲜活蜈蚣0.5-2％，地龙0.5-2％，冰片0.5-1.5％，黄柏0.3-2.5％，白鲜皮1-2％，地肤子1-2％，乳香0.5-2％，没药0.5-2％，紫草1-2％，油菜籽油57-85.7％，所有组分总质量为100％。本发明还公开了上述中药油的制备方法。本发明的中药油，能以最短的时间给患者解除痛苦，清热解毒，止痛消肿、燥湿化腐止痒，活血润肤生肌，很快促使痂膜形成并脱落，无毒副作用。
文档编号A61P17/00GK102406761SQ201110392388
公开日2012年4月11日 申请日期2011年12月1日 优先权日2011年12月1日
发明者党胜利 申请人:党胜利