r>[0074] 1.1实验动物
[0075]昆明种小白鼠，体重18_22g，雌雄各半，由吉林大学生物实验中心提供。
[0076] 1.2实验药品
[0077] 本发明药物，以下简称消栓通络片，由吉林紫鑫药业股份有限公司提供 [0078]戊巴比妥钠，由北京普博斯生物科技有限公司提供
[0079] 生理盐水、医用酒精、蒸馏水 [0080] 1.3实验器材
[0081]手术刀，手术剪刀，体温计，手术结扎线，医用注射器，小鼠旋转试验系统（旋棒 仪），电子分析天平，小鼠灌胃针，容量瓶，玻璃棒，烧杯，量筒 [0082] 2试验方法与结果
[0083]从吉林大学生物实验中心购入120只昆明种小白鼠，雌雄各半，每个18_22g，体质 健康，行动活泼，在室温25°C，相对湿度50 %-60 %的小鼠饲养实验室中饲养，使用专用饲料 和水喂养，每日光照和黑暗时间各半，自由进食饮水一周，以适应环境。从小鼠体温、反应灵 敏度(肢体麻木）、血栓长度三个方面进行研究。实验数据以均数±标准差(X ± s)表示，采用 组间t检验进行统计学分析。
[0084] 2.1消栓通络片对小鼠体温的影响
[0085] 取四十只健康小鼠，雌雄各半，分别为空白对照组，消栓通络片低、中、高剂量组， 每组十只，雌雄各半，分别按表1剂量灌胃给药，空白对照组使用蒸馏水灌胃，连续给药五 天，腹腔注射50mg/ml戊巴比妥钠麻醉，手术结扎下腔静脉，缝合5小时后，测试小鼠肛门体 温。
[0086] 表1消栓通络片对小鼠体温的影响
[0088] 注:与阴性对照比较，*P〈0 · 05，林P〈0 · 01
[0089]通过实验可知，消栓通络片有显著治疗血栓引起的体温下降的功效。
[0090] 2.2消栓通络片对小鼠反应灵敏度的影响
[0091] 取四十只健康小鼠，雌雄各半，分别为空白对照组，消栓通络片低、中、高剂量组， 每组十只，雌雄各半，分别按表2剂量灌胃给药，空白对照组使用蒸馏水灌胃，连续给药五 天，腹腔注射50mg/ml戊巴比妥钠麻醉，手术结扎下腔静脉，缝合5小时后，使用旋棒仪测试 小鼠反应灵敏度。
[0092] 表2消栓通络片对小鼠反应灵敏度的影响
[0094] 注:与阴性对照比较，*P〈0 · 05，林P〈0 · 01
[0095] 通过实验可知，消栓通络片有治疗血栓引起的肢体麻木的功效。
[0096] 2.3消栓通络片对小鼠血栓长度的影响
[0097] 取四十只健康小鼠，雌雄各半，分别为空白对照组，消栓通络片低、中、高剂量组， 每组十只，雌雄各半，分别按表3剂量灌胃给药，空白对照组使用蒸馏水灌胃，连续给药五 天，腹腔注射50mg/ml戊巴比妥钠麻醉，手术结扎下腔静脉，缝合10小时后，重新手术切开腹 腔，取出血栓编号，称量湿重，再置于50°C烘箱中烘干，冷却后称量干重。
[0098] 表3消栓通络片对小鼠反应灵敏度的影响
[0100] 注:与阴性对照比较，*P〈0 · 05，#P〈0 · 01
[0101 ]通过实验可知，消栓通络片有抑制血栓形成和扩大的功效。
[0102]通过实验证明，本发明的中药组合消栓通络片具有抑制血栓形成与发展以及治疗 血栓引起的体温下降、肢体麻木等功效。
【主权项】
1. 一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物，其特征在于：由如下重量份数的原料制 成： 川芎260-300份，黄芪410-450份，三七120-160份，桂枝120-160份，木香40-80份，山楂 120-160份，丹参200-240份，泽泻120-160份，槐花40-80份，郁金120-160份，冰片5-8份。2. 根据权利要求1所述的一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物，其特征在于：由如 下重量份数的原料制成： 川芎280份，黄芪430份，三七140份，桂枝140份，木香60份，山楂140份，丹参220份，泽泻 140份，槐花60份，郁金140份，冰片6.5份。3. 如权利要求1或2所述的一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物的制备方法，其特 征在于包括下列步骤： (一） 按比例取川芎，加入1%-1〇%的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10倍量 的温水，混匀，40-60°C保温酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馏法提取1-5次，收集挥发油， 药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，加入大量乙醇静置过夜，使用高速离心机离心，再 进行过滤，回收滤液并浓缩得浸膏； (二） 按比例取黄芪，加入1%-1〇%的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10倍量 的温水，混匀，40-60°C保温酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馏法提取1-5次，收集挥发油， 药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，加入大量乙醇静置过夜，使用高速离心机离心，再 进行过滤，回收滤液并浓缩得浸膏； (三) 按比例取三七，加入1 -50倍10 % -99 %的乙醇进行提取，每次1 -5小时，提取1 -5次， 使用高速离心机离心，过滤，合并滤液浓缩，冷冻干燥后研碎成粉末，备用； (四） 按比例取桂枝，加入1-25倍的水煎煮1-5次，每次1-5小时，使用高速离心机离心， 过滤，合并滤液并浓缩得浸膏； (五) 按比例取木香，粉碎成粗粉，加入1-10倍温水，水蒸气蒸馏1-20小时提取挥发油， 冷冻干燥，备用； (六) 按比例取山楂，加入1%-1〇%的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10倍量 的温水，混匀，40-60°C保温酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馏法提取1-5次，收集挥发油， 药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，加入乙醇静置过夜，使用高速离心机离心，过滤， 回收滤液并浓缩得浸膏； (七) 按比例取丹参，加入1-25倍的水煎煮1-5次，每次1-5小时，使用高速离心机离心， 过滤，合并滤液并浓缩得浸膏； (八) 按比例取泽泻，加入1 -50倍10 % -99 %的乙醇进行提取，每次1 -5小时，提取1 -5次， 使用高速离心机离心，过滤，合并滤液浓缩，冷冻干燥后研碎成粉末，备用； (九) 按比例取槐花，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂 的体积百分比为1-10%，萃取压力5-4010^，温度10-50°(：，〇) 2流量1-51111/^生药*1^11，萃取 时间100-180min，得超临界萃取物，旋蒸浓缩，冷冻干燥； (十)按比例取郁金，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂 的体积百分比为1-10%，萃取压力5-4010^，温度10-50°(：，〇)2流量1-51111/^生药*1^11，萃取 时间100-180min，得超临界萃取物，旋蒸浓缩，冷冻干燥； 使用封闭式粉碎机将上述物质粉碎，加入冰片混匀，使用旋转压片机压成〇.38g/片的 药片。4. 根据权利要求3所述的一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物的制备方法，其特 征在于:所述步骤(一)复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。5. 根据权利要求3所述的一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物的制备方法，其特 征在于:所述步骤(二)复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。6. 根据权利要求3所述的一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物的制备方法，其特 征在于:所述步骤(六)复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。
【专利摘要】本发明涉及一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。川芎260-300份，黄芪410-450份，三七120-160份，桂枝120-160份，木香40-80份，山楂120-160份，丹参200-240份，泽泻120-160份，槐花40-80份，郁金120-160份，冰片5-8份。本发明具有活血化瘀，温经通络的功效，可用于治疗脑血栓、血脂增高引起的精神呆滞、半身不遂、肢体麻木、身体发凉、言语迟涩等症状，还对体温下降、肢体麻木等症状有较好的功效；并且根据原料质地不同分别采用生物酶解，超临界萃取，煎煮，溶剂常温浸出等技术手段相结合的浸提方法，大大提高了药物有效成分的溶出度，有利于产品质量的提高。
【IPC分类】A61P25/00, A61P9/00, A61K31/045, A61K36/9066
【公开号】CN105561184
【申请号】CN201511028229
【发明人】荣梓清, 李雪, 郭春生, 殷金玲, 鲁敏
【申请人】吉林紫鑫药业股份有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月31日