一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于中药领域，具体涉及一种具有活血化瘀，温经通络功能，用于治疗脑血 栓、血脂增高引起的精神呆滞、半身不遂、肢体麻木、身体发凉、言语迟涩等病症的药物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、 动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。具有 "发病率高、死亡率高、致残率高、并发症多、复发率高"的特点，心脑血管疾病的患者生活自 理困难，经济和心理压力大，经过治疗康复的患者很多也失去了劳动和生活能力，全世界每 年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，平均每六分钟就有一人死于心脑血管疾病，已 经成为威胁人类健康的头号杀手。随着生活节奏和压力的增大，不良饮食和生活习惯的增 加，心脑血管疾病愈发呈现出年轻化、扩大化的趋势，目前，我国已经有超过2.7亿人患有心 脑血管疾病。
[0003] 目前治疗心血管疾病的化学药物较多，但有毒副作用大、依赖性强、刺激消化和神 经系统、难以根本治愈等缺点。因此开发新型活血化瘀、温经通络的中药是治疗心血管疾病 的重要方向。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种用于活血化瘀温经通络的药物组合物及其制备方法，用于治疗脑 血栓、血脂增高引起的精神呆滞、半身不遂、肢体麻木、身体发凉、言语迟涩等症状，其中本 发明的中药组合物(消栓通络片)对体温下降、肢体麻木等症状有较好的功效，
[0005] 中医理论多从气与血的关系来阐释心脑血管疾病，气滞血瘀，气血阴阳紊乱失调 是导致心脑血管疾病的重要原因。中医理论素有"气为血帅"，"血为气腑"之说，前者说的是 气对血的作用，即气能生血、气能行血、气能摄血三个部分，人类吸收的营养物质或者精元 转换为血的都离不开气的作用，同时气又是血行的动力，《素问·五脏生成论》中记载"气行 乃血流"，气机调畅，血行才能正常，所谓"气滞则血瘀"；同时气的固摄作用使血不溢出脉络 之外，正如《血证论·脏腑病机论》中所说"人身之生，总之以气统血"；"血为气腑"是指血对 气的作用，包括血能生气、血能载气，即由血来提供气的生成和发挥生理功能所需的营养物 质，是气的营养来源，气到达全身各个经脉和器官是通过血的运载来实现的，如《医论三十 篇》中所述："气阳而血阴，血不独生，赖气以生之;气无所附，赖血以附之"，由此可见血还能 够抑制气的涣散不收。经气不足，血行不畅，必然会导致脉络瘀阻，进而形成栓塞。虽然目前 市面上出售的一些消栓通络片据报道能够对心脑血管疾病有所疗效，但在所有有关消栓通 络片的研究报道中，几乎没有提到过其对心脑血管疾病引起的体温下降、肢体麻木等症状 有所研究和功效，而体温下降严重会导致人体酶活力改变，新陈代谢功能紊乱，肢体麻木更 是会导致患者行动不便，生活自理困难，心理负担加重，
[0006] 本发明涉及的中药组合物重用三七、川芎、丹参、山楂，取其行气开郁、法风燥湿、 散瘀止血、消肿定痛、凉血消痈之功效，槐花凉血降压、郁金行气解郁、木香健脾导滞、冰片 清心开窍共为辅君之臣药，更配以泽泻除湿泄热、桂枝补元阳、通血暖脾、黄芪固表补气，共 为方中佐使，诸药合用活血化瘀，温经通络。
[0007] 本发明采取的技术方案是：由如下重量份数的原料制成：
[0008] 川芎260-300份，黄芪410-450份，三七120-160份，桂枝120-160份，木香40-80份， 山楂120-160份，丹参200-240份，泽泻120-160份，槐花40-80份，郁金120-160份，冰片5-8 份。
[0009] 优选的：
[0010] 川芎280份，黄芪430份，三七140份，桂枝140份，木香60份，山楂140份，丹参220份， 泽泻140份，槐花60份，郁金140份，冰片6.5份
[0011] 本发明药物组合物有效成分的制备方法包括下列步骤：
[0012] ( - )按比例取川芎，加入1%-10%的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10 倍量的温水，混匀，40-60°C保温酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馏法提取1-5次，收集挥 发油，药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，加入大量乙醇静置过夜，使用高速离心机离 心，再进行过滤，回收滤液并浓缩得浸膏；
[0013] (二)按比例取黄芪，加入1%_10 %的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10 倍量的温水，混匀，40-60°C保温酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馏法提取1-5次，收集挥 发油，药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，加入大量乙醇静置过夜，使用高速离心机离 心，再进行过滤，回收滤液并浓缩得浸膏；
[0014] (三)按比例取三七，加入1 -50倍10 % -99 %的乙醇进行提取，每次1 -5小时，提取1 -5次，使用高速离心机离心，过滤，合并滤液浓缩，冷冻干燥后研碎成粉末，备用；
[0015] (四）按比例取桂枝，加入1-25倍的水煎煮1-5次，每次1-5小时，使用高速离心机离 心，过滤，合并滤液并浓缩得浸膏；
[0016] (五)按比例取木香，粉碎成粗粉，加入1-10倍温水，水蒸气蒸馏1-20小时提取挥发 油，冷冻干燥，备用；
[0017] (六)按比例取山楂，加入1%-10 %的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10 倍量的温水，混匀，40-60°C保温酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馏法提取1-5次，收集挥 发油，药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，加入乙醇静置过夜，使用高速离心机离心， 过滤，回收滤液并浓缩得浸膏；
[0018] (七)按比例取丹参，加入1-25倍的水煎煮1-5次，每次1-5小时，使用高速离心机离 心，过滤，合并滤液并浓缩得浸膏；
[0019] (八)按比例取泽泻，加入1-50倍10%-99%的乙醇进行提取，每次1-5小时，提取1-5次，使用高速离心机离心，过滤，合并滤液浓缩，冷冻干燥后研碎成粉末，备用；
[0020] (九）按比例取槐花，加入到⑶2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃 取溶剂的体积百分比为1-10%，萃取压力5-40MPa，温度10-50°C，C0 2流量l-5ml/g生药· min，萃取时间IOO-ISOmin，得超临界萃取物，旋蒸浓缩，冷冻干燥；
[0021] (十）按比例取郁金，加入到⑶2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃 取溶剂的体积百分比为1-10%，萃取压力5-40MPa，温度10-50°C，C0 2流量l-5ml/g生药· min，萃取时间IOO-ISOmin，得超临界萃取物，旋蒸浓缩，冷冻干燥；
[0022]使用封闭式粉碎机将上述物质粉碎，加入冰片混匀，使用旋转压片机压成0.38g/ 片的药片。
[0023] 本发明所述步骤(一)复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。
[0024] 本发明所述步骤(二)复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。
[0025] 本发明所述步骤(六)复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。
[0026] 本发明具有活血化瘀，温经通络的功效，可用于治疗脑血栓、血脂增高引起的精神 呆滞、半身不遂、肢体麻木、身体发凉、言语迟涩等症状，还对体温下降、肢体麻木等症状有 较好的功效;并且根据原料质地不同分别采用生物酶解，超临界萃取，煎煮，溶剂常温浸出 等技术手段相结合的浸提方法，大大提高了药物有效成分的溶出度，有利于产品质量的提 尚。
【具体实施方式】 [0027] 实施例1
[0028]由如下重量份数的原料制成：
[0029] 川芎260份，黄芪410份，三七120份，桂枝120份，木香40份，山楂120份，丹参200份， 泽泻120份，槐花40份，郁金120，冰片5份；
[0030] 本发明药物组合物有效成分的制备方法包括下列步骤：
[0031] ( - )按比例取川芎，加入1%的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，其中纤维素酶和 果胶酶的比例是1:1，加入1倍量的温水，混匀，40°C保温酶解1小时；补水，使用水蒸汽蒸馏 法提取1次，收集挥发油，药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，加入大量乙醇静置过夜， 使用高速离心机离心，再进行过滤，回收滤液并浓缩得浸膏；
[0032] (二)按比例取黄芪，加入1%的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，其中纤维素酶和 果胶酶的比例是1:1，加入1倍量的温水，混匀，40°C保