下g数的原料药材制成： 刺S甲20g、薄菜17g、宦卖菜19g、黄连18g、半枝莲22g、鬼针草26g、长杆兰14g、古羊藤18邑、 白刺花18g、古山龙27g、白头翁26g、蛛花19g、凤尾草18g、宽菜27g、委陵菜23g、香胶木18邑、 猫爪草26g、构橘叶22g、钓兰29g、藤黃28g、天王屯22g、刺五加31g、黄毛格22g、扁竹测25邑、 白豆違24g、南瓜藤24g、玉竹30g和石解18邑。
[0050] 中药组合物的剂型为散剂，其制备方法包括W下步骤： 第一步，将所述中药组合物中的各组分按比例混合，投入粉碎机进行粉碎或直接切碎， 装入煎煮容器中，加入适量水使其浸没药材，浸泡10分钟后，加热至沸腾40分钟后，分离煎 出液，药渣再次加水进行煎煮3次，分离收集每次的煎出液，再经过过滤后，取滤液弃滤渣； 第二步，待滤液冷却后，加入相对于浓缩后液体重量1倍的醇浓度为80%乙醇，充分混合 均匀，放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液过滤后得到滤液，沉淀物用醇浓度为60%的乙醇 洗净，收集洗液并与滤液合并，减压收回乙醇后，移置放冷处，静置0.5小时，使沉淀完全，过 滤，滤液低溫蒸发，获得膏状物； 第=步:将膏状物放入喷雾干燥机中干燥，保证进风溫度在180°C，出风溫度70°C，随后 粉碎成300目，获得粉末状中药组合物散剂。
[0051 ]中药组合物的毒性试验： 1、试验药物 选取刺S甲17g、薄菜21g、宦卖菜20g、黄连21g、半枝莲20g、鬼针草23g、长杆兰17g、古 羊藤23g、白刺花17g、古山龙25g、白头翁31g、蛛花17g、凤尾草21g、宽菜20g、委陵菜21g、香 胶木23g、猫爪草23g、构橘叶19g、钓兰25g、藤黃21g、天王屯30g、刺五加29g、黄毛格17g、扁 竹测30g、白豆違20g、南瓜藤18g、玉竹26g和石解20g混合，粉碎成粉末；将获得粉末加入 1400g冷水中浸泡25小时，W文火煎煮，煎煮时间为1.5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液， 收集滤渣;将过滤获得的滤渣再次加入HOOg冷水中，W文火煎煮3次，每次煎煮1小时，过滤 并合并过滤液，获得第二滤液;合并两次滤液，减压浓缩除去部分水，获得汤剂，汤剂的生药 浓度为3g/ml。
[0052] 2、试验方法:选用SD大鼠，给予不同浓度（18.0、6.0、2.Og生药Ag)的本发明的中 药组合物的汤剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各 半），其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重 变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、皿、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液 生化(451\41；1'、41^\0111、8哪、吐。日^?、1'.8化、41^8、(：册1^、尿液生化、脏器系数、病理组织 学等指标检查。试验结果表明：本发明的中药添加剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好， 外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；=个剂量组及对照组血液学检查、 血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查 未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的 180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低^个剂量（18.0、6.0、2.0邑生 药Ag)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性祀器官和敏感指标，恢复期观察也 未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0053] 中药组合物的毒性试验： 1、试验药物 选取刺S甲13g、薄菜25g、宦卖菜18g、黄连24g、半枝莲18g、鬼针草21g、长杆兰19g、古 羊藤30g、白刺花16g、古山龙23g、白头翁21g、蛛花21g、凤尾草25g、宽菜25g、委陵菜19g、香 胶木21g、猫爪草19g、构橘叶16g、钓兰20g、藤黃24g、天王屯27g、刺五加28g、黄毛格27g、扁 竹测27g、白豆17g、南瓜藤21g、玉竹25g和石解21g混合，粉碎成粉末;将获得粉末加入HOOg 冷水中浸泡25小时，W文火煎煮，煎煮时间为1.5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，收集 滤渣;将过滤获得的滤渣再次加入HOOg冷水中，W文火煎煮3次，每次煎煮1小时，过滤并合 并过滤液，获得第二滤液;合并两次滤液，减压浓缩除去部分水，获得汤剂，汤剂的生药浓度 为3g/ml。
[0054] 2、试验方法:选用SD大鼠，给予不同浓度（18.0、6.0、2.Og生药Ag)的本发明的中 药组合物的汤剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各 半），其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重 变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、皿、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液 生化(451\41；1'、41^\0111、8哪、吐。日^?、1'.8化、41^8、(：册1^、尿液生化、脏器系数、病理组织 学等指标检查。试验结果表明：本发明的中药添加剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好， 外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；=个剂量组及对照组血液学检查、 血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查 未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的 180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低^个剂量（18.0、6.0、2.0邑生 药Ag)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性祀器官和敏感指标，恢复期观察也 未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0化日]临床试验 (1)材料准备 选择福建省建臨市25个羊场120只患羊肠毒血症的羊为治疗对比试验对象。另在该25 个羊场中随机选取300只健康羊作为预防对比试验对象。
[0化6] (2)剖检及肠毒素定型试验： 对该25个羊场的5只病死羊进行剖检，发现病羊屯、包积液，屯、内膜有点状出血，左屯、 室尤为严重。死亡快的盲肠前端出血，肠内容物有的呈泥水状。肾多有"软化"现象。肺充 血。
[0057]取病死羊回肠内容物上清液各0.4 ml分别与A、B、C、D型魏氏梭菌定型血清各 0.1 ml混合，置于37°C恒溫箱内中和50min.其后分别给小白鼠腹腔注射，注射4只； 同时另外给2只小白鼠单独注射0. 4 ml回肠内容物的上清液作对照.。结果表明，注射 A、B、C型血清（抗毒素）+肠内容物（肠毒素）的小白鼠和只注射肠内容物的对照组小 白鼠均先后死亡，只有注射D型血清+肠内容物的小白鼠存活，据此可判断肠毒素为D 型魏氏梭菌。 (3)预防对比试验 将随机挑选的240只羊随机分成4组(实施例组1、实施例组2、实施例组3各75只和对照 组15只），其中，对照组使用传统羊饲料饲喂。
[0058] 实施例组1喂传统羊饲料，并注射实施例1的粉针剂，粉针剂采用皮下注射，每日仅 注射一次每次30mg/kg，连续注射7天； 实施例组2在传统饲料中添加本发明实施例2中的中药组合物，按照1:100的重量比例 添加在饲料中，喂养7天； 实施例组3在传统饲料中添加本发明实施例3中的中药组合物，按照1:100的重量比例 添加在饲料中，喂养7天； 对对照组和实施例组1、实施例组2、实施例组3,进行人工感染观察记录各组羊的发病 率及死亡率，结果如表1所示。
[0059] 表1预防效果对照表
从表1的数据可知:本发明含有中药组合物的饲料对羊肠毒血症有明显的预防效果。
[0060] (4)治疗对比试验： 将120只患羊肠毒血症的羊随机分成4组（中药治疗组1、中药治疗组2、中药治疗组3和 西药治疗组），用不同药进行治疗， 其中，中药治疗组1注射实施例1的粉针剂，粉针剂采用皮下注射，每次30mg/kg，每天一 次，连续注射3天； 中药治疗组2选用实施例2的中药组合物2,按照3:100的重量比例添加在饲料中，喂养3 天； 中药治疗组3选用实施例3的中药组合物3,按照3:100的重量比例添加在饲料中，喂养3 天； 西药治疗组用抗生素分点肌肉注射，连续3天； 表2治疗效果对照表
从表2的数据可知:本发明中药组合物对羊肠毒血症的治疗效果明显优于西药治疗组， 降低死亡率，提高治愈率。
[0061 ] 典型病例： 2012年10月，福建省建臨市李某家1只黑羊发病死亡，主要表现精神较差，邸地不 起，停止采食，排混有血液的粪便。根据流行病学和临床症状及剖检诊断为羊肠毒血症。几 天后又有2只山羊发病，根据流行病学和临床症状诊断为羊肠毒血症。随用实施例1的中药 组合物注射，采用皮下注射，每次30mg/kg，每天一次，注射一次后病羊明显好转，又注射2天 巩固疗效，随访1年未复发。
[0062] W上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用W限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于防治羊肠毒血症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下原 料药材:刺三甲、蹿菜、苣荬菜、黄连、半枝莲、鬼针草、长杆兰、古羊藤、白刺花、古山龙、白头 翁、蚌花、凤尾草、苋菜、委陵菜、香胶木、猫爪草、枸橘叶、钓兰、蕨萁、天王七、刺五加、黄毛 榕、扁竹测、白豆蔻、南瓜藤、玉竹和石斛。2. 根据权利要求1所述的用于防治羊