过90目筛，得细粉，备用； (4) 将苍术、白术、甘草分别置锅内用文火炒至微黄色，取出放凉;烘干研磨，过90目筛， 混合得细粉，备用； (5) 将黄柏和柏子仁加8倍重量的浓度55-75%的乙醇，浸泡3小时，回流提取2次，每次2 小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60 °C相对密度为1.16-1.20的浓缩液备 用； (6 )将茯苳、党参、玉竹、麦冬、汉中防己、桂枝、五味子、没药、当归、丹参、远志、白苟、泽 泻、苦参、乳香、续断，加入初始药材11倍重量的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3小时，过滤， 再加入初始重量7倍重量的蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60 °C相对密度 为1.16-1.20的浓缩液备用； (7) 将步骤(5)和(6)所得浓缩液混合均匀，并将烊化的阿胶与步骤(3)和(4)所得的细 粉，加入浓缩液混合均匀，继续浓缩至55 °C相对密度为1.43-1.48的中药稠膏，备用； (8) 将步骤(7)的中药稠膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，规格： 1.24g生药/g丸剂。
[0046] 实施例3 用本发明组方优选配比的值和最佳工艺参数生产丸剂： (1)按中药组方分别称取茯苓2400g、党参2200g、玉竹1800g、麦冬2000g、汉中防己 1300g、桂枝1800g、五味子1600g、没药1700g、当归1600g、丹参2200g、远志1200g、苍术 2100g、柏子仁 1300g、白术2500g、三七900g、阿胶700g、白芍2200g、泽泻 1600g、苦参 1200g、 黄柏11OOg、乳香400g、续断1500g、甘草1700g，分别粉碎，备用； (2) 将阿胶用8倍重量的蒸馏水烊化，备用； (3) 将三七烘干粉碎，研磨，过90目筛，得细粉，备用； (4) 将苍术、白术、甘草分别置锅内用文火炒至微黄色，取出放凉;烘干研磨，过90目筛， 混合得细粉，备用； (5) 将黄柏和柏子仁加8倍重量的浓度55-75%的乙醇，浸泡3小时，回流提取2次，每次2 小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60 °C相对密度为1.16-1.20的浓缩液备 用； (6 )将茯苳、党参、玉竹、麦冬、汉中防己、桂枝、五味子、没药、当归、丹参、远志、白苟、泽 泻、苦参、乳香、续断，加入初始药材11倍重量的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3小时，过滤， 再加入初始重量7倍重量的蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60 °C相对密度 为1.16-1.20的浓缩液备用； (7) 将步骤(5)和(6)所得浓缩液混合均匀，并将烊化的阿胶与步骤(3)和(4)所得的细 粉，加入浓缩液混合均匀，继续浓缩至55 °C相对密度为1.43-1.48的中药稠膏，备用； (8) 将步骤(7)的中药稠膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，规格： 1.24g生药/g丸剂。
[0047] 实施例4 用本发明组方优选配比的值和最佳工艺参数生产丸剂： (1) 按中药组方分别称取茯苓2600g、党参2400g、玉竹1500g、麦冬1700g、汉中防己 1800g、桂枝1600g、五味子1400g、没药1200g、当归1800g、丹参2100g、远志1300g、苍术 2200g、柏子仁 1400g、白术2000g、三七800g、阿胶600g、白芍2000g、泽泻 1500g、苦参 1300g、 黄柏1200g、乳香800g、续断1600g、甘草1800g，分别粉碎，备用； (2) 将阿胶用8倍重量的蒸馏水烊化，备用； (3) 将三七烘干粉碎，研磨，过90目筛，得细粉，备用； (4) 将苍术、白术、甘草分别置锅内用文火炒至微黄色，取出放凉;烘干研磨，过90目筛， 混合得细粉，备用； (5) 将黄柏和柏子仁加8倍重量的浓度55-75%的乙醇，浸泡3小时，回流提取2次，每次2 小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60 °C相对密度为1.16-1.20的浓缩液备 用； (6 )将茯苳、党参、玉竹、麦冬、汉中防己、桂枝、五味子、没药、当归、丹参、远志、白苟、泽 泻、苦参、乳香、续断，加入初始药材11倍重量的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3小时，过滤， 再加入初始重量7倍重量的蒸馏水，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60 °C相对密度 为1.16-1.20的浓缩液备用； (7) 将步骤(5)和(6)所得浓缩液混合均匀，并将烊化的阿胶与步骤(3)和(4)所得的细 粉，加入浓缩液混合均匀，继续浓缩至55 °C相对密度为1.43-1.48的中药稠膏，备用； (8) 将步骤(7)的中药稠膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成丸剂，规格： 1.24g生药/g丸剂。
[0048]试验例I:本发明中药丸剂的毒性试验 1、急性毒性试验 (1)受试药物:本发明实施例1-4所制造的丸剂，加纯化水，调制成所需浓度的稀糊，备 用。
[0049] (2)试验动物：昆明种小鼠，体重24g±5g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。从北京大学 试验动物中心购买。
[0050] (3)小鼠灌胃本发明中药丸剂配制的稀糊，当灌胃剂量达到691.5g生药/kg剂量 时，给药后小鼠出现轻微活动减少，2小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死 亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
[0051] (4)试验结果表明：小鼠灌胃实施例1-4所制造的丸剂的最大给药量为691.5g生 药/kg/d(LD 5Q>691.5g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.31g生药/kg/d; 按体重计，小鼠灌胃实施例1-4所制造的丸剂的耐受量为临床病人的2230.6倍。提示该药急 性毒性极低，临床用药安全。
[0052] 2、动物长期毒性试验 (1)受试药物:本发明实施例1-4所得中药丸剂，加纯化水，调制成所需浓度的稀糊，备 用。
[0053] (2)试验动物:普通级SD大鼠，体重227g ± IOg，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。从北京 大学试验动物中心购买。
[0054] (3)方法与结果： 4种中药丸剂:均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、 60、20倍;将实验鼠随机分成13组，其中12组分别灌胃4种三个剂量的丸剂溶液，剩余一组灌 胃生理盐水(患者服用量的20倍）;所有13组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严 重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主 要脏器的病理学检查； 经过长期喂食，13组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异 常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等 均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，4种中药丸剂对动物无慢性毒性表现。
[0055] 通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-4制作的中药丸剂是安全的，无毒 副作用的，可以被患者服用。
[0056] 试验例2:本发明中药制剂的药效学研究 本发明中药丸剂对大剂量异丙肾上腺素所致大鼠慢性心肌缺血的保护作用。
[0057] 实验方法:取雄性大鼠100只，随机分为5组，每组20只。正常对照组:50yl/(kg · d) 生理盐水皮下注射7d，同时给予生理盐水10ml/(kg · d)灌胃，分三次灌胃，连续28天。
[0058]