一种治疗慢性喉炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗慢性喉炎的中药制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性喉炎是指喉部粘膜的慢性炎症。主要表现为声音嘶哑，喉部分泌物增加。主要 症状有声音嘶哑，声音变为低沉、粗糙。禁声后声嘶减轻，多讲话又使症状加重，导间歇性， 日久演变为持续性。喉部分泌物增加，常觉有痰液粘附，每当说话，往往须咳嗽以清除粘稠 痰液。故晨起症状较重，以后随活动增加，咳清喉部分泌物而逐渐好转，但次晨又变差。喉部 干燥感，说话时感喉痛。萎缩性喉炎的患者除喉干不适外，可有灼痛、声嘶与痉挛性咳嗽，常 咳出痂皮或稠痰块才止咳。咳出的痂皮可带血丝，并有臭气。干燥性喉炎，喉粘膜及其腺体 有萎缩性病变，常见于喉部放射治疗之后，亦见于有长期慢性喉炎史者。有的患者曾患鼻、 鼻窦或鼻咽部化脓性病变，偶见患梅毒者。
[0003] 中医学认为本病常由急喉瘡迀延不愈或反复作而来。肺主气，肺为气之源，肾为气 之根，即声音出于肺而源于脾，根于肾。所以本病多由肺、脾、肾虚损所致。素体虚弱或劳累 太过或久病失养，致肺肾阴亏，不能润泽咽喉;又因阴虚生内热，虚火上炎，致声门失健而成 瘡。过度发音，耗伤肺气，或久病失调，肺脾气虚，气虚则无力鼓动声门而瘡。病后余邪未清， 结聚于喉，或发音不当，耗气伤阴，均可致局部脉络受损，气滞血瘀痰凝，导致声带肿胀、甚 至形成小结或息肉而为瘡。妊娠后期出现声音嘶哑，谓子瘡，亦为肺肾阴虚而致。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗慢性喉炎的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗慢性喉炎的中药制剂，所述中药 制剂包括以下原料药材：山禾串、矮陀陀、水蓑衣、石莼、四方麻、海蕴、老头草、拦路虎、地梢 瓜、鸡蛋参、山樱桃、手掌参、狗尾巴参、黄樟、不灰木和狗屎花。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：山禾串10~20份、矮 陀陀5~15份、水蓑衣20~30份、石药15~30份、四方麻10~25份、海蕴30~40份、老头草5~ 15份、拦路虎15~25份、地梢瓜5~15份、鸡蛋参30~40份、山樱桃20~30份、手掌参10~20 份、狗尾巴参15~25份、黄樟20~35份、不灰木25~35份和狗屎花20~35份。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：山禾串15~ 20份、矮陀陀5~10份、水蓑衣25~30份、石莼20~25份、四方麻15~20份、海蕴35~40份、老 头草10~15份、拦路虎20~25份、地梢瓜10~15份、鸡蛋参30~35份、山樱桃25~30份、手掌 参15~20份、狗尾巴参20~25份、黄樟25~30份、不灰木30~35份和狗屎花25~30份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：山禾串16 份、矮陀陀7份、水蓑衣29份、石莼21份、四方麻18份、海蕴36份、老头草15份、拦路虎25份、地 梢瓜12份、鸡蛋参35份、山樱桃26份、手掌参16份、狗尾巴参25份、黄樟26份、不灰木32份和 狗屎花27份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 第一步，将山禾串、矮陀陀、水蓑衣、石莼、四方麻、海蕴、老头草、拦路虎和地梢瓜 按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解， 加热回流2~4小时后提取，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓 度85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤;合并两次过滤液，减压回收乙 醇并浓缩至药液浓度为1.4~1.7g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先 用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙 醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0011] 第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~6倍 的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~3倍的水 溶解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0012] 第三步，将第一步和第二步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质 量0.08~0.14倍的羧甲基淀粉钠、0.06~0.12倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相 对于获得的混合物质量0.03~0.06倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得 含片剂。
[0013]当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0014] 第一步，将山禾串、矮陀陀、水蓑衣、石莼、四方麻、海蕴和老头草按所述比例混合， 加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环 糊精的比例为1: 3~6，搅拌60~120分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水 提取液浓缩至60°C时相对密度为1.22~1.25的清膏；
[0015] 第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为 80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60 °C 时相对密度为1.26~1.29的清膏，备用；
[0016]第三步，将第一步和第二步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0017] 第四步，将第一步所述挥发油包合物和第三步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、15~45重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0018] 本发明的有益效果:本发明慢性喉炎使用的中药制剂，能够配合西医雾化治疗慢 性喉炎，使用方便，治疗效果更好，见效快，无毒副作用和不良反应，治愈后不易复发，制备 工艺简单。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗慢性喉炎的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材：山 禾串、矮陀陀、水蓑衣、石莼、四方麻、海蕴、老头草、拦路虎、地梢瓜、鸡蛋参、山樱桃、手掌 参、狗尾巴参、黄樟、不灰木和狗屎花。
[0020] 各种原料药材的药理如下：
[0021] 山禾串：【别名】茅山茶、野茶里。【来源】药材基源:为山茶科植物二列叶柃的茎叶 或根。【性味】甘;微涩;凉。【功能主治】清热利咽;解毒敛疮。主肺热痰多咳嗽;咽喉肿痛；口 舌生疮;水火烫伤。【摘录】《中华本草》
[0022] 矮陀陀：【别名】小地黄连、小独根、思茅地黄连、千年矮。【来源】药材基源:为楝科 植物云南地黄连的全株。【性味】甘;微苦;凉。【功能主治】活血止痛;清热解毒。主跌打瘀痛； 风湿关节痛;咽喉炎;痈肿疔疮。【摘录】《中华本草》
[0023] 水蓑衣：【别名】大青草、青泽兰、节节同、节上花、穿心蛇、鱼骨草。【来源】药材基 源:为爵床科植物水蓑衣的全草。【性味】味甘;微苦;性凉。【功能主治】清热解毒;散瘀消肿。 主时行热毒;丹毒;黄疸；口疮;咖啡肿痛;乳痈;吐M;跌打伤痛;骨折;毒蛇咬伤。【摘录】《中 华本草》
[0024] 石莼:【别名】石被、纸菜、海莴苣。【来源】药材基源:为石莼科植物石莼、孔石莼、裂 片石莼的藻体。【性味】甘;咸;寒;平;无毒。【归经】入肾经。【功能主治】利水消肿;软坚化痰； 清热解毒。主水肿;颈淋巴结肿大;癭瘤;高血压;喉炎;疮疖；急、慢性肠胃炎;疳疾。【摘录】 《中华本草》《中药大辞典》
[0025] 四方麻：【别名】山练草、四角草、青鱼胆、四言青、四棱草、狼尾拉花、四方消。【来 源】药材基源:为玄参科植物四方麻的全草。【性味】味苦;性寒。【功能主治】清热解毒；消肿 止痛。主流行性腮腺炎；咽喉肿痛;肠炎；痢疾;淋巴结核；痈疽种毒;湿疹;烧烫伤;跌打损 伤。【摘录】《中华本草》
[0026] 海蕴:【