一种用于治疗子宫肌瘤的中药制剂及制备方法
【专利说明】一种用于治疗子宫肌瘤的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗子宫肌瘤的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之 一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中 有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在。
[0003] 子宫肌瘤的临床症状有多种，主要表现为：
[0004] (1)子宫出血。为子宫肌瘤最主要的症状，出现于半数以上的患者。其中以周期性 出血为多，可表现为月经量增多、经期延长或周期缩短。亦可表现为不具有月经周期性的不 规则阴道流血。子宫出血以黏膜下肌瘤及肌壁间肌瘤较多见，而浆膜下肌瘤很少引起子宫 出血。
[0005] (2)腹部包块及压迫症状。肌瘤逐渐生长，当其使子宫增大超过3个月妊娠子宫大 小或为位于宫底部的较大浆膜下肌瘤时，常能在腹部扪到包块，清晨膀胱充盈时更为明显。 包块呈实性，可活动，无压痛。肌瘤长到一定大小时可引起周围器官压迫症状，子宫前壁肌 瘤贴近膀胱者可产生尿频、尿急；巨大宫颈肌瘤压迫膀胱可引起排尿不畅甚至尿潴留；子宫 后壁肌瘤特别是峡部或宫颈后唇肌瘤可压迫直肠，引起大便不畅、排便后不适感；巨大阔韧 带肌瘤可压迫输尿管，甚至引起肾盂积水。
[0006] (3)疼痛。下腹坠胀感、腰背酸痛。
[0007] (4)白带增多。子宫腔增大，子宫内膜腺体增多，加之盆腔充血，可使白带增加。
[0008] (5)不孕与流产。巨大子宫肌瘤可引起宫腔变形，妨碍孕囊着床及胚胎生长发育； 肌瘤压迫输卵管可导致管腔不通畅;黏膜下肌瘤可阻碍孕囊着床或影响精子进入宫腔。
[0009] 子宫肌瘤危害很大，易导致正常肌层的细胞突变，使性激素及局部生长因子间产 生较为复杂的相互作用。目前，治疗子宫肌瘤的方法有手术治疗、药物治疗等，但手术治疗 易产生后遗症，而当前药物治疗主要为西药，治疗成本高，且伤身体，易复发，有副作用。所 以治疗子宫肌瘤的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有 作用强、见效快、药效持久等优点，因此选择一种中药制剂治疗子宫肌瘤，对于子宫肌瘤具 有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0010] 本发明提供了一种用于治疗子宫肌瘤的中药制剂及制备方法，本发明精选活血通 经、祛瘀止痛、养血调经、清热凉血的中药材组方炮制，有止血止痛、活血补血、调经通脉化、 疏风清热之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对子宫肌瘤都有 极好的缓解及治疗效果，适于子宫肌瘤临床治疗与护理推广应用。
[0011] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0012] -种用于治疗子宫肌瘤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重 量份数为： 补血草60~90汾白芍57~87份月季花55~85份秦皮53~83份 当归50~80份柴胡45~75份树茭瓜42~72份营实40~70份
[0013] 蚕豆叶38~份倒生根35~65份刺蜜33~63份川芎3:1~61份 淡菜30~60份大枣26~56岩白菜25~55份灵芝20~50份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 补血草82份白芍79份月季花77份秦皮75份 当归72份柴胡67份树茭瓜65份营实62份
[0015] 蚕豆叶61份倒生根57份刺蜜55份川芎53份 淡菜52份大枣4:8岩白菜47份灵芝42份。
[0016] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 补血草75份白芍72份月季花70份秦皮68份 当归65份柴胡60份树茭瓜58份营实55份
[0017] 蚕豆叶54份倒生根50份刺蜜48份川芎46份 淡菜45份大枣41岩白菜40份灵芝35份。
[0018] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 补血草68份白芍64份月季花63份秦皮61份 当归58份柴胡53份树茭瓜50份营实48份
[0019] 蚕豆叶44份倒生根63份刺蜜41份川芎39份 淡菜38份大枣33岩白菜33份灵芝28份。
[0020] -种用于治疗子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0021] (1)将补血草、月季花和蚕豆叶去杂质，洗净，置于锅内炒至不黏手，取出晾凉，置 于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0022] (2)将白芍、柴胡和川芎去除杂质，洗净，用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦 为度，取出放凉，置于研钵内研末，得到过100目的细粉，备用；
[0023] (3)将秦皮、当归、营实、刺蜜、淡菜、大枣和灵芝置于容器中，加入8~10倍量的蒸 馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提 取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得滤液， 浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0024] (4)将树茭瓜、倒生根和岩白菜去除杂质，洗净，日晒干燥，置于研钵内研末，得到 过140目的细粉，备用；
[0025] (5)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的细粉与步骤(3)所得的稠膏混合后制成片 剂，即为所述的用于治疗子宫肌瘤的中药制剂。
[0026]本发明所用中药的药性如下：
[0027] 补血草:味苦、咸，性温。活血止血，温中健脾，滋补强壮。用于月经不调，功能性子 宫出血，痔疮出血，胃溃疡，脾虚浮肿。《新疆中草药手册》载："止血散瘀。治功能性子宫出 血，宫颈癌及其他出血。"
[0028] 白芍：味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩 晕，胁痛腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗盗汗。《日华子本草》载："治风补痨，主女 人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热除烦，益气，治天行热疾，瘟瘴惊狂，妇人血运，及肠 风泻血，痔痿发背，疮疥，头痛，明目，目赤，胬肉。"
[0029] 月季花:味甘，性温；归肾、肝经。活血调经，散毒消肿。用于月经不调，痛经，痈疖肿 毒，淋巴结结核，淋巴结结核，跌打损伤，跌打损伤，白带遗精。《泉州本草》载："通经活血化 瘀，清肠胃湿热，泻肺火，止咳，止血止痛，消痈毒。治肺虚咳嗽咯血，痢疾，瘰疬溃烂，痈疽肿 毒，妇女月经不调。"
[0030] 秦皮:味苦、涩，性寒；归肝、胆、大肠经。清热燥湿，平喘止咳，明目。用于细菌性痢 疾，肠炎，白带，慢性气管炎，目赤肿痛，迎风流泪，牛皮癣。《别录》载："疗男子少精，妇人带 下，小儿痫，身热，可作洗目汤。"
[0031] 当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎 黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。 《别录》载："温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌 肉。"
[0032] 柴胡：味苦，性微寒；归肝、胆经。和解表里，疏肝升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸 胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。《纲目》载："治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头 痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余 热，五疳羸热。"
[0033] 树茭瓜:味甘、辛，性平。润肺止咳，散瘀调经。用于肺结核咯血，支气管炎，肺炎喘 咳，咽喉炎，月经不调，白带。《常用中草药手册》载："润肺止咳，调经止血。治肺结核，吐血， 咽喉炎，月经不调，白带，外伤出血。"
[0034] 营实:味酸、凉，性微寒;归肺、脾、肝、膀胱经。清热解毒，祛风活血，利水消肿。用于 疮痈肿毒，风湿痹痛，关节不利，月经不调，水肿，小便不利。《现代实用中药》载："除风湿。对 于浮肿、月经不调、小便不利、脚气肿满、霉疮结痂、癣疮等皮肤病而致肿满喘咳、二便不通、 心腹胀闷者用此有效。"
[0035] 蚕豆叶：味苦、微甘，性温；归肺、心、脾经。肺结核咯血，消化道出血，外伤出血，臁 疮。《现代实用中药》载："为止血剂，治一切出血。"
[0036]倒生根:味苦、涩，性凉；归肝、肾经。活血止血，祛风除湿。用于跌打损伤，骨折，月 经不调，吐血衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。《重庆草药》载："行气活血，生肾水。治 劳伤吐血，月经不调，痒子瘰疬。"
[0037]刺蜜：味甘、酸，性平；归心、、肺、脾、小肠、肾经。收敛湿肠，止痛。用于痢疾腹泻，脘 腹胀痛，骨蒸烦渴，头痛牙痛。《新疆中草药手册》载："滋补强壮，涩肠，止痛。"
[0038]川芎:味辛，性温;归肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。用于风冷头痛旋晕， 胁痛腹疼，经闭难产，产后瘀阻块痛，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，风湿痹痛。《日华子本草》 载："治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长 肉，鼻洪，吐血及溺血，痔痿，脑痈发背，瘰疬癭赘，疮疥，及排脓消瘀血。"
[0039] 淡菜:味甘，性温;归肝、肾经。补肝肾，益精血，消癭瘤。用于虚劳羸瘦，眩晕盗汗， 阳痿腰痛，吐血崩漏，带下癭瘤，疝瘕。《嘉佑本草》载："治虚劳伤惫，精血少者，及吐血，妇人 带下、漏下，丈夫久痢，并煮食之。"
[0040] 大枣：味甘，性温；归脾、胃经。补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。用于胃虚食 少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。《药品化义》载："养血补肝。"
[0041] 岩白菜:味甘、微涩，性凉;归肝、脾经。滋补强壮，止咳止血。用于虚弱头晕，劳伤咯 血，虚弱头晕，吐血咯血，淋浊白带。《四川中药志》载："滋补强壮，止血，止咳。治肝脾虚弱， 劳伤吐血，内伤咯血，肺病咳喘，妇女白带及男子淋浊;外敷无名肿毒。"
[0042]灵芝：味甘，性平；归心、肺、肝、肾经。益气血，安心神，健脾胃。用于虚劳，心悸失 目民，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，娃肺，肿瘤。
[0043] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0044] 本发明精选活血通经、祛瘀止痛、养血调经、清热凉血的中药材组方炮制，有止血 止痛、活血补血、调经