一种用于局部止痛的复方延胡索中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于局部止痛的复方延胡索中药组 合物。
【背景技术】
[0002] 有专家建议，在颈肩腰背痛、急性扭拉伤、骨关节炎治疗中，在口服药物之前首先 选择局部药物，如外用药膏、涂膜剂等，这样可以减少一些口服药物导致的全身不良反应。 事实上，外用止痛药物在国际上有很高的使用率，韩国外用药占止痛药使用率70%，英国和 日本占60%，美国占50%，我国止痛外用药使用率只有不到10%。虽是外部用药，但如果在 治疗的过程中不注意正确用药，也会引起些不良反应，增加病人的痛苦。例如，经常用于救 急止痛、消炎止血等的正红花油，可治疗风湿骨痛、跌打损伤、扭伤、刀伤、烫伤、火伤、蚊叮 虫咬等。近年来发现正红花油有可能导致皮疹、接触性皮炎、紫癜乃至严重大疱性表皮松解 症和过敏性休克等不良反应。因此，研发出一种副作用小的外用止痛药非常有必要。
[0003] 对于外用中药组合物方面的研究，专利文献有较多报道，例如，中国专利申请《一 种外用中药组合物及应用》（【申请号】201410194741.8)公开了一种外用中药组合物及其应 用，该中药组合物由茅岩莓40-80份、槐花10-30份、黄芩10-30份加工而成。其具有抑菌、消 炎、止痛、抗氧化的作用，可以用于治疗痤疮和口角炎。
[0004] 中国专利申请《一种外用中药组合物及应用》（【申请号】201210178245.4)公开了一 种止痛的局部用中药组合物及其制备方法和用途。该中药组合物由生川乌、生草乌、生南 星、红花、莪术、冰片、乳香、没药、姜黄、丁香、细辛、赤苟，共计十二味药材制备而成。可用于 治疗急或慢性扭、挫伤、冻疮导致的疼痛。但上述这些药物中药组合物成分复杂，制备过程 时间长，在实际工业生产中存在时间成本过大等问题。
[0005] 延胡索，为罂粟科植物延胡索的干燥块茎，止痛常用药，前人推崇为"专治一身上 下诸痛"。延胡索味辛、苦，性温；归肝、脾经;具有活血、行气、止痛的作用。无论头痛、胸腹 痛、胁痛、月经痛、关节痛、跌打损伤痛，凡属气血凝滞引起，属纯痛性质的，都可应用，收效 速而性不燥烈，止痛效果好。临床较多用于治疗妇科经痛，配当归、白芍(或赤芍），作为治疗 各型经痛的基本药物，再随症配伍。延胡索中含15种生物碱，据目前所知，其中较重要的是 延胡索乙素、丑素和甲素。延胡索乙素已制成片剂作为止痛药供应。市售的复方延胡索喷雾 剂主要用于缓解牙本质过敏引起的牙痛。但未见将上述制剂应用于其它痛症如，风湿骨痛、 跌打损伤等。
[0006] 涂膜剂作为一种外用药，具有较多优点，例如：用药方便，制备简单等。但关于止痛 的涂膜剂的专利文献并不是很多，例如，中国专利申请《止痛涂膜剂配方及其制备工艺》（申 请号：99112620.3)公开了一种止痛涂膜剂，由铁棒锤、延胡索、五灵脂、冰片和麝香等组分 制成的涂膜剂具有强而持久的抗炎止痛作用。中国专利《一种消肿止痛涂膜剂及其制备方 法》(授权公告号:CN 1315521C)公开了一种由木香、防风、荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、 川芎、徐长卿、白芷、莪术、红杜仲、大罗伞、樟脑、薄荷脑二十一味原料药的提取物与适宜的 成膜材料而制成的涂膜剂。该涂膜剂具有稳定性好、吸收起效快、生物利用度高等优点，可 用于消肿止痛，跌打扭伤，风湿骨痛等症状。
[0007] 但目前临床上使用的止痛药剂，治疗效果并不是很理想，具有一定的不适感和副 作用，尤其对于易复发性的疼痛病症，只能起到一时缓解的作用，无法根治。
[0008] 因此，寻求一种临床效果好的中药组合物及合适的剂型，以满足人们的需要，仍是 本领域的一个重要课题。
【发明内容】
[0009] 为了解决目前临床上外用止痛药具有不适感、治疗效果不理想等问题，本发明的 目的是提供一种用于局部止痛的复方延胡索中药组合物。
[0010] 为了实现上述发明目的，本发明的一个技术方案提供了一种用于局部止痛的复方 延胡索中药组合物，所述复方延胡索中药组合物由原料药延胡索、五灵脂和白芨制成。
[0011] 如上所述的复方延胡索中药组合物，按重量份计，其由以下原料药制成:延胡索1-30份，五灵脂1-30份，白芨1-90份。
[0012] 优选地，上述复方延胡索中药组合物，按重量份计，其由以下原料药制成:延胡索 1-30份，五灵脂1-30份，白发1-60份;例如，由以下原料药制成:延胡索1-30份，五灵脂1-30 份，白发1 _30份;例如，由以下原料药制成:延胡索10-30份，五灵脂10-30份，白发10-30份； 例如，由以下原料药制成:延胡索10-30份，五灵脂10-30份，白芨30份。
[0013] 优选地，上述复方延胡索中药组合物，按重量份计，其由以下原料药制成:延胡索 10-30份，五灵脂10-30份，白发10-70份;例如，由以下原料药制成:延胡索10-30份，五灵脂 10-30份，白芨10-60份;例如，由以下原料药制成:延胡索10-30份，五灵脂10-30份，白芨10-50份;例如，由以下原料药制成:延胡索15-28份，五灵脂15-28份，白芨15-28份;例如，由以 下原料药制成:延胡索20-25份，五灵脂20-25份，白芨20-25份;例如，由以下原料药制成:延 胡索22-24份，五灵脂22-24份，白芨20份。
[0014] 优选地，上述复方延胡索中药组合物，按重量份计，由以下原料药制成：延胡索10 份，五灵脂1-10份，白芨1-10份;例如，由以下原料药制成:延胡索10份，五灵脂3-7份，白芨 3-7份;例如，由以下原料药制成:延胡索10份，五灵脂4-7份，白芨3-6份;例如，由以下原料 药制成:延胡索10份，五灵脂4-5份，白芨3-5份。
[0015] 本发明的另一个技术方案提供了一种复方延胡索中药提取物的组合物，按重量份 计，其包含以下各组分:延胡索提取物1-30份，五灵脂提取物1-30份，白芨提取物1-90份。
[0016] 优选地，上述复方延胡索中药提取物的组合物，按重量份计，其包含以下各组分： 延胡索提取物1-30份，五灵脂提取物1-30份，白芨提取物1-60份;例如，包含以下各组分:延 胡索提取物1-30份，五灵脂提取物1-30份，白芨提取物1-30份;例如，包含以下各组分:延胡 索提取物10-30份，五灵脂提取物10-30份，白芨提取物10-30份;例如，包含以下各组分:延 胡索提取物10-30份，五灵脂提取物10-30份，白芨提取物30份。
[0017] 优选地，上述复方延胡索中药提取物的组合物，按重量份计，其包含以下各组分： 延胡索提取物10-30份，五灵脂提取物10-30份，白芨提取物10-70份;例如，包含以下各组 分:延胡索提取物10-30份，五灵脂提取物10-30份，白芨提取物10-60份;例如，包含以下各 组分:延胡索提取物10-30份，五灵脂提取物10-30份，白芨提取物10-50份;例如，包含以下 各组分:延胡索提取物10-30份，五灵脂提取物10-30份，白芨提取物10-40份;例如，包含以 下各组分:延胡索提取物10-30份，五灵脂提取物10-30份，白芨提取物40份;例如，包含以下 各组分:延胡索提取物10-30份，五灵脂提取物10份，白芨提取物40份。
[0018] 优选地，上述复方延胡索中药提取物的组合物，按重量份计，包含以下各组分:延 胡索提取物10份，五灵脂提取物1-10份，白芨提取物1-10份;例如，包含以下各组分:延胡索 提取物10份，五灵脂提取物3-7份，白芨提取物3-7份;例如，包含以下各组分:延胡索提取物 10份，五灵脂提取物4-7份，白芨提取物3-6份;例如，包