一种治疗多囊卵巢综合症的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，特别是涉及一种治疗妇科病中多囊卵巢综合症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合症是育龄妇女比较常见的一种内分泌症候群，其主要症状为月经异 常、多毛、不孕、肥胖、卵巢增大等。多囊卵巢综合症的病因目前尚不明确，一般认为和卵巢 轴功能失常、肾上腺功能紊乱、遗传、代谢等因素有关。在育龄妇女中，此病的发病率高达 12%，因持续无排卵，严重情况下会使子宫内膜过度增生，增加子宫内膜癌的风险。多囊卵 巢综合症的治疗一旦耽误时间，会导致女性朋友产生负面情绪，从而会影响内分泌系统，导 致恶性循环，造成病情的进一步加深，严重威胁着妇女们的身心健康。
[0003] 目前西医治疗多囊卵巢综合症的主要方法都是采用激素类药物配合促排卵药物， 往往有一定的副作用或疗效不显著，这样拍出的卵子或受药物影响、或排出的卵子不成熟。 不成熟的卵子是不会与精子结合，形成受精卵的，从而导致了，有卵子排出了，但是一样怀 不上孩子，因此达不到理想的治疗效果。而中医辨证论治，标本兼顾，在缓解症状、调经助孕 等方面有明显优势。因此，近年来，我们利用中药来治疗该病，取得较好的疗效。
【发明内容】
[0004] 本发明解决了目前在治疗多囊卵巢综合症方面存在的技术不足，提供了一种疗效 确切、无副作用、治愈率高的的中药药剂。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：
[0006] -种治疗多囊卵巢综合症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份 的中药原材料组成：
[0007] 鹿茸10-15克、桑葚10-15克、制首乌10-20克、黄芪10-20克、糯米8-12克、紫河车 10-15克、益母草10-15克、生姜5-8克、苡米5-8克、扁豆8-12克、小茴香5-8克、延胡索8-12 克、没药8-12克、官桂5-8克、赤芍10-20克、生蒲黄10-15克、葛根10-20克、鲜石斛10-20克、 鸡内金5-8克、莱菔子5-8克。
[0008] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0009] 鹿茸10克、桑葚10克、制首乌10克、黄芪10克、糯米8克、紫河车10克、益母草10克、 生姜5克、苡米5克、扁豆8克、小茴香5克、延胡索8克、没药8克、官桂5克、赤芍10克、生蒲黄10 克、葛根10克、鲜石斛10克、鸡内金5克、莱菔子5克。
[0010] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0011] 鹿茸11克、桑葚11克、制首乌12克、黄芪12克、糯米9克、紫河车11克、益母草11克、 生姜5克、苡米6克、扁豆8克、小茴香6克、延胡索9克、没药9克、官桂5克、赤芍12克、生蒲黄11 克、葛根12克、鲜石斛12克、鸡内金5克、莱菔子6克。
[0012] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0013]鹿茸12克、桑葚12克、制首乌14克、黄芪14克、糯米9克、紫河车12克、益母草12克、 生姜6克、苡米6克、扁豆9克、小茴香6克、延胡索9克、没药9克、官桂6克、赤芍14克、生蒲黄12 克、易根14克、鲜石解14克、鸡内金6克、来藤子6克。
[0014] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0015] 鹿茸13克、桑葚13克、制首乌16克、黄芪16克、糯米10克、紫河车13克、益母草13克、 生姜7克、苡米6克、扁豆10克、小茴香6克、延胡索10克、没药10克、官桂7克、赤芍16克、生蒲 黄13克、葛根16克、鲜石斛16克、鸡内金7克、莱菔子6克。
[0016] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0017] 鹿茸14克、桑葚14克、制首乌18克、黄芪18克、糯米11克、紫河车14克、益母草14克、 生姜7克、苡米7克、扁豆11克、小茴香7克、延胡索11克、没药11克、官桂7克、赤芍18克、生蒲 黄14克、葛根18克、鲜石斛18克、鸡内金7克、莱菔子7克。
[0018] 作为一种优化方案，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0019]鹿茸15克、桑葚15克、制首乌20克、黄芪20克、糯米12克、紫河车15克、益母草15克、 生姜8克、苡米8克、扁豆12克、小茴香8克、延胡索12克、没药12克、官桂8克、赤芍20克、生蒲 黄15克、葛根20克、鲜石斛20克、鸡内金8克、莱菔子8克。
[0020] 上述药物的服用方法为：将上述中药原材料按照一定重量配比（随症加减）混合 后，按照传统煎制中药的方法水煎制，先用大火煮沸，小火煎熬，煎熬时搅拌药料2-3次，煎 熬时间为60-90分钟，完成煎熬后滤去药渣，取药液。每日水煎一剂，分2次温服，1个月经周 期为1个疗程。
[0021] 上述药物的原料中药：
[0022] 鹿茸，甘、咸，温。归肾、肝经。具有壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒等功效。 主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、 崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。
[0023] 桑葚又叫桑果，既可人食，又可入药。中医认为，桑葚昧甘酸，性微寒，人心、肝、肾 经，具有补血滋阴、固精益肾、生津止渴、润肠燥等功效，常用于肝肾阴虚、精血亏损、肠燥便 秘等证。
[0024] 制首乌，味苦、涩、甘，性微温；归肝、肾经。具有补益肝肾、益精补血之功效，乃上乘 滋补药物。
[0025] 黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之 功效。
[0026] 糯米，味甘、性温，入脾、胃、肺经。具有补中益气、健脾养胃、止虚汗的功效。适用于 脾胃虚寒所致的反胃、食欲减少、泄泻和气虚引起的汗出、气短无力、妊娠腹坠胀等症，适宜 肺结核、神经衰弱、病后产后之人食用。
[0027] 紫河车，味甘、咸，性温;归肺、心、肾经。具有补肾益精，益气养血之功效。
[0028] 益母草，性味苦，辛，微寒;归肝，心包经。具有活血调经，利尿消肿之功效。
[0029] 生姜，性温，味辛;归肺、脾、胃经。具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰之功效。
[0030] 苡米，味甘淡、微寒;归脾、胃、肺、大肠。具有清利湿热，除风湿，利小便，益肺排脓， 健脾胃，强筋骨等功效。
[0031] 扁豆，味甘、性平，归、胃经，气清香而不串，性温和而色微黄，与脾性最合。有健脾、 和中、益气、化湿、消暑之功效。主治脾虚兼湿，食少便溏，湿浊下注，妇女带下过多，暑湿伤 中，吐泻转筋等证。
[0032] 小茴香，味辛，性温;归肝、肾、脾、胃经。具有散寒止痛，理气和胃之功效。
[0033] 延胡索，性温，味辛、苦;入心经、肝经、脾经。具有活血祛瘀，行气止痛之功效。
[0034] 没药，味苦、辛，性平;归心、肝、脾、肾经。具有活血祛瘀，消肿定痛之功效。
[0035] 官桂，味辛，性温。归心、肝、脾、肾四经。具有解肌发汗，温经通阳，通利血脉，祛风 除湿之功效。
[0036] 赤芍，味苦，性寒;归肝经。具有清热凉血，活血化瘀，消肿止痛之功效。
[0037] 生蒲黄，味甘，性平。归肝、心包经。具有化瘀止血，活血止痛之功效。
[0038] 葛根，味甘、辛，性凉；归肺、胃经。具有解肌退热，透发麻疹，生津止渴，升阳止泻之 功效。
[0039] 鲜石斛，味甘，性微寒;归胃、肾经。具有滋阴清热，润肺养胃，强筋健骨之功效。
[0040] 鸡内金，味甘，性平;归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，固精止遗之功效。
[0041] 莱菔子，味辛、甘，性平;归脾、胃、肺经。具有消食除胀，降气化痰之功效。
[0042] 多囊卵巢综合症属于中医"闭经"、"月经失调"、"不孕"等，祖国医学认为，天葵、 肾、冲任以及胞宫等作用及其相互关系是产生和调节月经的重要环节，其中，肾中精气盛为 根本。精气旺盛则天癸生，再由任通冲盛，可实现各环节相互协调，并作用于胞宫，最终产生 月经。天葵、肾、冲任以及胞宫之间的关系调节失衡，机体肝脾肾的功能失调，则可导致胞宫 内痰湿瘀结，进而表现为肥胖、多毛、痤疮、白带量多，形成该病，因此治疗当重点从肾虚及 痰淤两方面施治。
[0043] 本发明中药配伍中，鹿茸、制首乌、紫河车能壮肾阳、补精髓、强筋骨、调冲任，起到 温肾助阳，促进黄体功能的作用；官桂、鲜石斛、桑葚、黄芪能滋阴清热、行气活血、通利血 脉，促进机体排卵；生姜、葛根、苡米、糯米、扁豆、小茴香和中健脾、温中散寒、利水通便，弓丨 水下行，去除体内湿热邪毒，进而燥湿化痰;益母草、延胡索、没药、赤芍、生蒲黄活血化瘀、 行气止痛，使得气血流畅、痰湿易除;鸡内金、莱菔子和胃健脾，降气化痰，防止湿阻肠胃，气 血不行。诸药配伍精良，组方合理，共奏益气补肾、活血化瘀、燥湿化痰之功，可起到调冲任、 补肾精以及养胞宫等功效，还可调节机体的阴阳气血平衡，维持肾、冲任以及胞宫的功能正 常，使得肾气充足，气血调和，月经恢复，恢复排卵，因而可取得较为理想的治疗效果。
[0044] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了80例多囊卵巢综合症门诊患 者，均经B超检查、性激素6项检测等确诊。患者年龄在22-40岁之间，平均为(25.6±3.6)岁。 其中，20例伴有月经紊乱，1例原发性闭经，4例继发性闭经，7例肥胖，5例多毛，3例面部痤 疮，40例不孕。患者随机分为治疗组与对照组，各组40例，两组患者的一般资料经比较无显 著差异(P>〇.05)，具有可比性。
[0045] 治疗方法：
[0046] 治疗组:取鹿茸13克、桑葚13克、制首乌16克、黄芪16克、糯米10克、紫河车13克、益 母草13克、生姜7克、苡米6克、扁豆10克、小茴香6克、延胡索10克、没药10克、官桂7克、赤芍 16克、生蒲黄13克、葛根16克、鲜石斛16克、鸡内金7克、莱菔子6克混合后，按照传统煎制中 药的方法水煎制，先用大火煮沸，小火煎熬，煎熬时搅拌药料2-3次，煎熬时间为60-90min， 完成煎熬后滤去药渣，取药液。每日水煎一剂，分2次温服，1个月经周期为1个疗程。
[0047] 对照组：患者经期后5d予以克罗米芬片口服，50mg/次，1次/d，5d为1个疗程。两组 均治疗3个月经周期后分析对比疗效。
[0048]观察指标：
[0049] 分别于治疗前后采集两组患者的血清，以磁性分离酶免疫测定法测定血清性激素 水平，测定项目包括卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)、促黄体生成素(LH)、以及LH/FSH。
[0050] 疗效标准：
[0051] 痊愈：患者的月经周期及经量均恢复正常，并且保持3个月以上，或者成功妊娠，经 BBT双相检查、B超检查以及血清性激素检查显示均恢复正常。
[0052] 有效：月经周期以及经量均恢复正常，但维持不足3月，经B超检查显示卵巢较治疗 前有所缩小，经BBT检测呈单相，经放射免疫