一种创伤修复蜂胶敷料及其制备方法
【专利说明】一种创伤修复蜂胶敷料及其制备方法 【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域。更具体地，本发明涉及一种创伤修复蜂胶敷料，还涉及 所述创伤修复蜂胶敷料的制备方法。 【【背景技术】】
[0002] 创伤在广义上系指由理化及生物因素所造成的机体损伤，包括刀器伤、挤压伤、冻 伤、烧伤、烫伤等。皮肤的创伤修复包括炎症期、组织生长期（包括再上皮化及肉芽组织形 成）、组织重塑期，这三个时期在时空上并非严格分开，而是相互交叠。
[0003] 医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其它 外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。
[0004] 理想的医用敷料应当具有以下功能：能够保持创面的温度，从而加速上皮组织形 成;能够有效地吸收创面渗出物;具有良好的通透性，并且能够有效阻隔细菌和有害粒子； 具有良好的生物相容性;储存稳定，使用方便。
[0005] 蜂胶是蜜蜂采集植物幼芽及树干上的树脂，并混入其上颚腺分泌物和蜂蜡等加工 而成的一种具有芳香气味的胶状物质。蜜蜂用其修补巣房和抵御病原微生物及病虫害的入 侵。蜂胶作为一种古老的民间用药，已有数千年的应用历史。公元前300多年，就有资料记载 蜂巢中一种具有刺激性气味的"黑錯"（蜂胶)能治疗皮肤病、化脓和刀伤。蜂胶作为一种能 促进组织修复，具有抗炎、抗菌、抗氧化等多种生物学活性的天然产物，在促进创(烧)伤修 复中具有明显的优势。从蜂胶已被报道的体内促创伤修复效果来看，蜂胶的作用主要表现 在以下几个方面：（1)促进创面再上皮化；（2)促进创面肉芽组织生长；（3)促进伤口收缩； (4)调节细胞外基质的沉积。
[0006] 明胶是动物胶原经温和断裂后的产物，具有止血、促进愈合的功能。
[0007] 壳聚糖是广泛应用于生物医学领域的天然材料，由于它对人体无毒无害，作为敷 料其对创面渗出液吸水性好、通气性好、止血性好，且据文献报道它对创面肉芽组织生长也 有好处。
[0008] 羧甲基纤维素钠能用于皮肤磨削手术创面和外伤性创面。羧甲基纤维素钠膜防止 创面感染，在控制创面组织液渗出与创面快速愈合上，明显优于纱布敷料，并有减轻术后水 肿和创面刺激作用。
[0009] 尽管关于蜂胶在创伤修复方面研究较多，但是受蜂胶具有胶粘性，难溶于水等特 性影响，蜂胶在医用伤口敷料方面的研究鲜见报道。为了克服现有蜂胶粘性大、与其它材料 相溶性差等弊端，本发明人在总结现有技术的基础上，通过大量实验研究与结果分析，以明 胶和壳聚糖对蜂胶进行包埋改性，使其与羧甲基纤维素钠更好的融合，拓展了蜂胶在医用 敷料方面的应用，完成了本发明。 【
【发明内容】
】
[0010][要解决的技术问题]
[0011] 本发明的目的是提供一种创伤修复蜂胶敷料。
[0012] 本发明的另一个目的是提供所述创伤修复蜂胶敷料的制备方法。
[0013] [技术方案]
[0014] 本发明是通过下述技术方案实现的。
[0015] 本发明涉及一种创伤修复蜂胶敷料的制备方法。
[0016] 该制备方法的步骤如下：
[0017] A、制备蜂胶提取液
[0018] 按照以克计蜂胶与以毫升计无水乙醇的比1:4~8,在室温下蜂胶用无水乙醇进行 超声提取15~60min，分离，其提取残留物在同样条件下重复提取2~4次，分离，提取液合 并，接着其合并提取液在旋转蒸发器中在压力0.04~0.06MPa与旋转速度60~200rpm的条 件下旋转蒸发浓缩至无水乙醇体积的1/4~1/2,得到一种蜂胶提取液；
[0019] B、制备明胶壳聚糖水溶液
[0020] 按照明胶粉与蒸馏水的重量比5~10:20~35,将明胶粉溶于蒸馏水中，得到一种 明胶水溶液;然后
[0021] 按照明胶粉与壳聚糖的重量比5~10:2~5,往所述的明胶水溶液中加入壳聚糖， 混合均匀，得到一种明胶壳聚糖水溶液。
[0022] C、混合
[0023]将步骤A得到的蜂胶提取液均匀分散在步骤B得到的明胶壳聚糖水溶液中，接着使 用磁力搅拌器继续搅拌15~6 Om i η，得到一种混合物溶液；
[0024] D、制备羧甲基纤维素钠水溶液
[0025]按照以克计羧甲基纤维素钠与以毫升计蒸馏水的比3~5:30~35,在搅拌下将羧 甲基纤维素钠加到蒸馏水中，然后加热搅拌使其混匀，得到羧甲基纤维素钠水溶液；
[0026] E、制备复合物溶液
[0027]将步骤C得到的混合物溶液加到在步骤D得到的羧甲基纤维素钠水溶液中，搅拌混 匀，得一种复合物溶液；
[0028] F、配制蜂胶敷料
[0029] 按照复合物溶液与溶剂的重量比10:2~4，将步骤E得到的复合物溶液加到甘油或 蜂蜜溶剂中，得到所述创伤修复蜂胶敷料膏剂。
[0030] 根据本发明的一种优选实施方式，在步骤A中，所述的超声提取是在超声波频率30 ~80kHz与超声波功率500~1500W的条件下进行的。
[0031]根据本发明的另一种优选实施方式，在步骤C与步骤D中搅拌速度是100~300rpm。
[0032] 根据本发明的另一种优选实施方式，步骤C与步骤D是在温度30~60°C的条件下进 行的。
[0033] 根据本发明的另一种优选实施方式，在步骤F中，让步骤E得到的复合物溶液在冷 冻真空干燥机中在温度-10~-20°C与真空度0.01~0.1 MPa的条件下进行冷冻干燥，得到所 述创伤修复蜂胶敷料粉剂
[0034] 本发明涉及所述制备方法制备得到的创伤修复蜂胶敷料。所述的创伤修复蜂胶敷 料含有5~12重量份蜂胶提取物、3~8重量份明胶、2~8重量份壳聚糖、2~8重量份羧甲基 纤维素钠与余量为至100重量份的蒸馏水。
[0035] 根据本发明的一种优选实施方式，所述的创伤修复蜂胶敷料含有6~10重量份蜂 胶提取物、4~7重量份明胶、3~7重量份壳聚糖、3~6重量份羧甲基纤维素钠与余量为至 100重量份的蒸馏水。
[0036] 根据本发明的另一种优选实施方式，所述的创伤修复蜂胶敷料含有7~9重量份蜂 胶提取物、4~6重量份明胶、4~6重量份壳聚糖、4~6重量份羧甲基纤维素钠与余量为至 100重量份的蒸馏水。
[0037]下面将更详细地描述本发明。
[0038]本发明涉及一种创伤修复蜂胶敷料的制备方法。
[0039]该制备方法的步骤如下：
[0040] A、制备蜂胶提取液
[0041] 按照以克计蜂胶与以毫升计无水乙醇的比1:4~8,在室温下蜂胶用无水乙醇进行 超声提取15~60min，分离，其提取残留物在同样条件下重复提取2~4次，分离，提取液合 并，接着其合并提取液在旋转蒸发器中在压力0.04~0.06MPa与旋转速度60~IOOrpm的条 件下旋转蒸发浓缩至无水乙醇体积的1/4~1/2,得到一种蜂胶提取液。
[0042] 在本发明中，如果蜂胶与无水乙醇的比大于1:4，则溶剂太少，蜂胶中活性成分提 取不完全;如果蜂胶与无水乙醇的比小于1:8,则所用乙醇过多，增加生产成本；因此，蜂胶 与无水乙醇的比为1:4~8是合理的。优选地，蜂胶与无水乙醇的比是1:4.6~7.2,更优选 地，蜂胶与无水乙醇的比是1:5.4~6.4。
[0043] 本发明使用的蜂胶是目前市场上销售的蜂胶原料，产地以陕西、河北、山东、山西 等杨属来源为佳。
[0044]根据本发明，所述的超声提取是在超声波频率30~80kHz与超声波功率500~ 1500W的条件下进行的。
[0045] 在本发明中，如果超声提取时间小于15min，则蜂胶中活性成分提取不完全;如果 超声提取时间大于60min，则提取时间过长，温度升高，活性成分提取率反而下降，而且生产 成本增加；因此，超声提取时间为15~60min是恰当的，优选地是26~52min，更优选地是36 ~42min〇
[0046] 本发明使用的超声提取设备是目前市场上销售的产品，例如由杭州法兰特超声波 科技有公