一种创伤修复蜂胶敷料及其制备方法_2

文档序号:9917842阅读:来源:国知局
司以商品名超声波清洗器销售的产品。
[0047] 本发明使用的旋转蒸发器是目前市场上销售的产品,例如由上海申生科技有限公 司公司以商品名真空旋转蒸发仪销售的产品。
[0048] B、制备明胶壳聚糖水溶液
[0049] 按照明胶粉与蒸馏水的重量比5~10:20~35,将明胶粉溶于蒸馏水中,得到一种 明胶水溶液。
[0050] 本发明使用的明胶粉是目前市场上销售的产品,例如由上海乐香生物科技有限公 司公司以商品名食用明胶销售的产品。
[0051 ]优选地,明胶粉与蒸馏水的重量比是6~8:23~32。
[0052]更优选地,明胶粉与蒸馏水的重量比是6~8:26~28。
[0053]按照明胶粉与壳聚糖的重量比5~10:2~5,往所述的明胶水溶液中加入壳聚糖, 混合均匀,得到一种明胶壳聚糖水溶液。
[0054]本发明使用的壳聚糖是目前市场上销售的产品,例如由广州鸿易食品添加剂有限 公司以商品名壳聚糖销售的产品。
[0055]优选地,明胶粉与壳聚糖的重量比是6~9:2~4。
[0056]更优选地,明胶粉与壳聚糖的重量比是7~8:2~3。
[0057] C、混合
[0058] 将步骤A得到的蜂胶提取液均匀分散在步骤B得到的明胶壳聚糖水溶液中,接着使 用磁力搅拌器继续搅拌15~6 Om i η,得到一种混合物溶液。
[0059] 在这个步骤中,在温度30~60°C的条件下,使用磁力搅拌器以搅拌速度100~ 300rpm 揽摔 15 ~60min。
[0060] 如果搅拌混合温度低于30°C,则溶液粘稠,蜂胶溶液在明胶壳聚糖中分布不均匀, 难以完全包埋,影响产品缓释效果;如果搅拌混合温度高于60°C,则活性成分易受热变性。 因此,搅拌混合温度为30~60°C是恰当的。
[0061] 如果蜂胶提取液与明胶壳聚糖水溶液混合时间小于15min,则蜂胶包埋不彻底,影 响产品缓释效果;如果蜂胶提取液与明胶壳聚糖水溶液混合时间大于60min,则明胶壳聚糖 膜包埋好的蜂胶活性成分又会破乳,影响缓释效果;因此,蜂胶提取液与明胶壳聚糖水溶液 混合时间为15~60min是可取的。
[0062] 本发明使用的磁力搅拌器是目前市场上销售的产品,例如由上海雷磁有限公司以 商品名上海雷磁恒温加热磁力搅拌器销售的产品。
[0063] D、制备羧甲基纤维素钠水溶液
[0064]按照以克计羧甲基纤维素钠与以毫升计蒸馏水的比3~5:30~35,在搅拌下将羧 甲基纤维素钠加到蒸馏水中,然后加热搅拌使其混匀,得到羧甲基纤维素钠水溶液。
[0065] 优选地,羧甲基纤维素钠与蒸馏水的比是4~5:32~35。
[0066] 更优选地,羧甲基纤维素钠与蒸馏水的比是4~5:33~34。
[0067]如果搅拌混合温度低于30°C,则羧甲基纤维素钠易结块,不易搅拌均匀;如果搅拌 混合温度高于60°C,则羧甲基纤维素钠粘度大大降低,影响包埋效果。因此,搅拌混合温度 为30~60 °C是恰当的。
[0068]这个步骤的搅拌情况与步骤C相同,因此在此不再赘述。
[0069] E、制备复合物溶液
[0070] 将步骤C得到的混合物溶液加到在步骤D得到的羧甲基纤维素钠水溶液中,搅拌混 匀,得一种复合物溶液;
[0071] 在这个步骤中,在温度40~60°C的条件下,使用磁力搅拌器以搅拌速度100~ 200rpm 揽摔5 ~I Omin。
[0072] F、配制蜂胶敷料
[0073] 按照复合物溶液与溶剂的重量比10:2~4,将步骤E得到的复合物溶液加到甘油或 蜂蜜溶剂中,得到所述创伤修复蜂胶敷料膏剂。
[0074] 或者
[0075]让步骤E得到的复合物溶液在冷冻真空干燥机中在温度-10~_20°C与真空度0.01 ~0.1 MPa的条件下进行冷冻干燥,得到所述创伤修复蜂胶敷料粉剂。
[0076]本发明使用的冷冻真空干燥机是目前市场上销售的产品,例如由上海拓粉机械设 备有限公司以商品名上海拓纷真空冻干机销售的产品。
[0077] 本发明还涉及采用所述制备方法制备得到的创伤修复蜂胶敷料,它含有5~12重 量份蜂胶提取物、3~8重量份明胶、2~8重量份壳聚糖、2~8重量份羧甲基纤维素钠与余量 为至100重量份的蒸馏水。
[0078] 优选地,所述的创伤修复蜂胶敷料含有6~10重量份蜂胶提取物、4~7重量份明 胶、3~7重量份壳聚糖、3~6重量份羧甲基纤维素钠与余量为至100重量份的蒸馏水。
[0079] 更优选地,所述的创伤修复蜂胶敷料含有7~9重量份蜂胶提取物、4~6重量份明 胶、4~6重量份壳聚糖、4~6重量份羧甲基纤维素钠与余量为至100重量份的蒸馏水。
[0080] 本发明克服了蜂胶粘性以及它与其它材料相溶性差等缺陷,提供一种便于携带而 且能够迅速、有效止血、防止感染的创伤修复蜂胶,采用明胶和壳聚糖对蜂胶进行包埋,使 蜂胶缓慢释放,以蜂蜜为溶剂达到在湿性环境下保持药效持久的目的,减少病人的换药次 数,节省费用。
[0081 ]本发明制备的蜂胶创伤修复敷料的性能进行了如下测试:
[0082] 1、体外凝血指数测试:
[0083]抽取家兔新鲜血液并加入抗凝剂后待用。将待测样品剪成0.5cm2,平放于烧杯中, 放入恒温水浴锅在温度37 °C下恒温5min后,将0.1 mL血液滴加于样品上,后立即滴加 0.02mL0.2M CaCl2溶液以开始凝血过程,5min后往烧杯中加入25mL去离子水,在温度37°C 恒温下摇摆5min,随后取出溶液,用紫外分光光度计在波长545mn下测其吸收值Aim。另将 0.1 mL血液用水稀释至25mL后在同一波长下测定其吸收值,将该吸收值设定为100作为参考 值A銬,按照下式计算得到凝血指数BCI:
[0084] BCI = IOOxA^/A参t,
[0085] 凝血指数BCI的数值越低,表示其凝血效果越好。
[0086] 2抑菌作用
[0087] 将活化金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌两种实验菌的冻干株,接种于普通肉汤培 养基琼脂的平板上,在有氧条件下在温度37°C下培养24小时,移去上清液,用营养肉汤适当 稀释菌体,加入本发明蜂胶敷料,在常温下孵育5、10、20、40和80min,分别取出50yL用于平 板涂布,在温度37°C下倒置培养24h,观察菌落生长情况;以无菌水替代本发明蜂胶敷料作 为空白对照。
[0088] 与现有的创伤修复敷料相比,本发明的蜂胶创伤修复敷料具有下述特点:
[0089] 1、不含化学抑菌剂,所用原料均为可食用的,无毒副作用。
[0090] 2、采用蜂胶为主要活性成分,充分发挥其抗氧化和抑菌作用,以明胶和壳聚糖作 为包埋剂,增加蜂胶水溶性,降低粘性,使蜂胶活性组分缓慢释放,药效持久。
[0091] 3、以羧甲基纤维素钠作为增塑剂,形成凝胶,保护暴露的神经末梢,减轻疼痛,将 蜂胶包埋其中,并形成半透膜结构,可帮助蜂胶缓慢释放,又可以允许氧气和水蒸气进行交 换,利于伤口快速修复。
[0092] 4、蜂蜜作为溶剂性载体,能维持湿润的伤口环境、为创面愈合提供一个最佳的微 环境。
[0093] 5、活性成分缓慢释放,药效持久,且无需更换敷料,不会造成再次性机械性损伤。 [0094][有益效果]
[0095]本发明的有益效果如下:本发明使用纯天然可食用材料制备的创伤修复敷料,不 含化学抑菌剂,无毒副作用;本发明采用蜂胶为主要活性成分,充分发挥其抗氧化和抑菌活 性,帮助伤口快速愈合;本发明采用本身具有创伤修复功能的壳聚糖和羧甲基纤维素钠对 蜂胶进行改性,并以蜂蜜作为溶剂性载体,充分发挥四者的创伤修复活性,对皮肤无刺激作 用,所得产品稳定。 【【具体实施方式】】
[0096]通过下述实施例将能够更好地理解本发明。
[0097]实施例1:制备本发明创伤修复蜂胶敷料 [0098]该实施例的实施步骤如下:
[0099] A、制备蜂胶提取液
[0100]按照以
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