一种特别适用于中性皮肤的水-油两相型胶原蛋白敷料的制作方法_2

文档序号:9926235阅读:来源:国知局
12_15醇苯甲 酸酯1~20重量%,聚二甲基硅氧烷1~15重量%,膨润土 0. 1~5重量%,氢化蓖麻油 〇. 1~5重量%,生育酚乙酸酯0. 1~5重量%,羟苯丙酯0. 05~5重量%
[0043] 其中,水相载体与油相的重量比在1:1. 1~5的范围,优选在1:1. 2~4的范围,更 优选在1:1. 3~3的范围,更优选在1:1. 4~2. 8的范围,更优选在1:1. 5~2. 5的范围; 所述胶原蛋白的含量在〇. 02~2重量%的范围,优选在0. 05~1重量%的范围;所述油相 液滴的粒径是0. 5~20微米,更优选0. 5~5微米,更优选1~5微米。
[0044] 在本说明书中,"油相液滴的粒径"是指用下述方法测得的油相液滴的平均粒径: 将样品均匀薄涂于载玻片,置于带有刻度的电子显微镜,在合适的放大比例下,读取均匀相 中液滴的粒径,取20个液滴粒径的平均值,作为该样品中液滴的粒径。
[0045] 作为将胶原蛋白分布于水中的方法可以采用现有技术,例如:将胶原蛋白直接溶 解于水,或者,将胶原蛋白先溶解于酸或碱中,待其完全溶解后,再调节其PH至所需pH。
[0046] 作为在水相载体中分布油相液滴的方法可以采用现有技术,例如:可以通过均质、 匀浆、研磨、搅拌、超声波、震荡等可以产生剪切力的方法将油相液滴分布于水相载体中,并 使之达到上述粒径。
[0047] 在将本发明的胶原蛋白敷料施用于皮肤时,能够加快胶原蛋白的透皮吸收速度, 大大增加了胶原蛋白30分钟透皮吸收率。特别是,对于不易透皮吸收的大分子量胶原蛋 白,胶原蛋白30分钟透皮吸收率的提高效果更为显著,因此,可以在使用者可以接受的一 次美容或治疗时间内获得更为理想的效果。因此,本发明的胶原蛋白敷料在技术效果上实 现了重大突破。在本说明书中,"胶原蛋白30分钟透皮吸收率"是指从开始施用胶原蛋白敷 料起到30分钟时,渗透至皮肤中的胶原蛋白的比例。胶原蛋白30分钟透皮吸收率可以采 用如实施例所示的方法进行测定。
[0048] 本发明的胶原蛋白敷料中水性-油性成分平衡,因而特别适用于中性皮肤。因此, 本发明还提供上述水-油两相型胶原蛋白敷料在制备适用于中性皮肤的医疗敷料或美容 敷料中的用途。在制备医疗敷料或美容敷料时,上述水-油两相型胶原蛋白敷料的所述水 相载体两侧可以设置包装容器层,所述包装容器层形成包装容器,将所述水相载体收纳于 其中。对构成包装容器层的材料没有特殊限制,其包括但不限于陶瓷、玻璃、金属、塑料等。 包装容器可以密闭也可以不密闭,但优选密闭。
[0049] 实施例
[0050] 以下,通过实施例对本发明进行更具体的说明,但本发明不受这些实施例的限制。
[0051] 下述实施例和对比例中使用的完整胶原蛋白是市售商品,分子量约为300kDa。
[0052] 下述实施例和对比例中使用的类人胶原蛋白是按中国专利申请公开CN1371919A 所述方法制备的范氏类人胶原蛋白(由SEQ ID N0:1所示的氨基酸序列组成),确认其分子 量约为90kDa。
[0053] 下述实施例和对比例中使用的明胶(一种胶原蛋白水解物)为市售商品,分子量 约为 50kDa ~70kDa。
[0054] 下述实施例和对比例中使用的胶原蛋白肽为市售商品,分子量约为IkDa~3kDa。
[0055] 为了能够研究完整胶原蛋白、类人胶原蛋白、明胶及胶原蛋白肽的透皮吸收行为, 采用常规方法用FITC (fluorescein isothiocyanate,异硫氰酸焚光素)对它们进行了焚 光标记。
[0056] 如无特别说明,下述内容中的" % "是指"重量% "。
[0057] 实施例L水-油两相铟胶原蛋白敷料(0. 05%完整大分子胶原蛋白,水相:油相 1:1. 6)
[0058] 成分:
[0059] ①水相:完整大分子胶原蛋白(0.05% ),甘油5.0%,丁二醇3.0%,氯化钠 0. 8 %,羟苯甲酯0. 2 %,使得总量为100 %的水。
[0060] ②油相:鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷8. 5% (乳化剂),辛酸/癸酸甘油 三酯18. 0%,C12-15醇苯甲酸酯18. 0%,聚二甲基硅氧烷13. 0%,膨润土 1.5% (大分子 聚合物),氢化蓖麻油1%,生育酚乙酸酯1%,羟苯丙酯0.5%
[0061] 工艺操作:
[0062] ①采用0· 05mol/L的乙酸预溶完整大分子胶原蛋白,完全溶解后采用0· Olmol/L 的氢氧化钠溶液调整其pH为5. 0-6. 0,并定容使其母液终浓度为1 % ;
[0063] ②将油相组分称取后,水浴加热至80-85°C,在4000rpm条件下均质2-3min至均 勾,待用。
[0064] ③将羟苯甲酯、丁二醇混合后加热至溶解完全,然后加入除胶原蛋白外的其余水 相成分,搅拌均匀后,水浴加热至80-85Γ,最后加入定量胶原蛋白母液,搅拌均匀。
[0065] ④然后将油相缓慢加入到水相中,在2000-3000rpm条件下均质,约3min,搅拌降 温,即可。
[0066] 实施例2.水-油两相铟胶原蛋白敷料(0. 1%类人胶原蛋白,水相:油相1:1.9)
[0067] 成分:
[0068] ①水相:类人胶原蛋白(0. 1%),甘油5.0%,丁二醇3.0%,氯化钠0.8%,羟苯甲 酯0. 2%,使得总量为100%的水。
[0069] ②油相:鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷10% (乳化剂),辛酸/癸酸甘油 三酯19. 0%,C12-15醇苯甲酸酯18. 0%,聚二甲基硅氧烷13. 0%,膨润土 1.5% (大分子 聚合物),氢化蓖麻油1.5%,生育酚乙酸酯1.5%,羟苯丙酯0.5%
[0070] 工艺操作:
[0071] ①将油相组分称取后,水浴加热至80-85°C,在4000rpm条件下均质2-3min至均 勾,待用。
[0072] ②将羟苯甲酯、丁二醇混合后加热至溶解完全,然后加入其余水相成分,搅拌均匀 后,水浴加热至80-85°C,待用;
[0073] ③然后将油相缓慢加入到水相中,在2000-3000rpm条件下均质,约3min,搅拌降 温,即可。
[0074] 实施例3.水-油两相铟胶原蛋白敷料(0.5%明胶,水相:油相1:2. 0)
[0075] 成分:
[0076] ①水相:明胶(0.5%),甘油5.0%,丁二醇3.0%,氯化钠0.8%,羟苯甲酯0.2%, 使得总量为100%的水。
[0077] ②油相:鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷10% (乳化剂),辛酸/癸酸甘油 三酯19. 0%,C12-15醇苯甲酸酯19. 0%,聚二甲基硅氧烷14. 0%,膨润土 1.5% (大分子 聚合物),氢化蓖麻油1.5%,生育酚乙酸酯1.5%,羟苯丙酯0.5%
[0078] 工艺操作:
[0079] ①将油相组分称取后,水浴加热至80-85°C,在4000rpm条件下均质2-3min至均 勾,待用。
[0080] ②将羟苯甲酯、丁二醇混合后加热至溶解完全,然后加入其余水相成分,搅拌均匀 后,水浴加热至80-85°C,待用;
[0081] ③然后将油相缓慢加入到水相中,在2000-3000rpm条件下均质,约3min,搅拌降 温,即可。
[0082] 实施例4.水-油两相铟胶原蛋白敷料(1%小分子胶原蛋白肽,水相:油相1:2. 3)
[0083] 成分:
[0084] ①水相:明胶(0.5%),甘油5.0%,丁二醇3.0%,氯化钠0.8%,羟苯甲酯0.2%, 使得总量为100%的水。
[0085] ②油相:鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷10% (乳化剂),辛酸/癸酸甘油 三酯20. 0%,C12-15醇苯甲酸酯20. 0%,聚二甲基硅氧烷15. 0%,膨润土 1. 5% (大分子 聚合物),氢化蓖麻油1.5%,生育酚乙酸酯1.5%,羟苯丙酯0.5%
[0086] 工艺操作:
[0087] ①将油相组分称取后,水浴加热至80-85°C,在4000rpm条件下均质2-3min至均 勾,待用。
[0088] ②将羟苯甲酯、丁二醇混合后加热至溶解完全,然后加入其余水相成分,搅拌均匀 后,水浴加热至80-85°C,待用;
[0089] ③然后将油相缓慢加入到水相中,在2000-3000rpm条件下均质,约3min,搅拌降 温,即可。
[0090]
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