比较例1.水溶液铟胶原蛋白敷料（0.05%完整大分子胶原蛋白）
[0091] 成分：
[0092] 完整大分子胶原蛋白（0.05% )，甘油5.0%，丁二醇3.0%，氯化钠0.8%，羟苯甲 酯0.2%，羟苯丙酯0. 1%，使得总量为100%的水。
[0093] 工艺操作：
[0094] ①采用0· 05mol/L的乙酸预溶完整大分子胶原蛋白，完全溶解后采用0· Olmol/L 的氢氧化钠溶液调整其pH为5. 0-6. 0,并定容使其母液终浓度为1 % ;
[0095] ②将羟苯甲酯、羟苯丙酯、丁二醇混合后加热至溶解完全，然后加入除胶原蛋白外 的其余水相成分，搅拌均匀后，加入定量胶原蛋白母液，搅拌至完全溶解和均匀，即可。
[0096] 比较例2.水-油两相铟胶原蛋白敷料（0. 1%类人胶原蛋白，水相：油相1:5. 7)
[0097] 成分：
[0098] ①水相：类人胶原蛋白（0. 1%)，甘油5.0%，丁二醇3.0%，氯化钠0.8%，羟苯甲 酯0. 2%，使得总量为100%的水。
[0099] ②油相：鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷15% (乳化剂），辛酸/癸酸甘油 三酯20. 0%，C12-15醇苯甲酸酯20. 0%，聚二甲基硅氧烷15. 0%，膨润土 4% (大分子聚 合物），氢化蓖麻油3 %，生育酚乙酸酯3 %，羟苯丙酯5 %
[0100] 工艺操作：
[0101] ①将油相组分称取后，水浴加热至80-85°C，在4000rpm条件下均质2-3min至均 勾，待用。
[0102] ②将羟苯甲酯、丁二醇混合后加热至溶解完全，然后加入其余水相成分，搅拌均匀 后，水浴加热至80-85°C，待用；
[0103] ③然后将油相缓慢加入到水相中，在2000-3000rpm条件下均质，约3min，搅拌降 温，即可。
[0104] 比较例3.水-油两相铟胶原蛋白敷料（5%明胶，水相：油相1:2. 0)
[0105] 成分：
[0106] ①水相：明胶（5%)，甘油5.0%，丁二醇3.0%，氯化钠0.8%，羟苯甲酯0.2%，使 得总量为100%的水。
[0107] ②油相：鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷10% (乳化剂），辛酸/癸酸甘油 三酯19. 0%，C12-15醇苯甲酸酯19. 0%，聚二甲基硅氧烷14. 0%，膨润土 1.5% (大分子 聚合物），氢化蓖麻油1.5%，生育酚乙酸酯1.5%，羟苯丙酯0.5%
[0108] 工艺操作：
[0109] ①将油相组分称取后，水浴加热至80-85°C，在4000rpm条件下均质2-3min至均 勾，待用。
[0110] ②将羟苯甲酯、丁二醇混合后加热至溶解完全，然后加入其余水相成分，搅拌均匀 后，水浴加热至80-85°C，待用；
[0111] ③然后将油相缓慢加入到水相中，在2000-3000rpm条件下均质，约3min，搅拌降 温，即可。
[0112] 比较例4.水-油两相铟胶原蛋白敷料（1%小分子胶原蛋白肽，水相：油相1:2. 3)
[0113] 成分：
[0114] ①水相：小分子胶原蛋白肽（1%)，甘油5.0%，丁二醇3.0%，氯化钠0.8%，羟苯 甲酯0.2%，使得总量为100%的水。
[0115] ②油相：鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷10% (乳化剂），辛酸/癸酸甘油 三酯20. 0%，C12-15醇苯甲酸酯20. 0%，聚二甲基硅氧烷15. 0%，膨润土 1. 5% (大分子 聚合物），氢化蓖麻油1.5%，生育酚乙酸酯1.5%，羟苯丙酯0.5%
[0116] 工艺操作：
[0117] ①将油相组分称取后，水浴加热至80-85°C，在4000rpm条件下均质2-3min至均 勾，待用。
[0118] ②将羟苯甲酯、丁二醇混合后加热至溶解完全，然后加入其余水相成分，搅拌均匀 后，水浴加热至80-85°C，待用；
[0119] ③然后将油相缓慢加入到水相中，在1000-1500rpm条件下均质，约3min，搅拌降 温，即可。
[0120] 油相液滴粒径的测宙
[0121] 将样品均匀薄涂于载玻片，置于带有刻度的电子显微镜，在合适的放大比例下，读 取均匀相中液滴的粒径，取20个液滴粒径的平均值，作为该样品中液滴的粒径。
[0122] 胶原蛋白30分钟诱皮吸收率的测宙
[0123] 将已经在实验室适应饲养环境的小鼠提前一天用脱毛剂脱毛备皮。实验前使用沐 浴露或洗面奶对备皮处进行皮肤清洁并用毛巾擦干，将上述各实施例和对比例的敷料，分 别用医用棉签以相同量涂抹在相同面积的备皮处，涂抹完成以后正常饲养，于〇. 5h时将各 组小鼠5只用清水将备皮处皮肤清洗干净，采用荧光酶标仪对清洗液中的胶原蛋白进行定 量分析，其就是未能透皮的胶原蛋白。
[0124] 其中，透皮率这样计算：透皮率=(涂抹的胶原蛋白总量-未能透皮的胶原蛋白 量）/涂抹的胶原蛋白总量。
[0125] 对于各实施例和对比例，将其水油重量比、胶原蛋白种类、胶原蛋白含量、油相液 滴粒径以及胶原蛋白30分钟透皮吸收率总结于表1。
[0126]表1
[0128] 由表1可知，在水油重量比、胶原蛋白含量和油相液滴粒径均在本发明的范围内 的情况下，水油两相型胶原蛋白敷料的胶原蛋白30分钟透皮吸收率显著提高。
[0129] 还需要说明的是，在可实施且不明显违背本发明的主旨的前提下，在本说明书中 作为某一技术方案的构成部分所描述的任一技术特征或技术特征的组合同样也可以适用 于其它技术方案；并且，在可实施且不明显违背本发明的主旨的前提下，作为不同技术方案 的构成部分所描述的技术特征之间也可以以任意方式进行组合，来构成其它技术方案。本 发明也包含在上述情况下通过组合而得到的技术方案，并且这些技术方案相当于记载在本 说明书中。
[0130] 以上通过【具体实施方式】和实施例对本发明进行了说明，但本领域技术人员应该理 解的是，这些并非意图对本发明的范围进行限定，本发明的范围应由权利要求书确定。
[0131] 工业实用性
[0132] 本发明的胶原蛋白敷料具有促进胶原蛋白分子快速透皮吸收的作用，因而更适合 作为医用或美容用胶原蛋白敷料。
【主权项】
1. 一种水-油两相型胶原蛋白敷料，其包括： 水相载体， 分布于所述水相载体中的油相液滴，以及 分布于所述水相载体中的胶原蛋白； 其中， 所述水相载体与所述油相液滴的重量比是1:1. 1~5， 所述胶原蛋白的含量为0. 02-2重量％，以该水-油两相型胶原蛋白敷 料的总重量作为100重量％，并且 所述油相液滴的粒径是〇. 5~20微米。2. 根据权利要求1所述的水-油两相型胶原蛋白敷料，其中，所述胶原蛋白的分子量为 5万~35万道尔顿。3. 根据权利要求1所述的水-油两相型胶原蛋白敷料，其中，所述水相载体与所述油相 液滴的重量比是1:1. 3~3。4. 根据权利要求1所述的水-油两相型胶原蛋白敷料，其中，所述胶原蛋白的含量为 〇. 05-1 重量％。5. 根据权利要求1所述的水-油两相型胶原蛋白敷料，其中，所述油相液滴的粒径是 0. 5~5微米。6. 根据权利要求1所述的水-油两相型胶原蛋白敷料，其中，所述油相液滴由选自矿 油、矿脂、杏仁油、橄榄油、鲸蜡硬脂醇、辛酸/葵酸甘油三酯、异壬酸异壬酯、维生素 E、乳化 剂、C12-15醇苯甲酸酯、聚二甲基硅氧烷、氢化蓖麻油、生育酚乙酸酯和羟苯丙酯中的一种 或两种以上形成。7. 根据权利要求1~6中任一项所述的水-油两相型胶原蛋白敷料在制备适用于中性 皮肤的医疗敷料或美容敷料中的用途。
【专利摘要】本发明涉及医疗器械/美容器械领域，具体涉及一种特别适用于中性皮肤的水-油两相型胶原蛋白敷料。本发明的胶原蛋白敷料包括水相载体、分布于水相载体中的油相液滴、以及分布于油相液滴中的胶原蛋白。其能促进胶原蛋白快速透皮吸收，因此更适于作为医用/美容用胶原蛋白敷料，用于医疗或医学美容领域。
【IPC分类】A61L15/40, A61K8/65, A61K8/92, A61L15/32, A61Q19/00
【公开号】CN105708723
【申请号】CN201510266725
【发明人】范代娣, 马晓轩, 严建亚
【申请人】陕西巨子生物技术有限公司
【公开日】2016年6月29日
【申请日】2015年5月22日