一种含有艾叶的治疗失血性休克的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含有艾叶的治疗失血性休克的中药组合 物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 大量失血引起的休克称为失血性休克。常见于外伤引起的出血、消化性溃疡出血、 食管曲张静脉破裂、妇产科疾病所引起的出血等。失血后是否发生休克不仅取决于失血的 量，还取决于失血的速度，休克往往是在快速、大量(超过总血量的30%~35%)失血而又得 不到及时补充的情况下发生的。
[0003] 西医认为失血性休克主要有以下几点病因：1.低血容量性者回心血流量减少大量 出血、失水、失血浆等原因使血容量突然减少30%~40%，静脉压降低，回心血量减少，心排 血量降低引发休克。2.心源性者心脏排血功能低下见于急性心肌梗死、急性心包填塞、急性 肺源性心脏病、各种心肌炎和心肌病、心瓣膜口堵塞、严重心律失常、慢性心功能不全的终 末阶段等心脏疾病，此时心室收缩功能减退，排血受阻或舒张充盈不足，导致心排血量降 低。3.严重感染由细菌、真菌、病毒、立克次体等引起的严重感染，特别是革兰阴性杆菌败血 症释放出的内毒素，引起毛细血管床扩张、血液滞留、血容量相对不足、回心血量减少以及 心排血量下降。4.过敏人体对某些药物或化学物质、生物制品等的过敏反应，致敏原和抗体 作用于致敏细胞，释放出血管活性物质可引起外周血管扩张、毛细血管床扩大、血浆渗出， 血容量相对不足，加之过敏常导致喉炎水肿、支气管痉挛等使胸内压力增高，致使回心血量 减少，心排血量降低。5.神经源性外伤剧痛、脑脊髓损伤、麻醉意外等由于神经作用导致血 管收缩机制减退，外周血管扩张，有效血容量相对减少。中医学的观点认为，变态反应性结 膜炎属于中医眼科的"目痒"范畴，因该病不仅表现为眼局部的症状，而且常伴有鼻炎、哮喘 等全身症状，因而治疗需整体考虑，能突出这一特色的正是中医中药。该病病因病机不外 风、热、湿、虚，肺经受邪，肝胆风热，致风热犯目；脾胃虚弱，湿邪停滞，郁而化热，湿热蕴滞 白晴;肝血不足，血虚生风，虚风犯目。在治疗上，应当以清热除湿、养血祛风为原则。西医主 要采用缩血管和扩血管药物，以及肾上腺激素来治疗失血性休克。
[0004] 中医则认为本病的病因可以归纳为以下两个方面：1.阴血亏耗久病真阴亏耗，或 因亡血、大汗、呕吐、过泻、房劳过度等原因而致阴血大伤，脏腑失于濡养;或外感六淫之邪， 入里化热，热毒炽盛，耗伤阴液。阳无阴不生，阴损必及阳，致使阴亏阳损。阳气失于温煦而 致厥证，严重者阳气无所依附，虚阳外越而致脱证。2.阳气衰微久病或暴病伤阳耗气而致阳 气大衰，或阴损及阳，阳气虚亏不能温煦而致厥证。若阳气衰微，阳不附阴而脱，则致脱证。 中医采取辨证分型治疗，厥证主要以益气温阳、化瘀通络为主，脱证则以回阳救逆为主。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术不足，提供一种含有艾叶的治疗失血性休克的中 药组合物及其制备方法，所述中药组合物具有对全身性的整体治疗，疗效确切，疗程短，无 不良反应和耐药性，不易复发的优点。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：
[0007] 本发明中药组合物包括如下重量份数的中药材：
[0008] 艾叶12-25份、独活11-24份、黄芪6-16份、贯众6-15份、熟地黄4-15份、阿胶4-14 份、白芷4-10份、肉桂3-9份、五味子4-9份、大枣3-9份、赤小豆2-10份和甘草6-15份。
[0009] 在该重量份数的范围内，优选了 3个疗效较为显著的配方：
[0010] 配方1:艾叶12份、独活11份、黄苗6份、贯众6份、熟地黄4份、阿胶4份、白芷4份、肉 桂3份、五味子4份、大率3份、赤小豆2份和甘草6份。
[0011 ]配方2:艾叶25份、独活24份、黄芪16份、贯众15份、熟地黄15份、阿胶14份、白芷10 份、肉桂9份、五味子9份、大率9份、赤小豆10份和甘草15份。
[0012]配方3:艾叶18份、独活17份、黄苗11份、贯众12份、熟地黄10份、阿胶9份、白芷7份、 肉桂6份、五味子7份、大率6份、赤小份和甘草11份。
[0013]将上述组方做成成品中药组合物的制备方法为以下步骤：
[0014]步骤1、按比例称取各味原料药材；
[0015] 步骤2、将艾叶、独活、黄芪、贯众、熟地黄、阿胶、白芷、肉桂、五味子、大枣、赤小豆 和甘草分别去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉；
[0016] 步骤3、将黄芪、贯众、熟地黄、阿胶、白芷、肉桂、五味子、大枣、赤小豆和甘草制备 的粗粉混合，加5-10倍药材重量的纯化水，煎煮2-4次，每次1.5-3小时，过滤，合并滤液，浓 缩成50-65 °C时相对密度为1.25-1.60的水提浓缩液，备用；
[0017]步骤4、将艾叶和独活制备的粗粉混合，加5-7倍量85-90%的乙醇，回流提取2-3 次，每次5-8小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至50-65Γ环境下相对密度为 1.25-1.60的醇提浓缩液，备用；
[0018] 步骤5、将步骤3所得水提浓缩液和步骤4所得醇提浓缩液合并，减压干燥，粉碎研 磨，过100-200目筛，即为本发明中药组合物细粉。
[0019] 进一步地，往所述的中药组合物细粉中添加适当的辅料，以现代中药制剂工艺制 成临床所需剂型，例如胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
[0020] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0021] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦，性温;归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经 止血。
[0022] 独活:本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根;味辛、苦，性微温;归肾、膀胱经;祛 风除湿，通痹止痛。
[0023] 黄苗:本品为豆科植物红花岩黄芪的根;味甘，性温;归心、肺、脾、肾经;补气固表， 利尿，托毒排脓，生肌敛疮。
[0024] 贯众:本品主要为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨，蹄盖蕨科植物蛾眉蕨，球子蕨科植物 荚果蕨，紫萁科植物紫萁，乌毛蕨科植物乌毛蕨、苏铁蕨、狗脊蕨等的根茎;味苦，性凉；归 胃、肝经;具有杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血的功效。
[0025] 熟地黄:本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微温;归肝、肾经;滋阴补血，益精填 髓。
[0026] 阿胶:本品为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶;味甘，性平;归肺、肝、肾 经;具有补血滋阴，润燥，止血的功效。
[0027] 白芷:本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根;味辛，性温;归胃、大肠、肺经;具 有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效。
[0028] 肉桂:本品为樟科植物肉桂的干燥树皮;味辛、甘，性大热;归肾、脾、心、肝经;补火 助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0029] 五味子:本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实;味酸、甘，性温； 归肺，心、肾经;收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
[0030] 大枣:本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实;味甘，性温；归脾、胃经;补中益 气，养血安神。赤小豆:本品为豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟种子;味甘、酸，性平；归 心、小肠经;利水消肿，解毒排脓。
[0031] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0032] 本发明中药组方的配伍分析：
[0033]本发明中药组方依据中医对失血性休克的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了 制成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。该组方是以艾叶、独活为君药，散 寒止痛，温经止血，祛风除湿，通痹止痛；以黄芪、贯众、熟地黄和阿胶为臣药，补气固表，凉 血，止血，滋阴补血，益精填髓；以白芷、肉桂、五味子、大枣和赤小豆为佐药，通窍止痛，活血 通经，益气生津，补中益气，养血安神；以甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成， 协同作用，共奏益气养阴生血、温阳化瘀通络，益气健脾等功效，对失血性休克具有十分显 著的疗效。
[0034] 与现有技术相比，本发明有益效果总结如下：
[0035] (1)本发明中药组合物具有益气养阴生血、温阳化瘀通络，益气健脾之功效，实验 数据表明，本发明中药组合物对失血性休克大鼠的心率和平均动脉压均有明显的影响，显 著改善心脏功能，恢复血压和心率到正常水平，对失血性休克具有较好的疗效。
[0036] (2)本发明中药组合物选用优质中药材制成，所选药材配伍相宜，符合中医药及现 代医学研究理论，达到标本兼治的目的，具有较好的临床应用前景。
[0037] (3)本发明中药组合物制备工艺简便易行，制剂药效稳定，易于推广应用。
【具体实施方式】
[0038] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0039] 实施例1
[0040]本发明实施例1中药组合物包括如下重量份数的中药材：
[0041 ]艾叶12份、独活11份、黄芪6份、贯众6份、熟地黄4份、阿胶4份、白芷4份、肉桂3份、 五味子4份、大枣3份、赤小豆2份和甘草6份。
[0042]制备方法如下：
[0043]步骤1、按比例称取各味原料药材；
[0044]步骤2、将艾叶、独活、黄芪、贯众、熟地黄、阿胶、白芷、肉桂、五味子、大枣、赤小豆 和甘草分别去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉；
[0045]步骤3、将黄芪、贯众、熟地黄、阿胶、白芷、肉桂、五味子、大枣、赤小豆和甘草制备 的粗粉混合，加8倍药材重量的纯化水，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成65 °C时 相对密度为1.40的水提浓缩液，备用；
[0046]步骤4、将艾叶和独活制备的粗粉混合，加6倍量90%的乙醇，回流提取3次，每次5 小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至65°C环境下相对密度为1.40的醇提浓 缩液，备用；
[0047]