一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂及其制备方法
【专利摘要】一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成：生川乌35?62份、生草乌6?15份，山栀7?13份、羌活8?15份、蒲公英16?25份、细辛14?28份、血竭6?12份、乳香17?26份、没药21?36份、鸡血藤41?65份、红花22?36份、当归36?43份和赤芍8?23份。本发明针对目前腱鞘炎治疗药物疗效差、使用周期长，易反弹，毒副作用较大、针对性和时效性不强、安全性低等问题，结合腱鞘炎的发病机理，提供了一种用于治疗腱鞘炎的外用组合软膏涂剂及其制备方法。本发明独特的精选十三味中药为原料，科学配伍，各种原料之间协同作用，优势互补，相得益彰，从根本上改善和根治了腱鞘炎的病痛。
【专利说明】
一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于医药产品技术领域，具体的说是一种用于治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]腱鞘炎是肌雁或肌健周围组织的一种炎症。常见患处有手腕、手指、肩部等位置。肌健是一束连结肌肉和骨骼，传导肌肉产生的压力的纤肌腱炎图解维组织。肌健具有耐受弯曲、伸展和扭曲的功能。但当过度疲劳，纤维撕裂或其他损伤时肌健会发炎。如果关节的不断运动使损伤进一步发展的话，疼痛会很明显或加重。腱鞘炎患者往往在关节处有不同程度的疼痛、麻木、僵硬、肿胀等症状，受影响的关节肿胀，甚至弹响，关节活动障碍。严重影响着患者的正常活动和生活品质。
[0003]目前，市面上对于腱鞘炎的一些常用治疗方法包括手术治疗和药物治疗两种。手术或封闭式治疗创伤大，痛苦大，恢复期长。药物治疗中多为一些口服的消炎止痛药，这些药物不仅效果有限，功能单一，而且没有直接针对病灶，使用周期长。口服药物还会对胃肠道有强烈刺激，毒副作用大，易反弹、安全性差，从而达不到安全彻底治愈疾病的目的，给患者带来很大的痛苦。
[0004]随着社会的进步，越来越多的人们把治疗疾病的目光投向于天然的、无毒副作用的外用中药类安全药物。因此，为了根治腱鞘炎，缓解病痛，开发并研制一种天然中药制备的针对性和时效性强、毒副作用小、安全性好、疗效显著的外敷组合药物实为必要。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是针对目前腱鞘炎治疗药物疗效差、使用周期长，易反弹，毒副作用较大、针对性和时效性不强、安全性低等问题，结合腱鞘炎的发病机理，提供了一种用于治疗腱鞘炎的外用组合软膏涂剂及其制备方法。
[0006]本发明实现上述目的采用的技术方案是:一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌35-62份、生草乌6-15份，山栀7-13份、羌活8-15份、蒲公英16-25份、细辛14-28份、血竭6-12份、乳香17-26份、没药21-36份、鸡血藤41-65份、红花22-36份、当归36-43份和赤芍8-23份。
[0007]较优的，所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌50份、生草乌10份，山栀10份、羌活10份、蒲公英20份、细辛20份、血竭10份、乳香20份、没药30份、鸡血藤50份、红花30份、当归37份和赤芍21份。
[0008]较优的，所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌38份、生草乌12份，山栀13份、羌活9份、蒲公英17份、细辛18份、血竭6份、乳香26份、没药36份、鸡血藤62份、红花35份、当归41份和赤芍15份。
[0009]较优的，所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌60份、生草乌8份，山栀9份、羌活13份、蒲公英22份、细辛26份、血竭11份、乳香18份、没药24份、鸡血藤44份、红花30份、当归39份和赤芍19份。
[0010]所述的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)、选取以上原料药，洗净、干燥后分别进行粉碎至100-200目；
(2)、按照上述重量份数分别称取步骤(I)制得的原料药粉末，混合均匀后置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料体积占微波干燥器内部可用空间1/2?3/5的条件下，调节微波功率为300?500W，进行微波处理60?120s;
(3)、将步骤(2)微波处理后的原料药放入蒸煮容器中，加水浸没后，于35-45°C进行浸泡30-120min，然后，常压煮沸20_30min，通过过滤处理，得到滤液a和滤渣a，备用；
(4)、对步骤(3)所得的滤渣a加水浸没，之后，按照每克滤渣a加纤维素酶10-20U的比例，在40?45 °C温度条件下进行酶解1-1.5h，之后，过滤，得到滤液b和滤渣b，备用；
(5)、对步骤(4)所得的滤渣b加水浸没，在50-65°C条件下进行浸提30-60min，之后，过滤，对所得滤渣再次加水浸提1-2次，合并多次过滤所得滤液，得滤液c，备用；
(6)、将步骤(3)所得滤液a、步骤(4)所得滤液b和步骤(5)所得滤液c进行合并，之后，对其进行真空减压浓缩成膏状，即得治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂。
[0011]本发明的有益效果
本发明独特的精选十三味中药为原料，科学配伍，各种原料之间协同作用，优势互补，相得益彰，从根本上改善和根治了腱鞘炎的病痛。配方中以生川乌、生草乌、羌活和细辛为君药，具有祛风、胜湿、止痛等作用；以鸡血藤、红花、乳香、没药、当归和赤芍为臣药，具有活血、养血、祛风、止痛等作用；以山栀和蒲公英为佐药，具有凉血、消肿等作用；以抗菌、活血、化瘀的血竭为使药，起到调和诸药，进一步增强该配方治疗腱鞘炎的作用。上述药物按君臣佐使配伍，各药协同作用，成品外用药物针对性和时效性强，经皮吸收程度好，治疗周期短，药效神奇显著，具有消炎杀菌，祛风消肿，活血化瘀，行气止痛等疗效。可迅速消除疼痛，有效改善患处肌腱周围组织微循环，从根本上切断病机，修复肌腱组织，恢复关节正常功能，达到彻底治愈肌腱炎之目的。
[0012]同时，中药制剂由于选用原料绿色天然，因此，毒副作用小，成本低，治愈率高，药效作用强，生产中无污染，安全可靠性好，即使长期使用，也不会对药物产生依赖等不良反应，停药后也不易反弹。药物的制备方法简单易控，成本低，值得推广。
[0013]其中:生川乌，辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。有效药理成分中含有多种生物碱，具有行气止痛，祛风除湿，温肾散寒等功效。可用于风寒湿痹、关节疼痛等病症。同时，其还具有抗炎和扩张血管作用，外用时能刺激皮肤，继而产生麻木感，故可作某些神经痛及风湿的镇痛剂，效果显著。
[0014]生草乌，辛、苦，热;有大毒。归心、肝、肾、脾经。其成分中的生物碱一一乌头碱和次乌头碱具有镇痛和抗炎作用，还对皮肤粘膜的感觉神经末梢能产生刺激作用，外用时能用于表面麻醉，祛风除湿，温经止痛。
[0015]山栀，味苦，寒。入心、肝、肺、胃经。对于热毒疮疡，扭伤肿痛有辅助疗效。
[0016]羌活，味辛;苦;性温。具有解表散寒，祛风胜湿，利关节，止痛等功效。
[0017]蒲公英，甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。现代药理研究表明:蒲公英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌等病原微生物具有较强的杀菌作用;还能够提高人体的免疫功能，其成分中的多糖能显著增强人体巨噬细胞的细胞毒作用。
[0018]细辛具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。细辛中的挥发油有明显的中枢抑制和镇痛作用，是治疗头身痛等各种病痛的重要药理学基础。细辛挥发油还具有明显的解热、抗菌、抗病毒、抗炎功效。其抗菌的有效成分为黄樟醚，对多种真菌如黄曲霉菌、黑曲霉菌、白色念珠菌等均有抑制作用。
[0019]血竭中的有效药理成分对于堇色毛癣菌、石膏样毛癣菌、许兰氏黄癣菌等多种致病真菌有不同程度的抑制作用。还能够活血化瘀，缩短血浆再钙化时间，从而增加其凝血和止血作用。
[0020]乳香，辛苦，温。入心、肝、脾经。具有活血行气，定痛，消肿生肌等作用。用于治疗气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。
[0021]没药，味辛苦，性平。归心、肝、脾经。具有散血去瘀，消肿定痛的作用。
[0022]鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。具有补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。其有效药理成分能够扩血管、抗血小板聚集，对实验性关节炎有显著疗效。
[0023]红花，性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。古人常有於血在体内时，常加红花一小把。纱布包煮开可用一天两次泡脚，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。
[0024]当归，味甘；辛；苦；性温，归肝；心；脾经，其主要用于补血药、活血、调经、止痛。还能够调节机体免疫功能、补血活血，抑菌、抗动脉硬化作用。
[0025]赤芍，苦，微寒。归肝经。具有去瘀，止痛，凉血，消肿等功效。
[0026]本发明的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂制备方法在制备步骤中，设置有对干燥后的原料药进行微波处理的步骤，通过微波处理，可以使物料表层爆裂，机理结构发生改变，具备了疏松多孔的性质，有利于原料药粉末在后续的浸泡、煮沸以及酶解、浸提过程中更充分的将其中的有效药理成分激活，并释放出来，使其功用效果更显著。
[0027]本发明对于浸泡、煮沸提取后的滤渣设置有微发酵的步骤，通过微发酵过程，真菌产生的大量β-glucosidases水解酶能够将原料药中的有效药理成分--糖苷类物质进行大量水解，使其以游离态释放到滤液中，从而提高原料药的提取和有效利用率以及有效药理成分的被人体吸收。发酵前的微波处理步骤还能够使原料药颗粒表面具备疏松多孔结构，提尚发酵效率。
【具体实施方式】
[0028]一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌35-62份、生草乌6-15份，山栀7-13份、羌活8-15份、蒲公英16-25份、细辛14-28份、血竭6-12份、乳香17-26份、没药21-36份、鸡血藤41-65份、红花22-36份、当归36-43份和赤芍8-23份。
[0029]较优的，所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌50份、生草乌10份，山栀10份、羌活10份、蒲公英20份、细辛20份、血竭10份、乳香20份、没药30份、鸡血藤50份、红花30份、当归37份和赤芍21份。
[0030]较优的，所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌38份、生草乌12份，山栀13份、羌活9份、蒲公英17份、细辛18份、血竭6份、乳香26份、没药36份、鸡血藤62份、红花35份、当归41份和赤芍15份。
[0031]较优的，所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌60份、生草乌8份，山栀9份、羌活13份、蒲公英22份、细辛26份、血竭11份、乳香18份、没药24份、鸡血藤44份、红花30份、当归39份和赤芍19份。
[0032]所述的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)、选取以上原料药，洗净、干燥后分别进行粉碎至100-200目；
(2)、按照上述重量份数分别称取步骤(I)制得的原料药粉末，混合均匀后置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料体积占微波干燥器内部可用空间1/2?3/5的条件下，调节微波功率为300?500W，进行微波处理60?120s;
(3)、将步骤(2)微波处理后的原料药放入蒸煮容器中，加水浸没后，于35-45°C进行浸泡30-120min，然后，常压煮沸20_30min，通过过滤处理，得到滤液a和滤渣a，备用；
(4)、对步骤(3)所得的滤渣a加水浸没，之后，按照每克滤渣a加纤维素酶10-20U的比例，在40?45 °C温度条件下进行酶解1-1.5h，之后，过滤，得到滤液b和滤渣b，备用；
(5)、对步骤(4)所得的滤渣b加水浸没，在50-65°C条件下进行浸提30-60min，之后，过滤，对所得滤渣再次加水浸提1-2次，合并多次过滤所得滤液，得滤液c，备用；
(6)、将步骤(3)所得滤液a、步骤(4)所得滤液b和步骤(5)所得滤液c进行合并，之后，对其进行真空减压浓缩成膏状，即得治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂。
[0033]实施例1:
一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌50份、生草乌1份，山栀10份、宪活1份、蒲公英20份、细辛20份、血竭10份、乳香20份、没药30份、鸡血藤50份、红花30份、当归37份和赤芍21份。
[0034]所述的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)、选取以上原料药，洗净、干燥后分别进行粉碎至200目；
(2)、按照上述重量份数分别称取步骤(I)制得的原料药粉末，混合均匀后置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料体积占微波干燥器内部可用空间1/2的条件下，调节微波功率为500W，进行微波处理90s;
(3)、将步骤(2)微波处理后的原料药放入蒸煮容器中，加水浸没后，于45°C进行浸泡90min，然后，常压煮沸30min，通过过滤处理，得到滤液a和滤渣a，备用；
(4)、对步骤(3)所得的滤渣a加水浸没，之后，按照每克滤渣a加纤维素酶20U的比例，在40°C温度条件下进行酶解1.5h，之后，过滤，得到滤液b和滤渣b，备用；
(5)、对步骤(4)所得的滤渣b加水浸没，在60°C条件下进行浸提50min，之后，过滤，对所得滤渣再次加水浸提2次，合并多次过滤所得滤液，得滤液c，备用；
(6)、将步骤(3)所得滤液a、步骤(4)所得滤液b和步骤(5)所得滤液c进行合并，之后，对其进行真空减压浓缩成膏状，即得治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂。
[0035]实施例2:
一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌38份、生草乌12份，山栀13份、宪活9份、蒲公英17份、细辛18份、血竭6份、乳香26份、没药36份、鸡血藤62份、红花35份、当归41份和赤芍15份。
[0036]所述的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)、选取以上原料药，洗净、干燥后分别进行粉碎至100目； (2)、按照上述重量份数分别称取步骤(I)制得的原料药粉末，混合均匀后置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料体积占微波干燥器内部可用空间3/5的条件下，调节微波功率为300W，进行微波处理120s;
(3)、将步骤(2)微波处理后的原料药放入蒸煮容器中，加水浸没后，于35°C进行浸泡120min，然后，常压煮沸20min，通过过滤处理，得到滤液a和滤渣a，备用；
(4)、对步骤(3)所得的滤渣a加水浸没，之后，按照每克滤渣a加纤维素酶1U的比例，在45 °C温度条件下进行酶解Ih，之后，过滤，得到滤液b和滤渣b，备用；
(5)、对步骤(4)所得的滤渣b加水浸没，在50°C条件下进行浸提60min，之后，过滤，对所得滤渣再次加水浸提I次，合并多次过滤所得滤液，得滤液c，备用；
(6)、将步骤(3)所得滤液a、步骤(4)所得滤液b和步骤(5)所得滤液c进行合并，之后，对其进行真空减压浓缩成膏状，即得治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂。
[0037]实施例3:
一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，按照重量份数由以下原料制成:生川乌60份、生草乌8份，山栀9份、宪活13份、蒲公英22份、细辛26份、血竭11份、乳香18份、没药24份、鸡血藤44份、红花30份、当归39份和赤芍19份。
[0038]所述的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)、选取以上原料药，洗净、干燥后分别进行粉碎至200目；
(2)、按照上述重量份数分别称取步骤(I)制得的原料药粉末，混合均匀后置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料体积占微波干燥器内部可用空间1/2的条件下，调节微波功率为400W，进行微波处理120s;
(3)、将步骤(2)微波处理后的原料药放入蒸煮容器中，加水浸没后，于40°C进行浸泡300min，然后，常压煮沸25min，通过过滤处理，得到滤液a和滤渣a，备用；
(4)、对步骤(3)所得的滤渣a加水浸没，之后，按照每克滤渣a加纤维素酶15U的比例，在43°C温度条件下进行酶解1.2h，之后，过滤，得到滤液b和滤渣b，备用；
(5)、对步骤(4)所得的滤渣b加水浸没，在65°C条件下进行浸提30min，之后，过滤，对所得滤渣再次加水浸提2次，合并多次过滤所得滤液，得滤液c，备用；
(6)、将步骤(3)所得滤液a、步骤(4)所得滤液b和步骤(5)所得滤液c进行合并，之后，对其进行真空减压浓缩成膏状，即得治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂。
[0039]临床试验
为了更好的验证本发明的疗效，采用本发明实施例1所述的原料配比制得的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂进行临床观察研究，来进一步说明本发明对治疗腱鞘炎的疗效。
[0040]临床资料:
统计记录在案并使用本发明提供的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂进行治疗腱鞘炎的患者共200例，年龄分布在18-60岁之间；统计使用本发明提供的治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂后患者的关节恢复状况。结果显示，其中173例患者在使用本发明的外用软膏涂剂后，症状消失，腱鞘炎得到根治，为显效效果，占86.5%;有26例患者在使用本发明的外用软膏涂剂后，症状缓解，肿胀、发炎等得到明显改善，为有效，占13%;只有I例患者在使用本发明的外用软膏涂剂后，症状没改善，占0.5%。
[0041 ]临床治疗典型病例: 病例1:张某，女，36岁，右手腕腱鞘炎3月，贴5次，痊愈。
[0042]病例2:陈某，男，68岁，右手腕腱鞘炎3年余，贴膏I月，缓解。
[0043]病例3:王某，女，46岁，右肘腱鞘炎2月，贴5次，痊愈。
[0044]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不以本发明为限制，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成:生川乌35-62份、生草乌6-15份、山栀7-13份、羌活8-15份、蒲公英16-25份、细辛14-28份、血竭6-12份、乳香17-26份、没药21-36份、鸡血藤41_65份、红花22-36份、当归36-43份和赤芍8_23份。2.如权利要求1所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成:生川乌50份、生草乌10份，山栀10份、宪活10份、蒲公英20份、细辛20份、血竭10份、乳香20份、没药30份、鸡血藤50份、红花30份、当归37份和赤芍21份。3.如权利要求1所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成:生川乌38份、生草乌12份，山栀13份、宪活9份、蒲公英17份、细辛18份、血竭6份、乳香26份、没药36份、鸡血藤62份、红花35份、当归41份和赤芍15份。4.如权利要求1所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料制成:生川乌60份、生草乌8份，山栀9份、宪活13份、蒲公英22份、细辛26份、血竭11份、乳香18份、没药24份、鸡血藤44份、红花30份、当归39份和赤芍19份。5.如权利要求1-4中任一权利要求所述的一种治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)、选取以上原料药，洗净、干燥后分别进行粉碎至100-200目； (2)、按照上述重量份数分别称取步骤(I)制得的原料药粉末，混合均匀后置于微波干燥器中，在放入微波干燥器中的物料体积占微波干燥器内部可用空间1/2?3/5的条件下，调节微波功率为300?500W，进行微波处理60?120s; (3)、将步骤(2)微波处理后的原料药放入蒸煮容器中，加水浸没后，于35-45°C进行浸泡30-120min，然后，常压煮沸20_30min，通过过滤处理，得到滤液a和滤渣a，备用； (4)、对步骤(3)所得的滤渣a加水浸没，之后，按照每克滤渣a加纤维素酶10-20U的比例，在40?45 °C温度条件下进行酶解1-1.5h，之后，过滤，得到滤液b和滤渣b，备用； (5)、对步骤(4)所得的滤渣b加水浸没，在50-65°C条件下进行浸提30-60min，之后，过滤，对所得滤渣再次加水浸提1-2次，合并多次过滤所得滤液，得滤液c，备用； (6)、将步骤(3)所得滤液a、步骤(4)所得滤液b和步骤(5)所得滤液c进行合并，之后，对其进行真空减压浓缩成膏状，即得治疗腱鞘炎的外用软膏涂剂。
【文档编号】A61P29/00GK105832941SQ201610384520
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】温红卫
【申请人】温红卫