一种陌上菜提取物及治疗肿瘤的中药组合物和制备方法

一种陌上菜提取物及治疗肿瘤的中药组合物和制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种陌上菜提取物及治疗肿瘤的中药组合物和制备方法,该中药组合物包括以下重量份数的原料药：红景天10?100份、陌上菜10?100份、黄芪10?100份、茯苓10?100份、丹参10?100份、半边莲10?100份、白花舌蛇草10?100份、龙芽草10?100份。本发明提供的中药组合物能够有效治疗多种肿瘤，并能够起到预防效果，针对早、中、晚期的肿瘤还具有一定抑制作用，对晚期患者具有缓解症状的作用，有效减轻患者病痛，同时对肿瘤患者手术前后有辅助治疗作用，达到延长患者生命的目的。
【专利说明】
一种陌上菜提取物及治疗肿瘤的中药组合物和制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种陌上菜提取物及治疗肿瘤的中药组合物 和制备方法。
【背景技术】
[0002] 肿瘤是人体中正在发育的或成熟的正常细胞在不同因素长期作用下，出现过度增 生成异常分化而形成的新生物。它与正常组织和细胞不同，不按正常细胞的新陈代谢规律 生长，而变得不受约束和控制，并呈无规律的迅速生长，以至可以破坏正常组织器官的结构 并影响其功能。肿瘤包含良性肿瘤和恶性肿瘤（即癌症），是严重危害人类健康的常见多发 病，因此，肿瘤不是一种单纯的疾病，而是-大类复杂的疾病，其特征为异常细胞的失控生 长，并由原发部位向它处播散，这种播散如无法控制，将侵犯要害器官并引起衰竭，最后导 致死亡。人体大约可以发生四百多种不同的肿瘤，人们常说的癌症就是恶性肿瘤，目前世界 各国和我国癌症患者逐年增多，癌症的死亡率居首位，是危及人类生命和第一类大疾病，癌 症已成为一个世界性的问题。
[0003] 目前，国内外对肿瘤和癌症的治疗无特效药，多以手术和化学药物疗法为主，国内 外采用一些价格高昂的西药治疗，但药物反映巨大，疗效不明显，并同时采用"化疗"，"化 疗"只限于局部患位，对早已深透转移的癌细胞是无法解决，且"化疗"对人体副作用极大， 转移极快，治愈率不很乐观，复发率高；手术切除也难以避免癌细胞转移和复发率高的问 题。为此，现有专利公开号为CN104001069A公开的一种治疗肾癌的外用中药，其由主药和辅 药调配而成，所述的主药由马钱子、川乌、草乌、塞隆骨等41味原料药制备而成，该药具有显 著的抑制肾肿瘤的功效，但是治疗病症局限，治疗时间较长，且川乌、草乌、马钱子等中药成 分，其自身即具有有一定毒性，长期或过量服用易致中毒，甚至危及生命，为此急需开发一 种不仅能够提高治疗肿瘤效果，减轻病患痛苦，而且能够缩短治疗时间的中药组合物。

【发明内容】

[0004] 为了解决现有技术中的组合物治疗病症局限，治疗时间较长，中药成分存在使用 风险，治疗效果不明显，无法减轻病患痛苦等问题，本发明提供了一种陌上菜提取物及治疗 肿瘤的中药组合物和制备方法。
[0005] 本发明具体技术方案如下：
[0006] 本发明提供了一种陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步骤制备得到的：
[0007] 步骤1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，将粗粉在25MPa、45°C条件下进行二氧 化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用;二氧化碳的流量为3L/min;
[0008] 步骤2、醇提:将步骤1中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提 取3小时，共提取3次，提取后过滤，分别收集药渣和醇提液，，醇提液减压浓缩，回收乙醇至 无醇味，得到稠膏，备用；
[0009] 步骤3、水提醇沉：向步骤2中过滤后的药渣中加入水，煎煮2小时，共煎煮2次，分别 过滤，合并滤液，减压浓缩，得到稠膏，备用；
[0010] 步骤4、将步骤2和步骤3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0011]通过上述方法制备的陌上菜提取物，不仅制备方法简单，而且不会导致陌上菜提 取物中的药效成分丢失，该方法制备的陌上菜提取物对肾肿瘤或胆管肿瘤有非常好的治疗 效果并且能够缓解肿瘤带来的病痛，提高癌症患者的免疫力，延长患者生命，该提取物不存 在副作用，使用安全可靠。
[0012]本发明还提供了一种所述的陌上菜提取物在制备治疗肾肿瘤或胆管肿瘤的药物 中的应用。
[0013]陌上菜又称母草，属于玄参科母草属一年生草本植物，主要分布于东北、华东、中 南及西南等地，其除了用于治疗抗炎、消肿、止痛外，经过大量的实验验证，陌上菜提取物能 够有效治疗肾肿瘤、胆管肿瘤，能够快速消除肾肿瘤和胆管肿瘤的肿瘤块，同时针对肿瘤恶 化后，该陌上菜提取物还能够有效清理血液残余癌细胞，抗突变快，改善生理环境快，增强 免疫力快，解除疼痛快，使用该提取物制备的药物，可以使患者不依赖于手术、放化疗或其 他抗癌药物，单独服用即可取得确切康复效果，提高了治疗速度，有效缓解病人的痛苦。
[0014] 本发明进一步提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份 数的原料药:红景天10-100份、陌上菜10-100份、黄芪10-100份、茯苓10-100份、丹参10-100 份、半边莲10-100份、白花舌蛇草10-100份、龙芽草10-100份。
[0015] 本发明通过大量的实验得出，采用红景天、陌上菜、黄芪、茯苓、丹参、半边莲、白花 舌蛇草、龙芽草形成的组合物对肿瘤有良好的治疗效果，各成分之间协同配合，相辅相成， 具有广谱抗癌、抑瘤等功效，临床可用于治疗肝癌、胆囊癌、肺癌、淋巴癌、肾癌、食道癌、胰 腺癌、乳腺癌、脑瘤、肝囊肿、白血病、败血症等多种病症。
[0016] 此外，本发明中提供的中药组合物在能够抗癌、抑瘤的同时，还能增加白细胞、血 红素、血小板等，减轻恶心、呕吐，使食欲增加，提高抗病能力，消除毒副反应，对有些手术后 不能承受放、化疗毒副作用的患者，可直接服用该中药组合物，不但可以达到与放、化疗相 同的治疗目的，同时也可以免遭放、化疗所产生的毒副作用之苦，对于早、中期患者可以单 独使用该中药组合物，能够达到与放、化疗同等消灭癌细胞的作用，癌症晚期不能做手术及 放化疗的患者，失去治疗信心的患者，服用该中药组合物能够起到增加食欲、减轻痛苦、提 高生活质量、延长生命等功效。
[0017] 进一步的，所述陌上菜为陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步骤制备得 到的：
[0018] 步骤1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，将粗粉在25MPa、45°C条件下进行二氧 化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用;二氧化碳的流量为3L/min;
[0019] 步骤2、醇提:将步骤1中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提 取3小时，共提取3次，提取后过滤，分别收集药渣和醇提液，，醇提液减压浓缩，回收乙醇至 无醇味，得到稠膏，备用；
[0020] 步骤3、水提醇沉：向步骤2中过滤后的药渣中加入水，煎煮2小时，共煎煮2次，分别 过滤，合并滤液，减压浓缩，得到稠膏，备用；
[0021] 步骤4、将步骤2和步骤3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0022]进一步的，该中药组合物还包括以下重量份数的原料药:重楼20-250份、灵芝20- 250份、白术10-100份。
[0023]本发明通过增加使用重楼、灵芝、白术，在能够治疗癌症、肿瘤等病症的基础上进 一步具有抗炎、清热排毒的药效，有效用于治疗痔疮、牙龈肿痛、胆囊炎、兰尾炎、肠炎、无名 肿毒等病症。
[0024]进一步的，该中药组合物还包括以下重量份数的原料药:复枯草10-50份、三棱10-50份、莪术10-50份。
[0025] 本发明通过增加使用复枯草、三棱、莪术，不仅能够有效提高抗癌、抑制肿瘤等功 效，还能够增强患者免疫力，对多种肿瘤有一定的预防作用。
[0026] 为了方便服用和携带药物，本发明还提供了一种制剂，包括所述的陌上菜提取物 或所述的中药组合物，该制剂的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂或针剂中的一种;优选的，该制 剂的剂型为颗粒剂，所述颗粒剂还包括辅料，所述中药组合物或陌上菜提取物与所述辅料 的重量份数比为1:2-4;
[0027] 所述辅料包括重量份为2-8份的填充剂、1-4份的粘合剂，所述填充剂包括羟丙基 环糊精、支链环糊精、乙基环糊精中的一种或多种;所述粘合剂包括淀粉甘醇酸钠、罗望子 胶、月桂醇或甲壳素中的一种或多种。
[0028 ]填充剂为中药组合物的载体材料，能够有效保证颗粒剂的稳定性。粘合剂选择使 用淀粉甘醇酸钠、罗望子胶、月桂醇或甲壳素中的一种或多种，除了用于提高颗粒剂的稳定 性外，还用于促进辅料结合，有效延长了颗粒剂的保存期限。
[0029] 进一步的，所述辅料还包括以下重量份数的成分:硅酸镁0.2-2份、桃仁油1-3份和 硬脂酰胺0.5-2份；
[0030] 优选的，所述辅料还包括以下重量份数的成分:蔗糖脂肪酸酯0.2-1份和羧甲基纤 维素钙0.3-1份。
[0031] 硅酸镁、桃仁油和硬脂酰胺作为颗粒剂的润滑剂，提高颗粒剂的流动性，保证了颗 粒剂能够携带中药组合物直到病灶部位，有效缩短治疗时间。蔗糖脂肪酸酯和羧甲基纤维 素钙作为颗粒剂的崩解剂，有效缩短了颗粒剂的崩解时限，提高了治疗效果，快速减轻患者 病痛，缩短治疗周期。
[0032] 本发明还提供了一种治疗肿瘤的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：
[0033] S1、按照重量份数分别称取以下原料药:红景天10-100份、陌上菜10-100份、黄芪 10-100份、茯苓10-100份、丹参10-100份、半边莲10-100份、白花舌蛇草10-100份、龙芽草 10-100份，并将称取的原料药混合后通过超微粉碎机粉碎为粉末；
[0034] S2、萃取:将步骤S1中粉碎后的粉末在20~40MPa、30~60°C条件下进行二氧化碳 超临界混合萃取3-4小时，收集药渣，备用；
[0035] S3、醇提:将步骤S2中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提取 1~3小时，提取2~3次，分别过滤得到醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，备用；
[0036] S4、水提醇沉:将步骤S3中醇提后的药渣中再加入水，煎煮1~3小时，煎煮2~3次， 分别过滤，合并滤液得到水提液，水提液减压浓缩，备用；
[0037] S5、浸膏：将步骤S3中的浓缩液和步骤S4中的浓缩液合并后，继续浓缩，即制得治 疗肿瘤的中药组合物浸膏。
[0038]该方法中通过萃取、醇提、水提醇沉、浸膏等步骤制备中药组合物，有效收集中药 组合物的药效成分，制备方法简单，方便大批量生产，生产成本较低，实用性强。
[0039] 本发明还提供了一种所述的中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。
[0040] 该中药组合物制备的药物的应用具有如下效果:①消除肿瘤块，清理血液残余癌 细胞快，抗突变快，改善生理环境快，增强免疫力快，解除疼痛快;②不依赖于手术、放化疗 或其他抗癌药物，单独服用即可取得确切康复效果;③显著的量效关系，中晚期及危重肿瘤 病人加大剂量可加快改善症状的速度;④长期服用，可彻底清理血液中的残余癌细胞，遏制 癌细胞的扩散与转移;⑤全面调节人体脏器功能，改善免疫状态，有效保护脏器不被侵蚀， 提尚抗肿瘤能力;⑥联合手术、放化疗，可显者增效减毒、提尚疗效，抑制各种毒副反应的出 现;⑦早、中、晚期肿瘤病人及手术、放化疗前后均可服用;⑧成分天然，人工无法合成，长期 服用安全无毒副作用，无依赖性;⑨健康人按保健量服用，可有效防止正常细胞突变，预防 肿瘤发生。
[0041] 本发明的有益效果如下:本发明提供的陌上菜提取物与现有的中药相比能够有效 治疗肾肿瘤和胆管肿瘤，同时该提取物与含有陌上菜的中药组合物均能够起到预防效果， 此外，本发明提供的中药组合物针对早、中、晚期的肿瘤还具有一定抑制作用，对晚期患者 具有缓解症状的作用，有效减轻患者病痛，同时对肿瘤患者手术前后有辅助治疗作用，达到 延长患者生命的目的。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合以下实施例对本发明作进一步详细说明。
[0043] 实施例1
[0044] -种陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步骤制备得到的：
[0045]步骤1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，将粗粉在25MPa、45°C条件下进行二氧 化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用;二氧化碳的流量为3L/min;
[0046] 步骤2、醇提:将步骤1中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提 取3小时，共提取3次，提取后过滤，分别收集药渣和醇提液，，醇提液减压浓缩，回收乙醇至 无醇味，得到稠膏，备用；
[0047] 步骤3、水提醇沉：向步骤2中过滤后的药渣中加入水，煎煮2小时，共煎煮2次，分别 过滤，合并滤液，减压浓缩，得到稠膏，备用；
[0048] 步骤4、将步骤2和步骤3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0049] 实施例2
[0050] 一种所述的陌上菜提取物在制备治疗肾肿瘤或胆管肿瘤的药物中的应用。
[0051 ] 实施例3
[0052]本发明实施例3提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:红景天10克、陌上菜10克、黄芪10克、茯苓10克、丹参10克、半边莲10克、白花 舌蛇草10克、龙芽草10克。
[0053] 实施例4
[0054]本发明实施例4提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:红景天50克、陌上菜50克、黄芪50克、茯苓50克、丹参50克、半边莲50克、白花 舌蛇草50克、龙芽草50克。
[0055]所述陌上菜为陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步骤制备得到的：
[0056]步骤1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，将粗粉在25MPa、45°C条件下进行二氧 化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用;二氧化碳的流量为3L/min;
[0057] 步骤2、醇提:将步骤1中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提 取3小时，共提取3次，提取后过滤，分别收集药渣和醇提液，，醇提液减压浓缩，回收乙醇至 无醇味，得到稠膏，备用；
[0058]步骤3、水提醇沉：向步骤2中过滤后的药渣中加入水，煎煮2小时，共煎煮2次，分别 过滤，合并滤液，减压浓缩，得到稠膏，备用；
[0059] 步骤4、将步骤2和步骤3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0060] 实施例5
[0061] 本发明实施例5提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:红景天100克、陌上菜100克、黄芪100克、茯苓100克、丹参100克、半边莲100 克、白花舌蛇草100克、龙芽草100克。
[0062] 实施例5提供的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0063] S1、按照重量克数分别称取以下原料药：红景天、陌上菜、黄芪、茯苓、丹参、半边 莲、白花舌蛇草、龙芽草，并将称取的原料药混合后通过超微粉碎机粉碎为粉末；
[0064] S2、萃取:将步骤S1中粉碎后的粉末在20MPa、30°C条件下进行二氧化碳超临界混 合萃取3小时，收集药渣，备用；
[0065] S3、醇提:将步骤S2中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提取 1小时，提取2次，分别过滤得到醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，备用；
[0066] S4、水提醇沉:将步骤S3中醇提后的药渣中再加入7K，煎煮1小时，煎煮2次，分别过 滤，合并滤液得到水提液，水提液减压浓缩，备用；
[0067] S5、浸膏：将步骤S3中的浓缩液和步骤S4中的浓缩液合并后，继续浓缩，即制得治 疗肿瘤的中药组合物浸膏。
[0068] 实施例6
[0069] 实施例6提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的 原料药:红景天10克、陌上菜10克、黄芪10克、茯苓10克、丹参10克、半边莲10克、白花舌蛇草 10克、龙芽草10克、重楼20克、灵芝20克、白术10克。
[0070] 实施例7
[0071] 实施例7提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的 原料药:红景天50克、陌上菜50克、黄芪50克、茯苓50克、丹参50克、半边莲50克、白花舌蛇草 50克、龙芽草50克、重楼100克、灵芝100克、白术50克。
[0072] 实施例8
[0073] 实施例8提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的 原料药:红景天100克、陌上菜100克、黄芪100克、茯苓100克、丹参100克、半边莲100克、白花 舌蛇草100克、龙芽草100克、重楼250克、灵芝250克、白术100克。
[0074] 实施例8提供的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0075] S1、按照重量克数分别称取以下原料药：红景天、陌上菜、黄芪、茯苓、丹参、半边 莲、白花舌蛇草、龙芽草、重楼、灵芝、白术，并将称取的原料药混合后通过超微粉碎机粉碎 为粉末；
[0076] S2、萃取:将步骤S1中粉碎后的粉末在30MPa、45°C条件下进行二氧化碳超临界混 合萃取3.5小时，收集药渣，备用；
[0077] S3、醇提:将步骤S2中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提取 2小时，提取3次，分别过滤得到醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，备用；
[0078] S4、水提醇沉:将步骤S3中醇提后的药渣中再加入水，煎煮2小时，煎煮3次，分别过 滤，合并滤液得到水提液，水提液减压浓缩，备用；
[0079] S5、浸膏：将步骤S3中的浓缩液和步骤S4中的浓缩液合并后，继续浓缩，即制得治 疗肿瘤的中药组合物浸膏。
[0080] 实施例9
[0081] 实施例9提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的 原料药:红景天10克、陌上菜10克、黄芪10克、茯苓10克、丹参10克、半边莲10克、白花舌蛇草 10克、龙芽草10克、重楼20克、灵芝20克、白术10克、复枯草10克、三棱10克、莪术10克。
[0082] 实施例10
[0083]实施例10提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的 原料药:红景天50克、陌上菜50克、黄芪50克、茯苓50克、丹参50克、半边莲50克、白花舌蛇草 50克、龙芽草50克、重楼100克、灵芝100克、白术50克、复枯草10-50克、三棱10-50克、莪术 10-50 克。
[0084] 实施例11
[0085] 实施例11提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的 原料药:红景天100克、陌上菜100克、黄芪100克、茯苓100克、丹参100克、半边莲100克、白花 舌蛇草100克、龙芽草100克、重楼250克、灵芝250克、白术100克、复枯草10-50克、三棱10-50 克、莪术10-50克。
[0086] 实施例11提供的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0087] S1、按照重量克数分别称取以下原料药：红景天、陌上菜、黄芪、茯苓、丹参、半边 莲、白花舌蛇草、龙芽草、重楼、灵芝、白术、复枯草、三棱、莪术，并将称取的原料药混合后通 过超微粉碎机粉碎为粉末；
[0088] S2、萃取:将步骤S1中粉碎后的粉末在40MPa、60 °C条件下进行二氧化碳超临界混 合萃取4小时，收集药渣，备用；
[0089] S3、醇提:将步骤S2中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提取 3小时，提取3次，分别过滤得到醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，备用；
[0090] S4、水提醇沉:将步骤S3中醇提后的药渣中再加入7K，煎煮3小时，煎煮3次，分别过 滤，合并滤液得到水提液，水提液减压浓缩，备用；
[0091] S5、浸膏:将步骤S3中的浓缩液和步骤S4中的浓缩液合并后，继续浓缩，即制得治 疗肿瘤的中药组合物浸膏。
[0092] 实施例12
[0093]本发明实施例12提供了一种制剂，包括陌上菜提取物，该制剂的剂型为颗粒剂、片 剂、胶囊剂或针剂中的一种;优选的，该制剂的剂型为颗粒剂，所述颗粒剂还包括辅料，所述 陌上菜提取物和所述辅料的重量克数比为1:2，具体含量如下：
[0094]陌上菜提取物10克 [0095] 填充剂 12克
[0096] 粘合剂 8.0克
[0097] 所述填充剂为羟丙基环糊精;所述粘合剂为月桂醇。
[0098] 实施例13
[0099] 本发明实施例13提供了一种包括所述的治疗肿瘤的中药组合物的颗粒剂，所述颗 粒剂由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物和所述辅料的重量克数比为1:3,具体 含量如下：
[0100] 中药组合物10克
[0101] 填充剂 24克
[0102] 粘合剂 6.0克
[0103]所述填充剂为20克支链环糊精和4克乙基环糊精的混合物;所述粘合剂为2克淀粉 甘醇酸钠、2克罗望子胶和2克甲壳素混合物。
[0104] 实施例14
[0105] 本发明实施例14提供了一种包括所述的治疗肿瘤的中药组合物的颗粒剂，所述颗 粒剂由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物和所述辅料的重量克数比为1:4,具体 含量如下：
[0106] 中药组合物10克
[0107] 填充剂 28克
[0108] 粘合剂 12克
[0109] 所述填充剂为8克羟丙基环糊精、10克支链环糊精和10克乙基环糊精的混合物;所 述粘合剂为2克罗望子胶和10克月桂醇的混合物。
[0110] 实施例15
[0111]本发明实施例15提供了一种包括所述陌上菜提取物的颗粒剂，所述颗粒剂由陌上 菜提取物和辅料制备而成，所述陌上菜提取物和所述辅料的重量克数比为1:2,具体含量如 下： 陌上菜提取物 10克 填充剂 4.0克 粘合剂 4.0克
[0112] 硅酸镁 4.0克 桃仁油 4.0克 硬脂酰胺 4.0克
[0113] 所述填充剂为羟丙基环糊精;所述粘合剂为月桂醇。
[0114] 实施例16
[0115] 本发明实施例16提供了一种包括所述的治疗肿瘤的中药组合物的颗粒剂，所述颗 粒剂由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物和所述辅料的重量克数比为1:3,具体 含量如下： 中药组合物 10克 填充剂 12克
[0116] 粘合剂 9.0克 硅酸镁 3.0克 桃仁油 3.0克
[0117]硬脂酰胺 3.0克
[0118] 所述填充剂为2克支链环糊精和10克乙基环糊精的混合物;所述粘合剂为3克淀粉 甘醇酸钠、2克罗望子胶和4克甲壳素的混合物。
[0119] 实施例17
[0120] 本发明实施例17提供了一种包括所述的治疗肿瘤的中药组合物的颗粒剂，所述颗 粒剂由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物和所述辅料的重量克数比为1:4,具体 含量如下： 中药组合物 10克 填充剂 20克 粘合剂 4.0克
[0121] 硅酸镁 2,0克 桃仁油 8.0克 硬脂酰胺 6.0克
[0122] 所述填充剂为5克羟丙基环糊精、10克支链环糊精和5克乙基环糊精;所述粘合剂 为2克罗望子胶和2克月桂醇的混合物。
[0123] 实施例18
[0124] 本发明实施例18提供了一种包括所述陌上菜提取物的颗粒剂，所述颗粒剂由陌上 菜提取物和辅料制备而成，所述陌上菜提取物和所述辅料的重量克数比为1:2,具体含量如 下： 陌上菜提取物 10克 填充剂 4.0克 粘合剂 2.0克
[0125] 硅酸镁 4.0:克 桃仁油 2.0克 硬脂酰胺 4,0克： 蔗糖脂肪酸酯 2.0克
[0126] 羧甲基纤维素钙 2.0克
[0127] 所述填充剂为羟丙基环糊精;所述粘合剂为月桂醇。
[0128] 实施例19
[0129] 本发明实施例19提供了一种包括所述的治疗肿瘤的中药组合物的颗粒剂，所述颗 粒剂由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物和所述辅料的重量克数比为1:3,具体 含量如下： 中药组合物 10克 填充剂 9.0克 粘合剂 6.0克 硅酸镁 3.0克
[0130] 桃仁油 6,0克： 硬脂酰胺 4.5克 蔗糖脂肪酸酯 0.6克 羧甲基纤维素钙 0.9克
[0131 ]所述填充剂包括4.5克支链环糊精和4.5克乙基环糊精的混合物;所述粘合剂为2 克淀粉甘醇酸钠、2克罗望子胶和2克甲壳素的混合物。
[0132] 实施例20
[0133] 本发明实施例20提供了一种包括所述的治疗肿瘤的中药组合物的颗粒剂，所述颗 粒剂由中药组合物和辅料制备而成，所述中药组合物和所述辅料的重量克数比为1:4,具体 含量如下： 中药组合物 10克 填充剂 16克 粘合剂 10.2克
[0134] 硅酸镁 克： 桃仁油 4.0克 硬脂酰胺 2.0克 蔗糖脂肪酸酯 3.0克
[0135] 羧甲基纤维素钙 4.0克
[0136] 所述填充剂包括羟丙基环糊精、支链环糊精、乙基环糊精;所述粘合剂包括罗望子 胶和月桂醇。
[0137] 实施例21
[0138] 本发明实施例21提供了一种所述的中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。
[0139] 对照例1
[0140] -种陌上菜提取物，所述陌上菜提取物的制备方法包括以下步骤：
[0141]步骤1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，将粗粉在35MPa、40°C条件下进行二氧 化碳超临界混合萃取3小时，收集药渣，备用;二氧化碳的流量为4L/min;
[0142]步骤2、醇提:将步骤1中的药渣中加入浓度为80 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提 取2小时，共提取4次，提取后分别过滤，合并滤液得到醇提液，醇提液减压浓缩，回收乙醇至 无醇味，备用；
[0143 ]步骤3、水提醇沉:将步骤2中醇提后的药渣中再加入7K，煎煮3小时，共煎煮4次，分 别过滤，合并滤液得到水提液，水提液减压浓缩，备用；
[0144] 步骤4、浸膏：将步骤2中的浓缩液和步骤3中的浓缩液合并后，继续浓缩至相对密 度为1.25时，即得到陌上菜提取物浸膏。
[0145] 对照例2
[0146] 本发明对照例2提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:陌上菜50克、黄芪10克。
[0147] 对照例3
[0148] 本发明对照例3提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:红景天10克、陌上菜10克、茯苓50克、丹参50克。
[0149] 对照例4
[0150] 本发明对照例4提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:陌上菜50克、黄芪10克、重楼20克、白术10克、半边莲10克、白花舌蛇草10克、 龙芽草10克。
[0151] 对照例5
[0152] 本发明对照例5提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:红景天10克、陌上菜100克、茯苓10克、丹参10克、半边莲10克、白花舌蛇草10 克、龙芽草10克。
[0153] 对照例6
[0154] 本发明对照例6提供了一种治疗肿瘤的中药组合物，该中药组合物包括以下重量 克数的原料药:红景天100克、陌上菜50克、三棱10克、莪术50克。
[0155] 实验1本发明提供的包括中药组合物的颗粒剂的稳定性试验
[0156] 1.加速试验
[0157] 取本发明实施例12、实施例16、实施例19提供的中药组合物制备成为颗粒剂分别 作为样品，取市售的金克槐耳颗粒作为对照品，将样品和对照品均在恒温40°C±2°C下，相 对湿度为75% ±5%的恒湿条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分 别取样一次，按中国药典中的规定，检测颗粒剂的性状和药效成分的含量（％)，加速试验结 果见表1;
[0158] 表1本发明的样品及对照品的加速试验结果
[0161]从表1中可看出本发明的颗粒剂，在高温高湿的环境下，放置6个月后，其性状符合 标准，没有破裂和裂痕;药效成分的含量未发生明显的变化;而市售的颗粒剂在高温高湿环 境下放置6个月后，药效成分的含量显著下降；由此可知，本发明的颗粒剂与普通的颗粒剂 相比，稳定性显著提高。
[0162] 2.长期试验
[0163] 取本发明实施例12、实施例16、实施例19提供的中药组合物制备成为颗粒剂分别 作为样品，取市售的金克槐耳颗粒作为对照品，将样品和对照品均在温度25°C±2°C下，相 对湿度为60% ±10%的条件下放置24个月，每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、 9个月、12个月、18个月、24个月取样，检测颗粒剂的性状和药效成分的含量（％ )，长期试验 结果见表2;
[0164] 表2本发明的样品和对照品的长期试验结果
[0165]
[0166] 从表2中可看出本发明的颗粒剂，长时间放置24个月后，该颗粒剂的性状符合标 准，药效成分的含量未发生明显的变化;而市售的金克槐耳颗粒长时间放置6个月后，该颗 粒剂的表面出现斑点，并发生破裂现象;并且药效成分的含量显著下降;表明本发明的颗粒 剂与市售的颗粒剂相比，长时间放置，性质稳定。
[0167] 实验2、本发明提供的包括中药组合物的颗粒剂的崩解时限效果测定
[0168] 根据中国药典中的规定，测颗粒剂的崩解时限测其对药物组合物的乳化效果。
[0169] 分别取以上实施例18、实施例19、实施例20提供的颗粒剂和市售的金克槐耳颗粒 剂，分别测试崩解时限，测试数据结果如下：
[0170] 表3不同辅料对颗粒剂崩解时限的影响
[0172] 从表3中可看出，本发明与市售的金克槐耳颗粒剂相比，本发明含有重量克数为蔗 糖脂肪酸酯0.2-1克和羧甲基纤维素钙0.3-1克，可以有效提高中药组合物在颗粒剂的崩解 时限，崩解剂的量越多，提高了崩解时限，缩短了中药组合物的治疗效果。
[0173] 实验3、本发明提供的陌上菜提取物抑瘤作用的实验研究
[0174] 1、实验材料:取本发明实施例1、对照例1提供的陌上菜提取物作为受试样品。
[0175] 2、试用对象为小鼠瘤株:由上海医药工业研究院提供。
[0176] 3、实验操作:取接种于昆明小鼠（昆明种小鼠30只，体重20_25g)10天的肾肿瘤，无 菌条件剔除包膜和坏死部分，选取完好的瘤块，置玻璃菌浆器内，加入1:3生理盐水配成瘤 细胞悬液，每只小鼠右前肢腋皮下注射〇.2ml，接种后24h将动物按随机分为3组，每组10只， 两组分别开始灌胃给予本发明实施例1、对照例1方法中制备的陌上菜提取物，最后一组荷 瘤对照给予等量生理盐水。两组小鼠每日灌胃给药一次，连续10天，实验结束称体重，剖取 各组动物肿瘤称重，瘤重用t检验进行统计学处理，得出数据如下：
[0177]表4本发明提供的陌上菜提取物对小鼠肾肿瘤生长的影响（i±SD>
[0179]从表4中得出实验结果，本发明实施例1提供的方法制备的陌上菜提取物与对照例 1中提供的方法制备的陌上菜提取物相比，实施例1中的陌上菜提取物能够有效治疗小鼠肾 肿瘤，而且抑瘤率较高，治愈率能够达到79%，因此本发明提供的陌上菜提取物的制备方法 能够有效锁住陌上菜中的药效成分，对肾肿瘤就较好的治疗效果。
[0180] 实验4、本发明提供的陌上菜提取物对肾肿瘤、胆管肿瘤的抑瘤作用的实验研究
[0181] 1、实验材料:取本发明实施例1提供的陌上菜提取物及实施例3、实施例4、实施例 6、对照例2提供的中药组合物作为受试样品。
[0182] 2、试用对象为小鼠：由上海医药工业研究院提供。
[0183] 3、实验操作:取接种于昆明小鼠（昆明种小鼠60只，全雄，体重22g)10天的肾肿瘤， 取接种于昆明小鼠（昆明种小鼠60只，全雄，体重23g)10天的胆管肿瘤，取接种于昆明小鼠 (昆明种小鼠60只，全雄，体重24g)10天的食管瘤，将180只小鼠无菌条件剔除包膜和坏死部 分，选取完好的瘤块，置玻璃菌浆器内，加入1:3生理盐水配成瘤细胞悬液，每只小鼠右前肢 腋皮下注射〇.2ml，接种后24h将接种不同肿瘤的动物平均分为6组，每组30只（10只为接种 有肾肿瘤的小鼠，10只为接种有胆管肿瘤的小鼠，剩下的10只为接种有食管瘤的小鼠），其 中五组分别开始灌胃给予本发明实施例1提供的陌上菜提取物及实施例3及实施例4、实施 例6、对照例2提供的中药组合物，最后一组荷瘤对照给予等量生理盐水。六组小鼠每日灌胃 给药一次，连续10天，实验结束称体重，剖取各组动物肿瘤称重，瘤重用t检验进行统计学处 理，得出数据如下：
[0184] 表5本发明提供的中药组合物对小鼠肿瘤生长的影响（I±SD)
[0185]
[0186] 由表5所示，本发明实施例1提供的陌上菜提取物能够有效治疗肾肿瘤和胆管肿 瘤，但是其对食管瘤的制备效果很差，但是由陌上菜提取物形成的组合物实施例3、4和6对 食管瘤的抑制效果较好，所以说，陌上菜提取物及由陌上菜及其他药效成分组成的组合物 均具有抑制肿瘤的作用，但是陌上菜提取物对肾肿瘤和胆管肿瘤的治疗效果高于对其他肿 瘤的治疗效果。
[0187] 实验5、本发明提供的中药组合物抑瘤作用的实验研究
[0188] 1、实验材料:取本发明实施例3、实施例6、实施例9、对照例2、对照例3提供的中药 组合物作为受试样品，选用市售的环磷酰胺(CY):200mg/支，沪卫药准字（1995)第012034 号，批号050503,上海华联制药有限公司。
[0189] 2、试用对象为小鼠 S18Q瘤株：由上海医药工业研究院提供;动物：昆明种小鼠：一级 动物，许可证号:SCXK( j I丨)2003-02号，由四川省中药研究所实验动物研究室提供。
[0190] 3、实验操作：取接种于昆明小鼠（昆明种小鼠60只，全雄，体重20-25g)10天的S180 肉瘤，无菌条件剔除包膜和坏死部分，选取完好的瘤块，置玻璃菌浆器内，加入1:3生理盐水 配成瘤细胞悬液，每只小鼠右前肢腋皮下注射〇.2ml，接种后24h将动物按随机分为6组，每 组10只，其中三组分别开始灌胃给予本发明实施例3、实施例6及实施例9、对照例2、对照例3 提供的中药组合物，最后一组开始灌胃给予市售的环磷酰胺。四组小鼠每日灌胃给药一次， 连续10天，实验结束称体重，剖取各组动物肿瘤称重，瘤重用t检验进行统计学处理，得出数 据如下：
[0191] 表6本发明提供的中药组合物对小鼠 S18Q肉瘤生长的影响（?土SD)
[0192]
[0193] 实验结果，本发明提供的中药组合物通过各组分协同配伍可明显抑制小鼠 S180肉 瘤的生长，而且能够使小鼠 S18Q肉瘤缩小比达到86%以上，对照例2和对照例3中提供的组分 均达不到上述效果，此外，市售的环磷酰胺仅能达到43.91%，所以可以验证，本发明提供的 中药组合物具有抑制瘤生长，且能够使瘤缩小。
[0194] 实验6、本发明提供的中药组合物抑瘤作用的实验研究
[0195] 1、试验药物:取本发明实施例4、实施例7、实施例10、实施例5、实施例8、实施例11、 对照例4、对照例5、对照例6提供的中药组合物作为受试样品，选用市售的环磷酰胺【(CY): 200mg/支，沪卫药准字（1995)第012034号，批号050503，上海华联制药有限公司】为对照样 品，选用生理盐水为空白组。
[0196] 2、试用对象为H22肝癌、Lewis肺腺癌，细胞株由上海医药工业研究所提供。
[0197] 3、实验动物:C57BL/6小鼠，由四川大学华西试验动物中心提供。昆明种小鼠：雄性， SPF级动物，许可证号:SCXK (川）2005-02号，由四川省中药研究所实验动物研究所提供。
[0198] 4、实验操作:验证本发明提供的中药组合物对昆明小鼠 H22肝癌实体瘤的影响。
[0199] 选取昆明种小鼠60只，全雄，体重20~23g，无菌剥离种鼠肿瘤，按比例加入生理盐 水（lg:4ml)制成单细胞悬液，将制备好的单细胞悬液于小鼠右前肢腋窝皮下注射0.2ml/ 只，接种后24h将动物按随机分为6组，每组10只，其中三组分别开始灌胃给予本发明实施例 3、实施例6、实施例9、对照例4提供的中药组合物，另外一组开始灌胃给予市售的环磷酰胺， 最后一组荷瘤对照给予等量生理盐水，每日一次，连续7d，。待荷瘤对照平均瘤重大于1. Og 时停止实验，脱颈椎处死小鼠，剥取肿瘤并称重，并计算抑瘤率，其中，抑瘤率的计算公式如 下：
[0200] 抑瘤率％ = [1-(给药组平均瘤重/荷瘤对照平均瘤重）]X100%。
[0201]表7本发明提供的中药组合物对昆明种小鼠 H22肝癌实体瘤生长的影响(；?
[0203] 表7结果表明，本发明提供的中药组合物对小鼠 H22肝癌实体瘤的抑瘤率达到了 86%，与市售的环磷酰胺相比，抑瘤率明显提高，此外，对照例4提供的中药组合物达到的效 果明显与实施例4、实施例7、实施例10相比明显不足，为此，可以表明，本发明提供的中药组 合物能明显抑制小鼠 H22肝癌实体瘤的生长。
[0204] 4、实验操作:验证本发明提供的中药组合物对C57BL/6小鼠 Lewis肺腺癌实体瘤的 影响。
[0205] 选取C57BL/6小鼠70只，雌雄各半，体重18~22g，在小鼠上取处于对数生长期的 Lewis细胞，分别在小鼠左前肢腋窝皮下接种细胞悬液0.2ml/只（约含细胞数2X106个），待 肿瘤长大时作为种鼠供试验用。无菌剥离种鼠肿瘤，按比例加入生理盐水（lg:3ml)制成生 理悬液。将制备好的单细胞悬液于小鼠右前肢腋窝皮下注射0.2ml/只。接种后24h，随机分 为7组，每组10只，其中三组分别开始灌胃给予本发明实施例5、实施例8、实施例11、对照例 5、对照例6提供的中药组合物，另外一组开始灌胃给予市售的环磷酰胺，最后一组荷瘤对照 给予等量生理盐水，每日一次，连续15d，待荷瘤对照平均瘤重大于l.Og时停止实验，脱颈椎 处死小鼠，剥取肿瘤并称重，并计算抑瘤率，其中，抑瘤率的计算公式如下：
[0206] 抑瘤率％ = [ 1-(给药组平均瘤重/荷瘤对照平均瘤重）]X 100%。
[0207] 表8本发明提供的中药组合物对C57BL/6小鼠 Lewi s肺腺癌实体瘤生长的影响 (.x ± S )
[0209] 表8结果表明，本发明提供的中药组合物对C57BL/6小鼠 Lewis肺腺癌实体瘤的抑瘤 率达到了91%，与市售的环磷酰胺相比，抑瘤率明显提高，此外，对照例5和对照例6提供的 中药组合物达到的效果明显与实施例5、实施例8、实施例11相比明显不足，为此，可以表明， 本发明提供的中药组合物能明显抑制小鼠 Lewis肺腺癌实体瘤的生长。
[0210] 综上所述，通过对肿瘤患者使用本发明提供的抗癌抑瘤药物的康复效果观察发 现，快者3-5天见效，慢者10天见效;一个月为疗程，一般需要治疗3-5个疗程;巩固或维持需 要3-5个疗程。
[0211] 第一疗程:全面调整机体状态，排毒泻毒，随着体内正气达到一定高度，开始对癌 细胞基因产生抑制，同时免疫功能增强，这时患者会逐步感到轻松好转。
[0212] 第二、三疗程:锁着人体正气的进一步提高，对各个时期的癌细胞进行全面抑制， 癌细胞逐步自行消亡。癌症患者疼痛减轻。食欲增加，精神改善。肿块停止增长，体重增加。 血清癌胚抗原下降，肿块缩小消失，红白血球增加。
[0213] 综上所述，本发明提供的中药组合物具有如下效果:手术前:该中药组合物具有提 高免疫，促进术后愈合，防止感染，对于中期患者而言，该组合物的服用为彻底根治手术做 准备;手术后:该中药组合物具有促进术后恢复，弥补局部治疗的缺陷，防止以后复发和别 处转移;放疗中：该中药组合物具有防止在放疗引起的组织坏死、合并感染，减轻放疗的毒 副作用，控制放疗以外部位出现转移;放疗后:该中药组合物具有弥补放疗不足，对放射不 敏感的瘤体继续杀伤，使其不同程度缩小或消失，对已经完全消失肿瘤进行巩固治疗;化疗 中：该中药组合物具有提高免疫，升高白细胞，减轻对肝肾功能损害，防止和减轻由化疗引 起的恶心呕吐，脱发、厌食等毒副作用;化疗后:该中药组合物具有迅速恢复化疗所损伤的 元气，减轻下一周期的副反应，激活抑癌基因，对无法杀伤的细胞，抑制、阻断其营养血管， 使其自然死亡;无法手术放化疗:单独服用该中药组合物具有病痛缓解症状，控制癌细胞转 移，提尚患者的生存质量，延长生命，降低癌症的死亡率。
[0214] 服用本发明实施例1提供的陌上菜提取物的典型病例如下：
[0215] 1、蒋女士，38岁，患有肾肿瘤，化疗3次后，无任何效果，服用本发明提供的陌上菜 提取物制备的药剂2个疗程后，肾肿瘤全部消失，体质恢复正常。
[0216] 2、杨先生，45岁，患有胆管肿瘤晚期，经多次治疗，无任何效果，服用本发明提供的 陌上菜提取物制备的药剂2个疗程后，胆管肿瘤指标恢复正常，患者无任何痛苦，急需服用1 个疗程后，全部康复。
[0217] 3、汪先生，35岁，患有肾肿瘤，经过6次化疗后，体质极差，无法急需治疗，服用本发 明提供的陌上菜提取物制备的药剂3个疗程后，肿瘤消失，恢复正常体质。
[0218] 4、郑女士，40岁，患有肾肿瘤，病情非常严重，经多次化疗，仍无任何好转，服用本 发明提供的陌上菜提取物制备的药剂3个疗程后，身体无任何不适，肾肿瘤消失，完全恢复。 [0 219]服用本发明实施例3-11提供的中药组合物的典型病例如下：
[0220] 1、郭先生，59岁，因反复咳嗽、吐痰一个月，于2014年确认为肺鳞癌，肿瘤1.0*1.5 公分，因肺瘤靠近肺动脉无法手术，医院要求先做放化疗，治疗一个疗程后，患者体质下降， 无任何治疗效果，服用本发明提供的中药组合3个疗程后，复查，肺瘤缩小，患者状态良好， 继续服用2个疗程后，治愈。
[0221] 2、邵先生，69岁，因上腹部持续隐痛20余天，确认为胃印戎细胞癌，进行胃癌切除 手术，手术后病理显示转移2个淋巴结，共化疗3次，无好转，体质不断下降，服用本发明提供 的中药组合物2个疗程后，复查，肿瘤指标全部正常。
[0222] 3、李女士，43岁，肠癌中期术后，化疗3次，无明显好转，服用本发明提供的组合物4 个疗程后，肿瘤缩小，急需服用2个疗程后，已完全康复。
[0223] 4、汤女士，49岁，医院确认为乳腺癌，8次化疗，25次放疗后，复查，血检肿瘤治疗中 癌胚抗原偏高，存在复发风险，服用本发明提供的中药组合物1个疗程后，血检肿瘤指标，完 全正常。
[0224] 本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种 形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技 术方案，均落在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种陌上菜提取物，其特征在于，所述陌上菜提取物是由如下步骤制备得到的： 步骤1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，将粗粉在25MPa、45°C条件下进行二氧化碳 超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用;二氧化碳的流量为3L/min; 步骤2、醇提:将步骤1中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提取3 小时，共提取3次，提取后过滤，分别收集药渣和醇提液，，醇提液减压浓缩，回收乙醇至无醇 味，得到稠膏，备用； 步骤3、水提醇沉：向步骤2中过滤后的药渣中加入水，煎煮2小时，共煎煮2次，分别过 滤，合并滤液，减压浓缩，得到稠膏，备用； 步骤4、将步骤2和步骤3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。2. -种权利要求1所述的陌上菜提取物在制备治疗肾肿瘤或胆管肿瘤的药物中的应 用。3. -种治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，该中药组合物包括以下重量份数的原料 药:红景天10-100份、陌上菜10-100份、黄芪10-100份、茯苓10-100份、丹参10-100份、半边 莲10-100份、白花舌蛇草10-100份、龙芽草10-100份。4. 如权利要求3所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，所述陌上菜为陌上菜提取 物，所述陌上菜提取物是由如下步骤制备得到的： 步骤1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，将粗粉在25MPa、45°C条件下进行二氧化碳 超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用;二氧化碳的流量为3L/min; 步骤2、醇提:将步骤1中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提取3 小时，共提取3次，提取后过滤，分别收集药渣和醇提液，，醇提液减压浓缩，回收乙醇至无醇 味，得到稠膏，备用； 步骤3、水提醇沉：向步骤2中过滤后的药渣中加入水，煎煮2小时，共煎煮2次，分别过 滤，合并滤液，减压浓缩，得到稠膏，备用； 步骤4、将步骤2和步骤3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。5. 如权利要求3所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还包括以下 重量份数的原料药:重楼20-250份、灵芝20-250份、白术10-100份。6. 如权利要求3所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还包括以下 重量份数的原料药:复枯草10-50份、三棱10-50份、莪术10-50份。7. -种制剂，包括权利要求1所述的陌上菜提取物或权利要求3-6任一项所述的中药组 合物，其特征在于，该制剂的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂或针剂中的一种;优选的，该制剂 的剂型为颗粒剂，所述颗粒剂还包括辅料，所述中药组合物或陌上菜提取物与所述辅料的 重量份数比为1:2-4; 所述辅料包括重量份为2-8份的填充剂、1-4份的粘合剂，所述填充剂包括羟丙基环糊 精、支链环糊精、乙基环糊精中的一种或多种;所述粘合剂包括淀粉甘醇酸钠、罗望子胶、月 桂醇或甲壳素中的一种或多种。8. 如权利要求7所述的颗粒剂，其特征在于，所述辅料还包括以下重量份数的成分:硅 酸镁0.2-2份、桃仁油1 -3份和硬脂酰胺0.5-2份； 优选的，所述辅料还包括以下重量份数的成分:蔗糖脂肪酸酯0.2-1份和羧甲基纤维素 钙0.3-1份。9. 一种治疗肿瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤： 51、 按照重量份数分别称取以下原料药:红景天10-100份、陌上菜10-100份、黄芪10-100份、茯苓10-100份、丹参10-100份、半边莲10-100份、白花舌蛇草10-100份、龙芽草10-100份，并将称取的原料药混合后通过超微粉碎机粉碎为粉末； 52、 萃取:将步骤Sl中粉碎后的粉末在20~40MPa、30~60°C条件下进行二氧化碳超临 界混合萃取3-4小时，收集药渣，备用； 53、 醇提:将步骤S2中的药渣中加入浓度为75 %的乙醇水溶液，水浴加热回流提取1~3 小时，提取2~3次，分别过滤得到醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，备用； 54、 水提醇沉:将步骤S3中醇提后的药渣中再加入水，煎煮1~3小时，煎煮2~3次，分别 过滤，合并滤液得到水提液，水提液减压浓缩，备用； 55、 浸膏：将步骤S3中的浓缩液和步骤S4中的浓缩液合并后，继续浓缩，即制得治疗肿 瘤的中药组合物浸膏。10. -种权利要求3-6任一项所述的中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。
【文档编号】A61P35/00GK105902673SQ201610347434
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月23日
【发明人】谢瑜
【申请人】谢瑜