一种中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用，属于中药技术领域，该中药组合物以吴茱萸、川楝子、薄荷、枳壳、白芍、牡蛎、酸枣仁、黄芪、路路通9味中药材为原料制得。中药组合物组方严谨、配伍精简，无毒副作用，对因情志不舒，气机郁滞所导致的抑郁症具有良好的治疗效果，适合临床推广应用。
【专利说明】
-种中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中 的应用。
【背景技术】
[0002] 社会的进步和经济的发展，使人们的物质生活水平有了很大提高，快节奏的生活 也带给人类巨大的精神压力，产生情绪低落、自责、厌生、失落、烦躁、沮丧、紧张及精神失 常，导致精神病、失眠症、躁郁症、抑郁症、焦虑症、精神分裂症等精神疾病急剧上升。
[0003] 抑郁症是情感性精神障碍的主要类型，是一种W显著而持久的屯、境低落为主要临 床特征的综合症，其主要表现为情绪低落、言语减少、精神运动迟缓、常自责、自罪甚至企图 自杀等。
[0004] 目前抑郁症多采用西医治疗，但西药依赖性大，治疗毒副作用大、易出现戒断症 状，长时间的服用会严重损伤肝肾功能。
[0005] 抑郁症属中医的"郁症"范畴，在失眠、善忘、癒症、百合病、梅核气等论述中亦有记 载。抑郁是情志不杨、气机郁滞所致的一类病症，思虑过度、损伤精气(血)为主要诱因。临床 上常见的辩证分型有肝郁气滞、疲气郁结、屯、脾两虚、肝肾不足和屯、肺阴虚等，治法分别是 疏肝理气、化疲开郁、补益屯、脾、滋养肝肾和滋阴补肺。
[0006] 自古W来，中医药在防治抑郁症方面积累了丰富的经验，如柴胡疏肝散、加味黄连 溫胆汤、解郁合欢散等，运些药物对抑郁症均有一定的疗效，但存在起效慢，有效率低，服用 时间长，疗效不稳定等缺陷。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种中药组合物在制备治疗抑郁症的 药物中的应用。
[000引为了实现上述目的，采用的技术方案如下： 一种中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用，所述中药组合物由吴荣英、川棟子、 薄荷、积壳、白巧、牡颇、酸要仁、黄巧、路路通9味中药材原料制备而成。
[0009] 优选地，所述中药组合物，由下列重量份配比的原料制备而成:吴荣英15-30份、川 棟子5-15份、薄荷5-15份、积壳15-30份、白巧5-15份、牡颇15-30份、酸要仁5-30份、黄巧5- 30份、路路通15-30份。
[0010] 优选地，所述中药组合物，由下列重量份配比的原料制备而成：吴荣英18份、川棟 子6份、薄荷6份、积壳24份、白巧6份、牡颇24份、酸要仁12份、黄巧6份、路路通18份。
[0011] 所述中药组合物的制备方法简单，具体为:取处方量上述药材，分别粉碎，过100目 筛，混合均匀即得。
[0012] 方中各原料组分的药性分析及功能主治： 吴荣英：性辛、味苦，热;有小毒；归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，溫中止呕，助阳止泻。主 要用于寒滞肝脉诸痛证，胃寒呕吐，虚寒泄泻等。吴荣英辛散苦泄，性热桂寒，既散肝经之寒 邪，又解肝气之郁滞，为治肝寒气滞诸痛之要药，故能治寒痛腹痛，厥阴头痛，冲任虚寒、疲 血阻滞之痛经，寒湿脚气肿痛。
[0013] 路路通:性平，味苦；归肝、肾经;桂风活络，利水通经。主要用于风湿搏痛，中风半 身不遂，跌打损伤，水肿，经行不杨，闭经，乳少，乳汁不通，风疹痊痒等。路路通主归肝经，具 有疏肝理气解郁，桂疲通经下乳之功，故妇人肝气郁结所致经闭、产后乳汁不通或乳房胀痛 等常选用。路路通辛开苦降，通行十二经脉，调理一身气机，气机杨通则水肿能消，故也用治 水肿、小便不利等。还有一定桂风止痒之效，用于风疹痊痒。
[0014] 川棟子:性寒，味苦;有小毒；归肝、胃、小肠、膀脫经。行气止痛，杀虫。主要用于肝 郁化火诸痛证、寒痛腹痛、虫积腹痛、巧癖痊痒等。川棟子苦寒降泄，能清肝火、泄郁热、行气 止痛，用治肝胃不和之胁肋作痛及痛痛等属肝经有热者。
[0015] 薄荷:性辛，味凉；归肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。主要用于 风热感冒，溫病初起，风热头痛、目赤多泪、咽喉肿痛，麻疹不透，风疹痊痒，肝郁气滞、胸闷 胁痛等。薄荷入肝经，能疏肝行气，故可用治肝郁气滞，胸胁胀痛，月经不调。
[0016] 积壳:性辛，味苦、酸，溫。归脾、胃、大肠经。破气消积，化疲除瘡。主要用于胃肠积 滞腕腹瘡满、腹痛便秘，或湿热泻频、里急后重，W及疲滞胸腕瘡满、胸搏结胸，产后腹痛，气 滞胸胁疼痛。积实辛行苦降，善破气除瘡，消积导滞，治饮食积滞、腕腹瘡满胀痛;热结便秘、 腹瘡胀痛;湿热泻频、里急后重。积实能行气化疲W消瘡，破气除满而止痛。积实与积壳:二 者同出一物，虽功效相似但强弱不一。积实为幼果气锐力猛，沉降下行，善破气消积，化疲除 瘡，治食积腕胀、热结便秘、湿热泻频、疲阻胸搏及疲热结胸等;积壳则为接近成熟的果实， 力缓而长于理气宽中除胀，多用于胸胁或腕腹胀满及食积、便秘之轻证。
[0017] 白巧：味甘、苦、酸，微寒；归肝、脾经。养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。主治血虚萎 黄，头晕眼花，月经不调，自汗盗汗，血虚肝旺，拘急疼痛，肝阳上亢，头痛眩晕等。西医诊为 贫血属肝血亏虚者，功能性子宫出血、慢性肾炎、高血压病、糖尿病、甲状腺功能亢进、中屯、 性视网膜炎、更年期综合征属血虚肝旺者，肺结核、肾结核等属阴血不足者。
[0018] 白巧甘补酸收，有补血敛阴，调经止痛之效，既可用治肝脾血虚之面色萎黄，头晕 眼花，屯、惇乏力，又可治月经不调，崩漏经多，经行腹痛。白巧甘酸，补血敛阴而止汗，为止汗 之佳品，故适用于风寒表虚之自汗恶风，阴虚盗汗不止。白巧主入肝经，补肝血，敛肝阴，有 补血柔肝，缓急止痛之功，治血虚肝旺，气郁胁痛，肝脾不和，腹部李急作痛或肝血不足，筋 脉失养，四肢李急作痛。
[0019] 牡颇:味咸、涩，微寒;归肝、胆、肾经。平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结，镇惊安神。用 于治疗屯、神不安，惊惇失眠;肝阳上亢，头目眩晕;疲核，瘦瘤，療痛，瘤瘤积聚；自汗、盗汗、 遗精、滑精、遗尿、尿频、崩漏、带下等滑脱诸证；胃痛泛酸；百合病；外伤出血;疮痴肿毒，疮 瘍湿疹。
[0020] 牡颇质重性寒，入肝、肾经，敛魂魄，镇惊安神，故可治疗因为脏腑气血阴阳失调之 屯、神不安，失眠多梦，屯、惇怔忡或不寐屯、烦诸证。牡颇性寒质重，入肝、肾经，可息肝风，潜肝 阳，益肾阴，故可治疗思虑太过，或忧郁恼怒，使肝阴暗耗，肝火偏亢，风阳升动，上扰清宫而 见头晕目眩；肾水素亏，水不涵木，肝阳偏亢，风阳上扰所致的眩晕，耳鸣，屯、烦易怒，屯、惇失 眠。
[0021 ]牡颇配黄巧:牡颇重镇安神，平肝潜阳，收敛固涩，制酸止痛，其质重咸涩，长于益 阴潜阳，收敛止汗;黄巧补气升阳，固表止汗，利水消肿，其甘溫补中，升阳补气，实膜理而止 汗。二药合用，益气敛阴、固表止汗之力增强。适用于自汗盗汗证。
[0022] 酸要仁:性平，味甘、酸；归屯、、肝、胆经。养屯、益肝，安神，敛汗。主要用于血虚屯、惇、 怔忡、健忘、失眠、多梦、眩晕，体虚自汗、盗汗及津伤口渴咽干等。
[0023] 黄巧:味甘，性微溫；归脾、肺经。补气升阳，生血行滞，益卫固表，托疮生肌，利尿消 月中，生津止渴。主要用于脾气虚弱，中气下陷，血虚发热，萎黄屯、惇，失血崩漏，气虚血滞，风 湿搏痛，半身不遂，表虚自汗，阴虚盗汗，尿少水肿，疮瘍不溃，久溃不敛等。
[0024] 黄巧味甘能补，性溫能升，为补气升阳之要药，故可用治病后体弱，脾气亏虚，气短 乏力，食少便漉；中焦虚寒，面黄食少，里急腹痛;气虚阳衰，肢冷多汗；中气下陷，脾阳不升， 久泻脱肛，子宫脱垂。
[0025] W上九味药材中吴荣英散肝经之寒邪，解肝气之郁滞;路路通疏肝理气解郁，桂疲 通经；川棟子苦寒降泄，清肝火、泄郁热、行气止痛;薄荷疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏 肝行气;积壳消积导滞，理气宽中；白巧养血敛阴，平抑肝阳，柔肝止痛;牡颇，软坚散结，镇 惊安神;酸要仁养屯、安神;黄巧气升阳缓解诸药材之毒性。全方共用可疏肝理气，健脾养屯、， 解郁安神，醒脑开资的作用。中药组合物组方严谨、配伍精简，无毒副作用，对因情志不舒， 气机郁滞所导致的抑郁症具有良好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0026] 下面通过具体实施例进一步说明本发明的技术方案。
[0027] 实施例1 处方化g):吴荣英15、川棟子5、薄荷5、积壳15、白巧5、牡颇15、酸要仁5、黄巧5、路路通 15。
[002引 制法： 取W上药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，加入适量淀粉、无水乙醇制软材，烘干， 加入适量滑石粉、硬脂酸儀，压片，包装，得片剂。
[0029]实施例2 处方化g):吴荣英18、川棟子6、薄荷6、积壳24、白巧6、牡颇24、酸要仁12、黄巧6、路路通 18。
[0030] 制法： 取W上药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，加入适量乳糖、适量滑石粉，混合均匀， 填充到胶囊中，得胶囊剂。
[0031] 实施例3 处方化g):吴荣英30、川棟子15、薄荷15、积壳30、白巧15、牡颇30、酸要仁30、黄巧30、路 路通30。
[0032] 制法： 取W上药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，加入适量淀粉、无水乙醇、薦糖，揽拌均 匀，经流化床制粒，得到干燥颗粒，分装，得颗粒剂。
[0033] 临床资料 1、一般资料 本发明选择2012年2月-2016年1月来本院就诊的285例抑郁症患者为观察对象。其中男 115例，女170例;年龄22-59岁，平均38.8岁；病1-10年，平均4.2年。
[0034] 将所有患者随机分为Ξ组:治疗1组、治疗2组和对照组，各95例。Ξ组患者的年龄、 性别、症状、病程差异均无统计学意义(P>〇.05)，具有可比性。
[0035] 2、诊断标准 2.1西医诊断标准 采用《中国精神障碍分类与诊断标准》中抑郁症的诊断标准： (1) W屯、境低落为主，并至少有下列4项:①兴趣丧失，无愉快感;②精力减退或疲乏感； ③精神运动性迟滞或激越;④自我评价过低、自责、或有内疚感;⑤联想困难或自觉思考能 力下降；⑥反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为;⑦睡眠障碍、如失眠、早醒、或睡眠过 多;⑧食欲降低或体重明显减轻;⑨性欲减退； (2) 严重程度标准(至少有W下情况之一）:①社会功能受损;②给本人造成痛苦或不良 后果； (3) 病程标准:症状至少持续2周； (4) 依从性好，同意随访者。
[0036] 2.2中医诊断标准 采用《中医病证诊断疗效标准》中郁病诊断标准： 郁病因情志不舒，气机郁滞而致病。W抑郁善忧，情绪不宁，或易怒善哭为主症。多见于 神经官能症、療病。
[0037] 诊断依据： ①忧郁不杨，精神不振，胸闷胁胀，善太息。或不思饮食，失眠多梦，易怒善哭等症;②有 郁怒、多虑、悲哀、忧愁等情志所伤史;③经各系统检查和实验室检查可排除器质性疾病。
[0038] 3、各组治疗方法： 对照组:给予路滴美(麦普替林)治疗，每日3次，开始每日75mg分2-3次服，W后增至每 日150-250mg，住院病人开始每日服100-150mgW后增至225-300mg分2-3次服，60岁W上的 老年患者开始每日75mg酌增至每日150mg，长期用药维持量为每日75-150mg，连续服用60 天； 治疗1组:使用本发明实施例2制得的胶囊剂，一日3次，每次4粒，15天一个疗程。连续服 用4个疗程； 治疗2组:使用本发明实施例3制得的颗粒剂，一日3次，每次1袋，15天一个疗程。连续服 用4个疗程。
[0039] 4、诊断标准 4.1西医疗效标准： 在治疗前和治疗后分别做17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)，W前后减分作为疗效的观 察指标，减分率>80%为痊愈，减分率在50-79%之间为显著进步，减分率在25-49%为进 步，减分率小于25%为无效。
[0040] 4.2中医疗效标准 治愈:症状消失，情绪正常； 好转:症状减轻，情绪基本稳定； 未愈:症状、情绪均无改善。
[0041] 5、统计方法 数据采用SPSS软件进行统计分析，计量资料表示，治疗前后指标比较采用t检 验;计数资料采用X2检验。P<〇.05表示差异具有统计学意义。
[0042] 6、治疗结果 6.1HAMD 总分 治疗4个疗程后，对照组、治疗1组和治疗2组治疗前后HAMD总分比较，见表1 表1治疗前后Ξ组HAMD总分比较
*和对照组比较，P<0.01; 说明经过4个疗程的治疗，治疗1组HAMD总分减分最多，与对照组相比，p<0.01，具有 极显著性差异。
[0043] 6.2中医疗效 治疗4个疗程后，Ξ组疗效对比见表2。
[0044] 表2 Ξ组疗效对比表
可见，与对照组相比，两个治疗组的疗效显著，特别是治疗1组的治愈率约为63.2%，总 有效率高达96.8%，具有出人意料的技术效果。此外，对治疗1组和治疗2组的115例治愈患 者，继续巩固治疗1个疗程后停药，半年随访无一例复发。
[0045] 治疗过程中，对照组个别患者有不同程度的嗜睡、头晕、口干、震颤、屯、动过速、便 秘等症状。
[0046] 治疗组未发现任何不良反应，可见所述中药组合物安全可靠，完全可W作为治疗 抑郁症的一线用药。
【主权项】
1. 一种中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物 的原料组成为:吴茱萸、川楝子、薄荷、枳壳、白芍、牡蛎、酸枣仁、黄芪、路路通。2. 如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用，其特征在于，所 述中药组合物的原料的重量份如下:吴茱萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳壳15-30份、白芍5-15份、牡蛎15-30份、酸枣仁5-30份、黄芪5-30份、路路通15-30份。3. 如权利要求2所述的中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用，其特征在于，所 述中药组合物的原料的重量份如下:吴茱萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳壳24份、白芍6份、 牡蛎24份、酸枣仁12份、黄芪6份、路路通18份。4. 如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用，其特征 在于，所述中药组合物的制备方法为:取处方量原料药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀 即得。
【文档编号】A61K36/754GK105920158SQ201610269373
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年4月27日
【发明人】刘学键
【申请人】烟台市华文欣欣医药科技有限公司