一种留置针用医用导管及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种留置针用医用导管，其原料包括以下组分：以重量百分比计，热塑性弹性体68％～85％，聚烯烃8％～20％，抗氧剂0.4％～1％，润滑剂0.4％～1％，抗菌剂0.5～2％，增容剂4～8％，并进一步的提供了上述留置针用医用导管的制备方法。本留置针用医用导管具有高透明性，表面细腻光滑，洁净度较高，抗屈绕性能良好，强度韧性性能突出，是一种综合性能优良的医用导管，采用聚烯烃及增容剂使产品同时兼具高弹性和高强度，而不采用填料补强，具有非常好的弹性、抗感染性和杀菌性能。
【专利说明】
一种留置针用医用导管及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于医用材料技术领域，特别是涉及一种结净、安全稳定的留置针用医用导管及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前市场上广泛使用的留置针用医用导管大都利用传统原料PVC制备而成，而PVC中通常使用的增塑剂或稳定剂都具有一定的毒性。导管材质从根本上决定了留置针的留置结果，因此导管不仅要具有一定的强度易于穿刺，还要具有抗打折性能让导管打折或扭曲后迅速复原，同时导管表面要光滑，不能形成血栓，从而减少细菌定植带来的感染风险，更要具有不透X光功能确保导管在静脉中被清晰定位，这在发生导管断裂等罕见并发症时显得尤为重要，而目前的留置针用医用导管无法满足这些多方面的要求。
【发明内容】
[0003]鉴于此，本发明提供了一种不含任何有毒物质、透明度高、弹性好、抗感染性和杀菌性能强、易加工的留置针用医用导管及其制备方法。
[0004]本发明第一方面提供了一种留置针用医用导管，其原料包括以下组分:以重量百分比计，热塑性弹性体68 %?85 %，聚烯烃8 %?20 %，抗氧剂0.4 %?I %，润滑剂0.4 %?I%，抗菌剂0.5?2%，增容剂4?8%。
[0005]本发明第二方面提供了上述留置针用医用导管的制备方法，步骤包括:将各原料混合，于挤出机中挤出，挤出温度为一区160°C、二区170°C、三区180°C、四区190°C、五区2100C，模口温度160-210°C，挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
[0006]本发明的有益效果是:本发明提供的留置针用医用导管采用结净的热塑性弹性体制备而成，具有高透明性，表面细腻光滑，洁净度较高，抗屈绕性能良好，强度韧性性能突出，是一种综合性能优良的医用导管。并且整个配方体系中不含任何有毒物质、没有添加任何填充剂从而保证了医用导管的高结净度及安全稳定性，同时保留了医用导管透明度好、易加工等特点，采用聚烯烃及增容剂使产品同时兼具高弹性和高强度，而不采用填料补强，具有非常好的弹性、抗感染性和杀菌性能。
【具体实施方式】
[0007]本发明第一方面提供了留置针用医用导管，其原料包括以下组分:以重量百分比计，热塑性弹性体68 %?85 %，聚烯烃8 %?20 %，抗氧剂0.4%?I %，润滑剂0.4%?I %，抗菌剂0.5?2%，增容剂4?8%。
[0008]热塑性弹性体作为基础材料，提供材料的韧性;聚烯烃作为树脂提供材料的强度，对主体材料热塑性弹性体起到增强改性作用；增容剂起连接作用，使热塑性弹性体和聚烯烃结合在一起形成稳定的共混体系，更好的保证韧性和强度;抗菌剂防止医用导管受细菌污染;抗氧剂起到抗氧化作用，防止树脂在高温挤出时老化影响机械性能;润滑剂起到降低扭矩作用，提高生产速度。本技术方案中主体材料为热塑性弹性体，重量比最大。聚烯烃为增强改性剂，添加量选择主体材料的15?20%左右，重量比较小不能起到增强作用，重量比过大会影响材料的韧性。抗氧剂、润滑剂和抗菌剂属于添加剂，重量一般较少，约为I %左右。增容剂重量比一般选择聚烯烃重量的50%左右，这样的配比可以很好兼顾材料的强度和韧性。
[0009]优选的，所述热塑性弹性体包括苯乙烯热塑性弹性体、聚烯烃热塑性弹性体、聚氨酯热塑性弹性体中的一种或几种。
[0010]优选的，所述聚烯烃包括聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、乙烯-辛烯共聚弹性体中的一种或几种。
[0011 ] 优选的，所述增容剂包括PE-g-MAH、POE-g-MAH或PA-g-MAH中的一种。
[0012]热塑性弹性体、聚烯烃及增容剂的具体选择，有利于各组分结合形成均匀的共混体系，保证导管的高透明性及超高洁净度，特定聚烯烃及增容剂的选择使对应的热塑性弹性体产品同时兼具高弹性和高强度，而无需采用填料补强。
[0013]优选的，所述抗氧剂包括抗氧剂1010、抗氧剂DLTP、抗氧剂4010中的一种或几种。
[0014]优选的，所述润滑剂医用硅油、硅酮粉、聚乙烯蜡中的一种或几种。
[0015]本发明第二方面提供了留置针用医用导管的制备方法，步骤包括:将各原料混合，于挤出机中挤出，挤出温度为一区160°C、二区170°C、三区180°C、四区190°C、五区210°C，模口温度160-210 °C，挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
[0016]特定工艺条件有利于各组分充分结合在一起形成稳定的共混体系，保证材料的高透明性、高弹性、韧性及抗感染性和杀菌性能
[0017]下面将结合具体实施例对本发明提供的留置针用医用导管及其制备方法予以进一步说明。下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
[0018]下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的实验材料如无特殊说明，均为市场购买得到。
[0019]实施例1
[0020]本实施例提供了一种留置针用医用导管，由下述原料按照重量百分比混合而成:75 %的热塑性弹性体;15 %聚烯烃;10A抗氧剂;10A润滑剂;0.5 %抗菌剂，7.5 %增容剂。[0021 ]其中，所述热塑性弹性体为聚氨酯热塑性弹性体；
[0022]所述聚烯烃为乙烯-辛烯共聚弹性体；
[0023]所述抗氧剂为抗氧剂1010;
[0024]所述润滑剂为医用硅油；
[0025]所述增容剂为增容剂POE-g-MAH。
[0026]上述留置针用医用导管按以下方法进行制备，步骤包括:
[0027]将上述各个材料在挤出机中混合，挤出机温度设定为一区、二区、三区、四区、五区分别为160 °C、170 °C、180 °C、190 °C、210 °C，模口温度设定为160?210 °C。挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
[0028]所得留置针用医用导管透明度好、洁净度高，兼具高弹性和高强度，抗感染性和杀菌性能好，且容易加工，质量安全稳定。
[0029]实施例2
[0030]本实施例提供了一种留置针用医用导管，由下述原料按照重量百分比混合而成:75 %的热塑性弹性体;15 %聚烯烃;10A抗氧剂;10A润滑剂;0.5 %抗菌剂，7.5 %增容剂。[0031 ]其中，所述热塑性弹性体为聚氨酯热塑性弹性体；
[0032]所述聚烯烃为线性低密度聚乙烯；
[0033]所述抗氧剂为抗氧剂1010;
[0034]所述润滑剂为医用硅油；
[0035]所述增容剂为增容剂PE-g-MAH。
[0036]上述留置针用医用导管按以下方法进行制备，步骤包括:
[0037]将上述各个材料在挤出机中混合，挤出机温度设定为一区、二区、三区、四区、五区分别为160 °C、170 °C、180 °C、190 °C、210 °C，模口温度设定为160?210 °C。挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
[0038]所得留置针用医用导管透明度好、洁净度高，兼具高弹性和高强度，抗感染性和杀菌性能好，且容易加工，质量安全稳定。
[0039]实施例3
[0040]本实施例提供了一种留置针用医用导管，由下述原料按照重量百分比混合而成:80 %的热塑性弹性体;10 %聚烯烃;10A抗氧剂;10A润滑剂;0.5 %抗菌剂，7.5 %增容剂。[0041 ]其中，所述热塑性弹性体为苯乙烯热塑性弹性体；
[0042]所述聚烯烃为乙烯-辛烯共聚弹性体；
[0043]所述抗氧剂为抗氧剂1010;
[0044]所述润滑剂为硅酮粉；
[0045]所述增容剂为增容剂POE-g-MAH。
[0046]上述留置针用医用导管按以下方法进行制备，步骤包括:
[0047]将上述各个材料在挤出机中混合，挤出机温度设定为一区、二区、三区、四区、五区分别为160 °C、170 °C、180 °C、190 °C、210 °C，模口温度设定为160?210 °C。挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
[0048]所得留置针用医用导管透明度好、洁净度高，兼具高弹性和高强度，抗感染性和杀菌性能好，且容易加工，质量安全稳定。
[0049]实施例4
[0050]本实施例提供了一种留置针用医用导管，由下述原料按照重量百分比混合而成:80 %的热塑性弹性体;10 %聚烯烃;10A抗氧剂;10A润滑剂;0.5 %抗菌剂，7.5 %增容剂。[0051 ]其中，所述热塑性弹性体为苯乙烯热塑性弹性体；
[0052]所述聚烯烃为线性低密度聚乙烯；
[0053]所述抗氧剂为抗氧剂1010;
[0054]所述润滑剂为硅酮粉；
[0055]所述增容剂为增容剂PE-g-MAH。
[0056]上述留置针用医用导管按以下方法进行制备，步骤包括:
[0057]将上述各个材料在挤出机中混合，挤出机温度设定为一区、二区、三区、四区、五区分别为160 °C、170 °C、180 °C、190 °C、210 °C，模口温度设定为160?210 °C。挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
[0058]所得留置针用医用导管透明度好、洁净度高，兼具高弹性和高强度，抗感染性和杀菌性能好，且容易加工，质量安全稳定。
[0059]实施例5
[0060]本实施例提供了一种留置针用医用导管，由下述原料按照重量百分比混合而成:68 %的热塑性弹性体;20 %聚烯烃;I %抗氧剂;I %润滑剂;2 %抗菌剂，8 %增容剂。
[0061]其中，所述热塑性弹性体为苯乙烯热塑性弹性体和聚烯烃热塑性弹性体，且两种热塑性弹性体质量比为1:1;
[0062]所述聚烯烃为聚丙烯和聚酰胺，且聚丙烯和聚酰胺的质量比为1:2;
[0063]所述抗氧剂为抗氧剂DLTP;
[0064]所述润滑剂为聚乙烯蜡；
[0065]所述增容剂为增容剂PE-g-MAH。
[0066]上述留置针用医用导管按以下方法进行制备，步骤包括:
[0067]将上述各个材料在挤出机中混合，挤出机温度设定为一区、二区、三区、四区、五区分别为160 °C、170 °C、180 °C、190 °C、210 °C，模口温度设定为160?210 °C。挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
[0068]所得留置针用医用导管透明度好、洁净度高，兼具高弹性和高强度，抗感染性和杀菌性能好，且容易加工，质量安全稳定。
[0069]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种留置针用医用导管，其特征在于:其原料包括以下组分:以重量百分比计，热塑性弹性体68 %?85 %，聚烯烃8 %?20 %，抗氧剂0.4 %?I %，润滑剂0.4 %?I %，抗菌剂0.5?2%，增容剂4?8%。2.如权利要求1所述的留置针用医用导管，其特征在于:所述热塑性弹性体包括苯乙烯热塑性弹性体、聚烯烃热塑性弹性体、聚氨酯热塑性弹性体中的一种或几种。3.如权利要求1所述的留置针用医用导管，其特征在于:所述聚烯烃包括聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、乙烯-辛烯共聚弹性体中的一种或几种。4.如权利要求1所述的留置针用医用导管，其特征在于:所述抗氧剂包括抗氧剂1010、抗氧剂DLTP、抗氧剂4010中的一种或几种。5.如权利要求1所述的留置针用医用导管，其特征在于:所述润滑剂医用硅油、硅酮粉、聚乙烯蜡中的一种或几种。6.如权利要求1所述的留置针用医用导管，其特征在于:所述增容剂包括PE-g-MAH、POE-g-MAH 或 PA-g-MAH 中的一种。7.如权利要求1至6任一项权利要求所述的留置针用医用导管的制备方法，其特征在于:步骤包括:将各原料混合，于挤出机中挤出，挤出温度为一区160 °C、二区170 °C、三区180°C、四区190 °C、五区210 °C，模口温度160-210 °C，挤出物经过水环冷却、真空定径后收盘。
【文档编号】A61L29/04GK105920681SQ201610455480
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】龙庚求, 王伟, 段锐亮, 徐小明, 朱素芳
【申请人】应城市恒天药业包装有限公司