用于抽吸期间的尖端真空控制的设备、系统和方法
【专利摘要】本文公开了一种用于在眼部病状的治疗中插入患者的眼睛以从眼睛中抽吸材料的装置，所述装置包括：布置在所述装置的远端的针状物；从所述针状物的远端孔延伸到所述装置的近端的抽吸通道；以及同轴布置在所述针状物周围的灌洗套筒。所述抽吸通道包括具有第一直径的近端部分、具有第二直径和至少一个分流口的分流部分以及具有第三直径的远端部分。所述第二直径大于所述第一直径。所述灌洗套筒和所述针状物在其间形成环形灌洗通道。所述分流口被成形和构造为在所述灌洗通道与所述抽吸通道之间建立流体连通。
【专利说明】用于抽吸期间的尖端真空控制的设备、系统和方法
[0001 ]发明背景
[0002]视觉受损的白内障或晶状体的浊化是在世界上的可预防失明的首要原因。白内障的一种公认的治疗方法是手术摘除受影响的晶状体并替换为人工眼内晶状体(“10L” ) ο白内障摘除是世界上最常进行的手术。
[0003]图1是眼睛10的图解，其示出了与手术摘除白内障和植入1L相关的一些解剖结构。眼睛10包括晶状体12、光学透明的角膜14和虹膜16。位于眼睛10的虹膜16的后方的晶状体囊18包含晶状体12，其处于前囊瓣或前囊20和后囊瓣或后囊22之间。前囊20和后囊22在晶状体囊18的赤道区交汇。眼睛10还包含位于虹膜16的前方的前房24以及位于虹膜16和晶状体囊18之间的后房26。
[0004]眼睛10的作用是通过使光透射通过角膜14并经由晶状体10使图像聚焦在视网膜25上来提供视力。聚焦图像的质量取决于许多因素，包括眼睛的大小和形状以及角膜14和晶状体10的透明度。当年龄或疾病导致晶状体的透明度降低或乳浊时，视力由于可以透射到视网膜25上的光减少而衰退。白内障是晶状体10中的这种缺陷。
[0005]称为囊外白内障摘除术(“ECCE”)的白内障手术的常见技术涉及在角膜14的外缘附近形成切口30并在前囊20中形成开口(S卩，前囊切开术)，通过该开口摘除乳浊的晶状体
12。晶状体12可以通过各种已知的方法(包括超声乳化法)来摘除，其中对晶状体12施加超声能量以使其破碎成被从晶状体囊18迅速抽吸的小碎片。
[0006]超声乳化程序的常见并发症源于抽吸针的堵塞或阻塞。当通过空心切割针将灌洗液和乳化组织从眼睛的内部抽出时，乳化组织的碎片可能至少暂时留存在抽吸内腔中。这样的堵塞可以导致眼睛和/或机头中产生不期望的压力变化。例如，当抽吸内腔被堵塞时，真空压力可以在内腔内快速增加。在去除堵塞后，所产生的前房压力下降被称为阻塞后巨涌，这会导致大量的流体和组织被过快地抽出眼睛，从而有可能导致眼睛塌陷和/或导致晶状体囊18被撕裂。
[0007]已经得到各种装备设计和方法以便在超声乳化程序或其它白内障摘除程序期间使得由堵塞抽吸内腔引起的问题最小化。然而，仍需要用于更有效地防止或最大程度地减少这些堵塞的设备、系统和方法。本文所公开的设备、系统和方法克服了现有技术的一种或多种缺陷。
发明概要
[0008]在一个示例性方面，本公开涉及用于在眼部病状的治疗中插入患者的眼睛以从眼睛中抽吸材料的装置。在一个方面，所述装置包括布置在该装置的远端的针状物，以及从该针状物的远端孔延伸到该装置的近端的抽吸通道。在一个方面，所述抽吸通道包括具有第一直径的近端部分、具有第二直径的分流部分和具有第三直径的远端部分，其中第二直径大于第一直径。在一个方面，所述装置包括同轴布置在所述针状物周围的灌洗套筒，其中该灌洗套筒和针状物在其间形成环形灌洗通道。在一个方面，所述装置包括在抽吸通道的分流部分中形成的至少一个分流口。在一个方面，所述至少一个分流口被成形和构造为在灌洗通道与抽吸通道之间建立流体连通。
[0009]在另一个示例性方面，本公开涉及用于在眼部病状的治疗中插入患者的眼睛以从眼睛中抽吸材料的装置。在一个方面，所述装置包括从该装置的远端延伸到近端的抽吸通道。在一个方面，所述抽吸通道包括具有第一直径的近端部分、具有第二直径的分流部分和具有第三直径的远端部分。在一个方面，所述远端部分与所述针状物的远端孔流体连通。在一个方面，第二直径大于第一直径。在一个方面，所述装置包括同轴布置在所述抽吸通道周围的灌洗套筒，其中该灌洗套筒和抽吸通道在其间形成环形灌洗通道。在一个方面，所述装置包括在抽吸通道的分流部分中形成的至少一个分流口，其中所述至少一个分流口被成形和构造为在灌洗通道与抽吸通道之间建立流体连通。在一个方面，所述装置包括布置在灌洗套筒上的与灌洗通道相邻的密封元件，该密封元件被成形和构造来选择性抵紧所述至少一个分流口并借助在该密封元件上施加力来阻挡流体流动通过所述至少一个分流口。
[0010]在另一个示例性方面，本公开涉及用于控制用于插入患者眼睛内的抽吸机头内的真空压力的方法。在一个方面，所述方法包括将抽吸机头的远端尖端放置在眼睛内，其中该远端尖端与从该远端尖端延伸到机头的近端的抽吸通道流体连通。在一个方面，所述抽吸通道包括具有第一直径的远端部分和具有大于第一直径的第二直径且包括至少一个分流口的分流部分。在一个方面，所述方法包括通过同轴布置在抽吸通道周围的灌洗套筒提供灌洗液至眼睛，其中该灌洗套筒和针状物在其间形成环形灌洗通道。在一个方面，所述方法包括允许灌洗液通过至少一个分流口从灌洗通道流入抽吸内腔。在一个方面，所述方法包括在抽吸通道内提供真空压力，以通过远端尖端将流体和组织从眼睛抽吸到抽吸通道中。
[0011]应当理解的是，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，并且旨在提供对本公开的理解，而不限制本公开的范围。就此而言，本领域技术人员通过下面的详细描述将明白本公开的其它方面、特征和优点。
[0012]附图简述
[0013]【附图说明】了本文所公开的设备和方法的实施方案以及用于解释本公开的原理的描述。
[0014]图1是眼睛的横截面图的图解。
[0015]图2示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的定位于眼睛内的示例性器械的透视图。
[0016]图3是根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的示例性超声乳化系统的流体路径中的组件的图解。
[0017]图4a示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的示例性器械的远端部分的部分横截面图。
[0018]图4b示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的示例性器械的远端部分的图解。
[0019]图4c示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的示例性器械的图解。
[0020]图5示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的图4a中所示的器械沿示例性分流部分的区域中的线5-5的横截面图。
[0021]图6示出了根据与本公开的原理相一致的另一个实施方案的示例性器械的横截面图。
[0022]图7示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的图6中所示的器械的示例性分流部分的横截面图。
[0023]图8示出了根据与本公开的原理相一致的另一个实施方案的示例性器械的横截面图。
[0024]图9示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的图8中所示的器械的示例性分流部分的横截面图。
[0025]图10示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的图8中所示的示例性分流部分的详细视图，其中分流口处于打开状态。
[0026]图11示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的图8中所示的示例性分流部分的详细视图，其中分流口处于关闭状态。
【具体实施方式】
[0027]为了促进对本公开原理的理解，现在将参照附图中所示的实施方案，并且将使用特定语言来描述这些实施方案。然而将理解的是，无意限制本公开的范围。如与本公开相关的领域的技术人员通常将想到的，完全考虑了对所描述的设备、器械、方法和本公开的原理的任何进一步应用的任何更改和进一步修改。具体而言，完全考虑了针对一个实施方案所描述的特征、组件和/或步骤可以与针对本公开的其它实施方案所描述的特征、组件和/或步骤组合。然而，为了简洁起见，将不会单独描述这些组合的许多迭代。为了简单起见，在一些情况下，相同的参考数字在所有附图中用于指代相同或相似的部分。
[0028]本公开总体上涉及用于治疗医学病状(包括眼科病状，例如白内障)的设备、系统和方法。在一些情况下，本公开的实施方案包括被设计来减少白内障摘除期间手术机头的抽吸内腔的堵塞的发生并最大程度地减少此类堵塞的负面影响的手术器械。在本文公开的一些示例性实施方案中，所示器械包括至少一个分流口，其布置在沿抽吸路径的内径增加的区域。将分流口布置在沿器械的抽吸路径的内径增加的区域内可以降低阻塞分流口的风险，因此降低阻塞后巨涌的风险。在本文公开的一些示例性实施方案中，所述手术器械被构造来允许使用者通过暂时阻断抽吸路径中的至少一个分流口(通过手动操纵围绕抽吸路径的灌洗套筒)选择性影响机头内的真空水平。本文公开的实施方案允许使用者主动控制器械尖端处的抽吸真空，这是通过在特定的抽吸流速下操纵灌洗套筒以(I)减小分流表面积并立即增加尖端真空或(2)恢复到原来的分流表面积以立即降低尖端真空而实现。
[0029]图2示出了称为囊外白内障摘除术(“ECCE”)的白内障手术的常见技术，其涉及在角膜14的外缘附近形成切口30并在前囊20中形成开口(S卩，前囊切开术)，通过该开口摘除乳浊的晶状体12。晶状体12可以通过各种已知的方法(包括超声乳化法)来摘除，其中对晶状体12施加超声能量以使其破碎成被从晶状体囊18迅速抽吸的小碎片。
[0030]图2描绘了根据本公开的抽吸器械100，其用于通过乳化和经由切口30抽吸来摘除晶状体12。器械100可以是多种机头中的任一种，其被构造成用于从眼睛10的内部抽吸材料，包括超声乳化机头(作为非限制性实例)。适用于超声乳化程序的典型手术机头是由超声驱动型超声乳化机头、被灌洗套筒围绕的附接空心切割针和电子控制台组成。器械100包括抽吸尖端105、中空切割针110和灌洗套筒115。灌洗套筒115围绕切割针110且被同轴布置在切割针110的长轴的周围。器械100可以通过电缆125和柔性管130连接至控制台120。通过电缆125，控制台120可以改变由器械100传输至切割针110的功率水平。在一些实施方案中，控制台120包括显示器、引导用户界面和/或其它附属设备(未示出)。柔性管130通过灌洗套筒115将灌洗液供给至手术部位并通过器械100的抽吸尖端105从眼睛10抽出抽吸液。
[0031]在超声乳化程序期间，将切割针110的抽吸尖端105和灌洗套筒115的末端通过在角膜14的外缘附近的切口插入前囊20中。外科医生使切割针110与晶状体12接触，以使得振动的尖端使晶状体乳化或破碎。作为非限制性实例，可以耦合至切割针110的各种形式的能量包括超声能量、激光能量、热能量和电能量。通过切割针110的内腔135(在图2中未示出)将所得碎片抽出眼睛10，同时在程序期间将灌洗液提供给眼睛10。在移除乳浊的晶状体12后，通常通过前囊20中的开口将人工1L植入晶状体囊18中，以模拟健康晶状体的透明度和折射功能。
[0032]图3是根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的示例性超声乳化系统200的流体路径中的组件的图解。图3描绘了在超声乳化程序期间通过眼睛10的流体路径。所述组件包括灌洗液源202、灌洗压力传感器205、灌洗阀210、灌洗线215、器械100、抽吸线225、抽吸压力传感器230、出口阀或分流口 235、栗240、储槽245和引流袋250。在一些实施方案中，灌洗线215和抽吸线225可以与针对图2所描述的柔性管130相同。灌洗线215在程序期间将灌洗液提供给眼睛10。栗240在程序期间操作用来从眼睛抽出流体和乳化组织(例如，晶状体组织)并使其通过抽吸线225。抽吸压力传感器230测量抽吸线225内的真空压力，并且可以能够检测与抽吸线225内部的阻塞有关的真空压力增加(和/或与阻塞解除有关的真空压力下降)。抽吸的流体和组织通过储槽245进入引流袋250。
[0033]—些实施方案主动监测来自抽吸压力传感器的感测数据并响应于感测的抽吸压力而主动调节器械100的操作(例如，栗240的真空水平和/或流速)。一些实施方案可以缺少抽吸压力传感器230。一些实施方案可以完全缺少主动压力测量监测。多种器械100可以能够在几毫秒内产生700mm Hg以上的真空压力。然而，极高的真空压力在某些手术应用(包括，作为非限制性实例，囊抛光和皮质移除)中可能是不期望的。在这类实施方案中，抽吸真空水平可能需要经由调节流速来加以控制，以减轻与抽吸线225内的压力急剧升高有关的潜在风险。在一些实施方案中，器械100可以利用出口阀235来排放或减轻由栗240产生的抽吸线225内的真空压力。
[0034]当灌洗液离开灌洗液源202时，流体移动通过灌洗线215并进入眼睛10。灌洗压力传感器205测量灌洗线215内的灌洗液的压力，并且可以能够检测与抽吸线225内的阻塞有关的压力增加(和/或与阻塞解除有关的真空压力下降)。灌洗压力传感器205可以包括多种流体压力传感器中的任一种，且可以位于灌洗液路径中的任何位置(即，灌洗液源202和眼睛10之间的任何位置)。灌洗阀210可以提供灌洗的开/关控制。其它实施方案可以缺少灌洗压力传感器205和/或灌洗阀210。
[0035]图4a示出了机头400的远端部分，其可以与上文参照图2和图3所描述的器械100相同。机头400包括切割针410、灌洗套筒415和主体416。切割针410和灌洗套筒415可以与上文针对图2和图3所述的切割针110和灌洗套筒115相同。如上文针对图2所述，在白内障摘除手术(例如，作为非限制性实例，超声乳化程序)期间将机头400放置在眼睛10中。在一些实施方案中，切割针410可以超声振动以使患病晶状体破碎或乳化。灌洗液从灌洗线215流动通过灌洗通道416，通过灌洗口 418以箭头440的方向流至眼睛中。
[0036]灌洗套筒415同心围绕切割针410，从而在其间限定环形灌洗通道417。灌洗套筒415包括布置在切割针410的远端尖端或远端孔422附近的至少一个灌洗口 418。例如，在所描绘的实施方案中，灌洗套筒415包括两个灌洗口 418。
[0037]在所描绘的实施方案中，灌洗套筒415可拆卸地耦合至切割针410。灌洗套筒415可以通过多种手段中的任一种可拆卸地耦合至切割针410，包括(作为非限制性实例)螺纹接合、搭扣配合接合、摩擦接合和/或用于暂时连接灌洗套筒415与机头400的任何其它机构。切割针410同样可以通过多种可拆卸或暂时性手段中的任一种耦合至机头400的主体418，包括(作为非限制性实例)螺纹接合、搭扣配合接合、摩擦接合和/或用于暂时连接切割针410与机头400的任何其它机构。
[0038]抽吸通道420沿机头400的长轴LA延伸通过切割针410和主体416。抽吸通道420限定贯穿其中的抽吸内腔421，其可以流体耦合至抽吸线225以允许抽吸的材料沉积到储槽245和/或引流袋250(上文针对图3所描述)中。切割针410的远端尖端422包括与抽吸内腔421流体连通的开口。流体和乳化组织可以通过远端尖端422从眼睛被抽吸到切割针410的抽吸内腔421中。
[0039]在所描绘的实施方案中，抽吸通道420包括远端部分424、分流部分425和近端部分426。分流部分425被成形和构造为抽吸通道420的远端部分424和近端部分426之间的通道。所述近端部分贯穿机头400的主体416，且远端部分424贯穿切割针410。
[°04°]分流部分425可以作为切割针410的部分、作为独立的耦合器或附接件或作为机头400的主体416的部分而形成。在图4a所描绘的实施方案中，分流部分形成切割针410的近端延伸。在其它实施方案中，如图4b中所示，器械400 ’的抽吸内腔420 ’的分流部分425 ’可以包括独立的耦合器431，其能够可拆卸地耦合至主体416’和切割针410’。在其它实施方案中，如图4c中所示，器械400〃的抽吸内腔420〃的分流部分425〃可以形成耦合至针状物410〃的主体416〃的远端延伸。
[0041 ] 抽吸通道420延伸通过机头400的多个组件，且包括沿抽吸通道420的长度变化的内径或内腔直径。内径在远端部分424、分流部分425和近端部分426之间变化。远端部分424包括内径Dl，分流部分425包括内径D2，且近端部分包括内径D3。在所描绘的实施方案中，分流部分425的内径D2大于远端部分424的内径Dl和近端部分426的内径D3。在一些其它实施方案中，分流部分425的内径D2可以与近端部分426的内径D3大体上相同。
[0042]图5示出了器械400沿图4a中的分流部分425处的线5-5的横截面图。如图5中所示，分流部分425包括外壳427，其具有内表面428和外表面429。内表面428与抽吸通道420的抽吸内腔421内的抽吸的流体和组织材料接触。外表面429与灌洗通道417接触。外壳427包括从内表面428延伸到外表面429的壁厚Tl。在一些实施方案中，厚度Tl在整个分流部分425中是不变的。在其它实施方案中，厚度Tl沿分流部分425的长度纵向变化或在分散的区域例如分流口 430(下文参照图4和图5所描述)的相邻区域变化。
[0043]如图4和图5中所示，分流部分425包括至少一个分流口 430。分流口 430是分流部分425的外壳427中的孔，其使得抽吸内腔421与分流部分425的区域中的灌洗通道417流体相连。分流口 430包括侧壁厚度T2，其可以与分流部分425的壁厚Tl大体上相同。在其它实施方案中，分流口 430的侧壁的厚度T2可以小于分流部分的外壳427的其余部分的厚度。在一些实施方案中，如下文参照图6-11进一步描述，使用者可以通过选择性地打开和关闭分流口430控制抽吸通道420内的真空压力，以分别选择性地降低和增加真空压力，同时维持大体上恒定的抽吸流速。
[0044]如图5中所示，分流口430包括跨越外壳427中的孔口的宽度的内径Db。在一些实施方案中，直径Db在0.005-0.020英寸的范围内。例如，在一个实施方案中，直径Db的测量值可以为0.006英寸。这些测量值仅作为实例而提供，且无意为限制性。考虑了其它直径。尽管在所描绘的实施方案中的分流口 430具有圆形形状，但分流口 430可以以多种形状中的任一种来形成，包括但不限于卵形、长方形、月牙形、狭缝形和菱形形状。
[0045]在所描绘的实施方案中，分流部分425包括两个分流口430。应当理解的是，可以使用不同数量的分流口 430，且分流口 430可以以多种图案中的任一种配置在分流部分425上。例如，这些分流口 430可以彼此错开，而不是彼此直接相对地形成。分流口 430可以定位于沿分流部分425的长度的相同或不同的纵向位置。例如，至少一个分流口 430可以布置成比至少一个其它分流口 430更远离切割针410的远端尖端422。
[0046]如上所述，极高的真空压力在某些手术应用(包括(作为非限制性实例)囊抛光和皮质移除)中可能是不期望的。在这些手术应用中，器械100可以利用分流口430(与相对低的抽吸速率组合)来减少由栗240产生的抽吸线225内的真空压力并将真空水平维持在所需的低水平。传统抽吸线中的分流口可能在抽吸的组织穿过抽吸通道内的分流口时被其阻塞，从而导致抽吸通道内的真空压力迅速增加。与此相反，本文所描述的分流口 430被布置在分流部分425内，分流部分425是沿抽吸通道420的内径增加的区域。通过相对于抽吸通道420的其余部分增加抽吸通道420的具有分流口 430的部分(即分流部分425)的内径，阻塞的风险被降至最低。具体而言，分流部分425的相对大的内径D2降低分流口430被抽吸的材料无意阻塞的风险。这继而降低抽吸期间真空水平的不期望和/或不受控的上升。另外，在低流速和较高的分流体积或横截面积下，尖端真空水平将在发生尖端阻塞后显著降低。例如，在涉及抛光晶状体囊的应用中，这增加了对晶状体囊的保护，因为尖端无意“抓住”晶状体囊的倾向降低。因此，将分流口 430布置在较大的分流部分425内允许使用者更多地控制手术器械中的真空压力变化，所述手术器械在分流口的无意阻塞期间通常展现抽吸通道420内的真空水平的极快速变化。
[0047]在不脱离本公开的范围的情况下，本文所描述的抽吸通道420且特别是分流部分425可以由多种合适的材料制成。作为非限制性实例，本文所描述的器械尖端可以由钛、不锈钢、其合金或任何其它合适的材料制成。
[0048]图6示出了根据与本公开的原理相一致的另一个实施方案的示例性机头600的横截面图。在一些实施方案中，机头600可以与上文参照图2和图3所描述的器械100相同。机头600包括切割针610、灌洗套筒615和主体616。切割针610和灌洗套筒615可以与上文针对图2和图3所述的切割针110和灌洗套筒115相同。
[0049]灌洗套筒615同心围绕切割针610，从而在其间限定环形灌洗通道617。灌洗套筒615包括至少一个入口 614，其被成形和构造为允许灌洗液流入灌洗通道617。灌洗套筒615包括布置在切割针610的远端尖端619附近的至少一个灌洗口 618。例如，在所描绘的实施方案中，灌洗套筒615包括两个灌洗口 618。灌洗口 618被成形和构造来允许灌洗液在手术程序期间流出至眼睛内。灌洗套筒包括密封元件650，其被成形和构造来选择性接触和密封分流口 630。下文参照图6和图7进一步详细描述了密封元件650。
[0050]在所描绘的实施方案中，灌洗套筒615可拆卸地耦合至切割针610。灌洗套筒615可以通过多种手段中的任一种可拆卸地耦合至切割针610，包括(作为非限制性实例)螺纹接合、搭扣配合接合、摩擦接合和/或用于暂时连接灌洗套筒615与机头600的任何其它机构。切割针610同样可以通过多种可拆卸或暂时性手段中的任一种耦合至机头600的主体618，包括(作为非限制性实例)螺纹接合、搭扣配合接合、摩擦接合和/或用于暂时连接切割针610与机头600的任何其它机构。
[0051 ] 抽吸通道620沿机头600的长轴LA延伸通过切割针610和主体616。抽吸通道620限定贯穿其中的抽吸内腔821，其可以流体耦合至抽吸线225以允许抽吸的材料沉积到储槽245和/或引流袋250(上文针对图3所描述)中。切割针610的远端尖端619包括与抽吸内腔621流体连通的开口。抽吸通道620延伸通过机头600的多个组件，且可以包括沿抽吸通道620的长度变化的内径或内腔直径。
[0052]在所描绘的实施方案中，抽吸通道620包括远端部分624、分流部分625和近端部分626。分流部分625被成形和构造为抽吸通道620的远端部分624和近端部分626之间的通道。近端部分626贯穿机头400的主体616，且远端部分624贯穿切割针610。分流部分625可以作为切割针610的部分、作为独立的耦合器或附接件或作为机头600的主体616的部分而形成。在所描绘的实施方案中，分流部分形成切割针610的近端延伸。在其它实施方案中，分流部分625可以包括能够可拆卸地耦合至主体616和切割针610的独立耦合器。在其它实施方案中，分流部分625可以形成主体616的远端延伸。
[0053]在一些实施方案中，分流部分625与上文针对图4和图5所描述的分流部分425大体上类似，除了本文所描述的差异之外。如针对机头400所描述，内径可以在远端部分624、分流部分625和近端部分626之间变化。在其它实施方案中，分流部分625的内径D4可以与远端部分624的内径D3和/或近端部分626的内径D5大体上相同。例如，在图6中描绘的实施方案中，分流部分625的内径D4大于远端部分624的内径D3，但与近端部分626的内径D5大体上相同。
[0054]如图6中所示，分流部分625包括外壳627，其具有内表面628和外表面629。内表面628与抽吸通道620的抽吸内腔621内的抽吸的流体和组织材料接触。外表面629与灌洗通道617接触。
[0055]图7示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的分流部分625沿着线7-7的横截面图。如图6和图7中所不，分流部分625包括至少一个分流口 630。在所描绘的实施方案中，分流部分625包括两个分流口 630a和630b。其它实施方案可以仅包括分流口630a。在所描绘的实施方案中，分流口630a和630b是以沿抽吸通道620的距远端尖端619的大体上相同的纵向距离彼此相对地布置。在所描绘的实施方案中，分流口630a和630b的大小相同。在其它实施方案中，分流口 630a可以被定尺寸以具有大于分流口630b的横截面积，从而允许当分流口 630a被堵塞以增加尖端真空时更大地减小流速。
[0056]应当理解的是，可以使用不同数量的分流口 630，且分流口 630可以以多种图案中的任一种配置在分流部分625上。例如，分流口 630a、630b可以彼此错开，而不是如所示彼此直接相对地形成。分流口 630a、630b可以定位于沿分流部分625的长度的相同或不同的纵向位置。例如，分流口 630a可以布置成比分流口 630b更远离切割针610的远端尖端619。尽管在所描绘的实施方案中的分流口 630a、630b具有圆形形状，但分流口 630a、630b可以以多种形状中的任一种来形成，包括但不限于卵形、长方形、月牙形、狭缝形和菱形形状。
[0057]外壳627包括从内表面628延伸到外表面629的壁厚T3。在一些实施方案中，厚度T3沿分流部分625的长度纵向变化或在分散的区域例如分流口 630的相邻区域变化。例如，在所描绘的实施方案中，外壳627被成形为接收密封元件650的至少一部分且厚度T3在与分流口630a、630b相邻的区域中减小，以容纳密封元件650。在其它实施方案中，厚度T3在整个分流部分625中是不变的。
[0058]分流口 630a、630b是分流部分625的外壳627中的孔，其使得抽吸内腔621与分流部分625的区域中的灌洗通道617流体相连。如图6和图7中所示，分流口 630a、630b包括侧壁厚度T4，其小于分流部分625的其它区域内的外壳627的厚度T3。在其它实施方案中，分流口630a、630b的侧壁的厚度T4可以与分流部分625的壁厚T3大体上相同。
[0059]如上所述，灌洗套筒615包括密封元件650，其被布置在灌洗套筒615上以覆盖分流口 630中的至少一个。如图7中所示，密封元件650被布置在灌洗套筒615上，以使得密封元件650和分流口 630a围绕延伸通过分流口 630a的中心轴CA同轴对齐。在图6和图7中所描绘的实施方案中，密封元件650包括按钮状结构，其可以被按压在分流口630a上以减少或消除通过分流口 630a的流量。
[0060]密封兀件650包括外侧655和相对的内侧660。外侧655与灌洗套筒615的外表面665是大体上连续的。外侧655被成形和构造为促进使用者手动按压密封元件650。内侧660与灌洗套筒615的内表面670是大体上连续的。内侧660被成形和构造为当密封元件650被向内按压以接触分流部分625的外壳627的外表面629时阻止流动通过分流口 630a。在一些实施方案中，内侧660可以是可变形的并在压力下成形以至少部分抵坐在分流口630a内。
[0061 ] 密封元件650包括中心部分675和周边部分680，该周边部分680周向围绕中心部分675。当按下密封元件650时，中心部分675移向分流部分625的外壳627。当密封元件650的内侧660接触外壳627的外表面629时，密封元件650阻断流体和组织通过分流口 630a流入和/或流出。密封元件650在周边部分680处接触灌洗套筒615。在所描绘的实施方案中，中心部分675大体上比周边部分680厚。在所描绘的实施方案中，周边部分680是弯曲的，以促进密封元件650的向内和向外运动。在其它实施方案中，周边部分680是大体上平坦的。
[0062]在一些实施方案中，密封元件650可以作为灌洗套筒615的组成部分而形成。在其它实施方案中，密封元件650可以作为机头600的独立组件而形成，其通过焊接、包覆成型、粘合剂或用于将密封元件650以液密方式固定地附接在灌洗套筒615上的任何其它合适的手段，经由周边部分680固定地附接在灌洗套筒615上。
[0063]在一些实施方案中，密封元件650由硅酮形成。在其它实施方案中，密封元件650可以由多种合适的材料中的任一种构成，包括(作为非限制性实例)硅、腈橡胶和聚异戊二烯。
[0064]应当了解，可以使用不同数量的密封元件650以对应于机头600中的分流口 630的数量。例如，其它实施方案可以包括位于灌洗套筒615上的另一个密封元件650b(未示出)，其被成形和构造来阻断流动通过分流口 630b。分流口 630和其相应的密封元件650可以以多种图案中的任一种相对于分流部分625来配置。如上所述，一些实施方案可以缺少分流口630b ο
[0065]在不脱离本公开的范围的情况下，本文所描述的抽吸通道620且特别是分流部分625可以由多种合适的材料制成。作为非限制性实例，本文所描述的器械尖端可以由钛、不锈钢、其合金或任何其它合适的材料制成。
[0066]当使用能够在短时间内(例如，20至30毫秒)产生快速增加至700mmHg或更多的抽吸真空的机头时，使用者可以通过利用分流口(例如，分流口 630a、630b)和改变总体抽吸流速来控制真空压力。一般来说，在特定抽吸流速下产生的所得尖端真空压力是高度可重复的和可预测的。然而，在一些应用中，在极短暂的时间段内(包括(作为非限制性实例)在抽吸通道620的远端尖端619阻塞期间)可能需要非常高的真空压力以清除阻塞。在一些应用中，真空压力的快速增加可以在远端尖端619接触透镜材料时改善该透镜材料的抓紧。采用机头600的使用者可以快速增加抽吸内腔620内的尖端真空压力，而不必要改变抽吸流速。
[0067]具体来说，使用者可以通过按压密封元件650直到密封元件650接触分流口 630a以选择性改变系统中的可用分流量来快速增加抽吸内腔620内的尖端真空压力。具体来说，当密封元件650的中心部分675的内侧660接触覆盖分流口 630a的外壳627的外表面629时，密封元件650阻止流动通过分流口 630a。当密封元件650接触分流口 630a时，抽吸内腔621内的真空压力快速增加，这允许使用者通过远端尖端619抓住不想要的组织材料并将其抽吸到抽吸内腔621中。通过选择性阻断分流口630a和减小分流口的总横截面积，可以快速获得更高的尖端真空以捕获和抽吸不想要的组织，同时机头600在恒定的抽吸流速下操作。
[0068]当使用者释放或降低密封元件650上的手动压力时，密封元件650将升离分流口630a并恢复至静止或中性位置。当分流口 630a未被阻断时，尖端真空将立即下降。因此，如果组织(例如，晶状体囊)被远端尖端619无意“抓住”，那么使用者可以立即释放或降低密封元件650上的压力，以减小尖端真空并从远端尖端619释放组织。因此，机头600允许使用者暂时建立高尖端真空，而不必要改变总体抽吸流速。这允许特定流速下的尖端真空仍然是可重复的和可预测的。在替代方案中，使用者可以降低抽吸流速以减小尖端真空并从远端尖端619释放组织。另外，机头600允许使用者在眼科手术期间更实时地控制抽吸真空压力，例如响应于抽吸内腔621内的阻塞。
[0069]在一些实施方案中，机头600可以连接至具有显示功能的控制台120(如图2中所示)。在此类实施方案中，控制台可以被构造来显示使用机头600可能实现的尖端真空压力的范围。例如，在已知的抽吸流速下，控制台120可以显示当密封元件650阻断分流口630a时可能实现的尖端真空压力以及当密封元件650未阻断分流口 630a时可能实现的尖端真空压力。因此，最高和最低尖端真空水平可以作为抽吸流速的直接函数显示在控制台120上。在一些实施方案中，控制台120可以显示实时的尖端真空压力。
[0070]图8示出了根据与本公开的原理相一致的另一个实施方案的示例性机头800的远端部分的横截面图。在一些实施方案中，机头800可以与上文参照图2和图3所描述的器械100相同。机头800包括切割针810、灌洗套筒815和主体816。切割针810和灌洗套筒815可以与上文针对图2和图3所述的切割针110和灌洗套筒115相同。切割针815、主体816和灌洗套筒815与上文针对图6和图7所描述的切割针610和主体616大体上类似，除了本文所描述的差异之外。
[0071]灌洗套筒815同心围绕切割针810，从而在其间限定环形灌洗通道817。灌洗套筒815包括布置在切割针810的远端尖端819附近的至少一个灌洗口 818。例如，在所描绘的实施方案中，灌洗套筒815包括两个灌洗口818。灌洗口818被成形和构造来允许灌洗液在手术程序期间流出至眼睛内。
[0072]灌洗套筒815包括液密的腔室880。液密的腔室880包括完全在灌洗套筒815内形成的环形空间。另外，灌洗套筒815包括密封元件850，其被成形和构造来选择性接触和密封分流口 830a。下文参照图8和图9进一步详细描述了密封元件850、分流口 830a和腔室880。
[0073]抽吸通道820沿机头400的长轴LA延伸通过切割针810和主体816。抽吸通道820限定贯穿其中的抽吸内腔821，其可以流体耦合至抽吸线225以允许抽吸的材料沉积到储槽245和/或引流袋250(上文针对图3所描述)中。切割针810的远端尖端819包括与抽吸内腔821流体连通的开口。抽吸通道820延伸通过机头800的多个组件，且可以包括沿抽吸通道820的长度变化的内径或内腔直径。
[0074]在所描绘的实施方案中，抽吸通道820包括远端部分824、分流部分825和近端部分826。分流部分825被成形和构造为抽吸通道820的远端部分824和近端部分826之间的通道。近端部分826贯穿机头800的主体816，且远端部分824贯穿切割针810。分流部分825可以作为切割针810的部分、作为独立的耦合器或附接件或作为机头400的主体816的部分而形成。在所描绘的实施方案中，分流部分形成主体816的远端延伸。在其它实施方案中，分流部分825可以包括能够可拆卸地耦合至主体816和切割针810的独立耦合器。在其它实施方案中，分流部分825可以形成切割针810的近端延伸。
[0075]在一些实施方案中，分流部分825与上文针对图4和图5所描述的分流部分425大体上类似，除了本文所描述的差异之外。如针对机头400所描述，内径可以在远端部分824、分流部分825和近端部分826之间变化。在其它实施方案中，分流部分825的内径D7可以与远端部分824的内径D6和/或近端部分826的内径D8大体上相同。例如，在图8中描绘的实施方案中，分流部分825的内径D7大于远端部分824的内径D6，但与近端部分826的内径D8大体上相同。
[0076]如图8中所示，分流部分825包括外壳827，其具有内表面828和外表面829。内表面828与抽吸通道820的抽吸内腔821内的抽吸的流体和组织材料接触。外表面829与灌洗通道817接触。
[0077]图9示出了根据与本公开的原理相一致的一个实施方案的分流部分825沿着线9-9的横截面图。分流部分825与上文针对图6和图7所描述的分流部分625大体上类似，除了本文所描述的任何差异之外。如图8和图9中所示，分流部分825包括两个分流口 830a和830b，它们以沿抽吸通道820距远端尖端819的大体上相同的纵向距离彼此相对地布置。分流口830a、830b使抽吸内腔821与灌洗通道817流体相连。应当理解的是，可以使用不同数量的分流口 830，且分流口 830可以以多种图案中的任一种配置在分流部分825上。
[0078]如上所述，灌洗套筒815包括腔室880，其包括完全布置在灌洗套筒815内的环形空间。灌洗套筒815还包括密封元件850，其被布置在灌洗套筒815上，位于腔室880和灌洗通道817之间。如图7中所示，密封元件850被布置在灌洗套筒815上，以使得腔室880、密封元件850和分流口 830a围绕延伸通过分流口 830a的中心轴CA同轴对齐。腔室880可以含有预定体积的流体诸如气体或液体。腔室880是液密的，因此压缩腔室880导致腔室880的变形和密封元件850的移动。
[0079]密封元件850包括灌洗套筒815的柔性可位移部分，其可以移动至分流口830a上以减少或消除通过分流口830a的流量。在图8和图9中所描绘的实施方案中，密封元件850包括“M”形按钮样结构。密封元件850包括第一侧855和相对的第二侧860。第一侧855面对腔室880且与灌洗套筒815的腔室表面865是大体上连续的。第二侧860与灌洗套筒815的内表面870是大体上连续的。第二侧860被成形和构造为在密封元件850接触分流口 830a时阻断流动通过分流口 830a。具体来说，第二侧860被成形和构造为当密封元件850被向内按压以接触分流部分825的外壳827的外表面829时阻止流动通过分流口830a。在一些实施方案中，第二侧860可以在压力下变形以至少部分抵坐在分流口 830a内。
[0080]如图8-11中所示，密封元件850包括中心部分875和周边部分885，该周边部分885周向围绕中心部分875。如图10中详细所示，密封元件850的周边部分885接触灌洗套筒815。在所描绘的实施方案中，中心部分875大体上比周边部分885厚。周边部分885是弯曲的，以促进密封元件850的向内和向外运动。在其它实施方案中，周边部分885是大体上平坦的。密封元件850被成形和构造来提供腔室880内的最少抵抗变形的区域。
[0081]因此，如图11中所示，当压缩腔室880或对灌洗套筒815施加力(例如，通过使用者物理压缩灌洗套筒815)且腔室880内的压力增加时，周边部分885变形且密封元件850的中心部分875移向分流部分825的外壳827。重要的是要注意到，使用者可以在围绕环形腔室880的灌洗套筒815的任何部分上施加力，以便增加腔室880内的压力并使密封元件850移向分流口 830a。因此，为了增加抽吸内腔821内的抽吸真空，使用者不需要定位或重新定位他/她的手来压缩覆盖或邻近密封元件850的灌洗套筒815的区域。相反地，使用者可以简单地对灌洗套筒815的围绕腔室880的任何地方施加压力。当密封元件850的第二侧860接触外壳827的外表面829时，密封元件850阻断流体和组织通过分流口 830a的流入和/或流出。当密封元件850阻断分流口 830a时，抽吸内腔821内的真空压力迅速增加。
[0082]在一些实施方案中，密封元件850可以作为灌洗套筒815的组成部分而形成。在其它实施方案中，密封元件850可以作为机头800的独立组件而形成，其通过焊接、包覆成型、粘合剂或用于将密封元件850以液密方式固定地附接在灌洗套筒815上的任何其它合适的手段，经由周边部分885固定地附接在灌洗套筒815上。灌洗套筒815和/或密封元件850可以由多种合适的柔性材料中的任一种形成，包括(作为限制性实例)非硅、腈橡胶和聚异戊二稀。
[0083]当使用能够在短时间内(例如，20至30毫秒)产生快速增加至700mmHg或更多的抽吸真空的机头时，使用者可以通过利用分流口(例如，分流口 830a、830b)和改变总体抽吸流速来控制真空压力。一般来说，在特定抽吸流速下产生的所得尖端真空压力是高度可重复的和可预测的。然而，在一些应用中，在极短暂的时间段内(包括(作为非限制性实例)在抽吸通道820的远端尖端819阻塞期间)可能需要非常高的真空压力以清除阻塞。在一些应用中，真空压力的快速增加可以在远端尖端819接触透镜材料时改善该透镜材料的抓紧。
[0084]采用机头800的使用者可以快速增加抽吸内腔820内的尖端真空压力，而不必要改变抽吸流速。因为腔室880是液密的且围绕抽吸内腔820周向延伸，且因为密封元件850是腔室880内的抵抗最少的区域，所以使用者可以压缩腔室880的任何部分以增加腔室880的压力并使密封元件850移动并阻断分流口 830a。具体地说，使用者可以在腔室880的区域内的围绕套筒815的圆周的任何地方压缩灌洗套筒815，以增加腔室880内的压力直到密封元件850接触分流口 830a。这允许使用者阻断分流口 830a，而不必要重新定向机头800或重新定位他对机头800的抓持。当密封元件850接触分流口 830a时，抽吸内腔821内的真空压力迅速增加。机头800允许使用者在眼科手术期间更实时地控制抽吸真空压力，例如响应于抽吸内腔821内的阻塞。
[0085]通过使用本文所公开的实施方案来控制分流体积和流速，可以主动控制尖端处的真空以实现某些眼科应用(例如但不限于囊抛光)所需要的极低尖端真空水平，同时还允许使用者通过按压密封元件650、850 (例如，如在机头600中直接按压或通过对机头800中的硅酮套筒815施加力)选择性增加尖端真空以用于组织抽吸。将密封元件650、850分别按压到分流口 630a、830a上减少特定流速下的分流体积并且几乎立即增加尖端真空水平。释放密封元件650、850上的力允许流动恢复通过分流口 630a、830a并且几乎立即降低尖端真空水平或恢复初始尖端真空水平(例如，如控制台120所指定)。
[0086]根据本公开的实施方案提供使用者一种器械，其在抽吸通道内的内径增加的区域中具有至少一个分流口，从而降低继发于分流口堵塞的抽吸真空压力的无意增加的风险。一些实施方案提供使用者一种器械，其允许使用者通过按压按钮或密封元件以阻断至少一个分流口来选择性增加抽吸尖端/内腔内的真空(例如，为了捕获和抽吸不想要的组织)，而不用调整预设的抽吸流速。释放施加在按钮上的力允许流动恢复通过分流口，从而降低抽吸内腔/尖端内的真空压力。一些实施方案提供使用者一种器械，其允许使用者通过压缩灌洗套筒以阻断至少一个分流口来选择性增加抽吸尖端/内腔内的真空，而不用调整预设的抽吸流速、使器械重新定向或重新定向使用者对器械的抓持。释放施加在灌洗套筒上的力允许流动恢复通过分流口，从而降低抽吸内腔/尖端内的真空压力。
[0087]本领域的普通技术人员将明白，本公开包括的实施方案不限于上述特定的示例性实施方案。鉴于此，虽然已经示出并描述了说明性实施方案，但是在前述公开中考虑了许多修改、变化和替换。应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对前述内容作出此类改变。因此，广义地并以符合本公开的方式来解释随附权利要求书是恰当的。
【主权项】
1.一种用于在眼部病状的治疗中插入患者的眼睛以从眼睛中抽吸材料的装置，所述装置包括: 布置在所述装置的远端的针状物，所述针状物包括远端孔； 从所述针状物的所述远端孔延伸到所述装置的近端的抽吸通道，所述抽吸通道包括具有第一直径的近端部分、具有第二直径的分流部分和具有第三直径的远端部分，其中所述第二直径大于所述第一直径； 同轴布置在所述针状物周围的灌洗套筒，所述灌洗套筒和所述针状物在其间形成环形灌洗通道；以及 在所述抽吸通道的所述分流部分中形成的至少一个分流口，其中所述至少一个分流口被成形和构造为在所述灌洗通道与所述抽吸通道之间建立流体连通。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述抽吸通道的所述分流部分是所述针状物的一部分。3.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括布置在所述装置的近端的主体，其中所述抽吸通道延伸通过所述针状物和所述主体，且所述抽吸通道的所述分流部分布置在所述主体内。4.根据权利要求3所述的装置，其进一步包括被成形和构造来耦合所述针状物和所述主体的耦合器，其中所述抽吸通道延伸通过所述耦合器，且所述抽吸通道的所述分流部分布置在所述耦合器内。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二直径和所述第三直径是相等的。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二直径大于所述第三直径。7.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括布置在所述灌洗套筒上的与所述灌洗通道相邻的密封元件，所述密封元件被成形和构造来选择性抵紧所述至少一个分流口并借助在所述密封元件上施加力来阻挡流体流动通过所述至少一个分流口。8.根据权利要求7所述的装置，其中所述密封元件包括所述灌洗套筒的可位移部分，其被构造成通过对所述密封元件朝所述抽吸通道的方向施加力而移动至所述灌洗通道以抵紧所述至少一个分流口。9.根据权利要求8所述的装置，其进一步包括在所述灌洗套筒内形成的周向围绕所述抽吸通道的环形腔室，其中所述密封元件被布置在所述灌洗套筒上且位于所述环形腔室与所述灌洗通道之间。10.—种用于在眼部病状的治疗中插入患者的眼睛以从眼睛中抽吸材料的装置，所述装置包括: 从所述装置的远端延伸到其近端的抽吸通道，所述抽吸通道包括具有第一直径的近端部分、具有第二直径的分流部分和具有第三直径的远端部分，所述远端部分与所述针状物的远端孔流体连通，其中所述第二直径大于所述第一直径； 同轴布置在所述抽吸通道周围的灌洗套筒，所述灌洗套筒和所述抽吸通道在其间形成环形灌洗通道； 在所述抽吸通道的所述分流部分中形成的至少一个分流口，其中所述至少一个分流口被成形和构造为在所述灌洗通道与所述抽吸通道之间建立流体连通；以及 布置在所述灌洗套筒上的与所述灌洗通道相邻的密封元件，所述密封元件被成形和构造来选择性抵紧所述至少一个分流口并借助在所述密封元件上施加力来阻挡流体流动通过所述至少一个分流口。11.根据权利要求10所述的装置，其进一步包括布置在所述装置的远端的针状物，其中所述抽吸通道的所述分流部分是所述针状物的一部分。12.根据权利要求11所述的装置，其进一步包括布置在所述装置的近端的主体，其中所述抽吸通道延伸通过所述针状物和所述主体，且所述抽吸通道的所述分流部分布置在所述主体内。13.根据权利要求12所述的装置，其进一步包括被成形和构造来耦合所述针状物和所述主体的耦合器，其中所述抽吸通道延伸通过所述耦合器，且所述抽吸通道的所述分流部分布置在所述親合器内。14.根据权利要求10所述的装置，其中所述第二直径大于所述第三直径。15.根据权利要求10所述的装置，其中所述密封元件包括所述灌洗套筒的可位移部分，其被构造成通过对所述密封元件所述抽吸通道的方向施加朝力而移动至所述灌洗通道以抵紧所述至少一个分流口。16.根据权利要求15所述的装置，其进一步包括在所述灌洗套筒内形成的周向围绕所述抽吸通道的环形腔室，其中所述密封元件被布置在所述环形腔室与所述灌洗通道之间。17.—种控制用于插入患者眼睛内的抽吸机头内的真空压力的方法，其包括: 将所述抽吸机头的远端尖端放置在所述眼睛内，所述远端尖端与从所述远端尖端延伸到所述机头的近端的抽吸通道流体连通，所述抽吸通道包括具有第一直径的远端部分和具有大于所述第一直径的第二直径的分流部分，所述分流部分包括至少一个分流口； 通过同轴布置在所述抽吸通道周围的灌洗套筒提供灌洗液至所述眼睛，其中所述灌洗套筒和所述针状物在其间形成环形灌洗通道； 允许灌洗液通过所述至少一个分流口从所述灌洗通道流入所述抽吸内腔；以及 在所述抽吸通道内提供真空压力，以通过所述远端尖端将流体和组织从所述眼睛抽吸到所述抽吸通道中。18.根据权利要求17所述的方法，其进一步包括通过选择性阻断流动通过所述至少一个分流口来增加所述抽吸通道内的真空压力。19.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括对布置在所述灌洗套筒上的与所述灌洗通道相邻的密封元件施加力，所述密封元件被成形和构造来选择性抵紧所述至少一个分流口并阻挡流体流动通过所述至少一个分流口。20.根据权利要求19所述的方法，其中在密封元件上施加力包括压缩在所述灌洗套筒内形成的周向围绕所述抽吸通道的环形腔室，其中所述密封元件被布置在所述灌洗套筒上且位于所述环形腔室与所述灌洗通道之间。
【文档编号】A61M3/02GK105934224SQ201480068387
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2014年11月6日
【发明人】J·M·伯恩, J·R·卡蓬特
【申请人】诺华股份有限公司