一种治疗急性乳腺炎的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性乳腺炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：繁缕、冬葵根、母草、稻槎菜、肾蕨、天泡子、万丈深、柚叶、女娄菜、琼枝、沙糖根、柠檬皮、橘核、四叶参、天生草和芜菁；本发明药物所选药材配伍相宜，相得益彰，具有清热解毒、凉血消痈、活血止痛、软坚散结、健脾下乳、散寒通络、行气和胃等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于急性乳腺炎引起的乳房胀痛、表面微红（充血）、压痛、乳汁郁结、乳汁淤积、乳汁分泌减少、食欲异常等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
【专利说明】一种治疗急性乳腺炎的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗急性乳腺炎的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生 于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。有文献报道急性乳腺炎初产妇患病占50%， 初产妇与经产妇之比为2.4:1。哺乳期的任何时间均可发生，但以产后3-4周最为常见，故又 称产褥期乳腺炎。急性乳腺炎分为淤积性乳腺炎和化脓性乳腺炎。
[0003] 淤积性乳腺炎发生于产褥初期（常在产后1周左右）。由于初产妇缺乏喂哺乳儿经 验，易致乳汁淤积，未按时排空所致。患者感双乳不等程度的胀痛，并有中等度体温升高 (38.5°C左右）。检查乳房胀满，表面微红(充血），压痛，但经吸出乳汁后症状多能消失。但如 不及时处理，或乳头较小，被新生儿用力吮破，滞留乳汁可为化脓性细菌所污染。因此，须将 多余乳汁排空，并注意乳头清洁。
[0004] 化脓性乳腺炎多由于葡萄球菌或链球菌通过破裂的乳头感染所致。如前所述，产 后乳汁淤积，如不及时排空，易致感染。细菌侵入乳腺管后，继续向实质部侵犯，则可形成各 种类型的化脓性乳腺炎。炎症扩散至表浅淋巴管，导致丹毒样淋巴管炎。患者突发高热，往 往伴有寒战，乳房触痛，局部皮肤出现红点或红线，为此型特征。炎症局限于乳晕部结缔组 织，形成乳晕下脓肿。感染迅速扩散，深达位于乳房基底部与胸大肌之间的乳房后疏松结缔 组织，形成乳房后脓肿。炎症或脓肿所在部位，均表现红肿及压痛。
[0005] 急性乳腺炎这种疾病是严重威胁患者健康的一种疾病，如果不及时的进行相应的 治疗，给人们所造成的危害和影响是无法想象的。因此一旦出现急性乳腺炎症状要引起重 视，及时治疗，这样才能保证人们的健康不受危害。
[0006] 急性乳腺炎治疗方法主要为药物治疗和手术治疗，药物治疗中又以西药为主，西 药相对用药时间长，费用高，且具有副作用，手术治疗创伤大，严重影响病人健康。为此，我 们急需研制一种药物来帮助患者摆脱急性乳腺炎带来的痛苦。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种治疗急性乳腺炎的药物及制备方法;本发明药物所选药材配伍 相宜，相得益彰，具有清热解毒、凉血消痈、活血止痛、软坚散结、健脾下乳、散寒通络、行气 和胃等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于急性乳腺炎引起的乳房胀痛、表面微红 (充血）、压痛、乳汁郁结、乳汁淤积、乳汁分泌减少、食欲异常等症状具有见效快、治愈率高、 无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
[0008] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0009] -种治疗急性乳腺炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0010] 繁缕2θ-59份冬葵根23-55份母草23-55份稻槎菜21-53份 肾蕨19-51份天泡子19-51份万丈深17-41份柚叶17-41份 女娄菜15-39份琼枝15-39份沙糖根14-35份柠檬皮14-35份 橘核13-33份四叶参12-32份天生草10-30份芜菁8-20份。
[0011]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 繁缕52份冬葵根47份母草47份稻槎菜45份 肾蕨43份天泡子43份万丈深35份柚叶35份
[0012] 女娄菜33份琼枝33份沙糖根30份柠檬皮30份 橘核28份四叶参27份天生草25份芜菁17份。
[0013] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 繁缕45:份冬葵根39份母草39份稻槎菜37份
[0014] 肾蕨35份天泡子35份万丈深29份柚叶29份 女娄菜27份琼枝27份沙糖根25份柠檬皮25份
[0015] 橘核23份四叶参22份天生草20份芜菁14份。
[0016] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 繁缕37份冬葵根31份母草31份稻槎菜29份 肾蕨27份天泡子27份万丈深23份柚叶23份
[0017] 女娄菜21份琼枝21份沙糖根20份柠檬皮20份 橘核18份四叶参17份天生草15份芜菁11份。
[0018] -种治疗急性乳腺炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0019] (1)将繁缕、冬葵根、稻槎菜和芜菁捣碎，过滤，取滤液备用；
[0020] (2)将母草浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣 碎研末，得到过1〇〇目的细粉，备用；
[0021] (3)将肾蕨、天泡子、万丈深、柚叶、琼枝、沙糖根、柠檬皮、橘核、四叶参和天生草放 入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小 时，提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热 煮沸1-2小时，提取;合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用;将干浸膏加入体积 浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；
[0022] (4)将女娄菜微波烘干，研末，得到过160目的细粉，备用；
[0023] (5)步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、细粉和浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗急 性乳腺炎的药物。
[0024]本发明所用中药的药性如下：
[0025]繁缕:味微苦、甘、酸，性凉;归肝、大肠经。清热解毒，凉血消痈，活血止痛，下乳。主 痢疾，肠痈，肺痈，乳痈，疔疮肿毒，痔疮肿痛，出血，跌打伤痛，产后瘀滞腹痛，乳汁不下。《贵 州民间方药集》载："解热利尿，催生，催乳，活血去振。治跌打损伤，消伤肿，又治无名肿毒。"
[0026] 冬葵根:味甘，性寒；归脾、膀胱经。清热利水，解毒。主水肿，热淋，带下，乳痈，疳 疮，蛇虫咬伤。《滇南本草》载："破结气，下中气，止气疼，散痰，消癭瘤，生吃令人泻，用蜜 炒。"
[0027] 母草:味微苦、淡，性凉。清热利湿，活血止痛。主风热感冒，湿热泻痢，肾炎水肿，白 带，月经不调，痈疖肿毒，毒蛇咬伤，跌打损伤。《广西药植名录》载："治跌打，乳痈，胃痛。"
[0028] 稻槎菜:味苦，性平。清热解毒，透疹。主咽喉肿痛，痢疾，疮疡肿毒，蛇咬伤，麻疹透 发不畅。《新华本草纲要》载："清热凉血，消痈解毒的功能。用于咽喉炎、痢疾、乳痈、麻疹不 退。"
[0029] 肾蕨：味甘、淡、涩，性凉；归肝、肾、胃、小肠经。清热利湿，通淋止咳，消肿解毒。主 感冒发热，肺热咳嗽，黄疸，淋浊，小便涩痛，泄泻，痢疾，带下，疝气，乳痈，瘰疬，烫伤，刀伤， 淋巴结炎，体癣，睾丸炎。《四川中药志》载："治乳痈及产后乳肿。"
[0030] 天泡子:味苦，性凉。清热利湿，被动痰止咳，软坚散结。主湿热黄疸，小便不利，慢 性咳喘，疳疾，瘰疬，天泡疮，湿疹，疖肿。广州部队《常用中草药手册》载："感冒发热，咽喉肿 痛;急性支气管炎;湿疮肿毒。"
[0031] 万丈深:味微甘、苦，性凉。清热，止咳，利湿，消痈。主支气管炎，肺炎，肝炎，白带， 痈肿疮疖。《云南中草药选》载："润肺止咳，清热解毒，消食理气，催乳。治支气管炎，肺炎，痈 疽，小儿疳积，乳汁不足，结膜炎。"
[0032] 柚叶：味辛、苦，性温;归脾、肝经。行气止痛，解毒消肿。主头风痛，寒湿痹痛，食滞 腹痛，乳痈，扁桃体炎，中耳炎。《本草求原》载："消风肿，辟秽。"
[0033] 女娄菜：味辛、苦，性平；归肝、脾经。活血调经，下乳，健脾，利湿，解毒。主月经不 调，乳少，小儿疳积，脾虚浮肿，疔疮肿毒。《贵州草药》载："活血调经，散积健脾，解毒。治月 经不调，小儿疳积，痈肿。"
[0034] 琼枝:味甘、咸，性寒;归肺、肝、大肠经。清肺化痰，软坚散结，解毒。主痰热咳嗽，癭 瘤痰核，痔疮肿痛或下血，肠炎。
[0035] 沙糖根:味淡，性温;归肝、脾、肾经。散寒通络，养血，截疟。主疟疾，外感风寒，妇女 月经不调，产后乳汁不通，干咳，漆疮，骨折伤损。
[0036] 柠檬皮:味酸、辛、微苦，性温;归脾、胃经。行气，和胃，止痛。主脾气滞，脘腹胀痛， 食欲不振。《陆川本草》载："疏滞、健胃，止痛。治郁滞腹痛、不思饮食。"
[0037]橘核:味苦，性平；归肝、肾、膀胱经。理气，散结，止痛。主庙气，睾丸肿痛，乳痈，腰 痛。《本草备要》载："行肝气，消肿散毒。"
[0038] 四叶参:性温，味甘。益气、养阴、消肿、解毒的功效。用于身体虚弱、四肢无力、头晕 头痛、阴虚咳嗽、乳汁不足、肺脓疡、乳腺炎、疗疮、虫咬等。
[0039] 天生草:味淡，性平。健脾消积，舒筋活络，解毒消肿。主小儿疳积，脾虚带下，湿痹 酸痛，乳痈肿痛，毒蛇咬伤。《云南中草药》载："清热解毒，健脾利湿。治风湿，小儿疳积，乳腺 炎，毒蛇咬伤。"
[0040] 芜菁:味苦、辛、甘，性温;归心、肺、脾、胃经。消食下气，解毒消肿。主宿食不化，心 腹冷痛，咳嗽，疔疮痈肿。《饮膳正要》载："温中益气，去心腹冷痛。"
[0041] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0042] 本发明药物所选药材配伍相宜，相得益彰，具有清热解毒、凉血消痈、活血止痛、软 坚散结、健脾下乳、散寒通络、行气和胃等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于急性乳 腺炎引起的乳房胀痛、表面微红(充血）、压痛、乳汁郁结、乳汁淤积、乳汁分泌减少、食欲异 常等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
【具体实施方式】
[0043] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0044] 实施例1
[0045] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 繁缕56g冬葵根52g母草52g.稻槎菜50g
[0046] 肾蕨48g天泡子48g万丈深38g柚叶38g 女娄菜36g琼枝36g沙糖根32g衧檬皮32g
[0047] 橘核30g四叶参29g天生草27g芜菁18g。
[0048] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0049] (1)将繁缕、冬葵根、稻槎菜和芜菁捣碎，过滤，取滤液备用；
[0050] (2)将母草浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣 碎研末，得到过1〇〇目的细粉，备用；
[0051] (3)将肾蕨、天泡子、万丈深、柚叶、琼枝、沙糖根、柠檬皮、橘核、四叶参和天生草放 入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小 时，提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热 煮沸1-2小时，提取;合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用;将干浸膏加入体积 浓度为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用；
[0052] (4)将女娄菜微波烘干，研末，得到过160目的细粉，备用；
[0053] (5)步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、细粉和浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗急 性乳腺炎的药物。
[0054] 用法用量：口服，每日3次，每次1片，3天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重 者遵医嘱酌增用量。
[0055] 实施例2
[0056] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 繁缕52g冬葵根47g母草47g稻槎菜45g 肾蕨43g天泡子43g万丈深35g柚叶35g
[0057] 女娄菜33g琼技33g沙糖根3()g柠檬皮30g 橘核28g四叶参27g天生草25g芜菁17g。
[0058] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059] 实施例3
[0060]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0061 ] 繁缕45g冬葵根39g母草39g稻槎菜37g 肾蕨35g天泡子35g万丈深29g柚叶29g
[0062] 女娄菜27g琼枝27g沙糖根25g衧檬皮25g 橘核23g四叶参22g天生草20g芜菁14g。
[0063] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 实施例4
[0065] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 繁缕37g冬葵根31g母草31g稻槎菜29g 肾蕨27g天泡子27g万丈深23g柚叶23g
[0066] 女娄菜21g琼枝21g沙糖根20g柠檬皮20g 橘核18g四叶参17g天生草15g芜菁llg。
[0067]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068]临床资料：
[0069] 1、病例选择：
[0070] 作为治疗急性乳腺炎的药物，选择我院或外院确诊的急性乳腺炎患者200例临床 观察，病人随机分成两组，治疗组100例，年龄18-48岁，平均年龄36.2岁，病程1-4年;对照组 100例，年龄20-40岁，平均年龄36岁，病程1_2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致， 无显著差异，具有可比性。
[0071] 2、药物选择：
[0072] 治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次1片，饭后半小时内温开水送服，3天为 一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073]对照组服用已烯雌酚按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0074] 3、疗效判定：
[0075] (1)治愈：乳房胀痛、表面微红(充血）、压痛、乳汁郁结、乳汁淤积、乳汁分泌减少、 食欲异常等症状消失，身体恢复正常。
[0076] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0077] (3)无效:病症无变化。
[0078] 4、结果：
[0079]服用本发明药物的治疗组中，治愈86例，有效12例，无效2例，治愈率为85%，总有 效率98 %。
[0080] 对照组中治愈24例，有效26例，无效50例，治愈率为24%，总有效率50%。
[0081]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0082] 典型病例举例：
[0083] 1、葛某，女，45岁，工人，湖南永州人。患者无明显诱因出现乳房胀痛、乳汁分泌减 少、食欲异常等症状，当时未重视，也未就诊，后加重，来我院就诊，经检查诊断为急性乳腺 炎。给予服用本发明药物2个疗程后，上述症状明显好转;继续服用本发明药物2个疗程，上 述症状全部消失，痊愈，随访，未复发。
[0084] 2、谢某，女，40岁，个体户，辽宁辽阳人。患者奶后乳房出现隐隐作痛的症状，未引 起重视，后胀痛严重，遂来我院急就诊，经检查确诊为急性乳腺炎。给予服用本发明药物1个 疗程，上述症状明显好转；继续服用本发明药物3个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复 发。
[0085] 3、王某，女，34岁，会计，四川雅安人。患者无明显诱因出现乳房胀痛、乳汁排泄不 畅、发热等症状，来我院就诊，经检查诊为急性乳腺炎。给予服用本发明药物2个疗程后，上 述症状开始好转;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。 [0086] 4、苏某，女，28岁，部门经理，河北邢台人。患者产后两个月后出现右乳房胀痛、乳 汁排泄不畅、发热、头痛等症状，来我院就诊，经检查确诊为急性乳腺炎。后给予服用本发明 药物2个疗程，上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访， 未复发。
[0087] 5、江某，女，26岁，个体户，福建泉州人。患者妊娠哺乳1月后左侧乳房出现胀痛，外 上象限局部红肿，并伴有压痛性肿块，体温39°C，情绪烦操，来我院就诊，经检查确诊为急性 乳腺炎。给予服用本发明药物1个疗程后，上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程，上 述症状消失，痊愈，随访，未复发。
[0088] 6、韩某，女，23岁，销售，山西吕梁人。患者因停止哺乳后，右侧乳房出现红肿和疼 痛，自行给予按摩、热敷、抗炎处理后，病情稍有好转，未重视，后右乳较前肿大，疼痛加重， 随来我院就诊，确诊为急性乳腺炎。给予服用本发明药物2个疗程，上述症状好转;继续服用 本发明药物3个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
【主权项】
1. 一种治疗急性乳腺炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重 量份数为： 繁缕29-59份 冬葵根23-55份母草23-55份 稻槎菜21-53份 肾蕨19-51份 天泡子19-51份万丈深17-41份柚叶17-41份 女娄菜15-39份琼枝15-39份 沙糖根14-35份柠檬皮14-35份 橘核13-33份 四叶参12-32份天生草10-30份芜菁8-20份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗急性乳腺炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 繁缕52份 冬葵根47份母草47份 稻槎菜45份 肾蕨43份 天泡子43份万丈深35份柚叶35份 女娄菜33份琼枝33份 沙糖根30份柠檬皮30份 橘核28份 四叶参27份天生草25份芜菁17份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗急性乳腺炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 繁缕45份 冬葵根39份母草39份 稻槎菜37份 肾蕨35份 天泡子35份万丈深29份柚叶29份 女娄菜27份琼枝27份 沙糖根25份柠檬皮25份 橘核23份 四叶参22份天生草20份芜菁14份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗急性乳腺炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 繁缕37份 冬葵根31份母草31份 稻槎菜29份 肾蕨27份 天泡子27份万丈深23份柚叶23份 女娄菜21份琼枝21份 沙糖根20份柠檬皮20份 橘核18份 四叶参17份天生草15份芜菁11份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的治疗急性乳腺炎的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将繁缕、冬葵根、稻槎菜和芜菁捣碎，过滤，取滤液备用； (2) 将母草浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研 末，得到过100目的细粉，备用； (3) 将肾蕨、天泡子、万丈深、柚叶、琼枝、沙糖根、柠檬皮、橘核、四叶参和天生草放入容 器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加 10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时， 提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸 1-2小时，提取;合并三次提取液，滤过，得滤液，浓缩成干浸膏备用;将干浸膏加入体积浓度 为90%酒精溶液，静置，将上清液抽取出，沉淀下来的浸膏备用； (4) 将女娄菜微波烘干，研末，得到过160目的细粉，备用； (5) 步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、细粉和浸膏混合，制成片剂，即为所述的治疗急性乳 腺炎的药物。
【文档编号】A61K36/896GK106038928SQ201610407103
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月12日
【发明人】夏冰, 谭英
【申请人】夏冰