一种具有止咳作用的中药组合物及其制备方法与用图
【专利摘要】本发明涉及一种具有止咳作用的中药组合物及其制备方法与用途。该中药组合物的原料药包括：百合0.5～3.5重量份、胖大海0.7～5.3重量份、莱菔子0.5～3.5重量份、白芥子0.5～3.5重量份、苏子0.5～3.5重量份、苦杏仁0.7～5.3重量份、杨梅叶0.7～5.3重量份。本发明该中药组合物，充分考虑各中药的归经和性味，并选择各中药相互之间的配比，使各中药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合、共同作用，从而发挥止咳作用；该中药组合物，仅仅包括仅仅包括七种原料药，组成简单、成本较低；此外，该中药组合物对气管炎、咽喉炎、哮喘、扁桃体炎等疾病也有一定的治疗作用。
【专利说明】
一种具有止咳作用的中药组合物及其制备方法与用途
技术领域
[0001] 本发明属于药品或保健品领域，具体涉及一种具有止咳作用的中药组合物及其制 备方法与用途。
【背景技术】
[0002] 现代医学认为，咳嗽是人体保护性的反射动作，通过咳嗽，使呼吸道内的异物或痰 液得以排出。咳嗽是多种原因引起的共有症状，既可能由感冒之类的疾病所引起，也可能是 由严重疾病所引起。此外，咳嗽可以导致心血管、胃肠道、泌尿生殖、神经系统、肌肉骨骼和 呼吸等系统的并发症，轻则影响身体健康和生活质量，重则病情恶化、危及生命。
[0003] 中国专利文献CN1448081A公开了 ：一种预防治疗咳嗽气喘梨桃杏蜜糖块，由以下 配比的原料组成：胡桃仁30份、甜杏仁1.5份、苏子1份、麻黄0.5份、冬虫夏草0.5份、枸杞1 份、百合3份、白芥子1份、川贝1份等等。然而，上述组合物存在组成复杂、成本较高、制备方 法较复杂等缺点，从而限制了其应用。
[0004] 因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有止咳作用 的药物具有重要意义。
【发明内容】
[0005] 因此，本发明提供一种治疗治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有 止咳作用的中药组合物，进而提供其制备方法与用途。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：
[0007] 本发明提供一种具有止咳作用的中药组合物，其原料药包括：
[0008] 百合0.5~3.5重量份、胖大海0.7~5.3重量份、莱菔子0.5~3.5重量份、白芥子 0.5~3.5重量份、苏子0.5~3.5重量份、苦杏仁0.7~5.3重量份、杨梅叶0.7~5.3重量份。
[0009] 优选地，本发明上述具有止咳作用的中药组合物，其原料药包括：
[0010] 百合1~3重量份、胖大海1.5~4.5重量份、莱菔子1~3重量份、白芥子1~3重量 份、苏子1~3重量份、苦杏仁1.5~4.5重量份、杨梅叶1.5~4.5重量份。
[0011] 进一步优选地，本发明上述具有止咳作用的中药组合物，其原料药包括：
[0012] 百合2重量份、胖大海3重量份、莱菔子2重量份、白芥子2重量份、苏子2重量份、苦 杏仁3重量份、杨梅叶3重量份;或者
[0013] 百合1重量份、胖大海4.5重量份、莱菔子1重量份、白芥子3重量份、苏子1重量份、 苦杏仁4.5重量份、杨梅叶1.5重量份;或者
[0014] 百合3重量份、胖大海1.5重量份、莱菔子3重量份、白芥子1重量份、苏子3重量份、 苦杏仁1.5重量份、杨梅叶4.5重量份;或者
[0015] 百合1.5重量份、胖大海2.1重量份、莱菔子1.7重量份、白芥子2.5重量份、苏子1.8 重量份、苦杏仁3.0重量份、杨梅叶4.3重量份。
[0016] 进一步优选地，本发明上述具有止咳作用的中药组合物，还包括蒸馏酒250~750 体积份，所述重量份与体积份的关系为g/mL。
[0017] 进一步优选地，本发明上述具有增强免疫力和抗疲劳作用的药物组合物，还包括 蒸馏酒500体积份。
[0018] 进一步优选地，本发明上述具有增强免疫力和抗疲劳作用的药物组合物，所述蒸 馏酒为中国白酒，所述蒸馏酒的度数为35~45°。
[0019] 进一步优选地，本发明上述具有增强免疫力和抗疲劳作用的药物组合物，所述白 酒为40°中国白酒。
[0020] 本发明还提供一种上述具有止咳作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0021] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混 合或混合后研磨，制成50~150目粉末，100~200°C下烘烤至少5min，即得;或者
[0022] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流 提取至少1次，每次加入至少1重量倍量的水提取至少0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50°C 相对密度为1.05-1.30,即得。
[0023] 进一步优选地，本发明上述具有止咳作用的中药组合物的制备方法，包括以下步 骤：
[0024] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混 合或混合后研磨，制成80~120目粉末，130~170°C下烘烤10~30min，即得;或者
[0025] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流 提取1~5次，每次加入1~5重量倍量的水提取1~3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50°C相对 密度为1.10-1.25,即得。
[0026] 进一步优选地，本发明上述具有止咳作用的中药组合物的制备方法，包括以下步 骤：
[0027] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混 合或混合后研磨，制成100目粉末，150°C下烘烤20min，即得;或者
[0028] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流 提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50°C相对密度为 1.10-1.25,即得。
[0029] 本发明还提供一种上述具有止咳作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0030] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定 体积份的蒸馏酒，室温下密闭浸泡7~10天，过滤，即得;或者
[0031] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定 体积份的蒸馏酒，在40~50°C下密闭浸渍1~3次，每次浸渍1~5天，冷却，过滤，合并浸渍 液，即得;或者
[0032] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定 体积份的蒸馏酒，微沸提取1~4次，每次提取1~3小时，冷却，过滤，合并提取液，即得。
[0033] 进一步优选地，本发明上述具有增强免疫力和抗疲劳作用的药物组合物的制备方 法，包括以下步骤：
[0034] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定 体积份的白酒，室温下密闭浸泡8天，过滤，即得;或者
[0035] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定 体积份的白酒，在45°C下密闭浸渍2次，每次浸渍3天，冷却，过滤，合并浸渍液，即得;或者
[0036] 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定 体积份的白酒，微沸提取2次，每次提取1.5小时，冷却，过滤，合并提取液，即得。
[0037] 进一步优选地，本发明上述具有止咳作用的中药组合物的制备方法，还包括以下 步骤:将选定重量份的原料药，粉碎至粉末。
[0038] 本发明还提供包括上述具有止咳作用的中药组合物的制剂、或者包括上述制备方 法制备得到的具有止咳作用的中药组合物的制剂，
[0039] 所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊 剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖衆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果、糕点或贴剂。
[0040] 所述常规辅料为:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐 剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩 解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟 丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等;润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧 化硅等;助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等;粘合 剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、轻丙基甲基纤维素等;甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、鹿 糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味剂包括:甜味剂及各种香精;防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、 苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、 PEG4000、虫蜡等。
[0041] 本发明还提供上述具有止咳作用的中药组合物、上述制备方法制备得到的具有止 咳作用的中药组合物、或上述具有止咳作用的中药组合物的制剂在制备具有止咳作用的药 品或保健品中的应用、在制备治疗气管炎的药物中的应用、在制备治疗咽喉炎的药品或保 健品中的应用、在制备治疗哮喘的药品或保健品中的应用、或者在制备治疗扁桃体炎的药 品或保健品中的应用。
[0042] 与现有技术相比，本发明的技术方案具有如下优点：
[0043] 【百合】性平，味甘，归心经、肺经，具有润肺止咳、养阴消热、清心安神的功效。
[0044] 【胖大海】性寒，味甘，归肺经、大肠经，具有清热润肺、利咽解毒、润肠通便的功效。
[0045] 【莱菔子】性平，味辛、甘，归脾经、胃经、肺经，具有消食除胀、降气化痰的功效。
[0046] 【白芥子】性温，味辛，归肺经，具有温肺祛痰、利气散结、通络止疼的功效。
[0047] 【苏子】性温，味辛，归肺经、大肠经，具有止咳平喘、润肠通便的功效。
[0048] 【苦杏仁】性微温，味苦，归肺经、大肠经，具有止咳平喘、润肠通便的功效。
[0049]【杨梅叶】性温，味苦、微辛，具有燥湿、祛风、止痒的功效。
[0050] (1)本发明所述中药组合物，充分考虑各中药的归经和性味，并选择各中药相互之 间的配比，使各中药按照"君、臣、佐、使"的配伍关系相互配合、共同作用，从而发挥止咳作 用；
[0051] (2)本发明所述中药组合物，仅仅包括七种原料药，各原料药均较为常见、容易获 取，组成简单、成本较低；
[0052] (3)本发明所述中药组合物对气管炎、咽喉炎、哮喘、扁桃体炎等疾病也有一定的 治疗作用。
【具体实施方式】
[0053] 本发明以下实施例和实验例中，百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子和苦杏仁均为 市售品；杨梅叶：杨梅科植物杨梅的叶，全年均可采收，通常在栽培整枝时采收，鲜用或晒 干。
[0054] 实施例1
[0055] 本实施例具有止咳作用的中药组合物的原料药组成为:百合2g、胖大海3g、莱菔子 2g、白芥子2g、苏子2g、苦杏仁3g、杨梅叶3g;
[0056] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤:取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白 芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混合或混合后研磨，制成1〇〇目粉末，150°C下烘烤 20min，即得。
[0057] 实施例2
[0058]本实施例具有止咳作用的中药组合物的原料药组成为:百合lg、胖大海4.5g、莱菔 子lg、白芥子3g、苏子lg、苦杏仁4.5g、杨梅叶1.5g;
[0059] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤:取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白 芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤， 合并滤液，浓缩至50°C相对密度为1.10-1.25,即得。
[0060] 本实施例具有止咳作用的中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。 [0061 ] 实施例3
[0062]本实施例具有止咳作用的中药组合物的原料药组成为:百合3g、胖大海1.5g、莱菔 子3g、白芥子lg、苏子3g、苦杏仁1.5g、杨梅叶4.5g;
[0063] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤:取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白 芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流提取1次，每次加入5重量倍量的水提取1小时，过滤， 合并滤液，浓缩至50°C相对密度为1.10-1.25,即得。
[0064] 本实施例具有止咳作用的中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。
[0065] 实施例4
[0066]本实施例具有止咳作用的中药组合物的原料药组成为:百合1.5g、胖大海2. lg、莱 菔子1.7g、白芥子2.5g、苏子1.8g、苦杏仁3.0g、杨梅叶4.3g;
[0067] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤:取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白 芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流提取5次，每次加入1重量倍量的水提取3小时，过滤， 合并滤液，浓缩至50°C相对密度为1.10-1.25,即得。
[0068] 本实施例具有止咳作用的中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。
[0069] 实施例5
[0070]本实施例具有止咳作用的中药组合物的原料药组成为:百合2g、胖大海3g、莱菔子 2g、白芥子2g、苏子2g、苦杏仁3g、杨梅叶3g、40°中国白酒500mL;
[0071 ]该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0072] 取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定体 积的40°中国白酒，室温下密闭浸泡8天，过滤，即得;或者
[0073] 取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定体 积的40°中国白酒，在45°C下密闭浸渍2次，每次浸渍3天，冷却，过滤，合并浸渍液，即得;或 者
[0074] 取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定体 积的40°中国白酒，微沸提取2次，每次提取1.5小时，冷却，过滤，合并提取液，即得。
[0075] 实施例6
[0076]本实施例具有止咳作用的中药组合物的原料药组成为:百合1.5g、胖大海2. lg、莱 菔子1.7g、白芥子2.5g、苏子1.8g、苦杏仁3.0g、杨梅叶4.3g;
[0077] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤:取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白 芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混合或混合后研磨，制成80目粉末，170°C下烘烤 lOmin，即得。
[0078] 实施例7
[0079]本实施例具有止咳作用的中药组合物的原料药组成为:百合lg、胖大海4.5g、莱菔 子lg、白芥子3g、苏子lg、苦杏仁4.5g、杨梅叶1.5g;
[0080] 该中药组合物的制备方法，包括以下步骤:取选定重量的百合、胖大海、莱菔子、白 芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混合或混合后研磨，制成120目粉末，130°C下烘烤 30min，即得。
[0081] 实验例1本发明中药组合物的止咳疗效的研究
[0082] 1、实验材料
[0083]本实验例中，各原料药均为市售品。
[0084] 2、实验方法
[0085] 2.1供试药物
[0086] 实验组:实施例1制备的中药组合物;对照组:安慰剂。
[0087] 2.2实验分组
[0088] 选择在2014年3月至2015年2月就诊的各型咳嗽患者120例，患者年龄18-68岁，平 均年龄37.3岁;所有患者均排除严重的肝肾疾病、恶性肿瘤等严重的系统性疾病。
[0089] 上述患者随机分成实验组和对照组，其中实验组60例，对照组60例，两组患者一般 资料经统计学分析后无统计学意义(P>〇.05)，具有可比性。
[0090] 2.3给药方法
[0091] 实验组口服实施例1制备的中药组合物，每次0.6g，每日2次(早、晚各1次），连续服 药4周;对照组口服安慰剂，每次0.6g，每日2次(早、晚各1次），连续服药4周。
[0092] 3、实验数据检测与处理
[0093] 服药4周后，对所有患者进行咳嗽临床症状的观察，判断临床疗效。
[0094] 症状评价标准：（1)显效:受试者咳嗽临床症状完全消失；（2)有效:受试者咳嗽临 床症状明显改善；（3)无效:与治疗前相比，受试者咳嗽临床症状无变化或加重。其中，显效 率和有效率之和称为总有效率。
[0095] 4、实验结果
[0096]实验组和对照组的具体实验结果如表1所示。
[0097]表1两组患者的具体实验结果
[0098]
[0099] 注:与对照组比较广P<0.01
[0100] 由表1可知，实验组的总有效率为93.3%，明显优于对照组的总有效率31.7% ;两 组比较的差异具有统计学意义(P〈〇.01)。这表明，实施例1制备的中药组合物可以明显提高 治疗咳嗽的总有效率。
[0101] 5、实验结论
[0102] 本发明中药组合物对咳嗽具有显著的治疗效果，可以作为潜在的治疗咳嗽的药 物。
[0103] 显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对 于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或 变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或 变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，其原料药包括： 百合0.5~3.5重量份、胖大海0.7~5.3重量份、莱菔子0.5~3.5重量份、白芥子0.5~ 3.5重量份、苏子0.5~3.5重量份、苦杏仁0.7~5.3重量份、杨梅叶0.7~5.3重量份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料药包括： 百合1~3重量份、胖大海1.5~4.5重量份、莱菔子1~3重量份、白芥子1~3重量份、苏 子1~3重量份、苦杏仁1.5~4.5重量份、杨梅叶1.5~4.5重量份。3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，其原料药包括： 百合2重量份、胖大海3重量份、莱菔子2重量份、白芥子2重量份、苏子2重量份、苦杏仁3 重量份、杨梅叶3重量份;或者 百合1重量份、胖大海4.5重量份、莱菔子1重量份、白芥子3重量份、苏子1重量份、苦杏 仁4.5重量份、杨梅叶1.5重量份;或者 百合3重量份、胖大海1.5重量份、莱菔子3重量份、白芥子1重量份、苏子3重量份、苦杏 仁1.5重量份、杨梅叶4.5重量份;或者 百合1.5重量份、胖大海2.1重量份、莱菔子1.7重量份、白芥子2.5重量份、苏子1.8重量 份、苦杏仁3.0重量份、杨梅叶4.3重量份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，还包括蒸馏酒250~750体 积份，所述重量份与体积份的关系为g/mL。5. -种权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步 骤： 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混合或 混合后研磨，制成50~150目粉末，100~200°C下烘烤至少5min，即得;或者 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流提取 至少1次，每次加入至少1重量倍量的水提取至少〇. 5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50 °C相对 密度为1.05-1.30,即得。6. 根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混合或 混合后研磨，制成80~120目粉末，130~170°C下烘烤10~30min，即得;或者 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流提取1 ~5次，每次加入1~5重量倍量的水提取1~3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50 °C相对密度为 1.10-1.25,即得。7. 根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，研磨后混合或 混合后研磨，制成100目粉末，150°C下烘烤20min，即得;或者 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加热回流提取3 次，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50°C相对密度为1. ΙΟ-?. 25, 即得。8. -种权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定体积 份的蒸馏酒，室温下密闭浸泡7~10天，过滤，即得;或者 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定体积 份的蒸馏酒，在40~50°C下密闭浸渍1~3次，每次浸渍1~5天，冷却，过滤，合并浸渍液，即 得;或者 取选定重量份的百合、胖大海、莱菔子、白芥子、苏子、苦杏仁和杨梅叶，加入选定体积 份的蒸馏酒，微沸提取1~4次，每次提取1~3小时，冷却，过滤，合并提取液，即得。9. 包括权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制剂、或者包括权利要求5-8任一项所 述的制备方法制备得到的中药组合物的制剂，其特征在于， 所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散 剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖衆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果、糕点或贴剂。10. 权利要求1-4任一项所述的中药组合物、权利要求5-8任一项所述的制备方法制备 得到的中药组合物、或权利要求9所述的中药组合物的制剂在制备具有止咳作用的药品或 保健品中的应用、在制备治疗气管炎的药物中的应用、在制备治疗咽喉炎的药品或保健品 中的应用、在制备治疗哮喘的药品或保健品中的应用、或者在制备治疗扁桃体炎的药品或 保健品中的应用。
【文档编号】A61P37/04GK106038975SQ201610629591
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年8月1日
【发明人】郑金鹏
【申请人】郑金鹏