一种用于治疗急性肝炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗急性肝炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：地柏枝、繁缕、黄疸树、木豆、辣子草、菊花、溪黄草、铁树、丁癸草、黄菀、犁头草、黑及草、甘草、枸杞子、扁蕾和梅花草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、活血止痛、平肝明目、利湿退黄、散瘀消肿、化湿理气、凉血清肝、疏肝利胆等功效，对于治疗急性肝炎引起的低热、全身疲乏无力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油腻、肝区不适、尿黄等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于急性肝炎的临床治疗。
【专利说明】一种用于治疗急性肝炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗急性肝炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 急性肝炎指的是在多种致病因素侵害肝脏，使肝细胞受到破坏，肝脏的功能受损， 继而引起人体出现一系列不适的症状，这些损害病程不超过半年。这些常见的致病因素有 病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、毒物、酒精等。在我国，最常见的急性肝炎是急性病毒 性肝炎，尤其是急性乙型肝炎。国外，以酒精性肝炎居多。需要注意的是，通常我们生活中所 说的急性肝炎，多数指的是急性病毒性肝炎，这只是"急性肝炎"中一个分支，而上文中所说 的急性肝炎则是指广义上的概念，并不仅仅局限于病毒性肝炎。
[0003] 急性肝炎感染后早期症状出现低热、全身疲乏无力、食欲减退，伴有恶心、呕吐、厌 油腻、肝区不适及尿黄等症状，休息后不见好转。
[0004] 肝炎已经成为威胁人类健康几大疾病之一，而我国又是肝炎高发大国；临床上，急 性肝炎在肝炎患者中占了一定的比例，多种病因可以导致急性肝损伤，严重的肝损伤引起 肝细胞变性、坏死，可进一步发展成为肝衰竭。
[0005] 现有治疗急性肝炎的方法主要是西药治疗，西药治疗速度较为缓慢，效果很不理 想，且具有副作用。为此，我们急需研制一种安全无副作用的中药制剂来帮助患者摆脱急性 肝炎带来的痛苦。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗急性肝炎的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所 选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、活血止痛、平肝明目、利湿退黄、散瘀消肿、化湿 理气、凉血清肝、疏肝利胆等功效，对于治疗急性肝炎引起的低热、全身疲乏无力、食欲减 退、恶心、呕吐、厌油腻、肝区不适、尿黄等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作 用、安全可靠的优点，可广泛应用于急性肝炎的临床治疗。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗急性肝炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重 量份数为： 地柏枝69-89份繁缕65-85份黄疸树65-85份木豆62-82份 辣子草57-77份菊花53-73份溪黄草53-73份铁树50-70份
[0009] 丁癸草50-70份黄菀45-65份犁头草45-65份黑及草34-54份 甘草34-54份枸稻子__2.5_-45_份扁蕾.2:5-45份_梅花草14-30份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 地柏枝84份繁缕80份黄疸树80份木豆77份 辣子草72份菊花68份溪黄草68份铁树65份 丁葵草65份黄菀60份犁头草60份黑及草49份 甘草49份枸杞子40份扁蕾40份梅花草26份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地柏枝79份繁缕75份黄疸树75份木豆72份 辣子草67份菊花63份溪黄草63份铁树60份
[0013] 丁癸草60份黄菀55份犁头草55份黑及草44份 甘草44份枸杞子35份扁蕾35份梅花草22份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地柏枝74份繁缕70份黄疸树70份木豆67份 辣子草62份菊花58份溪黄草58份铁树55份
[0015] 丁癸草涵份黄菀49份犁头草49份黑及草39份 甘草39份枸杞子30份扁蕾30份梅花草18份。
[0016] -种用于治疗急性肝炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将地柏枝、黄疸树、辣子草、菊花、溪黄草、铁树、丁癸草、黄毙、黑及草、甘草和 扁蕾放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量 蒸馏水加热煮沸3小时，提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取;合并三次所得 提取液，滤过，得滤液备用；
[0018] (2)将繁缕和犁头草捣汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0019] (3)将木豆和梅花草微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0020] (4)将枸杞子加10倍量体积浓度70 %乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液， 放置过夜，回收乙醇并浓缩至60 °C相对密度为1.12-1.151的浓液备用；
[0021] (5)将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和浓液混合，制成片剂，即为所述 的用于治疗急性肝炎的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下：
[0023] 地柏枝：味甘、辛，性平；归肝、胆、肺经。清热利湿，止血。主肺热咯血，吐血，衄血， 便血，痔疮出血，外伤出血，发热，小儿惊风，湿热黄疸，淋病，水肿，水火烫伤。《草木便方》 载："止血，通经脉，镇心除烦，安五脏。治下血，崩淋，刀斧损伤出血。"
[0024] 繁缕:味微苦、甘、酸，性凉;归肝、大肠经。清热解毒，凉血消痈，活血止痛，下乳。主 痢疾，肠痈，肺痈，乳痈，疔疮肿毒，痔疮肿痛，出血，跌打伤痛，产后瘀滞腹痛，乳汁不下。《贵 州民间方药集》载："解热利尿，催生，催乳，活血去振。治跌打损伤，消伤肿，又治无名肿毒。"
[0025] 黄疸树:味苦，性寒;归肝、胃、大肠经。清湿热，解毒。主湿热泻痢，黄疸，胆囊炎，口 疮，咽喉肿痛，火眼目赤，湿热淋浊，丹毒，疮疡肿毒，烫火伤。苏医《中草药手册》载："治急性 肝炎，胆囊炎。"
[0026] 木豆：味辛、涩，性平；归肝、脾经。利湿，消肿，散瘀，止血。主风湿痹痛，跌打损伤， 衄血，便血，疮疖肿毒，产后恶露不尽，水肿，黄疸型肝炎。《泉州本草》载："清热解毒，补中益 气，利水消食，排痈肿，止血止痢。治心虚，水肿，血淋，痔血，痈疽仲毒，痢疾，脚气。"
[0027] 辣子草:味淡，性平。清热解毒，止咳平喘，止血。主扁桃体炎，咽喉炎，黄疸型肝炎， 咳喘，肺结核，新星疮，外伤出血。《云南中草药选》载："消炎，止血。治扁桃体炎，咽喉炎，急 性黄疸型肝炎，外伤出血。"
[0028] 菊花:味甘、苦，性微寒;归肺、肝经。疏风清热，平肝明目，解毒消肿。主外感风或风 温初起，发热头痛，眩晕，目赤肿痛，疔疮肿毒。
[0029] 溪黄草：味苦，性寒；归肝、胆、大肠经。清热解毒，利湿退黄，散瘀消肿。主湿热黄 疽，胆囊炎，泄泻，疮肿，跌打伤痛。《常用中草药彩色图谱》载："清肝利胆，退黄祛湿，凉血散 痰。治急性肝炎，跌打瘀肿。"
[0030] 铁树:味苦、酸，性平。化湿理气，清热解毒。主慢性肝炎，急性黄疸型肝炎，高血压， 难产，痈疮，肿毒。
[0031] 丁癸草：味甘，性凉；归脾、肝经。清热解表，凉血解毒，除湿利尿。主风热感冒，咽 痛，目赤，乳痈，疮疡肿毒，毒蛇咬伤，黄疸，泄泻，痢疾，小儿疳积。《常用中草药手册》载："清 热解表，去瘀消肿。治感冒，眼结膜炎，肝炎，胃肠炎，痢疾，小儿甙积，毒蛇咬伤，跌打肿痛。"
[0032] 黄菀:味苦、辛，性寒。清热解毒。主痢疾，肠炎，肝炎，结膜炎，中耳炎，痈疗毒。
[0033] 犁头草：味苦、微辛，性寒；归肝、脾经。清热解毒，化瘀排脓，凉血清肝。主痈疽肿 毒，乳痈，肠痈下血，化脓性骨髓炎，黄疸，目赤肿痛，瘰疬，外伤出血，蛇伤。《浙江民间常用 草药》载："清热，消肿，解毒。"
[0034] 黑及草:味苦，性寒;归肺经。清热解毒，疏肝利胆，疏风止痛。主急、慢性肝炎，胆囊 炎，肠胃炎，流感，咽喉痛，牙痛，脉管炎，外伤感染发热，中暑腹痛，外伤出血。《贵州草药》 载："疏风，清暑，镇痛。"
[0035] 甘草:味甘，性平;归脾、胃、心、肺经。益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调 和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉 肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。
[0036] 枸杞子:味甘，性平;归肝、肾、肺经。养肝，滋肾，润肺。主肝肾亏虚，头晕目眩，目视 一清，腰膝酸软，阳痿贵精，虚劳咳嗽，消渴引饮。《本草述》载："疗肝风血虚，眼赤痛痒昏 翳。"现代医学研究证实，本品具有抗脂肪肝作用。
[0037]扁蕾：味苦，性寒；归心、、肝经。清热解毒，消肿止痛。主外感发热，肝炎，胆囊炎，头 痛目赤，外伤肿痛，疮疖肿毒。
[0038] 梅花草：味苦，性凉；归肺、肝、胆经。清热凉血，解毒消肿，止咳化痰。主黄疸型肝 炎，细菌性痢疾，咽喉肿痛，脉管炎，疮痈肿毒，咳嗽多痰。
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、活血止痛、平肝明 目、利湿退黄、散瘀消肿、化湿理气、凉血清肝、疏肝利胆等功效，对于治疗急性肝炎引起的 低热、全身疲乏无力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油腻、肝区不适、尿黄等症状具有疗效确切、 见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于急性肝炎的临床治疗。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 地柏枝87g繁缕83g黄疸树83g木豆80g 辣子草75g菊花71g溪黄草Hg铁树68g
[0044] 丁癸草68g黄菀6?犁头草6%黑及草52g 甘草52g枸杞子43g扁蕾4:3g梅花草28g。
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将地柏枝、黄疸树、辣子草、菊花、溪黄草、铁树、丁癸草、黄菀、黑及草、甘草和 扁蕾放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量 蒸馏水加热煮沸3小时，提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取;合并三次所得 提取液，滤过，得滤液备用；
[0047] (2)将繁缕和犁头草捣汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0048] (3)将木豆和梅花草微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0049] (4)将枸杞子加 10倍量体积浓度70 %乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液， 放置过夜，回收乙醇并浓缩至60 °C相对密度为1.12-1.151的浓液备用；
[0050] (5)将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和浓液混合，制成片剂，即为所述 的用于治疗急性肝炎的中药制剂。
[0051 ]用法用量：口服，成人每次2片，每日3次，10天为一疗程，2到5个疗程即可痊愈，病 情严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 地柏枝84g繁缕80g黄疸树80g木豆77g 辣子草72g菊花68g溪黄草68g铁树65g
[0054] 丁癸草6?黄菀齡g犁头草60g黑及草49g 甘草#g枸祀子40g扁蕾40g梅花草26g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为： 地柏枝79g繁缕75g黄疸树75g木豆72g 辣子草67g菊花63g溪黄草63g铁树60g 丁癸草60g黄菀55g犁头草55g黑及草44g 甘草44g枸杞子35g扁蕾35g梅花草22g。
[0058]
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为：
[0062] 地柏枝74g繁缕70g黄疸树70g木豆67g 辣子草62g菊花58.g.溪黄草58g铁树5.5g
[0063] 丁癸草55g黄菀49g犁头草49g黑及草39g 甘草39g枸杞子30g扁蕾30g梅花草18g?
[0064] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065]临床资料：
[0066] 1、病例选择：
[0067] 作为治疗急性肝炎的中药制剂，选择我院或外院确诊的急性肝炎患者320例临床 观察，病人随机分成两组，治疗组160例，其中男性80例，女性80例，年龄28-68岁，平均年龄 40.8岁，病程1-10个月；对照组160例，其中男性80例，女性80例，年龄28-68岁，平均年龄 40.2岁，病程1-10个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0068] 2、药物选择：
[0069] 治疗组患者服用本发明中药制剂，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服， 10天为一疗程，连续服用2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070] 对照组服用葵花护肝片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 3、疗效判定：
[0072] (1)治愈:低热、全身疲乏无力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油腻、肝区不适、尿黄等急 性肝炎症状消失，身体痊愈。
[0073] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0074] (3)无效:病症无变化。
[0075] 4、结果：
[0076] 服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈105例，有效53例，无效2例，治愈率为 65.6%，总有效率98.7%。
[0077] 对照组中治愈40例，有效40例，无效80例，治愈率为25%，总有效率50%。
[0078]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0079] 典型病例举例：
[0080] 1、李某，女，64岁，务农，河北张家□人。患者患有急性肝炎，经多家医院治疗后未 能治愈。为求进一步诊治，来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程，急性肝炎症状明 显减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，急性肝炎症状彻底消失，随访无复发，彻底治 愈。
[0081 ] 2、洪某，男，42岁，小学校长，江苏淮安人。患者4年前因出现低热、全身疲乏无力、 食欲减退、恶心、呕吐等症状在当地医院检查诊断为急性肝炎，经药物治疗后未能痊愈。后 经朋友介绍来本院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻;继续服用 本发明中药制剂2个疗程，上述症状全部消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发。
[0082] 3、苏某，女，49岁，公务员，贵州贵阳人。患者2年前无明显诱因出现厌油腻、肝区不 适、尿黄等症状。来我院求治，确诊为急性肝炎。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症 状好转;继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发，彻底痊 愈。
[0083] 4、黄某，男，34岁，教师，四川眉山人。患者2年前出现低热、全身疲乏无力、食欲减 退、恶心、呕吐、厌油腻、肝区不适、尿黄等症状。遂到医院门诊诊治，经检查确诊为急性肝 炎。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗 程，上述症状全部消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发。
[0084] 5、赵某，女，30岁，银行职员，河南平顶山人。患者2年前在当地医院确诊为急性肝 炎，给予药物治疗后未有明显好转。为求进一步诊治，来我院就诊。给予服用本发明中药制 剂2个疗程，急性肝炎症状明显减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，急性肝炎症状全部 消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发。
[0085] 6、欧某，男，29岁，快递员，湖南湘潭人。患者2年前无明显诱因出现全身乏力、食欲 减退、恶心、腹胀等症状。为求治疗，遂来我院就诊，经检查确诊为急性肝炎。给予服用本发 明中药制剂2个疗程，上述症状减轻;继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状消失，身 体恢复正常，痊愈，随访未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗急性肝炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 地柏枝69-89份繁缕65-85份 黄疸树65_85份木豆62_82份 辣子草57-77份菊花53-73份 溪黄草53_73份铁树50-70份 丁癸草50-70份黄菀45-65份 犁头草45_65份黑及草34_54份 甘草34-54份 枸杞子25-45份扁蕾25-45份 梅花草14-30份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗急性肝炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地柏枝84份繁缕80份 黄疸树80份木豆77份 辣子草72份菊花68份 溪黄草68份铁树65份 丁癸草65份黄菀60份 犁头草60份黑及草49份 甘草49份 枸杞子40份扁蕾40份 梅花草26份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗急性肝炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地柏枝79份繁缕75份 黄疸树75份木豆72份 辣子草67份菊花63份 溪黄草63份铁树60份 丁癸草60份黄菀55份 犁头草55份黑及草44份 甘草44份 枸杞子35份扁蕾35份 梅花草22份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗急性肝炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 地柏枝74份繁缕70份 黄疸树70份木豆67份 辣子草62份菊花58份 溪黄草58份铁树55份 丁癸草55份黄菀49份 犁头草49份黑及草39份 甘草39份 枸杞子30份扁蕾30份 梅花草18份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗急性肝炎的中药制剂的制备方法，其特 征在于:包括以下工艺步骤： (1) 将地柏枝、黄疸树、辣子草、菊花、溪黄草、铁树、丁癸草、黄菀、黑及草、甘草和扁蕾 放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取;第二次加入8倍量蒸馏 水加热煮沸3小时，提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取;合并三次所得提取 液，滤过，得滤液备用； (2) 将繁缕和犁头草捣汁，滤杂质，留汁液，备用； (3) 将木豆和梅花草微波烘干，研末，得到过120目的细粉，备用； (4) 将枸杞子加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过 夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.151的浓液备用； (5) 将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和浓液混合，制成片剂，即为所述的用 于治疗急性肝炎的中药制剂。
【文档编号】A61P1/16GK106074907SQ201610617347
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月30日 公开号201610617347.X, CN 106074907 A, CN 106074907A, CN 201610617347, CN-A-106074907, CN106074907 A, CN106074907A, CN201610617347, CN201610617347.X
【发明人】王东宝
【申请人】王东宝