穿刺器密封组件及其保护件的制作方法
【技术领域】
[0001]本申请涉及一种穿刺器，尤其是涉及一种穿刺器密封组件。
【背景技术】
[0002]穿刺器是用于提供手术器械进入体腔的通道，完成对进入通道中器械的密封，维持体腔中的气压。穿刺器通常包括穿刺套管和穿刺针组件(也叫做闭孔器组件)。
[0003]穿刺套管中包含有起密封作用的器械密封组件，用于对穿过其中的器械提供密封。对此，一种名为“用于套管针密封组件的编织保护装置”的在先专利(中国，公开号为1689531)公开了一种方案，是以4片保护片按顺序编织，形成一个完整的保护装置，该保护装置与被保护的密封弹性体贴合。
[0004]但该专利所提出的方案是以多片不完整的单体，通过顺序编织的方式，组装在一起，实现了相互的补充，避免出现保护不到的地方。在实际生产中，多片单片的装配需要按顺序，一片压在相邻的另外一片上，而最后的一片需要压在第一片上，这种层叠编织的方式，装配复杂，不易操作，整体的牢靠性较差。
【发明内容】
[0005]本申请提供一种穿刺器密封组件及其保护件。
[0006]本申请所提供的一种穿刺器密封组件的保护件，包括:
[0007]基体，所述基体为筒状；
[0008]以及至少两个保护片，所述保护片与基体联接，且可绕基体转动以实现相对于基体的轴向的收拢和打开，当所述保护片收拢时围合形成倒锥类形状。
[0009]作为所述保护件的进一步改进，还包括可绕基体转动的辅助保护片，所述辅助保护片设置在保护片的下方，且至少部分的所述辅助保护片覆盖保护片之间的缝隙。
[0010]作为所述保护件的进一步改进，所述保护片和/或辅助保护片可与基体由热塑性弹性体一体注塑而成。
[0011]本申请所提供的一种穿刺器密封组件，包括:
[0012]密封件，所述密封件包括倒锥类形状的弹性密封体，所述密封体具有大口和小口，所述小口为密封口；
[0013]以及如上述任一实施例所述的保护件，所述保护件与密封件联接，所述保护片设置在所述密封体上方，当所述保护片收拢时围合形成倒锥类形状，当所述保护片打开时逐渐撑开所述密封体的密封口。
[0014]作为所述穿刺器密封组件的进一步改进，当所述保护片收拢时，所述保护片靠近所述密封口的边缘距离密封口 0.8-1.8mm。
[0015]作为所述穿刺器密封组件的进一步改进，所述密封口的内口壁和/或外口壁具有至少一圈凸棱和至少一个球面形凸起。
[0016]作为所述穿刺器密封组件的进一步改进，当所述保护片收拢时，所述保护片围合形成的倒锥类形状与所述密封件的倒锥类形状相匹配。
[0017]作为所述穿刺器密封组件的进一步改进，还包括上固定件和下固定件，所述保护件和密封件位于上固定件和下固定件之间，所述上固定件与下固定件相联接，并将保护件和密封件夹紧固定。
[0018]作为所述穿刺器密封组件的进一步改进，所述上固定件为压环上盖，所述下固定件为压环下盖，所述压环上盖和压环下盖中分别对应设置凸起部和配合孔，通过所述配合孔与凸起部紧配合联接，所述保护件和密封件均设置有与所述凸起部配合的通孔，所述密封件上的通孔与凸起部过盈配合。
[0019]作为所述穿刺器密封组件的进一步改进，所述保护件还包括安装法兰，所述安装法兰与基体联接，所述保护件上的通孔设置于安装法兰上。
[0020]本申请所提供的一种穿刺套管，包括器械通道，还包括上述任一实施例所提供的穿刺器密封组件，所述穿刺器密封组件固定安装于器械通道内。
[0021]本申请的有益效果是:
[0022]本申请所提供的保护件，该保护件包括筒状的基体和与基体联接的保护片，保护片为至少两个，保护片贴合设置于密封体的上方，且可绕基体转动以实现收拢和打开，能够引导器械穿过密封口，并且起到保护密封体的作用，这种保护件无需多片单片层叠编织，装配简单，操作容易。
[0023]本申请提供的穿刺器密封组件是穿刺套管的组成部分，穿刺器密封组件固定安装于穿刺套管的器械通道内，该穿刺器密封组件包括保护件和密封件，该密封件具有倒锥类形状的弹性密封体，密封体具有大口和小口，小口为密封口。保护件与密封件固定联接，保护片设置在密封体上方，当保护片收拢时围合形成倒锥类形状，当器械伸入到该结构内时，器械对保护件的作用力可使保护片打开，保护片打开过程中逐渐撑开密封体的密封口，从而使器械从密封口内穿过，同时密封口壁与器械形成密封接触，实现密封。
【附图说明】
[0024]图1为本申请穿刺器密封组件一种实施例的结构分解示意(剖视)图；
[0025]图2为图1所示穿刺器密封组件中保护件的结构示意图；
[0026]图3为图2所示保护件中保护片和辅助保护片收拢状态俯视图；
[0027]图4为图1所示实施例组装后剖视图；
[0028]图5为图4所示剖视图的局部放大图；
[0029]图6为本申请穿刺器密封组件另一种实施例中密封件的结构剖视图；
[0030]图7为器械伸入图5所示穿刺器密封组件中的示意图；
[0031]图8为本申请穿刺套管一种实施例的剖视图；
[0032]图9为图8所示剖视图局部放大图。
【具体实施方式】
[0033]下面通过【具体实施方式】结合附图对本发明作进一步详细说明。本申请可以以多种不同的形式来实现，并不限于本实施例所描述的实施方式。提供以下【具体实施方式】的目的是便于本对申请公开内容更清楚透彻的理解，其中上、下、左、右等指示方位的字词仅是针对所示结构在对应附图中位置而言。
[0034]然而，本领域的技术人员可能会意识到其中的一个或多个的具体细节描述可以被省略，或者还可以采用其他的方法、组件或材料。在一些例子中，一些实施方式并没有描述或没有详细的描述。
[0035]此外，本文中记载的特征、实施或特点还可以在一个或多个实施例中以任意合适的方式组合。对于本领域的技术人员来说，易于理解与本文提供的实施例有关的方法的步骤或操作顺序还可以改变。因此，附图和实施例中的任何顺序仅仅用于说明用途，并不暗示要求按照一定的顺序，除非明确说明要求按照某一顺序。
[0036]请参考图8，穿刺套管具有器械通道，为了便于描述和理解，本申请将器械通道的入口 210 —侧表述为上方，器械通道的出口 220 —侧表述为下方。
[0037]实施例一:
[0038]本实施例一提供一种穿刺器密封组件。
[0039]该穿刺器密封组件包括保护件120和密封件130。
[0040]请参考图1和4，该密封件130包括倒锥类形状的弹性密封体131，该密封体131的上口 1311大，下口 1312小，所述下口 1312为密封口。
[0041]该保护件120与密封件130固定联接，请参考图1、2，保护件120包括筒状的基体121和与基体121联接的保护片122。
[0042]保护片122为至少两个，其设置在密封体131上方，且保护片122可绕基体121转动以实现收拢和打开。当保护片122收拢时围合形成倒锥类形状，图3、4所示保护片122为收拢状态；当保护片122打开时逐渐撑开密封体131的密封口 1312。优选地，保护片122收拢时形成的倒锥类形状与密封体131的倒锥类形状相匹配。
[0043]请参考图7，当器械600伸入到该结构内时，器械600对保护件120的作用力可使保护片122打开，保护片122打开过程中逐渐撑开密封体131的密封口 1312，从而使器械600从密封口 1312内穿过，同时密封口 1312的内口壁与器械600形成密封接触，实现密封。
[0044]请继续参考参考图1、2，本实施例采用的保护片122为两个，两个保护片122之间存在间隙，会形成一定的保护死角或漏洞，为了避免保护片122之间的空隙或者漏洞的存在，本实施例中还增设至少两个辅助保护片123。
[0045]请参考图2-4，该辅助保护片123设置在密封体131上方、保护片122的下方，且位于保护片122之间的缝隙处。该辅助保护片123也可绕基体121转动，请参考图3，在安装时辅助保护片123会收拢，遮住保护片122缝隙处，图3中辅助保护片123位于保护片122的下方，这里以虚线示出。而当保护片122打开时，辅助保护片123也随保护片122打开，撑开密封体131。
[0046]保护片122与基体121之间的可翻折联接可通过设置铰链来实现，或者也可通过将保护片122与基体121设置成一体结构来实现，例如由热塑性弹性体一体注塑而成。为了使保护片122能够相对基体121转动，可将保护片122与基体121的连接处的厚度设置得较保护片122和基体121更薄。
[0047]在设置辅助保护片123的情况下，辅助保护片123与基体121之间可翻折联接同样也可通过设置铰链来实现，或者也可通过将辅助保护片123与基体121设置成一体结构来实现，例如由热塑性弹性体一体注塑而成。为了使辅助保护片123能够相对基体121转动，可将辅助保护片123与基体121的连接处的厚度设置得较辅助保护片123和基体121更薄。
[0048]或者基体、保护片及辅助保护片三者可为一体式结构，例如由热塑性弹性体一体注塑而成。
[0049]在采用铰链实现可翻折联接时，保护片122、辅助保护片123与基体121的铰链数量也可以根据实际需求调整变动。
[0050]请参考图1、4、5，本实施例中密封体131为一个倒锥形结构。在这种密封体131结构下，保护件120上的保护片122则相应也设置成斜坡状，以便收拢时形成与密封体131匹配的倒锥形结构，与密封体131贴合。
[0051]倒锥形并非唯一的密封体131形状，在其他实施例中，还可在本实施例所示倒锥形结构上进行任意的变形。倒锥形一般指截面为直线延伸(这里所说的截面是指当倒锥形密封体131沿轴线方向剖切后的截面)，例如，如图5所示。可以对此截面的延伸路径进行任意