假体部件的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种假体部件。
【背景技术】
[0002]目前，在人工关节置换术中，关节假体包括金属骨结合部件(例如金属髋白杯、金属胫骨托、股骨髁等)，并且上述金属骨结合部件的材质通常采用多孔金属。在现有技术中，金属骨结合部件的下表面与骨骼直接配合，多孔结构能够使骨骼长入至孔隙中，以实现生物固定。金属骨结合部件的上表面通常会与关节假体的其他部件或者其他关节假体相配合。但经临床实验发现，上述结构的生物固定效果不佳，这样会使人工关节置换的质量无法得到保证。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的主要目的在于提供一种假体部件，以解决现有技术中的关节假体生物固定效果不佳的问题。
[0004]为了实现上述目的，本实用新型提供了一种假体部件，包括骨结合层以及设置在骨结合层一侧的融合层，骨结合层和融合层均为多孔金属结构，假体部件还包括形成在骨结合层和融合层之间的隔离层。
[0005]进一步地，假体部件还包括设置在融合层上方的功能层，功能层的至少部分能够渗入到融合层的孔隙内与融合层融合。
[0006]进一步地，功能层包括骨水泥层。
[0007]进一步地，功能层包括缓冲层。
[0008]进一步地，假体部件还包括设置在缓冲层上方并与缓冲层连接的陶瓷层。
[0009]进一步地，陶瓷层具有与缓冲层相连接的粗糙表面。
[0010]进一步地，缓冲层的材质为超高分子量聚乙烯。
[0011 ] 进一步地，骨结合层、隔离层以及融合层通过激光或高能电子束快速成型技术熔融成型。
[0012]进一步地，假体部件为髋白杯假体部件。
[0013]进一步地，骨结合层远离融合层的表面为凸形曲面，陶瓷层远离缓冲层的表面为凹形曲面。
[0014]应用本实用新型的技术方案，在骨结合层的上方设置融合层，并在骨结合层和融合层之间设置隔离层。在假体部件成型过程中，融合层需要与假体部件中的其他结构或者其他假体部件相连接，上述隔离层可以起到隔离骨结合层与融合层的作用，从而防止上述其他结构或者其他假体部件中的物质渗入到骨结合层中，保证了骨结合层的性能，进而可以保证生物固定效果，提高人工关节置换的质量。
【附图说明】
[0015]构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中:
[0016]图1示出了根据本实用新型的假体部件的实施例一的剖视示意图；
[0017]图2示出了图1的假体部件的骨结合层、隔离层以及融合层的结构示意图；以及
[0018]图3示出了图1的骨结合层、隔离层以及融合层的剖视示意图。
[0019]其中，上述附图包括以下附图标记:
[0020]10、骨结合层；11、凸形曲面；20、陶瓷层；21、凹形曲面；30、缓冲层；40、隔离层；
50、融合层。
【具体实施方式】
[0021]需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。
[0022]实用新型人经过一系列实验后发现，在关节假体成型过程中，与金属骨结合部件的上表面相配合的其他部件中的一部分物质往往会渗入到金属骨结合部件中，将多孔结构的孔隙填满，从而对金属骨结合部件的性能造成影响，进而降低生物固定效果，从而不能保证人工关节置换的质量。
[0023]如图1至图3所示，实施例一中的假体部件包括骨结合层10以及设置在骨结合层10 一侧的融合层50，骨结合层10和融合层50均为多孔金属结构，假体部件还包括形成在骨结合层10和融合层50之间的隔离层40。
[0024]应用本实施例的假体部件，在骨结合层10的上方设置融合层50，并在骨结合层10和融合层50之间设置隔离层40。在假体部件成型过程中，融合层50需要与假体部件中的其他结构或者其他假体部件相连接，上述隔离层40可以起到隔离骨结合层10与融合层50的作用，从而防止上述其他结构或者其他假体部件中的物质渗入到骨结合层10中，保证了骨结合层10的性能，进而可以保证生物固定效果，提高人工关节置换的质量。
[0025]如图1至图3所示，在实施例一的假体部件中，假体部件还包括设置在融合层50上方的功能层，功能层的至少部分能够渗入到融合层50的孔隙内与融合层50融合。上述功能层设置在融合层50的上方，并与假体部件的其他结构或者与其他假体部件相配合，同时，功能层的至少部分渗入到融合层50的孔隙内以连接融合层50和上述假体部件的其他结构或其他假体部件。
[0026]如图1所示，在实施例一的假体部件中，功能层包括缓冲层30。上述缓冲层30可以对与其配合的假体部件的其他结构或者其他假体部件起到缓冲减震的作用，可以有效地防止植入假体损坏。当然，功能层不限于缓冲层，在图中未示出的其他实施方式中，功能层可以根据具体需要进行选择以实现不同的功能。
[0027]如图1所示，在实施例一的假体部件中，假体部件还包括设置在缓冲层30上方并与缓冲层30连接的陶瓷层20。在本实施例中，将高硬度低磨损的陶瓷层20设置在缓冲层30上方，该陶瓷层20与假体部件的其他结构或者其他假体部件相配合形成摩擦界面，可以有效地减少摩擦碎肩的产生。同时，上述缓冲层30可以对陶瓷层20起到缓冲减震的作用，可以防止陶瓷层20碎裂，从而保证假体部件在植入后可以正常使用。
[0028]如图1所示，在实施例一的假体部件中，陶瓷层20具有与缓冲层30相连接的粗糙表面。缓冲层30的材质为超高分子量聚乙烯。在本实施例中，通过模压成型的方法将骨结合层10、隔离层40、融合层50以及陶瓷层20压制在一起形成假体部件。在压制过程中，通常在模压模具中使添加超高分子量聚乙烯粉料，并且在加压升温后进行保压保温，使超高分子量聚乙烯粉料的一部分渗入融合层50的孔隙中，超高分子量聚乙烯粉料的其余部分形成缓冲层30。同时，超高分子量聚乙烯粉料与陶瓷层20的粗糙表面相结合以实现陶瓷层20与缓冲层30的连接，进而将骨结合层10和陶瓷层20连接在一起。当然，假体部件的成型方法和缓冲层的材质不限于此，在图中未示出的实施方式中，假体部件也可以通过其他方法成型，缓冲层也可以为其他材质。
[0029]