一种植入式医疗器械的远程监控系统的患者终端的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及植入式医疗器械领域，尤其涉及一种植入式医疗器械的远程监控 系统及其工作方法。
【背景技术】
[0002] 在植入式医疗器械中，神经刺激器通过对靶点神经进行慢性电刺激，有效控制功 能性神经疾病和精神疾病的症状。美国FDA批准的神经刺激器及其适应症包括，脑深部刺 激器治疗震颤、帕金森病、肌张力障碍、强迫症，迷走神经刺激器治疗癫痫、抑郁，脊髓刺激 器治疗疼痛，骶神经刺激器治疗尿失禁等。
[0003] 在植入式神经刺激器的治疗过程中，患者需要在术后定期去医院进行随访。一方 面起到监护功能，即医生通过观察患者的疾病改善情况，使用程控仪获取刺激器信息，如电 池电量、电极阻抗、刺激参数等，另一方面起到程控功能，即医生根据患者病情和用药的变 化情况，使用程控仪调整刺激参数，从而使患者活动更佳的疗效。通常每年患者需要几次乃 至更多次地到医院随访。这加重了行动不便或者居住地遥远的患者负担，而且在两次随访 的间隔期内，如果植入式神经刺激器发生故障或者刺激参数不适当，医生无法及时发现，从 而为患者带来风险。
[0004] 现有的植入式医疗器械的远程监控系统通常采用庞大的多媒体电子装置，需要医 生通过遥控器操作摄像头的角度和焦距来观察患者情况。该植入式医疗器械的远程监控系 统仅通过音视频通信监测患者，手段单一，存在操作复杂性高、便携性差、监测不全面等问 题。 【实用新型内容】
[0005] 有鉴于此，确有必要提供一种可以使远程监控系统监测手段多样化且监测更全面 的植入式医疗器械的远程监控系统的患者终端。
[0006] 本实用新型涉及一种植入式医疗器械的远程监控系统的患者终端，其包括：一患 者客户端；以及一患者体外控制器，所述患者体外控制器与所述患者客户端相连；其中，进 一步包括一电生理信号传感器和一信号采集控制器；所述电生理信号传感器用于采集患者 的电生理信号，且所述信号采集控制器将该电生理信号发送至所述所述患者客户端。
[0007] 进一步，所述信号采集控制器包括：一用于与所述患者客户端通讯的第一通信模 块、一用于与一远程监控服务器通讯的第二通信模块、一微处理器以及一信号采集模块；所 述微处理器通过该信号采集模块与该电生理信号传感器连接且用于选择和控制该电生理 信号传感器采集不同的生理信号。
[0008] 进一步，所述信号采集控制器与所述患者体外控制器集成一体，所述患者体外控 制器包括：一用于与所述植入式医疗器械通讯的第一通信模块、一用于与所述患者客户端 通讯的第二通信模块、一用于与一远程监控服务器通讯的第三通信模块、一信号采集模块、 一微处理器、一显示屏、一按键及开关、以及一电源管理模块；所述微处理器通过该信号采 集模块与该电生理信号传感器连接且用于选择和控制该电生理信号传感器采集不同的生 理信号。
[0009] 进一步，所述信号采集控制器还包括一与所述微处理器连接的电生理信号判别模 块，所述电生理信号判别模块用于对该信号采集模块采集到的电生理信号进行分析，并按 照不同风险级别分类。
[0010] 进一步，所述电生理信号判别模块串联在所述微处理器与该信号采集模块之间。
[0011] 进一步，所述信号采集模块包括一信号输入接口、一与该信号输入接口连接的信 号整理电路、以及一与该信号整理电路连接的信号输出接口；所述信号整理电路用于对采 集到的信号进行消除噪声和放大处理后由所述信号输出接口输出。
[0012] 进一步，所述信号输入接口包括：一有线接口模块、一无线接口模块以及一分别与 所述有线接口模块和无线接口模块连接的选择器模块；所述选择器模块受控于所述微处理 器，对数据通道进行选择，从而实现对不同信号的采集。
[0013] 进一步，所述信号输出接口包括：一模数转换电路以及一与该模数转换电路连接 的数字输出端口；所述数字输出端口与所述微处理器接口相连。
[0014] 进一步，所述电生理信号传感器为表面肌电电极、心电电极、植入式脑深部电极、 加速度传感器、以及心电Holter中的一种或多种。
[0015] 进一步，所述表面肌电电极、心电电极与所述信号采集控制器有线连接；所述植入 式脑深部电极、心电Holter与所述信号采集控制器无线连接。
[0016] 与现有技术相比较，本实用新型提供的植入式医疗器械的远程监控系统的患者终 端通过所述电生理信号传感器采集患者的电生理信号，使得采用该患者终端的远程监控系 统监测手段多样化，可以实现对患者的更全面监测。
【附图说明】
[0017] 图1为本实用新型第一实施例的植入式医疗器械的远程监控系统的框架图。
[0018] 图2为本实用新型第一实施例的患者体外控制器的框架图。
[0019] 图3为本实用新型第一实施例的患者体外控制器的信号采集模块的框架图。
[0020] 图4为本实用新型第一实施例的患者终端的框架图。
[0021] 图5为本实用新型第一实施例的医生终端的的框架图。
[0022] 图6为本实用新型第一实施例的远程监控服务器的框架图。
[0023] 图7为本实用新型实第一施例的远程监控服务器的远程监控网站的框架图。
[0024] 图8为本实用新型第一实施例的远程监控服务器的高级监控模块的框架图。
[0025] 图9为本实用新型第一实施例的音频视频通信服务器的工作原理示意图。
[0026] 图10为本实用新型第一实施例的植入式医疗器械的工作流程图。
[0027] 图11为本实用新型第二实施例的植入式医疗器械的远程监控系统的框架图。
[0028] 图12为本实用新型第二实施例的植入式医疗器械的远程监控系统的信号采集控 制器的的框架图。
【具体实施方式】
[0029] 下面将结合附图及具体实施例，对本实用新型提供的植入式医疗器械的远程监控 系统及其工作方法作进一步的详细说明。附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实 用新型，而不能解释为对本实用新型的限制。
[0030] 请参见图1，本实用新型第一实施例提供一种植入式医疗器械100的远程监控系 统10,其包括：一植入式医疗器械1〇〇、一患者体外控制器200、一电生理信号传感器300、一 患者客户端400、一医生终端500、一远程监控服务器600、一数据分析服务器700以及一音 频视频通信服务器800。其中，所述患者体外控制器200，所述电生理信号传感器300和，所 述患者客户端400共同构成一患者终端。
[0031] 所述植入式医疗器械100使用时植入在患者体内。所述植入式医疗器械100可以 为心脏起搏器、除颤器、脑深部电刺激器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器、肠胃刺激器或者其 他类似的植入式医疗器械。本实用新型仅以脑深部电刺激器为例进行说明。
[0032] 所述患者体外控制器200分别与所述植入式医疗器械100和所述患者客户端400 相连，且可以与植入式医疗器械100和患者客户端400进行双向通信并输出数据或指令。所 述患者体外控制器200通过有线或无线的方式与所述电生理信号传感器300相连。当植入 式医疗器械100的运行状况危机时，所述患者体外控制器200会自动判别风险级别，并将判 别结果数据发送给所述远程监控服务器600。
[0033] 如图2所示，所述患者体外控制器200包括一第一通信模块210、一第二通信模块 220、一第三通信模块230、一信号米集模块240、一微处理器250、一显不屏260、一按键及开 关270以及电源管理模块280、电生理信号判别模块290。
[0034] 所述第一通信模块210与所述植入式医疗器械100无线相连，用于接收所述植入 式医疗器械100的运行状况并向所述植入式医疗器械100转发指令。所述第二通信模块 220与所述患者客户端400相连，用于接收所述患者客户端400的指令，并向所述患者客户 端400转发所述植入式医疗器械100的运行状态和患者的电生理数据。所述第三通信模块 230与所述远程监控服务器600相连，用于将风险识别结果较高的结果报告给所述远程监 控服务器600。所述信号采集模块240与所述电生理信号传感器300相连，用于采集患者 的电生理信号并发送给所述微处理器250。所述信号采集模块240具体可以采集表面肌电、 心电、脑深部电信号等电生理信号，但并不只限于采集这些信号。所述微处理器250是所述 患者体外控制器200的控制核心，主要包括两种工作模式：患者自主调节模式及医生远程 监控模式。所述微处理器250设有各控制按键输出的指令输入端、各拨动开关的参数输入 端、电生理信号输入端、远程监控系统数据输入及输出端。所述微处理器250分别与所述第 一通信模块210、所述第二通信模块220、所述第三通信模块230、所述信号采集模块240、显 示屏260、以及按键及开关270相连，并对其进行控制。所述患者体外控制器200的各个组 成部分均在所述微处理器250的协调和控制下工作，实现控制人及交互、设定通信协议，并 调制、解调通信数据等功能。
[0035] 进一步，所述患者体外控制器200还包括一电生理信号判别模块290。所述微处 理器250与该电生理信号判别模块290连接。优选地，所述电生理信号判别模块290串联 在所述微处理器250与该信号采集模块240之间。所述电生理信号判别模块290可以对该 信号采集模块240采集到的电生理信号进行简单的分析，按照不同风险级别分类。当风险 级别较低时，所述微处理器250通过所述第二通信模块220将数据发送至所述患者客户端 400,再经所述患者客户端400发送至所述远程监控服务器600。当风险级别较高时，所述微 处理器250直接通过所述第三通信模块230将数据发送至所述远程监控服务器600，以便医 生及时处理。例如，通过所述电生理信号判别模块290对心电信号进行计算得出心律数据， 如果心律超过正常范围即向所述远程监控服务器600报告。
[0036] 如图3所示，所述信号采集模块240包括一信号输入接口 241、一与该信号输入接 口 241连接的信号整理电路242、一与该信号整理电路242连接的信号输出接口 243。所述 信号输入接口 241包括一有线接口模块2411、一无线接口模块2412和一分别与所述有线接 口模块2411和无线接口模块2412连接的选择器模块2413,其中，所述有线接口模块2411 用于接收表面肌电电极301、心电电极302等电生理信号传感器300的电生理信号有线输 入，所述无线接口模块2412用于接收脑深部电极303及其发射装置304、心电Holter305等 电生理信号传感器300的无线发射装置发射的无线电生理信号。即，所述表面肌电电极、 心电电极与所述患者体外控制器200有线连接；所述植入式脑深部电极、心电Holter305与 所述患者体外控制器200无线连接。所述选择器模块2413受控于所述微处理器250,对数 据通道进行选择，从而实现对不同信号的采集。所述信号整理电路242用于对采集到的信 号进行消除噪声和放大处理后由所述信号输出接口 243输出。所述信号输出接口 243包括 一模数转换电路2431和一与该模数转换电路2431连接的数字输出端口 2432。所