植入式神经电刺激系统以及应用于该植入式神经电刺激系统的保护套的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型属于植入式医疗仪器制造技术领域，具体设及一种植入式神经电刺激 系统W及应用于该植入式神经电刺激系统的保护套。
【背景技术】
[0002] 植入式神经电刺激系统是一种有源植入式医疗器械。植入式神经电刺激系统通过 电刺激的方式来兴奋、抑制或调节神经系统传导，从而达到恢复或改善人体机能运作的治 疗效果。植入式神经电刺激疗法已经被证实对二十余种神经功能失调疾病具有确切的疗 效。与传统的药物方法和外科手术损毁方法相比较，植入式神经刺激疗法安全可逆，在临床 上正越来越多地被使用。植入式神经电刺激系统按照刺激部位的不同，可细分为植入式脑 深部电刺激系统、植入式脑皮层刺激系统，植入式脊髓电刺激系统，植入式紙神经电刺激系 统，植入式迷走神经电刺激系统等。
[0003] 植入式脑深部电刺激系统主要由脉冲发生器、延长导线W及电极导线=部分组 成。脉冲发生器产生的刺激信号通过延长导线及电极导线，最终到达刺激祀点，刺激神经， 产生治疗的效果。脉冲发生器一般放置在人体胸部的皮下，与延长导线的插头相连；电极导 线一端插入脑深部，另一端穿出烦骨，在头皮下与延长导线的插座相连。延长导线及电极导 线通过创建皮下隧道植入人体，延长导线及电极导线设置在所述皮下隧道内部。电极导线 放置在人体脑内，受限于材料、结构、尺寸等因素，电极导线可W承受的拉伸力很小。人体运 动及颈部活动可能使延长导线在皮下隧道中下滑，进而拉伸电极导线，运使得电极导线因 过度受力而出现断裂。电极导线一旦断裂，必须进行手术置换，给病人、医生造成很大的负 担。
[0004] 在临床应用中，需要将延长导线与电极导线的连接部进行固定，W避免电极导管 受到拉伸。目前已知的固定方法有：（1)用手术缝线固定。手术中医生将手术缝线的一端绑 在连接部分上，另一端绑在人体组织上，但临床使用的情况表明运种固定方式可靠性较差， 有电极因运里的固定失效而断裂。（2)用骨槽固定。手术中医生在患者烦骨上预磨出骨槽， 将连接部分放置在骨槽内。磨骨槽的操作较为复杂，且固定效果受医生操作影响大。（3)用 固定装置固定。如手术中医生用带有螺钉孔的铁片将连接部分按压在烦骨上，通过紧固螺 钉将连接部分、铁片、烦骨固定在一起，来起到固定连接部的效果。螺钉固定存在几方面的 弊端：其一，螺钉的价格昂贵，增加了患者的医疗费用；其二，螺钉一般需要固定在骨骼上， 需要打磨患者的骨骼，会给病人不适感；其=，医生在手术过程中安装螺钉手术操作复杂， 不易操作；其四，每个延长导线与电极导线的连接处的固定都需要设置螺钉，当具有多个连 接部时，需要设置更多的螺钉，增加了操作的复杂性，而且操作不当有可能螺钉脱落，使固 定失效。 【实用新型内容】 阳〇化]有鉴于此，确有必要提供一种结构简单、易于操作、成本较低且可W有效避免电极 导线因受拉伸而断裂的植入式神经电刺激系统W及应用于该植入式神经电刺激系统的保 护套。
[0006] 一种植入式神经电刺激系统，包括一脉冲发生器、至少一电极线及一保护套，所述 电极线包括一延长导线W及一电极导线，所述延长导线通过创建的第一皮下隧道植入在人 体内部，所述延长导线在延伸方向上具有相对的第一端部和第二端部，所述第一端部与所 述脉冲发生器电连接，所述第二端部与所述电极导线电连接且形成一连接部，所述保护套 包括一本体，所述本体具有至少两个腔体，至少两个所述腔体间隔设置在所述本体内部用 于容纳所述连接部，所述保护套的横截面积大于所述皮下隧道的横截面积。
[0007] 一种应用于植入式神经电刺激系统的保护套，所述保护套包括一本体，所述本体 具有至少两个腔体，至少两个所述腔体间隔设置在所述本体内部，所述腔体用于容纳延长 导线及电极导线，所述延长导线设置在一皮下隧道内部，所述保护套的横截面积大于所述 皮下隧道的横截面积。
[0008] 相对于现有技术，本实用新型提供的植入式神经电刺激系统具有W下有益效果： 通过使所述保护套的横截面积大于包覆所述延长导线的皮下隧道的横截面积，使得延长导 线不能沿着皮下隧道滑移，达到固定延长导线与电极导线连接部的效果，进而避免因拉伸 电极导线而造成电极导线的断裂。该保护套无需设置螺钉固定，可通过保护套自身卡固在 皮下隧道之外，成本低且操作简单，也不会给病人带来不适感。同时，当需要设置多个电极 线时，保护套包括至少两个腔体，可W同时容纳至少两根电极线，即可W同时容纳延长导线 与电极导线形成的至少两个连接部，无需设置多个独立的保护套，在整体不增加体积或不 占据空间的情况下，同时实现了固定，并简化了操作。
【附图说明】
[0009] 图1是本实用新型植入式神经电刺激系统的示意图。
[0010] 图2是本实用新型实施例的保护套的剖面图示意图。
[0011] 图3是本实用新型第一实施例的保护套的结构示意图。
[0012] 图4是本实用新型第一实施例的保护套的沿II-II线剖面图。
[0013] 图5是本实用新型第二实施例的保护套的结构示意图。
[0014] 图6是本实用新型第S实施例的保护套的结构示意图。
[0015] 图7是本实用新型第四实施例的保护套的结构示意图。
[0016] 图8是本实用新型第五实施例的保护套的结构示意图。
[0017] 主要元件符号说明
[0019] 如下【具体实施方式】将结合上述附图进一步说明本实用新型。
【具体实施方式】
[0020] 下面将结合附图及具体实施例对本实用新型提供的植入式神经电刺激系统W及 应用于该植入式神经电刺激系统的保护套作进一步的详细说明。
[0021] 请参阅图1W及图2,本实用新型一实施例提供植入式神经电刺激系统100。所述 植入式神经电刺激系统100包括一脉冲发生器10、至少一电极线及一保护套40,所述电极 线包括一延长导线20W及一电极导线30,所述延长导线20通过创建的第一皮下隧道60植 入在人体内部，所述延长导线20在延伸方向上具有相对的第一端部和第二端部，所述第一 端部与所述脉冲发生器10电连接，所述第二端部与所述电极导线30电连接形成一连接部 50,所述保护套40包括一本体41，所述本体41具有至少两个腔体42,至少两个所述腔体42 间隔设置在所述本体41内部用于容纳所述连接部50,所述保护套40的横截面积大于所述 第一皮下隧道60的横截面积。
[0022] 所述植入式神经电刺激系统100按照刺激部位的不同，可为植入式脑深部电刺激 系统、植入式脑皮层电刺激系统、植入式脊髓电刺激系统、植入式紙神经电刺激系统或植入 式迷走神经电刺激系统。本实例中，所述植入式神经电刺激系统100为植入式脑深部电刺 激系统。
[0023] 所述脉冲发生器10植入在胸部皮下，用于产生的刺激信号。所述脉冲发生器10 与所述延长导线20的第一端部电连接。
[0024] 所述延长导线20通过创建的所述第一皮下隧道60植入在人体内部，用于传递所 述脉冲发生器10产生的刺激信号。所述延长导线20设置在所述第一皮下隧道60内部。所 述延长导线20在延伸方向上具有相对的第一端部和第二端部。所述第一端部与所述脉冲 发生器10电连接，所述第二端部与所述电极导线30连接形成所述连接部50。所述延长导 线20的所述第一端部可为一插头结构，所述延长导线20的所述第二端部可为一插座结构。 [00巧]所述电极导线30通过创建第二皮下隧道（图未示）植入在脑深部，用于传递所述 脉冲发生器10产生的刺激信号，使刺激信号到达刺激祀点，刺激神经，产生治疗的效果。所 述电极导线30在延伸方向上具有相对的第=端部和第四端部。所述第=端部插入脑深部，