一种用于慢性闭塞病变的掘进装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于施于机体内的医疗器械，涉及慢性闭塞病变，具体涉及一种用于慢性闭塞病变的掘进装置。
【背景技术】
[0002]慢性闭塞性病变通常源于急性心肌梗死病变的进展。急性心肌梗死发生时，堵塞血管的血栓通常较为松软，即使即使较软的导丝也容易通过。部分患者急性心肌梗死发生后，症状不典型，未及时开通血管，血栓随即机化并发生成分变化，其近段进展为坚硬的纤维帽，纤维帽或斑块内合并钙化时，即使坚硬导丝也无法顺利通过慢性闭塞病变。慢性闭塞性病变(CTO)因其成功率较低、并发症高，成为冠脉介入治疗的最后堡皇。CTO病变从器械选择、手法操作上均不同于非CTO病变。
[0003]CTO病变的病理特征决定于CTO病变的形成过程、形成前的基本病变以及形成后的生物学行为。如闭塞发生前是一中度狭窄性病变，突然破裂形成闭塞性血栓，此血栓逐渐形成纤维化，形成均质性结构，但可以因自身性纤溶形成一些微通道；再如闭塞形成前是一严重的不规则狭窄，闭塞发生后即为非均质性结构，这样的结构钢丝很容易进入内膜下(假腔)。闭塞形成后由于血流的影响，其最近端形成质硬的纤维帽，其质硬程度要高于闭塞端内的组织。有时纤维帽伴有钙化，坚硬无比，而尖端锥形的钢丝难以刺破纤维帽。此处闭塞形成后会形成桥状侧枝和来自其他部位的侧枝循环，以供应远端的血管，但远远不能满足心肌的需要。因此研发一款能够刺穿纤维帽的医疗装置显得尤为重要。
【发明内容】
[0004]针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于，提供一种用于慢性闭塞病变的掘进装置，解决现有技术中导丝穿过硬质的纤维帽的过程中难以在主支血管中居中定位的技术问题。
[0005]为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案予以实现:
[0006]一种用于慢性闭塞病变的掘进装置，包括带有球囊的导管，还包括用于刺穿纤维帽的掘进导丝；
[0007]所述的球囊的端部与导管的端部平齐；
[0008]所述的球囊为双层球囊，双层球囊内部的球囊为独立的主球囊，双层球囊夹层分割为多个相互独立的辅助球囊，辅助球囊用于调整导管的位置。
[0009]本实用新型还具有如下区别技术特征:
[0010]所述的辅助球囊的数量不少于三个。
[0011]所述的主球囊，通过设置在导管上独立的主通道提供膨胀动力；辅助球囊通过设置在导管上各自独立的辅助通道提供膨胀动力。
[0012]所述的掘进导丝的端部设置有分叉的掘进刀头。
[0013]所述的分叉的掘进刀头的夹角为5°?15°。
[0014]本实用新型与现有技术相比，具有如下技术效果:
[0015]本实用新型的掘进装置能够使得掘进导管在血管中的位置可调，使得导管能够处于纤维帽的正中位置，便于掘进导丝对纤维帽打孔，避免掘进导丝与主支血管壁的接触，对于纤维帽位于主支血管和边支血管分叉口的临床情况特别适用。本实用新型的掘进装置的掘进刀头，能够使得刺穿纤维帽的过程更加快速，省力。
【附图说明】
[0016]图1是本实用新型的球囊收缩状态示意图。
[0017]图2是本实用新型的球囊膨胀状态示意图。
[0018]图3是导管截面结构示意图。
[0019]图4至图7是本实用新型的使用状态示意图。
[0020]图中各个标号的含义为:1_导管，2-掘进导丝，3-球囊，(3-1)-主球囊，(3-2)-辅助球囊，4-纤维帽，5-主通道，6-辅助通道，7-掘进刀头。
[0021]以下结合附图对本实用新型的具体内容作进一步详细解释说明。
【具体实施方式】
[0022]以下给出本实用新型的具体实施例，需要说明的是本实用新型并不局限于以下具体实施例，凡在本申请技术方案基础上做的等同变换均落入本实用新型的保护范围。
[0023]实施例:
[0024]遵从上述技术方案，如图1至图3所示，本实施例给出一种用于慢性闭塞病变的掘进装置，包括带有球囊3的导管1，还包括用于刺穿纤维帽4的掘进导丝2 ;
[0025]所述的球囊3的端部与导管I的端部平齐；
[0026]所述的球囊3为双层球囊，双层球囊内部的球囊为独立的主球囊3-1，双层球囊夹层分割为多个相互独立的辅助球囊3-2，辅助球囊3-2用于调整导管I的位置。
[0027]辅助球囊3-2的数量不少于三个。数量太多，加工困难越大，数量太少，很难起到辅助调整导管I位置的作用，优选三个。
[0028]主球囊3-1，通过设置在导管I上独立的主通道5提供膨胀动力；辅助球囊3-2通过设置在导管I上各自独立的辅助通道6提供膨胀动力。主球囊3-1和辅助球囊3-2各自独立供气，使得其内部的压力可以不同，达到调整位置的效果。
[0029]掘进导丝2的端部设置有分叉的掘进刀头7，纤维帽4比较坚硬，采用一般的尖头的导丝很难将其刺穿，因此必须设计具有较强掘进能力的刀头来在纤维帽4上进行掘进，便于快速刺穿纤维帽4。所述的分叉的掘进刀头7的夹角为5°?15°，角度不能过大，在保证掘进能力的基础上要保证带有掘进刀头7的掘进导丝2能够方便地在导管I中运行。
[0030]本实用新型的工作过程如下所述:
[0031]对于纤维帽4位于主支血管和边支血管分叉位置的临床情况，使用本实施例的掘进装置时，首先通过辅助导丝将带有球囊3的导管I置入主支血管和分支血管的分叉处，如图4所示，然后对主球囊3-1进行充气，使得导管I固定在分叉处，由于血管的分叉，导管I的位置并不在纤维帽4的正中心，如图5所示，此时如果直接对纤维帽4进行打孔，很有可能伤到主支血管壁，因此需要调整导管I的位置。此时辅助球囊3-2开始工作，根据导管I的具体位置，对相应的辅助球囊3-2进行充气，在气压的作用下，将导管2向纤维帽4的正中位置移动，至正中位置后即可，如图6所示。然后通过导管I将掘进导丝2导入纤维帽4的正中位置，控制掘进导丝2使得掘进刀头7开始工作，对纤维帽4进行打孔，直至刺穿，如图7所示。
【主权项】
1.一种用于慢性闭塞病变的掘进装置，包括带有球囊(3)的导管(I)，还包括用于刺穿纤维帽(4)的掘进导丝(2)，其特征在于: 所述的球囊(3)的端部与导管(I)的端部平齐； 所述的球囊(3)为双层球囊，双层球囊内部的球囊为独立的主球囊(3-1)，双层球囊夹层分割为多个相互独立的辅助球囊(3-2)。2.如权利要求1所述的掘进装置，其特征在于:所述的辅助球囊(3-2)的数量不少于三个。3.如权利要求1所述的掘进装置，其特征在于:所述的主球囊(3-1)，通过设置在导管(I)上独立的主通道(5)提供膨胀动力；辅助球囊(3-2)通过设置在导管(I)上各自独立的辅助通道(6)提供膨胀动力。4.如权利要求1所述的掘进装置，其特征在于:所述的掘进导丝(2)的端部设置有分叉的掘进刀头(7)。5.如权利要求4所述的掘进装置，其特征在于:所述分叉的掘进刀头(7)的夹角为5。?15° ο
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于慢性闭塞病变的掘进装置，包括带有球囊的导管，还包括用于刺穿纤维帽的掘进导丝；所述的球囊的端部与导管的端部平齐；所述的球囊为双层球囊，双层球囊内部的球囊为独立的主球囊，双层球囊夹层分割为多个相互独立的辅助球囊，辅助球囊用于调整导管的位置。本实用新型的掘进装置能够使得掘进导管在血管中的位置可调，使得导管能够处于纤维帽的正中位置，便于掘进导丝对纤维帽打孔，避免掘进导丝与主支血管壁的接触，对于纤维帽位于主支血管和边支血管分叉口的临床情况特别适用。
【IPC分类】A61B17/22
【公开号】CN204909566
【申请号】CN201520582294
【发明人】孙冬冬, 张英梅, 张磊
【申请人】中国人民解放军第四军医大学
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年8月5日