通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有这种通气控制装置的呼吸面罩设备。
【背景技术】
[0002]目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(0SAHS)的方法主要有外科手术、口腔矫正器和持续正压通气(CPAP)。
[0003]外科手术最常用的方式是悬雍垂腭咽成形术及其改良手术，用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且呼吸暂停低通气指数(AHI)〈20次/小时。这种方法由于需动手术，患者接受度低，而且手术组织再长会造成病情反复，而之后无法再次手术。
[0004]口腔矫形器常用于单纯鼾症及轻度0SAHS患者(AHK15次/小时)，特别是下颂后缩者，其疗效无法预计，只能试用。
[0005]持续正压通气技术是将呼吸面罩110通过连接管路120连接至CPAP呼吸机130，并将该呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸机130产生持续的正压气流，从而给患者的上气道提供生理性压力支撑，进而治疗0SAHS。持续正压通气的缺点在于:持续正压会引起患者不适，部分患者不能接受；连接管路跟呼吸机限制患者夜间活动，依从性低；CPAP呼吸机不方便携带且成本较高。呼吸面罩在若干不同的情况中用于呼吸紊乱治疗，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗等；或在其他情况下用于提供稳定的可吸入气流。
[0006]因此，需要一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备，以至少部分地解决上文提到的问题。
【实用新型内容】
[0007]为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩。
[0008]根据本实用新型的一个方面提供的通气控制装置包括:腔体，其具有面罩通气口以及一个或多个输气口，所述面罩通气口用于与呼吸面罩连通；阀组件，其设置在至少一个所述输气口处；所述阀组件与所述输气口配合形成进气口和排气口 ；所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于或等于大气压时使所述进气口与所述面罩通气口连通，在所述腔体内的压力大于大气压时使所述排气口与所述面罩通气口连通；其中，所述进气口的横截面积大于所述排气口的横截面积，且所述排气口能够在呼气时保持所述腔体内的压力大于大气压。
[0009]优选地，所述输气口包括间隔设置的第一输气口和第二输气口，所述阀组件设置在所述第一输气口处；所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启所述第一输气口，所述第一输气口和所述第二输气口为所述进气口 ；所述腔体内的压力大于大气压时关闭所述第一输气口，所述第二输气口为所述排气口。
[0010]优选地，所述第二输气口处设置有调节机构，用于调节所述第二输气口的通气面积。
[0011]优选地，所述调节机构包括:固定件，其连接至所述腔体；可移动件，其可移动地连接至所述固定件；定位结构，其用于相对于所述固定件定位所述可移动件的位置；以及调节件，所述调节件的头部构造为能够容纳在所述第二输气口中且沿着所述第二输气口的气体流通方向具有不同的横截面积，所述调节件连接至所述可移动件，所述可移动件能够带动所述调节件沿着所述第二输气口的气体流通方向移动。
[0012]优选地，所述调节机构包括弹性件，所述弹性件连接在所述第二输气口处且覆盖所述第二输气口，所述弹性件上设置使所述第二输气口与大气连通的通孔，所述通孔的通气面积随所述腔体内压力的增大而增大。
[0013]优选地，所述调节机构还包括与所述第二输气口相连通的弹性阀嘴，所述弹性阀嘴沿着所述输气口的出气方向渐缩。
[0014]优选地，所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启所述输气口，所述输气口为所述进气口 ；所述阀组件在所述腔体内的压力大于大气压时关闭所述输气口的一部分，所述输气口的其余部分为排气口。
[0015]优选地，所述阀组件包括用于控制所述输气口的气体流通的一个或多个阀门，所述阀门为当所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启的单向阀，所述阀组件具有使所述腔体与大气连通的通气开口，所述通气开口包括设置在所述阀门上的通孔、和/或由多个阀门配合形成的开口，所述通气开口与所述输气口的重叠区域为所述排气口。
[0016]优选地，所述阀门由弹性材料制成，以使所述通气开口的通气面积随所述腔体内压力的增大而增大。
[0017]优选地，所述通气开口处设置有调节机构，用于调节所述通气开口的通气面积。
[0018]优选地，所述调节机构包括设置在所述阀门上且与所述通气开口连通的弹性阀嘴，所述弹性阀嘴沿着所述通气开口的出气方向渐缩。
[0019]优选地，所述调节机构包括:固定件，其连接至所述阀组件；可移动件，其可移动地连接至所述固定件；定位结构，其用于相对于所述固定件定位所述可移动件的位置；以及调节件，所述调节件的头部设置为能够容纳在所述通气开口中且沿着所述通气开口的气体流通方向具有不同的横截面积，所述调节件连接至所述可移动件，所述可移动件能够带动所述调节件沿着所述通气开口的气体流通方向移动。
[0020]优选地，所述阀组件设置于所述输气口上以覆盖所述输气口，所述阀组件上设置有与所述输气口相连通的通孔；所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于所述大气压时向所述腔体的内部隆起以使所述通孔变大，且在所述腔体内的压力大于所述大气压时限制所述阀组件向所述腔体的外部隆起。
[0021]优选地，所述阀组件包括:弹性阀片，所述弹性阀片设置于所述输气口上以覆盖所述输气口，当所述腔体内的压力小于所述大气压时，所述弹性阀片向所述腔体内隆起，使所述通孔变大，止挡件，所述止挡件设置在所述弹性阀片的远离所述腔体的一侧，用于在所述腔体内的压力大于所述大气压时，止挡所述弹性阀片向所述腔体外隆起。
[0022]根据本实用新型的另一个方面提供的呼吸面罩设备包括:呼吸面罩；以及如上所述的人一种通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。
[0023]优选地，所述呼吸面罩包括面罩主体和连接至所述面罩主体上的衬垫组件，所述衬垫组件用于与患者的面部接触，所述面罩主体和所述衬垫组件共同形成用于与患者的口和/或鼻连通的空腔，其中，所述通气控制装置的所述腔体是所述空腔的一部分，所述通气控制装置的所述阀组件设置在所述面罩主体上。
[0024]患者呼气时，呼吸面罩内的压力会高于大气压。本实用新型利用呼气气压改变的特点，提供了一种在吸气和呼气时分别具有不同横截面积的进气口和排气口的通气控制装置，并且排气口具有相对较小的横截面积，进而实现了呼气相的正压功能，避免持续(呼气和吸气)正压引起的患者不适；该通气控制装置利用自身的机械结构来提供呼气正压，因此使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。此外，该通气控制装置体积小巧，方便携带，成本较低。
[0025]在【实用新型内容】中引入了一系列简化形式的概念，这将在【具体实施方式】部分中进一步详细说明。本【实用新型内容】部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0026]以下结合附图，详细说明本实用新型的优点和特征。
【附图说明】
[0027]本实用新型的下列附图在此作为本实用新型的一部分用于理解本实用新型。附图中示出了本实用新型的实施方式及其描述，用来解释本实用新型的原理。在附图中，
[0028]图1为现有的持续正压通气系统的示意图；
[0029]图2A为具有根据本实用新型一个实施例的通气控制装置的呼吸面罩的立体图；
[0030]图2B为图2A中的通气控制装置和呼吸面罩的全剖视图；
[0031]图3为具有根据本实用新型第一实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0032]图4为具有根据本实用新型第二实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0033]图5为具有根据本实用新型第三实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0034]图6为具有根据本实用新型第四实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0035]图7A为具有根据本实用新型第五实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0036]图7B为图7A中的通气控