通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有这种通气控制装置的呼吸面罩设备。
【背景技术】
[0002]目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(0SAHS)的方法主要有外科手术、口腔矫正器、持续正压通气(CPAP)和呼气终末正压(positive end-expiratory pressure，PEEP)治疗。
[0003]外科手术最常用的方式是悬雍垂腭咽成形术及其改良手术，用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且呼吸暂停低通气指数(AHIK20次/小时。这种方法由于需动手术，患者接受度低，而且手术组织再长会造成病情反复，而之后无法再次手术。
[0004]口腔矫形器常用于单纯鼾症及轻度0SAHS患者(AHK15次/小时)，特别是下颂后缩者，其疗效无法预计，只能试用。
[0005]持续正压通气技术是将呼吸面罩110通过连接管路120连接至CPAP呼吸机130，并将该呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸机130产生持续的正压气流，从而给患者的上气道提供生理性压力支撑，进而治疗0SAHS。持续正压通气的缺点在于:持续正压会引起患者不适，部分患者不能接受;连接管路跟呼吸机限制患者夜间活动，依从性低;CPAP呼吸机不方便携带且成本较高。呼吸面罩在若干不同的情况中用于呼吸紊乱治疗，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗等;或在其他情况下用于提供稳定的可吸入气流。
[0006]因此，需要一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备，以至少部分地解决上文提到的问题。
【实用新型内容】
[0007]为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备。
[0008]根据本实用新型的一个方面提供的用于呼吸面罩的通气控制装置，包括:腔体，其具有输气口 ；阀组件，其设置在所述输气口处，所述阀组件构造为呼气时保持所述腔体内的压力大于大气压；以及热湿交换器，所述热湿交换器或所述腔体上设置有与所述输气口相连通的面罩通气口，所述面罩通气口用于与呼吸面罩连通，所述热湿交换器与所述输气口连通，以使呼气和吸气都经由所述热湿交换器。
[0009]优选地，所述热湿交换器包括:壳体;疏水膜，其填充在所述壳体内；吸水及亲水层，其附着在所述疏水膜的表面。
[0010]优选地，所述热湿交换器中还包括设置于所述壳体内的过滤组件，用于过滤颗粒和/或微生物。
[0011 ]优选地，其中所述面罩通气口设置在所述热湿交换器上，所述腔体还包括接口，且所述热湿交换器在所述接口处可拆卸地连接至所述腔体，以使所述热湿交换器与所述接口通气；或者所述面罩通气口设置在所述腔体上，所述热湿交换器在所述输气口处可拆卸地连接至所述阀组件或所述腔体，以使所述热湿交换器与所述输气口连通;或者所述面罩通气口设置在所述腔体上，所述热湿交换器设置在所述腔体内，所述阀组件可拆卸地连接至所述腔体的所述输气口。
[0012]优选地，所述阀组件具有进气通道和排气通道，所述进气通道和所述排气通道通过所述输气口与所述腔体连通，其中所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于或等于大气压时使所述进气通道导通;且在所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于预定值时使所述排气通道导通。
[0013]优选地，所述阀组件包括:第一阀机构，具有关闭所述输气口的第一关闭位置和打开所述输气口的第一开启位置，所述第一阀机构上设置有通孔；以及第二阀机构，其设置在所述通孔处，具有关闭所述通孔的第二关闭位置和打开所述通孔的第二开启位置。
[0014]优选地，所述第一阀机构包括:第一阀芯，所述通孔设置在所述第一阀芯上；第一偏置构件，顶抵在所述第一阀芯上以给所述第一阀芯提供从所述第一关闭位置到所述第一开启位置的移动阻力。
[0015]优选地，所述阀组件包括连接在所述输气口处的阀座，所述阀座上设置有出气口，所述第一阀机构设置在所述阀座内。
[0016]优选地，所述第二阀机构包括由弹性或形态记忆材料制成的阀瓣，所述阀瓣连接至所述第一阀机构。
[0017]优选地，所述输气口包括进气口和排气口，所述阀组件包括:进气阀，其设置在所述进气口处，所述进气阀构造为当所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启；以及排气阀，其设置在所述排气口处，所述排气阀构造为当所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于预定值时开启。
[0018]优选地，所述阀组件包括调节机构，所述调节机构用于调节所述预定值。
[0019]优选地，所述阀组件与所述输气口配合形成进气口和排气口；所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于或等于大气压时使所述进气口与所述面罩通气口连通，且在所述腔体内的压力大于大气压时使所述排气口与所述面罩通气口连通，其中，所述进气口的横截面积大于所述排气口的横截面积，且所述排气口的横截面积设置为呼气时保持所述腔体内的压力大于大气压。
[0020]优选地，所述输气口包括间隔设置的第一输气口和第二输气口，所述阀组件设置在所述第一输气口处;所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启所述第一输气口，所述第一输气口和所述第二输气口形成所述进气口 ；所述腔体内的压力大于大气压时关闭所述第一输气口，所述第二输气口为所述排气口。
[0021]根据本实用新型的另一个方面提供的呼吸面罩设备，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一种通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。
[0022]本实用新型提供的通气控制装置实现了呼气相的正压功能，避免持续正压引起的患者不适;使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。该通气控制装置还增加了热湿交换器，利用呼出气体内的水分和热量对吸入气体进行加热湿化，使水分和热量被循环利用，避免温化和湿化不足带来的呼吸道内粘液纤毛运转系统变慢、分泌物聚集、分泌物变粘稠、细菌定植的危险，提高肺顺应性和病人舒适度。
[0023]此外，这种类型的热湿交换器结构小巧、使用简便、成本较低，因此可以做成一次性消耗品，没有滋生细菌的危险和清洗消毒的麻烦;也没有电和热的危险，可在一定程度上避免湿化不足或湿化过度。
[0024]在【实用新型内容】中引入了一系列简化形式的概念，这将在【具体实施方式】部分中进一步详细说明。本【实用新型内容】部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0025]以下结合附图，详细说明本实用新型的优点和特征。
【附图说明】
[0026]本实用新型的下列附图在此作为本实用新型的一部分用于理解本实用新型。附图中示出了本实用新型的实施方式及其描述，用来解释本实用新型的原理。在附图中，
[0027]图1为现有的持续正压通气系统的示意图；
[0028]图2A为具有根据本实用新型一个实施例的通气控制装置的呼吸面罩的立体图；
[0029]图2B为图2A中的通气控制装置和呼吸面罩的全剖视图；
[0030]图3为根据本实用新型第一实施例的腔体和阀组件的剖视图；
[0031 ]图4为具有根据本实用新型第二实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0032]图5为具有根据本实用新型第三实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0033]图6为根据本实用新型第四实施例的腔体和阀组件的剖视图；
[0034]图7A为根据本实用新型第五实施例的腔体和阀组件的剖视图；以及
[0035]图7B为根据本实用新型第六实施例的腔体和阀组件的剖视图。
[0036]110、呼吸面罩；120、连接管路；130、CPAP呼吸机;20、呼吸面罩;21、面罩主体;22、衬垫组件;23、支撑部分;24、前额支撑件;200、通气控制装置、210、腔体;211、接口； 212A、第一输气口 ；212B、第二输气口；220、进气阀；221、连接件;230、排气阀；231、排气阀座;232、排气阀芯;233、排气阀偏置构件;234、出气口； 240、热湿交换器;241、面罩通气口； 242、连接结构；243、接口；310、腔体;312A、第一输气口；312B、第二输气口；320、阀组件;400、通气控制装置、410、腔体；411、面罩通气口； 412、输气口； 413、连接结构；420、阀组件；421、阀座；421A、出气口 ；421B、固定件;421C、可移动件;422、第一阀机构;422A、第一阀芯;422B、通孔；422C、第一偏置构件;423、第二阀机构;440、热湿交换器;510、腔体;511、面罩通气口； 512、输气口； 520、阀组件;540、热湿交换