用于眼眶骨修复的可降解镁合金及其制备方法与流程

本发明属于生物医用材料，具体涉及一种用于眼眶骨修复的可降解镁合金及其制备方法。

背景技术：

1、眼眶骨缺损通常由眼眶外伤(骨折)、炎症、肿瘤和先天异常等造成。其中，最常见原因是比眼眶大的致伤物自前方直接打击眼睑和眼球而造成的眼眶爆裂性骨折，随着人们生活方式的改变和工业技术的发展，各类交通意外、运动创伤及工业事故等不良事件日渐增多，由此造成的眼眶骨缺损病例也不断增加。如果不能得到及时而有效的治疗，眼眶骨缺损将导致眼球内陷和移位、视力下降甚至丧失、眼眶眶内甚至颅内感染等严重后果，因此，相应的眼眶骨修复技术得到了广泛重视。

2、眼眶骨缺损必须通过及时的手术以达到形态修复和功能重建。国际上普遍使用的眼眶骨缺损修复的方法是借助人工材料固定和填充眶骨缺损，以达到支撑眶内组织和维持眼球正常位置的目的。目前用于眼眶骨修复的材料主要有三类：

3、1)不可降解人工材料，包括钛网，高密度聚乙烯材料及钛网复合多孔聚乙烯等。这类材料不可降解，缺损部位修复后，需要通过二次手术取出，增加了患者身体和经济负担；如果不取出，这些材料作为异物长期留存体内，则会带来移位、排异和感染等并发症风险；

4、2)可降解人工材料，包括聚乳酸、聚羟乙酸和聚二氧六环酮等高分子聚合物。这类材料虽然免除了二次手术和长期异物留存的风险，但其降解产物为酸性，易出现无菌性炎症，可能导致眼球内陷等并发症，恢复眼眶容积效果有限；

5、3)自体骨片，主要采用颅骨，虽然具有良好的生物相容性，但需要额外的供体位点，且需要额外的手术用于获得供体，存在疼痛，疤痕等手术并发症，而且很难按照具体需要修复的眶骨塑形。

6、由此可见，现有用于眼眶骨修复的材料均存在诸多不足，需要开发生物相容性更好、来源更广、可生物降解的新型眼眶骨修复材料。同时，考虑到眼眶骨缺损对眼睛功能和各种眼部组织的潜在危害，利用材料降解过程中释放的成分对眼部组织和功能的恢复产生有益的促进作用必然能达到更好的眼眶骨修复效果。

技术实现思路

1、本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的主要目的在于提供一种用于眼眶骨修复的可降解镁合金；使用该合金可以免除不可降解材料需要二次手术取出给患者带来的经济和身体负担，或者异物长期留存体内带来的远期排异反应等隐患；由于镁合金的降解过程中主要产生氢气和镁离子，这两种产物对人体均无毒副作用，并且导致局部生理环境碱化，可以有效避免可降解高分子材料降解时局部环境酸化导致的无菌性炎症，大大降低并发症的风险。因此本发明提供的可降解镁合金是一种更有效也更安全的眼眶骨修复材料。本发明还提供了该用于眼眶骨修复的可降解镁合金的制备方法。

2、本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

3、第一方面，一种用于眼眶骨修复的可降解镁合金，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％ zn，0～0.5％ ca，0～0.1cu，0～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

4、在某些具体的实施例方式中，以质量百分比计包括如下组分：0.1～2.0％ zn，0.01～0.1cu，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

5、在某些具体的实施例方式中，以质量百分比计包括如下组分：0.1～2.0％ zn，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

6、在某些具体的实施例方式中，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％ zn，0.01～0.5％ ca，0.01～0.1cu，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

7、在某些具体的实施例方式中，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％ zn，0.01～0.5％ ca，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

8、在某些具体的实施例方式中，以质量百分比计包括如下组分：1.0～4.0％ zn，0.01～0.1cu，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

9、在某些具体的实施例方式中，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％ zn，0.1～1.0％ ca，0.01～0.1cu，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

10、在某些具体的实施例方式中，所述可降解镁合金的室温拉伸力学性能为：屈服强度≥150mpa，抗拉强度≥190mpa，延伸率≥15％。

11、第二方面，一种用于眼眶骨修复的可降解镁合金的制备方法，包括如下步骤：按照配方，将镁、锌、锌铜中间合金、镁钙中间合金加入炉内升温至720-820℃，熔炼10-30分钟；待全部熔化后，降温至680℃以下，再加入用镁箔包裹好的硒粉，熔炼5-10分钟以后，进行浇铸。

12、第三方面，一种眼眶骨修复用钉板系统，其特征在于，所述钉板系统采用权利要求1-7所述的可降解镁合金或者权利要求8的制备方法制备得到的可降解镁合金。

13、与现有技术相比，本发明至少具有以下优点：

14、本发明所提供的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，通过特定的组分、特定的配比制备得到的可降解镁合金，不仅具有优异的力学性能、降解速率和耐腐蚀性能等，符合相关的使用要求；而且其还能够通过可降解镁合金中的元素释放对眼部组织和功能的恢复产生有益的促进作用，进而实现对眼眶骨修复效果。

技术特征：

1.一种用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％zn，0～0.5％ca，0～0.1cu，0～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

2.根据权利要求1所述的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：0.1～2.0％zn，0.01～0.1cu，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

3.根据权利要求1所述的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：0.1～2.0％zn，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

4.根据权利要求1所述的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％zn，0.01～0.5％ca，0.01～0.1cu，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

5.根据权利要求1所述的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％zn，0.01～0.5％ca，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

6.根据权利要求1所述的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：1.0～4.0％zn，0.01～0.1cu，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

7.根据权利要求1所述的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％zn，0.1～1.0％ca，0.01～0.1cu，0.01～0.05se，余量为mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。

8.根据权利要求1所述的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，其特征在于，所述可降解镁合金的室温拉伸力学性能为：屈服强度≥150mpa，抗拉强度≥190mpa，延伸率≥15％。

9.一种用于眼眶骨修复的可降解镁合金的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按照配方，将镁、锌、锌铜中间合金、镁钙中间合金加入炉内升温至720-820℃，熔炼10-30分钟；待全部熔化后，降温至680℃以下，再加入用镁箔包裹好的硒粉，熔炼5-10分钟以后，进行浇铸。

10.一种眼眶骨修复用钉板系统，其特征在于，所述钉板系统采用权利要求1-8所述的可降解镁合金或者权利要求9的制备方法制备得到的可降解镁合金。

技术总结
本发明公开了一种用于眼眶骨修复的可降解镁合金，以质量百分比计包括如下组分：0.1～5.0％Zn，0～0.5％Ca，0～0.1Cu，0～0.05Se，余量为Mg和不可避免的杂质，杂质的含量不超过0.01％。本发明还公开了用于眼眶修复的可降解镁合金的制备方法。本发明所提供的用于眼眶骨修复的可降解镁合金，通过特定的组分、特定的配比制备得到的可降解镁合金，不仅具有优异的力学性能、降解速率和耐腐蚀性能等，符合相关的使用要求；而且其还能够通过可降解镁合金中的元素释放对眼部组织和功能的恢复产生有益的促进作用，进而实现对眼眶骨修复效果。

技术研发人员：童骏,潘军,张忠发
受保护的技术使用者：浙江镁格尼亚新材料有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/16