技术总结
本发明公开了采用磷酸二氢钠‑磷酸氢二钠缓冲液制造绒促性素精品的技术方法，其特征是在低温条件下，用磷酸二氢钠‑磷酸氢二钠缓冲液溶解绒促性素粗品，然后通过过滤、超滤、纳滤、冻干步骤制得绒促性素精品。与传统方法相比，本方法的优点是：制造过程在低温条件下进行，能有效减少长期高温条件对绒促性素活性的影响；通过一系列过滤方式，显著降低杂质含量；制造的绒促性素精品收率高、效价高、热稳定性好，外观、理化、微生物限度等指标均达到或超过国内外相关药品标准；方法工艺简单，生产成本低，产量高，可工业化生产。
技术研发人员：刘乃山;王林鹏
受保护的技术使用者：青岛康原药业有限公司
文档号码：201611077892
技术研发日：2016.11.30
技术公布日：2017.05.10