干热灭菌生物指示剂及其制备方法与流程

技术特征：

1.一种干热灭菌生物指示剂，其特征在于由封有菌片的安瓿瓶和装有恢复培养基的塑料管组成，二者独立存在。

2.根据权利要求1所述的干热灭菌生物指示剂，其特征在于所述的菌片是由指示微生物和染菌载体组成。

3.根据权利要求1所述的干热灭菌生物指示剂，其特征在于所述的指示微生物为枯草杆菌黑色变种芽孢。

4.根据权利要求1所述的干热灭菌生物指示剂，其特征在于所述的染菌载体为玻璃纤维滤纸GF/F级。

5.根据权利要求1所述的干热灭菌生物指示剂，其特征在于所述的安瓿瓶为蓝点曲颈易折安瓿瓶。

6.根据权利要求1所述的干热灭菌生物指示剂，其特征在于所述的恢复培养基的组成如下，以质量体积百分比计，质量以g计，体积以mL计：

7.根据权利要求1所述的干热灭菌生物指示剂，其特征在于所述的恢复培养基的制备方法是将胰蛋白胨、大豆蛋白胨和氯化钠加入到蒸馏水中，混合均匀完全溶解，调节pH7.2，经121℃灭菌后，即得。

8.根据权利要求1所述的干热灭菌生物指示剂，其特征在于所述的塑料管为PET冷冻管。

9.一种权利要求1-8任一所述的干热灭菌生物指示剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

(1)指示微生物培养，芽孢悬液收集；

(2)染菌载体上滴染芽孢悬液，干燥待用，得到菌片；

(3)将菌片放于安瓿瓶内部，进行热融封；

(4)恢复培养基称量配制；

(5)恢复培养基灭菌后，在生物安全柜内操作，分装于塑料管中，旋紧瓶盖；

(6)成品组装，外包装生产。

10.根据权利要求9所述的干热灭菌生物指示剂的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的菌片中菌含量为1×10⁶cfu/片。