细菌鉴定或药敏试验用测试卡的制作方法

本实用新型属于微生物试验技术领域，特别是涉及一种细菌鉴定或药敏试验用测试卡。

背景技术：

患者被细菌感染后需要医生使用抗生素治疗。医生对患者的标本进行培养得到病原菌后，需要进行菌株鉴定或药物敏感试验，然后选择合适的抗生素有针对性的治疗。

现有细菌鉴定方法有微量生化试管法和板孔法等。微量生化试管法即把细菌接种在每一个装有生化物质的微量管中，根据众多管的反应谱来鉴定某个细菌。板孔法原理同微量生化管法，只不过把生化反应物质提前包被在板孔中，需要人工或机械臂来进行细菌接种。

现有药物敏感试验方法有以下几种：（1）贴纸片法：测抑菌环直径，根据抑菌环的大小判断是否敏感。该方法优点是方法简单；缺点是不能判断最小抑菌浓度，操作耗时较长。（2）琼脂稀释法：把抗生素加入琼脂中，不同的琼脂板配成不同药物浓度，然后在琼脂上涂菌液，看哪个浓度生长细菌。优点是准确；缺点是繁琐，耗时长，耗材多。（3）液体肉汤稀释法：把不同的肉汤管加入适量的抗生素，配成不同的药物浓度，然后接入被检测菌种，观察哪个管子细菌有生长。优缺点同琼脂稀释法。（4）E-test法，采用国外进口试纸条。检测结果虽然结果接近MIC但不是真正的MIC，检测造价较高。这里所说的MIC是指抑制细菌生长所需要的最小抗生素浓度。

现有的全自动药敏仪或半自动药敏仪，大多采用肉汤稀释法，选择的接种药敏孔一般为3-4个，即敏感折点、耐药折点和中介折点三个孔，这样只能简单地判断是耐药还是敏感，不能得到真正的MIC，不能满足临床研究的需要，还需要特殊昂贵的仪器进行测试。

中国实用新型专利CN201999938U公开了一种细菌药敏试验自动填充测试卡，结构简单，不需要复杂仪器，即可进行药敏试验自动填充。其设计原理是基于把测试卡预抽真空，最后将其密闭。具体使用过程，即进行药敏试验自动填充时，由于其进样管头是安装有水溶性塑料膜，此膜在接触液体性样本时溶解，液体样本在大气压的作用下即可自动进入测试卡。但是，该测试卡在实际应用即加样的过程中，有时候由于压力差不足的原因，液体样本并不能完全充满测试微孔。因而，其使用性能并不可靠，对试验结果会造成影响。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题就是克服上述现有技术的不足，而提供一种结构简单，使用性能可靠，以确保鉴定或试验结果准确性的细菌鉴定或药敏试验用测试卡。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案为：

设计一种细菌鉴定或药敏试验用测试卡，包括塑料板及塑料板上所设的测试微孔、与测试微孔连通的微通道，所述测试微孔为系列通孔，塑料板两表面覆盖有透明薄膜与系列通孔组成透明腔室，所述测试卡外接进样管，进样管通过侧面接口依次与塑料板表面所设微通道和测试微孔连通，所述塑料板上、在测试微孔边缘处设有相连通的副孔。

优选地，在上述细菌鉴定或药敏试验用测试卡中，所述测试微孔内预装有包被的反应底物或抗生素。

优选地，在上述细菌鉴定或药敏试验用测试卡中，所述进样管管口设有管帽，进样管在管帽内密封镶嵌并与管帽成为一体，所述管帽表面设有凹槽，凹槽内设有水溶性塑料膜，水溶性塑料膜外侧设有保护垫，保护垫上设有中心孔，保护垫外侧设有防潮膜。

优选地，在上述细菌药敏试验用测试卡中，所述微通道包括连通设置的进液槽和毛细槽，其中毛细槽上设有U形弯曲部，可有效防止孔与孔之间反应物质相互流动。

优选地，在上述细菌药敏试验用测试卡中，所述测试微孔至少有一横排，且每横排有多个。测试微孔的横排数及每横排的个数，根据实际需要而设置。

优选地，在上述细菌药敏试验用测试卡中，所述测试微孔为椭圆形、圆形或者方形。当然，也可以是其它形状，此处只列举其中较常见的几种为例说明，而不再全部列举。

本实用新型技术方案的有益效果是：

1、本实用新型通过在测试微孔旁边设计了副孔，以获取足够的真空压力差，得以保证液体样本必须充满测试微孔。而且，副孔还可以使微生物生长产生的气泡进入这个孔，减少光学判读的误差。因而，整体结构使用过程性能可靠，能够确保鉴定或试验结果的准确性。

2、此外，系列测试微孔的设置可以使得测试卡同时可以设有多个药物浓度；而进样管管口管帽结构的设置，使用时管口的水溶性塑料膜溶解后，微生物液体在大气压作用下进入各个测试微孔，完成自动填充，能够得到真正的最小抑菌浓度MIC，从而完成药敏试验。因而，结构简单，使用方便，成本较低，测试中不需要复杂仪器，能够满足临床研究的需要，便于推广应用。

3、本实用新型除了能够进行药敏试验之外，把测试卡微孔内预先包被的抗生素更换为不同生化反应底物，还可以进行细菌鉴定试验。此卡提供的是一种新的载体和新的加样方法。卡内包被有抗生素则成为药敏试验卡，包被有生化反应物质则成为细菌鉴定卡。

附图说明

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细的说明，其中：

图1为本实用新型细菌鉴定或药敏试验用测试卡的结构示意图之一（为清晰表达，正面透明薄膜去除）；

图2为图1所示的A-A剖视结构示意图；

图3为本实用新型细菌鉴定或药敏试验用测试卡的结构示意图之二（为清晰表达，正面透明薄膜去除）；

图4为图3所示的管帽的结构示意图；

图中序号：1、塑料板，2、测试微孔，3、透明薄膜，4、进样管，5、副孔，6、进液槽，7、毛细槽，8、管帽，9、水溶性塑料膜，10、保护垫，11、中心孔，12、防潮膜。

具体实施方式

下面将结合本实用新型中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚完整的描述，显然所描述的实施例仅为本实用新型示意性的部分具体实施方式，并非用以限定本实用新型的范围，任何本领域的技术人员在不脱离本实用新型构思和原则的前提下所做出的等同变化与修改，均应属于本实用新型保护的范围。

实施例一：

参见图1-2，图中，本实用新型细菌鉴定或药敏试验用测试卡，包括塑料板1及塑料板上所设的测试微孔2、与测试微孔连通的微通道，测试微孔为每横排6个、共4横排的24个椭圆形系列通孔，塑料板两表面覆盖有透明薄膜3与系列通孔组成透明腔室。

测试卡外接进样管4，进样管通过侧面接口依次与塑料板表面所设微通道和测试微孔连通，且塑料板上、在测试微孔边缘处设有相连通的副孔5。测试微孔内预装有包被的反应底物或抗生素（图中未示出）。其中微通道包括连通设置的进液槽6和毛细槽7，其中毛细槽上设有U形弯曲部，可有效防止孔与孔之间反应物质相互流动。

制备测试卡时，预先在测试卡一面贴上透明薄膜，有膜的一面朝下，把不同的药液分别加入24个测试微孔中（一个测试微孔不加药液，做空白对照），通过冷冻脱水方法把药物固化到各个测试微孔中，即制成预装的包被的反应底物或抗生素，在测试卡另一面也贴上透明薄膜。

具体使用时，将测试卡进样管插入盛有微生物液体样品的容器（如试管）后，放入一个密封仓内，关闭仓门。由真空机对密封仓进行空气抽取，形成负压。测试卡内的空气会被逐渐抽走，直至形成近似真空状态。当密封仓负压达到工作要求后，真空机关闭。密封仓空气阀门逐步缓慢打开，密封舱压力回升。由于测试卡内外有压力差，微生物液体样本会随着压力差进入测试卡内，直至充满。为保证液体样本必须充满测试微孔，在测试微孔旁边设计了副孔，以获取足够的真空压力差。副孔的另一个作用是微生物生长产生的气泡可以进入这个孔，减少光学判读的误差。填充完成后，用热合器将进样管截断封口。将测试卡放入恒温箱中培养或放入自动化阅读器中。工作人员根据测试微孔内生化反应颜色变化来鉴定细菌或根据是否长菌来判断药敏结果。

实施例二：

参见图3-4，本实施例与实施例一结构相似，图中相同编号代表意义相同，在此不再重述，其区别在于：本实施例进样管管口设有管帽8，进样管在管帽内密封镶嵌并与管帽成为一体，所述管帽表面设有凹槽，凹槽内设有水溶性塑料膜9，水溶性塑料膜外侧设有保护垫10，保护垫上设有中心孔11，保护垫外侧设有防潮膜12。

制备测试卡时，预先在测试卡一面贴上透明薄膜，有膜的一面朝下，把不同浓度的药液分别加入24个测试微孔中（一个测试微孔不加药液，做空白对照），通过冷冻脱水方法把药物固化到各个测试微孔中，即制成预装的包被的反应底物或抗生素，在测试卡另一面也贴上透明薄膜。最后把测试卡抽成真空，在管帽端口安装水溶性塑料膜、保护垫及防潮膜，对整个测试卡进行密封。

使用时，揭开管帽表面的防潮膜，管口连管帽一起插入微生物液体样品中，此时管帽上的水溶性塑料膜溶解，因测试卡内部是负压，微生物液体样本在大气压作用下通过小孔沿进样管、进液槽、毛细槽进入各个测试微孔中，完成自动填充。填充完成后，用热合器将进液管截断封口。将测试卡放入温箱中培养或放入自动化阅读器中。工作人员根据测试微孔生化反应颜色变化或是否长菌来鉴定细菌或判断药敏结果。这里所用的水溶性塑料膜，遇到水会立即溶解，密封性强，在日常情况下该膜会保持塑料膜的性质，不透气、不透水。

对所公开实施例的上述说明，使本领域技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多处修改对本领域技术人员来说是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离发明的精神或范围的前提下，在其它实施例中实现。譬如可以根据实际需要而设置不同形状、不同排数及每排不同数量的测试微孔等，均属于本实用新型所要保护的范围。因此，本实用新型将不限制于本文所显示的这些实施例，而是要符合与本文公开原理和新颖特点相一致的最宽范围。