一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒的制作方法

本实用新型涉及临床检验医学领域，具体为一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒。

背景技术：

幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori,简称HP)是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺旋形弯曲的革兰氏阴性菌，临床感染很普遍。HP是胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤等疾病的主要致病因子。

抗生素（antibiotics）可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质，用于治病的抗生素除由此直接提取外，还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。抗生素类药又叫抗细菌药（antibacterial）也称为“抗细菌剂”，是一类用于抑制细菌生长或杀死细菌的药物，对抗在人或动物体内的致病菌等病原体，可治疗大多数细菌、立克次体、支原体、衣原体、螺旋体等微生物感染导致的疾病。抗生素为抗生素类药下的一个分类。

HP感染是一个全球性的问题，全世界人群感染率为50%。它与胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤等疾病的发生、发展密切相关；根除HP是防治上述疾病的重要环节，但由于治疗中抗生素的不合理应用，其对抗生素的耐药成为治疗失败的主要原因；所以，试剂盒提供了不同浓度抗生素的幽门螺杆菌培养基，使得试剂盒在检测幽门螺杆菌对抗生素是否耐药的同时可以定量测定幽门螺杆菌对抗生素的耐药程度。为此，研制一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒，包括盒体，所述盒体内包括有：

一装有四甲基苯二胺底物的氧化酶反应瓶；

一装有过氧化氢溶液的过氧化氢酶反应瓶；

一设有培养孔槽且在培养孔槽中注入培养基进行幽门螺杆菌生长及药敏测试的培养基板，所述培养基板上开设有均匀阵列排布的培养孔槽，幽门螺杆菌培养物置于培养孔槽中培养，所述氧化酶反应瓶和过氧化氢酶反应瓶装设在盒体内的一侧。

进一步地，所述盒体的上端还设有盒盖，所述盒盖与盒体相互密封盖合。

进一步地，所述氧化酶反应瓶由装设四甲基苯二胺反应液的瓶体和能够吸取反应液的吸液装置构成。

进一步地，所述过氧化氢酶反应瓶由装设过氧化氢反应液的瓶体和能够吸取反应液的吸液装置构成。

进一步地，所述培养基板孔型采用行列为8×12阵列排布，培养基板及其盖子的材质采用透明的塑料。

进一步地，所述盒体的材质采用保温隔热材料。

试剂盒的原理是幽门螺杆菌在未添加抗生素的培养基中可以正常生长，当培养基中添加了抗生素后，抗生素可以抑制幽门螺杆菌生长，甚至使幽门螺杆菌死亡，另外试剂盒提供了添加不同浓度抗生素的幽门螺杆菌培养基，使得试剂盒在检测幽门螺杆菌对抗生素是否耐药的同时可以定量测定幽门螺杆菌的抗生素最小杀菌浓度，试剂盒还提供了底物指示剂，底物指示剂可以检测幽门螺杆菌是否生长。

底物指示剂为四甲基苯二胺反应液或过氧化氢反应液，反应原理：当加入四甲基苯二胺反应液时，观察培养基的颜色变化，培养基表面变成蓝色或者深紫色，说明幽门螺杆菌在培养基中生长；当加入过氧化氢反应液时，如果产生气泡，说明幽门螺杆菌在生长。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型为一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒，该试剂盒具有稳定准确、操作简便的优点，能够直观准确的筛选出幽门螺杆菌对何种抗生素敏感并且能够定量测定出某种抗生素对幽门螺杆菌的最小杀菌浓度，本实用新型的试剂盒能指导医生精准用药，避免了因抗生素滥用产生的耐药性问题，可应用于临床。

附图说明

图1为本实用新型俯视图。

图2为本实用新型主视图。

其中，1、盒体，2、培养基板，3、培养孔槽，4、氧化酶反应瓶，5、过氧化氢酶反应瓶，6、吸液装置，7、盒盖。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1和图2，本实用新型提供一种技术方案：一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒，包括盒体1，所述盒体1内包括有：

一装有四甲基苯二胺反应液的氧化酶反应瓶4；

一装有过氧化氢反应液的过氧化氢酶反应瓶5；

一设有培养孔槽3且在培养孔槽3中进行幽门螺杆菌生长和药敏测试的培养基板2，所述培养基板2上开设有均匀阵列排布的培养孔槽3，培养物置于培养孔槽3中培养，所述氧化酶反应瓶4和过氧化氢酶反应瓶5装设在盒体内的一侧。

所述盒体1的上端还设有盒盖7，所述盒盖7与盒体1相互密封盖合。

所述氧化酶反应瓶4由装设四甲基苯二胺底物的瓶体和能够吸取反应液的吸液装置6构成。

所述过氧化氢酶反应瓶5由装设过氧化氢反应液的瓶体和能够吸取反应液的吸液装置6构成。

所述培养基板2孔型采用行列为8×12阵列排布，培养基板2的材质采用透明的塑料。

所述盒体1的材质采用保温隔热材料。

实施例：

分装（96孔培养基板2）

（1）每个孔注入培养基0.2ml。每排为一种抗生素，从左到右浓度分别为0ug/ml，0.1ug/ml，0.2ug/ml，0.4ug/ml，0.5ug/ml，0.6ug/ml，0.7ug/ml，0.8ug/ml，0.9ug/ml，1.0ug/ml，5.0ug/ml，10ug/ml；共8排，包含8种不同的抗生素，分别为阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、四环素、呋喃唑酮、利福平、硫酸庆大霉素。

（2）第一排加入阿莫西林，第二排加入克拉霉素，第三排加入甲硝唑，第四排加入左氧氟沙星，第五排加入四环素，第六排加入呋喃唑酮，第七排加入利福平，第八排加入硫酸庆大霉素。

实施例：采用扁槽以及扁槽架子进行配置培养液，扁槽的长度与96孔培养基板一样，其宽度刚好可以插入10ul的塑料小枪头，深度为1-2cm，扁槽刚好可以卡到扁槽架子上，一个扁槽架子可以放10个扁槽，将幽门螺杆菌培养液加入到扁槽中，用12排移液枪吸5-10ul幽门螺杆菌培养液，加入到96孔培养基板中，96孔培养基板一排12个孔，一次刚好可以加1排幽门螺杆菌培养液，加8次即可完成96孔，然后放置在孵箱中生长2-3天，最后吸液装置6将反应瓶中的反应液导入至培养槽孔中，观察培养基表面的变化情况，根据培养基的变色情况判断幽门螺杆菌的生长情况。

综上所述，本实用新型为一种测定幽门螺杆菌药敏及抗生素最小杀菌浓度的试剂盒，该试剂盒具有稳定准确、操作简便的优点，能够直观准确的筛选出幽门螺杆菌对何种抗生素敏感并且能够定量测定出抗生素对幽门螺杆菌的最小杀菌浓度，本实用新型的试剂盒能指导医生精准用药，避免了因抗生素滥用产生的耐药性问题，可应用于临床。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。