1.一种人胰岛素-样生长因子(IGF)结合蛋白储备溶液,其包含:
在水性缓冲介质中的非重组人IGF结合蛋白-3 (nr-IGFBP-3),其具有在约16微克/毫升(µg/ml)至约40µg/ml范围内的nr-IGFBP-3浓度。
2.权利要求1的人IGF结合蛋白储备溶液,其中所述nr-IGFBP-3浓度是在约20µg/ml至约30µg/ml的范围内。
3.包含权利要求1的人IGF结合蛋白储备溶液的校准标准品集合,其中所述集合的每种校准标准品具有不同的nr-IGFBP-3浓度,所述集合中的校准标准品的不同nr-IGFBP-3浓度是在约0.5µg/ml至约16µg/ml的范围内。
4.权利要求1的人IGF结合蛋白储备溶液,其中所述人IGF结合蛋白储备溶液不包括重组IGF结合蛋白。
5.权利要求1的人IGF结合蛋白储备溶液,其中所述nr-IGFBP-3的水性缓冲介质不包括重组IGFBP-3。
6.用于IGFBP-3分析物免疫测定的校准物集合,所述集合的每种校准物包含用人血清稀释剂稀释的权利要求1的人IGF结合蛋白储备溶液,其中所述集合的校准物的nr-IGFBP-3浓度是不同的,所述不同的nr-IGFBP-3浓度被构造成包括患者样品中的IGFBP-3分析物水平的可疑范围。
7.权利要求6的校准物的集合,其中所述人血清稀释剂是基本上不含有IGF结合蛋白的酸处理过的、木炭吸附的人血清。
8.一种试剂盒,其包含人胰岛素-样生长因子(IGF)结合蛋白的校准物集合,所述集合的每种校准物包含含有非重组人IGF结合蛋白3 (nr-IGFBP-3)的水溶液,其中所述集合的每种校准物中的nr-IGFBP-3浓度是不同的,所述集合中的nr-IGFBP-3的不同浓度是在约0.5微克/毫升(µg/ml)至约16µg/ml的范围内。
9.权利要求8的试剂盒,其中所述校准物集合中的nr-IGFBP-3的不同浓度范围被构造成包括患者样品中的IGFBP-3分析物和IGF-1分析物中的一种或两种的浓度的可疑范围,所述集合中的校准物是具有在约16µg/ml至约40µg/ml范围内的nr-IGFBP-3浓度的人IGF结合蛋白储备溶液的不同稀释液。
10.权利要求8的试剂盒,其中所述集合的每种校准物进一步包含人血清稀释剂,所述人血清稀释剂包含基本上不含有IGF结合蛋白的酸处理过的、木炭吸附的人血清,所述人血清稀释剂的量被构造成将所述nr-IGFBP-3稀释至不同的nr-IGFBP-3浓度范围。
11.权利要求8的试剂盒,其中所述校准物的集合不包括重组人IGF结合蛋白。
12.一种形成非重组人胰岛素-样生长因子(IGF)结合蛋白3 (nr-IGFBP-3)在水溶液中的浓缩物的方法,所述方法包括:
使人血清和来自人血清的IGF结合蛋白之一的水溶液与多孔基质接触;和
从所述多孔基质收集水溶液中浓缩的nr-IGFBP-3,在水溶液中的收集的nr-IGFBP-3具有在约16微克/毫升(µg/ml)至约40µg/ml范围内的浓度。
13.权利要求12的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,其中所述多孔基质是超滤盘、过滤膜和基于琼脂糖的树脂中的一种或多种。
14.权利要求12的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,所述方法进一步包括提供人血清的水溶液,其中所述提供人血清的水溶液包括将人血清与第一缓冲溶液混合,且其中使所述人血清的水溶液与所述多孔基质接触包括:
将所述第一缓冲溶液中的人血清应用于含有用第二缓冲溶液平衡过的基于琼脂糖的树脂的色谱柱以从所述人血清中的其它血清蛋白分离nr-IGFBP-3;
用第三缓冲溶液从所述基于琼脂糖的树脂洗脱nr-IGFBP-3;和
将所述第三缓冲溶液中的洗脱的nr-IGFBP-3用交换缓冲液应用于过滤膜,以对水溶液中的nr-IGFBP-3进行缓冲液交换和浓缩。
15.权利要求12的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,所述方法进一步包括提供IGF结合蛋白的水溶液,其中提供IGF结合蛋白的水溶液包括:
将所述人血清与饱和的抗-离液盐溶液混合以形成混合物;
从所述混合物分离所述IGF结合蛋白;和
在缓冲溶液中重构分离的IGF结合蛋白,和
其中使IGF结合蛋白的水溶液与所述多孔基质接触包括将缓冲溶液中的重构的IGF结合蛋白用交换缓冲液应用于过滤膜和超滤盘中的一种或两种以对水溶液中的nr-IGFBP-3进行缓冲液交换和浓缩。
16.权利要求15的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,其中所述饱和的抗-离液盐溶液包含在水中的抗-离液硫酸盐。
17.权利要求15的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,其中所述饱和的抗-离液盐溶液包含在磷酸钠溶液中的硫酸铵盐。
18.权利要求12的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,其中使人血清和来自人血清的IGF结合蛋白之一的水溶液与多孔基质接触包括使用缓冲液交换溶液的切向流过滤。
19.权利要求12的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,所述方法进一步包括用浓缩的nr-IGFBP-3溶液制备校准物的集合,所述集合的每种校准物中的nr-IGFBP-3的浓度是不同的,所述集合中的nr-IGFBP-3的不同浓度是在约0.5µg/ml至约16µg/ml的范围内,所述校准物的集合被构造成校准患者样品中的IGFBP-3和IGF-1中的一种或两种的测量。
20.权利要求19的形成nr-IGFBP-3浓缩物的方法,其中制备所述校准物的集合包括用不同量的酸处理过的和木炭吸附的基本上不含有IGF结合蛋白的人血清稀释剂稀释所述浓缩的nr-IGFBP-3溶液。