一种功能性角膜接触镜及其制备方法与流程

本发明涉及角膜接触镜技术领域，尤其涉及一种功能性角膜接触镜及其制备方法。

背景技术：

眼虹膜非正常愈合，会保留张开状态，致使网膜和脉络膜的色素在眼裂位置缺损异常，有时会在虹膜上生成裂口，这种症状临床上称为虹膜缺损。虹膜缺损造成虹膜不能有效阻隔光线，使光线入眼不能仅由瞳孔进入，造成病人畏光，视物不清。

目前，虹膜缺损的改善方法主要是手术植入人工虹膜，但是手术植入风险较大，且人工虹膜及瞳孔尺寸固定，不能调节入射光线强弱，失去自身的对光线强弱的自我调节的适应能力。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种功能性角膜接触镜及其制备方法，本发明提供的功能性角膜接触镜具有矫正虹膜缺损的功能。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种功能性角膜接触镜，包括阻光层和镜片主体，所述阻光层为环形，所述阻光层包括前阻光层和后阻光层中的至少一个，所述前阻光层贴合在所述镜片主体的前表面，所述后阻光层贴合在所述镜片主体的后表面。

优选地，所述阻光层的内径为1～8mm，所述阻光层的外径为11～13mm。

优选地，还包括保护膜，所述保护膜贴合于所述阻光层的外表面。

本发明还提供了一种上述技术方案中不含保护膜的功能性角膜接触镜的制备方法，包括如下步骤：

将阻光层的原料混合物印刷到模具的上模和/或下模，然后将镜片主体的原料混合物注入到下模中，然后合模，经固化，得到功能性角膜接触镜。

本发明还提供了一种上述技术方案中含有保护膜的功能性角膜接触镜的制备方法，包括如下步骤：

(1)将保护膜的原料混合物印刷在模具的上模和/或下模，在上模和/或下模上得到保护膜原料涂层；

(2)将阻光层的原料混合物印刷在所述步骤(1)得到的保护膜原料涂层上，然后将镜片主体的原料混合物注入到下模中，然后合模，经固化，得到功能性角膜接触镜。

优选地，所述阻光层的原料混合物包括颜料、第一主原料、第一交联剂、第一引发剂、粘结剂和溶剂；所述第一主原料为甲基丙烯酸羟乙酯、聚二甲基硅氧烷、乙烯基吡咯烷酮或(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基硅氧基)甲基硅烷。

优选地，所述颜料在阻光层的原料混合物中的含量为2～30wt.％。

优选地，所述阻光层的原料混合物的粘度为30000～500000mpa。

优选地，所述镜片主体的原料混合物和所述保护膜的原料混合物独立地包括第二主原料、第二交联剂和第二引发剂；所述第二主原料为甲基丙烯酸羟乙酯、聚二甲基硅氧烷、乙烯基吡咯烷酮或(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基硅氧基)甲基硅烷。

优选地，所述固化完成后，还包括后处理，所述后处理包括水合萃取和清洗。

本发明提供了一种功能性角膜接触镜，包括阻光层和镜片主体，所述阻光层为环形，所述阻光层包括前阻光层和后阻光层中的至少一个，所述前阻光层贴合在所述镜片主体的前表面，所述后阻光层贴合在所述镜片主体的后表面。在本发明中，所述阻光层将功能性角膜接触镜的正面分为阻光区、中心透光区和边缘透光区。所述阻光区能够阻止光线进入虹膜缺损区，从而起到矫正虹膜缺损的作用；而中心透光区可保证光线进入瞳孔，使眼睛能够观看到物体；而边缘透光区的设计能够保证功能性角膜接触镜的佩戴舒适性。

附图说明

图1本发明所提供的功能性角膜接触镜的正面视图；

图2本发明所提供的含有前阻光层和后阻光层的功能性角膜接触镜的剖面图，其中1为前阻光层、2为镜片主体，3为后阻光层；

图3本发明所提供的含有前阻光层的功能性角膜接触镜的剖面图，其中1为前阻光层、2为镜片主体；

图4本发明所提供的含有后阻光层的功能性角膜接触镜的剖面图，其中2为镜片主体，3为后阻光层。

具体实施方式

本发明提供了一种功能性角膜接触镜，包括阻光层和镜片主体，所述阻光层为环形，所述阻光层包括前阻光层和后阻光层中的至少一个，所述前阻光层贴合在所述镜片主体的前表面，所述后阻光层贴合在所述镜片主体的后表面。

在本发明中，所述阻光层将功能性角膜接触镜的正面分为阻光区、中心透光区和边缘透光区(如图1正视图所示)，所述阻光区能够阻止光线进入虹膜缺损区，从而起到矫正虹膜缺损的作用；而中心透光区可保证光线进入瞳孔，使眼睛能够观看到物体；而边缘透光区的设计不影响功能性角膜接触镜的整体平衡，能够提高功能性角膜接触镜的佩戴舒适性。

如图2所示，为本发明所提供的阻光层包括前阻光层和后阻光层的技术方案，其中1为前阻光层、2为镜片主体，3为后阻光层，阻光层为环形，前阻光层和后阻光层对称贴合在镜片主体的前表面和后表面。

如图3所示，为本发明所提供的阻光层只含有前阻光层的功能性角膜接触镜的剖面图，其中1为前阻光层、2为镜片主体，阻光层为环形，贴合在镜片主体的前表面。

如图4所示，为本发明所提供的阻光层只含有前阻光层的功能性角膜接触镜的剖面图，其中2为镜片主体，3为后阻光层，阻光层为环形，贴合在镜片主体的后表面。

在本发明中，所述阻光层的内径优选为1～8mm，所述阻光层的外径优选为11～13.5mm。在本发明中，本领域技术人员可以根据虹膜缺损区与瞳孔的距离选择不同的内径，如虹膜缺损区离瞳孔较近，则选择较小的内径。

在本发明中，所述功能性角膜接触镜优选还包括保护膜4，所述保护膜贴合于所述阻光层的外表面；所述保护膜优选为环形，所述保护膜的内径优选比阻光层的内径小0.3～0.5mm，所述保护膜的外径优选比阻光层的外径大0.3～0.5mm。在本发明中，所述保护膜能够防止阻光层的脱落。本发明对所述保护膜的厚度没有特殊限定，本领域技术人员可以根据需要调整，在本发明实施例中，所述保护膜的厚度优选为0.005～0.03mm。

本发明对所述前阻光层和后阻光层的厚度没有特殊限定，能够阻光即可。在本发明实施例中，所述前阻光层和后阻光层的厚度独立地优选为0.005～0.03mm。

本发明对所述功能性角膜接触镜的厚度没有特殊限定，本领域技术人员可以根据需要调整。在本发明实施例中，所述功能性角膜接触镜的中心厚度优选为0.04～0.15mm。

本发明对所述功能性角膜接触镜的中心直径没有特殊限定，采用常规的直径即可，在本发明实施例中，所述中心直径优选为13.5～14.5mm。

本发明还提供了一种上述技术方案所述的不含保护膜的功能性角膜接触镜的制备方法，包括如下步骤：

将阻光层的原料混合物印刷到模具的上模和/或下模，然后将镜片主体的原料混合物注入到下模中，然后合模，经固化，得到功能性角膜接触镜。

本发明所提供的制备方法不需要使用新的模具，直接使用已有的制备角膜接触镜的模具即可，且制备方法简单，易于实施，适合工业化生产。

在本发明中，所述阻光层的原料混合物优选包括颜料、第一主原料、第一交联剂、第一引发剂、粘结剂和溶剂；所述第一主原料优选为甲基丙烯酸羟乙酯、聚二甲基硅氧烷(简写为pdms)、乙烯基吡咯烷酮或(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基硅氧基)甲基硅烷(简写为sigma)。

在本发明中，所述第一主原料在阻光层的原料混合物中的含量优选为10～60wt.％，更优选为30～50wt.％。

在本发明中，所述颜料在阻光层的原料混合物中的含量优选为2～30wt.％，更优选为10～20wt.％，最优选为13～18wt.％。

在本发明中，所述颜料优选为氧化铁、酞菁蓝、酞菁绿、永固紫和二氧化钛中的至少一种。

本发明对所述第一交联剂和第一引发剂的种类没有特殊限定，采用本领域常用的交联剂和引发剂即可，在本发明实施例中，所述第一交联剂优选为乙二醇二甲基丙烯酸酯；所述第一引发剂优选为过氧化苯甲酰、偶氮二异丁腈或安息香甲醚。

在本发明中，所述第一交联剂在阻光层的原料混合物中的含量优选为0.1～5wt.％。

在本发明中，所述第一引发剂在阻光层的原料混合物中的含量优选为0.1～5wt.％。

在本发明中，所述溶剂优选为环戊酮、甲基丙烯酸十二烷酯、乳酸乙酯中的至少一种。

在本发明中，所述溶剂在阻光层的原料混合物中的含量优选为10～50wt.％，更优选为30～40wt.％。

在本发明中，所述阻光层的原料混合物的粘度优选为30000～500000mpa，更优选为100000～400000mpa。在本发明中，上述粘度更适合采用印刷的方式制备阻光区。

在本发明中，所述阻光层的原料混合物优选还包括助剂；所述助剂优选为紫外线吸收剂、光致变色材料、透光性着色染料、透光性黄色材料和抗菌剂；本发明对上述助剂的具体种类没有特殊限定，采用本领域常用的种类即可。在本发明实施例中，所述紫外线吸收剂优选为2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)乙基酯或uv416；所述透光性着色染料优选为c.i.活性蓝4；所述透光性黄染材料优选为活性黄86(c.i.reactiveyellow86)；各种助剂的添加量独立地优选为阻光层的原料混合物的0.01～2wt.％。

本发明对所述印刷的次数没有特殊限定，能够将阻光层的原料混合物覆盖所有网点，使所得功能性角膜接触镜的阻光区不透光即可。

在本发明中，所述镜片主体的原料混合物优选包括第二主原料、第二交联剂和第二引发剂；所述第二主原料优选为甲基丙烯酸羟乙酯、聚二甲基硅氧烷(简写为pdms)、乙烯基吡咯烷酮或(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基硅氧基)甲基硅烷(简写为sigma)。在本发明中，所述第二主原料优选与第一主原料相同，以使镜片主体与阻光层能够紧密贴合。

在本发明中，所述第二主原料在镜片主体的原料混合物中的含量优选为80～99wt.％。

在本发明中，所述第二交联剂与第一交联剂的选择范围相同，在此不再赘述。

在本发明中，所述第二交联剂在镜片主体的原料混合物中的含量优选为0.1～5wt.％。

在本发明中，所述第二引发剂在镜片主体的原料混合物中的含量优选为0.1～5wt.％。

在本发明中，所述镜片主体的原料混合物优选还包括助剂；所述助剂的种类和用量与阻光层的原料混合物中添加的助剂相同，在此不再赘述。

在本发明中，所述镜片主体材料还可以根据需要附加远近视矫正功能，本领域技术人员可以根据需要调整模具即可。

本发明对所述固化的方式没有特殊限定，本领域技术人员可根据本领域的常规技术知识和所用的材料确定如何进行固化。在本发明实施例中，所述固化优选为加热固化，所述固化的温度优选为70～130℃，所述固化的时间优选为2～50h。

在本发明中，所述固化完成后，优选还包括后处理，所述后处理包括水合萃取和清洗。在本发明中，所述水合萃取能够将所得功能性角膜接触镜中的溶剂以及固化产生的有毒物质除去。

本发明对所述水合萃取的具体方式没有特殊限定，本领域技术人员可以采用常规的水合萃取法，如常温浸泡或加热浸泡；本发明对所述水合萃取所用溶剂没有特殊限定，采用常用的溶剂即可，如采用去离子水、大苏打水溶液、小苏打水溶液、乙醇、正己烷等。

本发明对所述清洗的方式没有特殊限定，采用常规的清洗方式即可，如冲洗。

清洗完成后，本发明优选将清洗后的功能性角膜接触镜经包装和灭菌，得到可以直接出售的功能性角膜接触镜。

本发明还提供了一种上述技术方案所述的含有保护膜的功能性角膜接触镜的制备方法，包括如下步骤：

(1)将保护膜的原料混合物印刷在模具的上模和/或下模，在上模和/或下模上得到保护膜原料涂层；

(2)将阻光层的原料混合物印刷在所述步骤(1)得到的保护膜原料涂层上，然后将镜片主体的原料混合物注入到下模中，然后合模，经固化，得到功能性角膜接触镜。

在本发明中，所述含有保护膜的功能性角膜接触镜的制备方法的步骤(2)和(3)分别与不含保护膜的功能性角膜接触镜的制备方法的步骤(1)和(2)相同，在此不再赘述。

在本发明中，所述保护膜的原料混合物与所述镜片主体的原料混合物相同，在此不再赘述。

在本发明中，所述保护膜原料涂层的厚度优选为0.005～0.03mm。

下面结合实施例对本发明提供的一种功能性角膜接触镜进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

(1)将如下材料混合得到阻光层的原料混合物：氧化铁3wt.％、酞菁蓝3wt.％、甲基丙烯酸羟乙酯32wt.％、乙二醇二甲基丙烯酸酯5wt.％、1-乙烯基-2-吡咯烷酮32wt.％、环戊酮23.7wt.％、正十二硫醇1wt.％和偶氮二异丁腈0.3wt.％；所述阻光层的原料混合物的粘度为300000mpa；

(2)将所述阻光层的原料混合物印刷到模具的上模和下模，印刷的阻光层的环形内径为5mm、外径为12mm；

(3)将如下材料混合得到镜片主体的原料混合物：甲基丙烯酸羟乙酯98.1wt.％、乙二醇二甲基丙烯酸酯0.5wt.％、uv416紫外吸收剂1wt.％、c.i.活性蓝40.05wt.％、活性黄860.05wt.％和偶氮二异丁腈0.0.3wt.％；

(4)将步骤(3)得到的镜片主体的原料混合物注入步骤(2)所得下模中，然后合模，在110℃固化35h；固化完成后，分模，然后依次经水合萃取、清洗、包装和杀菌，得到可以直接出售的功能性角膜接触镜。

本实施例所得功能性角膜接触镜的外观尺寸为：角膜接触镜的直径为14.0mm，中心透光区直径为5mm，黑色阻光区内径为5mm、外径为12mm，中心厚度为0.08mm，曲率为8.60mm，阻光层厚度0.02。

经检测本实施例所得功能性角膜接触镜的含水量为38％，折射率为1.44，中心透过率大于89％，为ⅱ类抗uv，透氧率dk值为8.9，阻光区可见光透过率为0％。

实施例2

(1)将如下材料混合得到阻光层的原料混合物：氧化铁3wt.％、酞菁绿3wt.％、永固紫2.7wt.％、pdms30wt.％、sigma30wt.％、乙二醇二甲基丙烯酸酯5wt.％、1-乙烯基-2-吡咯烷酮10wt.％、乳酸乙酯15wt.％、正十二硫醇1wt.％和过氧化苯甲酰0.3wt.％；所述阻光层的原料混合物的粘度为360000mpa；

(2)将所述阻光层的原料混合物印刷到模具的上模，印刷的阻光层的环形内径为8mm、外径为12mm；

(3)将如下材料混合得到镜片主体的原料混合物：pdms46wt.％、sigma38wt.％、乙二醇二甲基丙烯酸酯4.6wt.％、1-乙烯基-2-吡咯烷酮10wt.％、uv416紫外吸收剂1wt.％、c.i.活性蓝40.1wt.％和偶氮二异丁腈0.3wt.％；

(4)将步骤(3)得到的镜片主体的原料混合物注入步骤(2)所得下模中，然后合模，在120℃固化20h；固化完成后，分模，然后依次经水合萃取、清洗、包装和杀菌，得到可以直接出售的功能性角膜接触镜。

本实施例所得功能性角膜接触镜的外观尺寸为：功能性角膜接触镜的直径为14.2mm，中心透光区直径为8mm，棕色阻光区内径为8mm、外径为12mm，中心厚度为0.10mm，曲率为8.50mm、阻光层厚度0.01mm.

经检测本实施例所得功能性角膜接触镜的含水量为46％，折射率为1.41，中心透过率大于89％，为ⅱ类抗uv，透氧率dk值为85，阻光区可见光透过率为0％。

实施例3

(1)将如下材料混合得到阻光层的原料混合物：氧化铁3wt.％、酞菁蓝3wt.％、甲基丙烯酸羟乙酯32wt.％、乙二醇二甲基丙烯酸酯5wt.％、1-乙烯基-2-吡咯烷酮32wt.％、环戊酮23.7wt.％、正十二硫醇1wt.％和偶氮二异丁腈0.3wt.％；所述阻光层的原料混合物的粘度为300000mpa；

(2)在模具下模上印刷保护膜，保护膜由以下材料组成：甲基丙烯酸羟乙酯99.2wt.％、乙二醇二甲基丙烯酸酯0.5wt.％、和偶氮二异丁腈0.3wt.％；印刷的保护膜为环形，其内径为2.5mm、外径为12.5mm；

(3)将所述阻光层的原料混合物印刷到过程2的模具的保护膜上，印刷的阻光层的环形内径为3mm、外径为12mm；

(4)将如下材料混合得到镜片主体的原料混合物：甲基丙烯酸羟乙酯98.1wt.％、乙二醇二甲基丙烯酸酯0.5wt.％、uv416紫外吸收剂1.0wt.％、活性黄860.1wt％和偶氮二异丁腈0.3wt.％；

(5)将步骤(3)得到的镜片主体的原料混合物注入步骤(2)所得下模中，然后合模，在110℃固化35h；固化完成后，分模，然后依次经水合萃取、清洗、包装和杀菌，得到可以直接出售的功能性角膜接触镜。

本实施例所得功能性角膜接触镜的外观尺寸为：角膜接触镜的直径为14.0mm，中心透光区直径为3mm，黑色阻光区内径为3mm、外径为12mm，中心厚度为0.08mm，曲率为8.60mm，阻光层厚度0.02。

经检测本实施例所得功能性角膜接触镜的含水量为38％，折射率为1.44，中心透过率大于89％，为ⅱ类抗uv，透氧率dk值为8.9，阻光区可见光透过率为0％。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。