一种乳糖酸克拉霉素的制备方法与流程

文档序号:26050289发布日期:2021-07-27 15:25阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种乳糖酸克拉霉素的的制备方法,包括以下步骤:

s1:乳糖酸预处理,将乳糖酸和水混合,加热处理,得酸式乳糖酸;

s2:使用s1得到的酸式乳糖酸和克拉霉素成盐得到乳糖酸克拉霉素。

2.根据权利要求1所述的制备方法,包括以下步骤:

s1:乳糖酸预处理,将乳糖酸和水混合,加热处理,得酸式乳糖酸溶液;

s2:将克拉霉素和丙酮在加热条件下混合,加入s1得到的酸式乳糖酸溶液,反应至溶液澄清,得到乳糖酸克拉霉素溶液;

s3:在s2得到的酸式乳糖酸克拉霉素溶液中加入丙酮,析晶,即得所述乳糖酸克拉霉素。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于,s1中,所述乳糖酸的摩尔数和水的体积比为0.9-1.0mol/l。

4.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于,s1中,所述加热是加热至50-60℃。

5.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于,s1中,当混合体系中酸式乳糖酸的含量≥95%时,加热处理停止。

6.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于,s2中,所述乳糖酸和克拉霉素的摩尔比为(1.0~1.1):1。

7.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,s2中,所述克拉霉素的摩尔数和丙酮的体积比为0.3-0.5mol/l。

8.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,s2中,所述加热是加热至40-50℃。

9.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,s3中,所述丙酮的加入量是s2中丙酮使用量的1-1.5倍,优选为1倍。

10.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,s3中,所述析晶的温度为20-30℃。


技术总结
本发明涉及克拉霉素药用盐,具体涉及一种乳糖酸克拉霉素的制备方法。本发明通过在制备乳糖酸克拉霉素之前,对乳糖酸进行简单的前处理,然后将处理后的乳糖酸用于乳糖酸克拉霉素的制备,得到的乳糖酸克拉霉素溶解速度快,溶解度高,且溶解后溶液pH稳定。适合作为乳糖酸克拉霉素注射剂或液体口服制剂来使用。

技术研发人员:朱旭伟;应鹏;刘云;朱明月;方晨;段忠源;周白水
受保护的技术使用者:广东金城金素制药有限公司
技术研发日:2021.04.26
技术公布日:2021.07.27
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