技术特征：
1.一种羧基麦芽糖铁的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：s1、在20～25℃下，将无水氯化铁溶于去离子水中，再加入第一份麦芽糖糊精，搅拌均匀；将得到的溶液冷却至1～4℃，用第一ph调节剂调节ph至7.5，将得到的沉淀过滤收集滤饼；所述第一份麦芽糖糊精与所述无水氯化铁的质量比为1:10；s2、在20～25℃下，将第二份麦芽糖糊精溶于去离子水中，加入催化剂和相转移催化剂，再逐滴加入氧化剂，升温至75～85℃反应完全；所述第二份麦芽糖糊精与s1中所述无水氯化铁的质量比为(0.9～1.1):1；s3、将s2中反应结束后的溶液冷却至20～25℃，在搅拌状态下加入s1中得到的滤饼，用第二ph调节剂调节ph＝11.5～12.0，加热至55～60℃，搅拌45～60min，再加入0.1mol/l盐酸调节ph至6.5，在55～60℃下保持ph值30min，继续升温至75～85℃搅拌10～12h，将反应混合物冷却至20～25℃，过滤，向滤液中逐滴加入无水乙醇，再过滤，滤饼在50℃真空干燥得到羧基麦芽糖铁粉末。2.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述氧化剂为50％双氧水，所述50％双氧水的质量与所述第一份麦芽糖糊精和所述第二份麦芽糖糊精质量之和的比例为(1.6～2.0):1。3.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述氧化剂为tempo和50％双氧水的混合物，所述tempo的质量为所述第一份麦芽糖糊精和所述第二份麦芽糖糊精质量之和的1.6～1.9％，且所述tempo的质量与所述50％双氧水的质量之比为(0.008～0.011):1。4.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁的制备方法，其特征在于，所述第一份麦芽糖糊精的葡萄糖当量为17.5～19.5，所述第二份麦芽糖糊精的葡萄糖当量为17.5～19.5。5.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述相转移催化剂为甲基三辛基硫酸氢铵，所述甲基三辛基硫酸氢铵与所述第二份麦芽糖糊精的质量比为(0.15～0.2):1。6.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述催化剂为钨酸钠，所述钨酸钠的质量为所述第二份麦芽糖糊精质量的2～4％。7.根据权利要求1所述的羧基麦芽糖铁的制备方法，其特征在于，步骤s3中所述无水乙醇与所述滤液的体积比为(1.5～2):1。
技术总结
本发明提供了一种羧基麦芽糖铁的制备方法，使氯化铁水溶液与麦芽糖糊精在碱液存在下反应得到氢氧化铁-麦芽糖糊精复合物；再在催化剂和相转移催化剂存在下，将麦芽糖糊精使用非次卤酸氧化剂氧化，然后与氢氧化铁-麦芽糖糊精复合物反应得到羧基麦芽糖铁。本发明通过先合成氢氧化铁-麦芽糖糊精复合物，再选用非次卤酸氧化剂氧化麦芽糖糊精，严格控制各步骤的反应条件和原料的用量，制备出了分子量分布范围窄、分散性系数小、性质稳定、适合制备注射液的羧基麦芽糖铁。液的羧基麦芽糖铁。
技术研发人员：周小顺 牟东升 童国富 廖园 刘文双
受保护的技术使用者：武汉科福新药有限责任公司
技术研发日：2021.05.21
技术公布日：2022/11/22